精细化管理在手术器械消毒灭菌管理中的应用研究

王荣梅

消毒供应中心是医疗机构中负责消毒和供应医疗器械、设备和物品的部门或单位，是医院或诊所中重要的支持性部门之一。消毒供应中心负责对医疗器械、设备和物品进行消毒处理，确保其达到卫生标准并能够使用于医疗操作，包括常见的清洁、消毒和灭菌等工作，以杀灭或去除潜在的病原体和细菌[1]。消毒供应中心负责对医疗器械和设备进行日常的管理、维护和保养工作，包括检查设备的完整性和功能性，定期进行校准和维修，以确保其正常运行和安全使用[2]。通过建立标准化操作流程，消毒供应中心可以确保每一步骤都按照规定进行，从而提高手术器械的消毒和灭菌效果。消毒供应中心精细化管理在手术器械消毒灭菌管理中的应用能够提高手术器械的消毒和灭菌效果，并确保每个手术器械的追溯与记录，从而提高手术操作的安全性和质量[3]。此外，精细化管理还能加强人员培训与教育，推动质量控制与风险管理的持续改进[4]。基于此，本研究分析消毒供应中心精细化管理在手术器械消毒灭菌管理中的应用效果，为后续加强消毒供应中心手术器械消毒灭菌管理提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年5 月—2023 年6 月济南市第三人民医院2 000 件手术器械为作为观察对象，其中1 000 件为消毒供应中心精细化管理（开展前，2021 年5 月—2022年5 月）的手术器械，包括普外科器械345 件，妇产科器械322 件，口腔科器械147 件，神经外科器械105 件，眼科器械81 件；另1 000 件为消毒供应中心精细化管理（开展后，2022 年6 月—2023 年6 月）的手术器械，包括普外科器械328 件，妇产科器械331 件，口腔科器械123 件，神经外科器械132 件，眼科器械86 件。开展精细化管理前后一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

开展前（常规管理措施）：（1）标准化操作流程。通过建立标准化操作流程，消毒供应中心可以确保每一步骤都按照规定进行，从而提高手术器械的消毒和灭菌效果。标准化操作流程包括消毒剂的正确使用、消毒时间、温度控制等，以确保每次消毒过程的一致性和可靠性。（2）周期性验证和监测。消毒供应中心定期进行消毒剂效力测试、灭菌效果验证和监测。这些活动有助于确保消毒剂的有效性，并及时发现和解决可能存在的问题。周期性验证和监测也是医院质量管理体系的重要组成部分。（3）管理器械追溯与记录。建立完善的医疗器械追溯与记录系统。通过对手术器械的标识、追踪，并记录消毒和灭菌过程中的相关信息，可以追溯每个手术器械的消毒历史和使用情况，确保其安全可靠。（4）人员培训与教育。消毒供应中心对相关人员进行定期的培训和教育，提高他们对消毒灭菌操作的理解和技能。这包括正确操作消毒设备、正确选择和使用消毒剂、合理储存和包装手术器械等方面。人员的良好培训和教育可以提高工作效率和质量，并减少错误操作和事故的发生。（5）质量控制与风险管理。消毒供应中心建立有效的质量控制体系和风险管理机制。通过定期的内部审核和外部评估，及时发现和纠正可能存在的问题，并采取相应的改进措施以防范潜在风险。

开展后（精细化管理），具体如下：（1）精细化管理知识的培训。根据消毒供应中心的具体情况和管理需求，确定培训内容。包括相关法规和规范、操作流程、设备使用与维护、清洗、消毒剂选择与使用、质量控制、风险管理等方面的内容。确保培训内容全面、系统，并与实际工作密切相关。定期进行持续培训，了解最新的法规和标准，介绍新的设备和技术，分享行业经验和最佳实践。这有助于增加员工的专业素养和适应新的管理需求。（2）制订和执行相关政策与流程。消毒供应中心需要制订和执行相应的政策和流程，确保医疗器械和设备的消毒灭菌符合卫生标准和法规要求。这些政策和流程应明确每个环节的责任和操作要求，包括消毒剂的使用、操作流程、储存方式等。（3）选择合适的清洗、消毒剂和灭菌方法。根据手术器械的材质和特性，选择适合的清洗、消毒剂和灭菌方法。考虑到不同类型的器械可能需要不同处理方式，如压力蒸汽灭菌、化学消毒、气体灭菌等，确保消毒灭菌工作的有效性。（4）定期验证消毒效果。建立消毒效果的验证机制，通过定期检测和验证，确保消毒灭菌工作符合卫生标准和法规要求。使用合适的指示物或生物监测系统检测消毒剂的浓度和杀菌效果，及时调整消毒过程，确保消毒结果可靠。（5）引入自动化灭菌设备。尽可能采用自动化灭菌设备，如压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器等。这些设备能够提供更稳定和可靠的灭菌效果，并具有记录和监测功能，以保证每个批次的器械都得到充分的消毒、灭菌。（6）实施质量控制措施。建立质量控制机制，包括设备的校准和维护、定期检查器械包装和储存条件等。设备需要经常校准和维护，确保其正常运行和灭菌效果。对器械包装进行定期检查，防止破损和污染。（7）建立追溯和记录系统。建立完善的追溯和记录系统，记录每个手术器械的消毒历史和使用情况，包括器械的来源、消毒日期、清洗、消毒剂使用情况等信息。这样可以追溯问题器械的来源和去向，及时解决可能存在的问题。（8）器械交接。明确手术器械交接的具体步骤和要求，包括交接时的人员核对、器械清点、记录等内容，确保每个环节的执行。建立交接记录表或系统，记录手术器械的交接情况。包括交接人员姓名、时间、器械清单等信息，有助于追溯和责任追究。交接时，由交接双方进行实时核对和清点，确认器械数量和质量。确保每个手术器械都得到准确的交接，防止遗漏或错误的发生。

