明目地黄丸联合聚乙二醇滴眼液治疗干眼症的临床效果分析

作者简介：穆婧，大学本科，主治医师，研究方向：眼科疾病的中西医结合治疗。

【摘要】目的 探讨明目地黄丸联合聚乙二醇滴眼液治疗干眼症的效果，为临床治疗提供参考。方法 选取2021年3月至2022年12月苏州工业园区星塘医院收治的94例干眼症患者为研究对象，以乱数表法分为对照组（采用聚乙二醇滴眼液治疗，47例）和试验组（采用明目地黄丸联合聚乙二醇滴眼液治疗，47例）。比较两组患者临床疗效、主观干眼感觉评分、泪河高度、泪液动力学相关指标（泪膜水样层厚度、基础泪液分泌功能、荧光素纳和丽丝胺绿染色评分、泪膜破裂时间）及不良反应发生情况。结果 试验组患者临床疗效优于对照组（P<0.05），但两组患者治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；试验组患者主观干眼感觉评分低于对照组（P<0.05）。试验组患者泪河高度高于对照组，泪膜水样层厚度大于对照组，基础泪液分泌功能优于对照组，荧光素纳和丽丝胺绿染色评分均低于对照组，泪膜破裂时间长于对照组（均P<0.05）。治疗后，试验组患者不良反应发生总发生率低于对照组，但组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 明目地黄丸联合聚乙二醇滴眼液治疗干眼症的临床效果较佳，可改善基础泪液分泌情况，且安全性较好，值得临床应用。

【关键词】明目地黄丸；聚乙二醇滴眼液；干眼症

【中图分类号】R777.2 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.05.0017.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.05.006

干眼症（dry eye syndrome， DES）是眼科常见疾病，属于慢性眼病，通常表现为眼红、眼中分泌物多、有异物感等症状，还可能出现视力模糊的情况[1]。DES好发于过度用眼、角膜瘢痕、处于多风地区的人群。通常情况下，泪液形成的泪膜覆盖在眼球表面保持其湿润，眼睑中的睑板腺分泌的油脂可减缓泪液的蒸发。如果泪液不足或蒸发过快，便可导致干眼症[2]。聚乙二醇滴眼液作为具有较高亲水性及成膜性的高分子聚合物，常被临床作为“类似泪液”用于缓解干眼症[3]。但该药仅能缓解眼干症状，未达到治疗目的，因此，需联合其他药物以治疗DES。明目地黄丸作为眼科常用中成药，具有滋阴养肾、清肝明目的功效[4]。基于此，本研究采用聚乙二醇滴眼液联合明目地黄丸治疗干眼症，并观察其效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 症患者为研究对象，以乱数表法分为对照组和试验组，各7例。对照组患者中男性25例，女性22例；年龄45～72岁，平均年龄（56.72±8.33）岁；根据《中国干眼专家共识：定义和分类（2020年）》[5]判断干眼严重程度：轻度17例，中度22例，重度8例；病程0.53～3.2年，平均病程（2.19±0.43）年。试验组患者中男性26例，女性21例；年龄 46～71岁，平均年龄（56.16±7.72）岁；干眼严重程度：轻度 17例，中度20例，重度10例；病程 0.51～3.1 年，平均病程（2.25±0.49）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），组间具有可比性。本研究经苏州工业园区星塘医院医学伦理委员批准，患者及家属均对本研究知情并签署知情同意书。纳入标准：⑴符合《中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）》[6]中相关诊断标准；⑵首次发病；⑶临床资料完整。排除标准：⑴合并青光眼、色盲弱视、斜视等其他眼科疾病；⑵既往存在眼科手术史、药物治疗史者；⑶对本研究所用药物过敏者；⑷沟通障碍者。

1.2 治疗方法 对照组患者采用聚乙二醇滴眼液 （Alcon Research LLC，国药准字HJ20160105，规格：5 mL）治疗，1滴/次、5～6次/d。试验组患者在对照组治疗基础上加用明目地黄丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020166，规格：9 g / 丸）治疗，温水送服，1丸/次、2～3次/d。两组患者均连续治疗4周，停止治疗后1周内进行复查。

