医用耗材准入管理的改进对策与实践探讨

雷兴菊，雷子镇，张秀香，刘晔，吴酉

（福建省妇幼保健院，福建 福州 350001）

在我国医疗技术快速发展的背景下，医用耗材更新换代也越来越快，新品种和新型号耗材层出不穷。随着医用耗材品种及规格的日渐丰富，医用耗材成本所占比重也在不断增加，据研究显示，医用耗本在医疗成本中所占比例全国大型综合医院超过20%、三甲医院超过30%。随着医用耗材“零差率”和DRG付费制度的落地实施，医用耗材从“成本项”变成“亏损项”，控制医用耗材成本、降低医疗成本成为医院管理的重点。为此，我们需要对医用耗材精细化管理，对各个环节精耕细作，细化成本管控措施。医用耗材准入管理是作为耗材精细化管理的首个重要环节，是控制医院成本、提高医院经济效益的关键环节。本文分析我院医用耗材准入管理中存在的问题，提出了相应的改进对策并实践应用，以期能为其他医院开展耗材准入工作提供参考借鉴。

1 医用耗材准入管理中存在的问题

由于目前国家尚未对医用耗材准入管理做规范的标准规范，各家医院可以按照国家相关政策有关政策要求，结合自身实际情况，选择合适本院临床所需的医用耗材进行准入。以我院为例，在准入流程上，一般是由临床科室提出申请，相关职能部门审核轮签后，设备科收集汇总后，经设备科分管院长审批，耗材管理小组谈判议价后上报至院领导班子会批准，最终采购员实施采购，准入流程如图1所示。这一准入模式的问题主要有以下几个方面。

图1 医用耗材准入流程

1.1 临床科室申请论证的不充分

由于临床科室平时繁忙于临床工作中，对于新增产品的性能、使用效果等方面了解还不够全面，对产品的了解渠道较为单一，容易导致需求被诱导。

1.2 职能科室把关不严

临床科室的新增申请需经多个职能部门的审核轮签，包括医务科、财务科、医保办、设备科等，审批上流程上主要以临床需求为主，特别是主管部门，在审核时不够充分、把关不严，导致临床科室重复申购及需求诱导的情况发生，对引进的必要性难以精准地把握。

1.3 产品性能与价格的合适性不足

在议价阶段上，当产品性能均能满足使用要求时，临床科室容易盲目青睐于价格高的进口产品，然而，在DRG医保支付方式背景下与降低耗材成本要求相背离。因此，如何平衡产品性能和价格之间的合适性成为准入管理中的难题。

2 改进对策与实践

针对上述问题，我院在耗材准入管理上进行了流程优化与完善，对新增医用耗材先行耗材品种引入论证后再行供货价议价。改进后，医用耗材准入流程如图2。

图2 优化后耗材准入流程

2.1 临床科室加强科内论证

临床科室需结合科室自身发展规划、科室能力、诊疗需求等方面，对所申请耗材从功用、适应症、收益、优势等作充分讨论，详细阐明申请理由，经科主任或科室负责人签字同意后，确定并向设备科提交《新增耗材试剂申请表》的书面申请。

2.2 职能科室的多方论证

（1）设备科初步筛选。设备科收到临床科室申请后，对新增申请需求进行初步筛选，包括对科室提交的新增申请表真实的确认，如与医务科核实新项目审批情况、与财务科进行收费项目的核实等。核实院内现有产品中是否有同类产品，并与省集采平台上同类产品进行比对，从设计原理、材质特点、适用范围、价格、效益等方面对照分析，并将初筛结果汇总成表格。

（2）耗材试剂管理小组集体论证。试剂耗材试剂管理小组组织召开新增产品项目评选会，会上管理小组与临床科室专家对设备科初筛结果逐项进行针对性论证，充分讨论后对拟引入新增耗材品种，在审计和纪检部门的监督下作出集体决策，以确保所拟引入的新耗材品种是合理必要的。

2.3 公开招标方式议价

（1）制定耗材共性参数。遵循公开、公平、公正和科学诚信原则，对拟引进的新增耗材品种，以临床科室使用需求为基础，对比市面上在用的同类产品，制定耗材的共性参数，以此来选出满足临床要求且质量有保证的产品。

（2）院内公开招标定价。产品共性参数拟定后，通过医院官网公开邀请各个供应商与厂家参与。在规定时间内，设备科对资质证件满足要求且产品满足共性参数的代理商和厂家，接收其提供的密封报价单。在纪检审计部门的监督下，对密封报价单进行开封，并将开封结果汇总成表格。由耗材试剂管理小组组织招标会，对开标结果进行遴选，只有当参会人数过半同意方可将新增产品引入。我们通过公开遴选，引入多家竞争，让供应商与厂家主动降价，打破价格壁垒，从而掌握产品价格主动权，以达到引入高质量、价格实惠的产品。

3 实施成效

通过实施优化准入流程后，强化了耗材准入论证管理，有效控制了不合理申请。以2022年耗材准入为例，临床科室共新增申请101项品种，经过多方论证后，最终引入79个品种，新增通过率为78.2%。与2020年（90.2%）、2019（年93.5%）相比，有较大幅度的降低。在与供货商议价时，通过公开招标引入竞争，在产品质量有保证的基础上，有效降低新增耗材进货价格。以硅凝胶、体温探头和子宫颈扩张球囊为例，在满足临床需求的同时，产品的价格有明显的下降，降幅均在50%以上，以2022年采购量为基数，全年节约成本75万多。

4 讨论与总结

医用耗材准入作为医院医用耗材管理的首要环节，各家医院根据自身情况和相关文件要求，探索适合自己的准入管理模式，从而遴选出合适的医用耗材。聂海鑫等提出申请科室、职能科室和耗材委员会的三级论证后，有效控制了耗材提单率和讨论通过率。方佳等人提出通过对新增耗材遴选论证、多部门价格谈判及动态管理供应目录等措施以此加强医用耗材准入管理。于立提出在医用耗材准入管理中应用戴明环循环管理,有效降低耗材准入审批通过率，提高准入管理水平、效率及质量。相比以上研究，本文在优化医用耗材准入流程的基础上，对新增的医用耗材通过多方集体论证选出拟引入品种，确保所引入产品为科室所需；在供货价格议价上，提出院内公开招标的方式，对新增产品制定共性参数，引入多家竞争，打破价格的壁垒，保障产品价格的合理性。通过论证加院内公开招标的形式，做到准入过程的公开透明，避免了在准入管理过程的漏洞，最终引入了质优价廉的产品。但上述措施也存在一些不足，在医用耗材准入过程中更多地关注了耗材本身特征、生产厂家、价格等信息，在准入过程中以主观评价为主，对医用耗材使用的安全性、技术性等方面研究不够。未来，将探索结合卫生管理学方法，如询证管理、卫生技术评估等，帮助医院在医用耗材准入中做出科学决策，从而实现医疗效果的最优化、医疗成本的最小化。

本文通过对新增耗材准入流程的优化，规范耗材准入机制，对新增产品先行品种预审后再行产品价格议价，以引入质优价廉的产品。通过加强新增耗材论证管理，科室申请时严格做到理由充分，主管部门进行同类产品全面对比，而后在论证会做集体决策确定拟准入产品项目；在议价阶段以需求为基础，通过公开招标的形式，引入多家竞争，掌握主动权，在保证质量的基础上降低供货价格，从源头控制成本，最终为患者减负、医院增效。