孟 勇, 庄全魁, 陈 勇, 李 林
阜阳市第二人民医院 1.骨科二病区;2.外科手术室,安徽 阜阳 236000
膝骨关节炎是一种以退行性病理改变为基础的疾病,多发生于中老年人群,主要表现为关节软骨退变、软骨下骨变薄、膝盖红肿疼痛及行动障碍等症状,若治疗不及时可进展为关节畸形,严重者还会残疾,影响生活质量[1-3]。玻璃酸钠是治疗膝骨关节炎的常用方法,能保护关节软骨,改善关节挛缩,但该方法仅可获得短期效果[4]。自体富血小板血浆(platelet rich plasma,PRP)关节腔注射是自体的静脉全血经过离心后得到的富含高浓度血小板的血浆,其内含有大量的活性生长因子和炎症调节因子,可促进创面快速愈合,为治疗骨性关节炎提供了一种新方法[5-6]。但PRP等治疗多以局部注射的形式,通过患者主诉结合影像结果及触诊来确定疼痛及注射部位,由于体位的改变,影像图片结果不能准确地引导PRP对病灶注射,而超声引导下注射可以提供更精确和直观的可视化定位,实行精准治疗。本研究旨在探讨可视化自体PRP关节腔注射对轻中度膝骨关节炎患者疼痛和关节功能的影响。现报道如下。
1.1 一般资料 选取自2019年3月至2023年3月在阜阳市第二人民医院接受治疗的90例轻中度膝骨关节炎患者为研究对象。采用随机数字表法将患者分为观察组(n=46)与常规组(n=44)。纳入标准:(1)符合《骨关节炎诊疗指南》[7]标准诊断;(2)有明显骨赘,关节间隙可以变窄;(3)晨僵<30 min。排除标准:(1)其他膝关节疾病;(2)意识、精神障碍;(3)恶性肿瘤;(4)血小板疾病;(5)对本研究药物过敏。观察组中,男性26例,女性20例;平均年龄(55.71±3.45)岁;平均病程(22.31±3.25)个月;左侧22例,右侧24例;轻度26例,中度20例。常规组中,男性21例,女性23例;平均年龄(55.68±3.38)岁;平均病程(22.18±3.26)个月;左侧23例,右侧21例;轻度28例,中度16例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者均知情且签署同意书。本研究获得我院伦理委员会批准(伦理批准号:20231227058)。
1.2 研究方法
1.2.1 PRP制备 PRP制备方法和设备均符合国家规范和临床准入[8]。(1)准备4 ml枸橼酸钠抗凝剂于50 ml注射器中,抽取肘关节静脉血40 ml,与注射器中的抗凝剂混匀。(2)取专用离心管(TriCell PRP试管)1只,打开通气孔,经注射孔缓慢向下注入适量血液(根据患者血红蛋白量的不同及男女性别不同,注入的血液量也不同,一般正常男性30~33 ml,女性36~39 ml),关闭通气孔,称重,使配瓶与离心管等重。(3)将专用离心管及配瓶放入离心机,进行第1次离心,3 200 r/min、4 min。(4)第1次离心完成,将通气孔打开,同时旋转红细胞旋锁,将富血小板层推至血浆层,同时旋紧红细胞帽。(5)关闭中间舱室,将通气孔关闭,富血小板和血浆倒置混匀,准备第2次离心。(6)专用离心管倒置放入离心机,进行第二次离心,3 300 r/min、3 min。(7)将离心管取出,缓慢旋紧PRP锁定连接。(8)戴无菌手套,取5 ml注射器1只,撕开试剂管底部薄膜,抽出离心的PRP约3.5 ml备用。
1.2.2 治疗方法 两组均基础给予非甾体抗炎药塞来昔布(规格:0.2 g;厂家:Pfizer Pharmaceuticals LLC;国药准字:J20140072)200 mg口服治疗,每天2次。两组均在超声引导下可视化精准注射在病变关节腔,常规组注射成品药物玻璃酸钠2.5 ml(规格:2.5 ml;生产厂家:生化学工业株式会社;国药准字:H20050370),分别在第0、1、2、3、4周关节腔内注射;观察组注射预先制备好的3.5 ml自体PRP(TriCell PRP试剂管),分别在第0、2、4周关节腔内注射。
1.3 观察指标 两组患者均在治疗前及治疗后1、6、12个月记录患者膝关节活动度(采用量角器测量)、Lysholm膝关节评分(分值越高,膝关节功能越好)、视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分(0分表示无痛;分值越高,疼痛感越强)、6 min步行距离及不良反应发生情况。疗效评定标准[9]:显效为膝关节活动不受限且无疼痛;有效为膝关节活动不受限伴活动时轻微疼痛;无效为临床症状无明显改善甚至加重。
治疗有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%