1.3 观察指标

（1）手术器械合格率：参考《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》[5]，评估清洗合格率与消毒灭菌合格率，将肉眼检查为表面与关节处均无锈迹、污渍、血迹，且整洁光亮的手术器械判定为清洗合格；消毒灭菌合格根据蛋白残留监测法结果判定，在灭菌包内放置3M 化学指示物，若指示卡由米白色变为黑色则判定为已灭菌合格，若变色不完全或不变色则判定为灭菌不合格。（2）手术器械使用满意度：自制手术器械使用满意度调查问卷，问卷内容包括器械锁齿功能、咬合功能、器械外观、手术包器械齐全等内容，于消毒供应中心精细化管理开展前后各发放200 份问卷，回收率为100%。问卷总分100 分，对手术器械使用满意度越高的人员得分越高，＜60 分为不满意、60 ～80 分为满意、＞80 分为非常满意。满意率＝（非常满意+满意）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 24.0 统计学软件进行分析。计数资料用n（%）表示，行χ2检验。P＜ 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 开展精细化管理前后手术器械合格率比较

开展后，手术器械清洗合格率与消毒灭菌合格率高于开展前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 开展精细化管理前后手术器械合格率比较[例（%）]

2.2 开展精细化管理前后手术器械使用满意度比较

开展后，手术器械使用满意度高于开展前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 开展精细化管理前后手术器械使用满意度比较[例（%）]

3 讨论

手术器械是与患者直接接触的物品，如果没有正确消毒和灭菌，可能会引发感染和传播疾病，通过有效的消毒灭菌管理，可以杀灭或去除患者体内的病原体，降低手术相关感染的风险，确保患者的安全[6]。消毒供应中心提供专业的管理和操作环境，能够集中处理手术器械的消毒和灭菌工作，相比于分散在各个手术室进行消毒工作，消毒供应中心能够提供更专业、标准化和高效的消毒灭菌管理，确保每个步骤都得到严格执行[7-8]。因此，手术器械消毒灭菌管理在消毒供应中心至关重要，不仅关系到患者的安全，防止交叉感染的发生，提高手术质量和成功率，还能够遵守卫生法规要求，增强公众对医疗机构的信任。

精细化管理通过明确操作规程、选择适当的清洗、消毒剂和灭菌方法、定期验证消毒效果、引入自动化设备、实施质量控制措施、建立追溯和记录系统、持续培训与教育以及强化交接管理，可以提高手术器械消毒灭菌的质量和安全性，这些措施不仅保证了手术器械消毒灭菌的有效性，也为手术提供了安全和可靠的保障[9-10]。本研究结果显示，消毒供应中心精细化管理开展后，手术器械清洗合格率（99.2%）与消毒灭菌合格率（100%）高于开展前（90.7%、95.3%）；消毒供应中心精细化管理开展后，手术器械使用满意度（99.00%）高于开展前（93.00%）。说明，消毒供应中心精细化管理用于手术器械消毒灭菌管理中能提升手术器械的清洗合格率与消毒灭菌合格率，还能提升医护人员对手术器械的使用满意度。分析原因为：精细化管理可以确保手术器械在清洗过程中得到充分清洁，通过制订明确的清洗操作规程和使用适当的清洗剂，可以使清洗过程更加标准化、规范化[11]。同时，严格执行清洗操作流程，包括清洗时间、温度和方法等，以确保每个步骤都得到有效执行[12]。此外，培训员工并提供监督和评估机制，可以增强员工对清洗质量要求的认识和理解，并及时发现和纠正不合格行为，这些措施共同作用下，能够提高手术器械清洗的合格率。精细化管理也能够提升手术器械的消毒灭菌合格率，首先，采取适当的消毒剂和灭菌方法，确保选择的消毒剂和灭菌方法与器械的特性相匹配，并能够有效杀灭病原体[13]。其次，制订明确的消毒操作规程，包括消毒剂使用浓度、接触时间和温度等要求，通过严格执行操作规程，保证每个步骤都得到准确的执行[14]。此外，引入自动化设备和监测系统，能够提供更精确和可靠的消毒结果，并帮助实时监控消毒过程。最后，建立追溯和记录系统，记录每次消毒的信息，以便追溯和分析潜在问题，这些措施共同作用下，能够提高手术器械消毒灭菌的合格率[15]。通过精细化管理，手术器械经过严格的清洗和消毒灭菌程序，在使用前得到有效的清洁和杀菌处理，这可以确保手术器械的质量和卫生安全，减少由于不良清洁和消毒引起的感染风险，使医护人员可以放心地使用器械，从而提高他们对手术器械的满意度[16]。

综上所述，消毒供应中心精细化管理在手术器械消毒灭菌管理中的应用效果较高，不仅能提升手术器械的清洗合格率与消毒灭菌合格率，还能提升医护人员对手术器械的使用满意度。