2.1 两组疗效比较 治疗1个月后,常规组显效32例、有效9例、无效3例,总有效率为93.18%(41/44);观察组显效36例、有效8例、无效2例,总有效率为95.65%(44/46);两组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12个月后,常规组显效1例、有效2例、无效41例,总有效率为6.82%(3/44);观察组显效35例、有效8例、无效3例,总有效率为93.48%(43/46);观察组治疗有效率高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组疼痛情况及步行距离比较 观察组治疗后1、6、12个月,VAS评分均低于治疗前、6 min步行距离均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后6、12个月,VAS评分低于常规组、6 min步行距离高于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05)。常规组治疗后1、6个月,VAS评分均低于治疗前,6 min步行距离均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组疼痛情况及步行距离比较
2.3 两组膝关节功能水平比较 观察组治疗后1、6、12个月,膝关节活动度、Lysholm膝关节评分均高于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);且治疗后6、12个月,膝关节活动度、Lysholm膝关节评分高于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05)。常规组治疗后1、6个月,膝关节活动度、Lysholm膝关节评分均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组膝关节功能水平比较
2.4 两组安全性评价 治疗期间,观察组发生出血1例、轻度肿胀1例,不良反应发生率为4.35%(2/46);常规组发生轻度肿胀1例、注射部位疼痛3例,不良反应发生率为6.82%(3/44)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
膝骨关节炎指膝关节软骨发生退行性病变及结构紊乱,伴随软骨下骨质增生及硬化、软骨剥脱等病理特征,从而使关节破坏、畸形,最终导致膝关节功能障碍的一种疾病,是关节炎中较常见的一种,也是导致老年人活动能力受损的主要原因[10-11]。近年来,随着生物学技术不断发展,PRP技术为治疗骨性关节炎提供了一种新的治疗思路[12]。PRP含有高浓度的自体来源血小板及纤维蛋白原,可诱导多种自体生长因子生成,促进胶原酶及细胞外基质产生,有利于微血管及结缔组织的生成,加快组织修复,因其安全有效、无免疫排斥等优势,已被广泛用于膝关节炎的治疗中[13]。
本研究结果显示,治疗12个月后,观察组治疗有效率高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。分析其原因可能为,PRP是利用离心法由全血中获取的血小板浓缩物,含有的高含量血小板可诱导软骨细胞分裂,促进胶原酶及细胞外基质产生,达到提高临床疗效的目的。高献忠等[14]研究也显示,自体PRP关节腔注射可促进患者移植体更快地生长愈合,确保作用效果持久,与本研究结果相似。本研究结果还发现,观察组治疗后6、12个月,VAS评分低于常规组、6 min步行距离、膝关节活动度、Lysholm膝关节评分高于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05)。这提示,可视化自体PRP关节腔注射治疗轻中度膝骨关节炎可改善患者膝关节功能,减轻疼痛。这可能是因为盲法穿刺注射只能通过针尖的突破感、落空感或针尖抵抗感的突然消失和注射器推注阻力大小来判断针尖是否进入关节腔,而超声引导下注射可精确地定位,避开骨性阻挡,调整进针方向,准确注射,修复关节软骨,从而改善膝关节功能,缓解疼痛。易辉等[15]研究也显示,自体PRP含有大量血小板源性生长因子,可刺激软骨细胞增生,抑制炎症调节因子,从而减轻疼痛。
综上所述,在轻中度膝骨关节炎中,可视化自体PRP在超声引导下精准关节腔注射具有较好的效果,可改善患者膝关节功能,减轻疼痛。但本研究样本量较少,缺乏对可视化自体PRP关节腔注射具体机理的深入研究,在今后的研究中需要加大样本量,从多方面进一步深入研究证实。