1.3 观察指标 ⑴临床疗效。参照《中国干眼专家共识：检查和诊断 （2020年）》[6]和《中国干眼专家共识：治疗（2020年）》[7]制定疗效评定标准，具体如下：裂隙灯检查提示结果为症状完全消失，患者视力改善，视为治愈；裂隙灯检查结果提示好转，临床症状缓解，视为显效；裂隙灯检查结果提示有症状改善，视为有效；不符合上述标准甚至加重者视为无效。治疗总有效率=[（治愈+显效+有效）例数/总例数]×100%。⑵主观干眼感觉评分。采用眼表疾病指数（OSDI） 量表[8]对患者的主观干眼感觉评估，包括环境因素、视觉功能和眼部症状3个维度，各维度12个问题，满分144分，分值越高表明患者的干眼症状越严重。⑶泪河高度及泪液动力学相关指标。分别于治疗前后，对两组患者的泪河高度、泪膜水样层厚度、基础泪液分泌功能、泪膜破裂时间、荧光素纳和丽丝胺绿染色评分进行检查评估。采用钴蓝滤光片裂隙灯（苏州微清医疗器械有限公司，苏械注准20222160989，型号：HSL-02）检查泪河高度，泪河高度越低，则症状越严重（≤0.2 mm为异常）；采用干眼综合检查仪 （山西辰高科技有限公司，晋械注准20232160104，型号：DEV-1000） 测量泪膜水样层厚度；采用测试专用滤纸（天津伊诺新康医疗器械有限公司，津械注准20222160354，型号：YN-LZ-I）测试基础泪液分泌功能，将滤纸放置于患者眼睑鼻泪角内侧约1/3处，分次将荧光素纳和丽丝胺绿染色剂滴入患者眼睑、结膜囊进行角膜、结膜染色，如果染色结果呈阳性，提示角膜上皮细胞有可能受损。荧光素染色为12分评分法，丽丝胺绿染色为9分评分法，分值越高，受损越严重；泪膜破裂时间：使用荧光素钠溶液[Alcon Laboratories，Inc.，注册证号 H20130649，規格：5 mL∶0.5 g（10%）]作为示踪剂，用钴蓝滤光片裂隙灯目视观察，统计出现黑线或黑斑的时间， >10 s为正常，≤10 s提示泪膜留存状态不稳定[9]。取3次检查结果的平均值作为最后判定依据。⑷不良反应发生情况。不良反应包括眼睑炎、异物和瘙痒感及弥漫性表层角膜炎。不良反应总发生率=不良反应总发生例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 26.0软件对数据进行分析。计量资料以（x）表示，组间比较行t检验；计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验，等级资料进行秩和检验。P<0.05代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 试验组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；但两组患者治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较  [ 例（%）]

分组 例数 治愈 显效 有效 无效 总有效

试验组 47 34（72.34） 10（21.28）   2（4.25） 1（2.13） 46（97.87）

对照组 47 23（61.70） 14（29.79） 8（17.02） 2（4.25） 45（95.74）

Z/χ2值 2.477 0.344

P值 <0.05 >0.05

2.2 两组患者主观干眼感觉评分比较 试验组患者主观干眼感觉评分（5.72±1.77）低于对照组（8.27±3.24），差异有统计学意义（χ2值=4.462，P<0.05）。

2.3 两组患者泪河高度及泪液动力学指标比较 治疗后，试验组患者泪河高度高于对照组，泪膜水样层厚度大于对照组，基础泪液分泌功能优于对照组，荧光素纳和丽丝胺绿染色评分高于对照组，泪膜破裂时间长于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

分组 例数 眼睑炎 瘙痒和异物感 弥漫性表层角膜炎 总发生

试验组 47 1（2.13） 1（2.13） 1（2.13） 3（6.38）

对照组 47 4（8.51） 3（6.38） 2（4.26） 9（19.15）

χ2值 3.439

P值 >0.05

3 讨论

DES具有病程较长、病情反复率高等特点，临床症状主要表现为眼部干涩、烧灼感和异物摩擦感，较大程度上影响患者身体健康、情绪稳定和生活质量[10]。

目前，临床通过促进泪膜各成分的分泌、改善泪膜的稳定性治疗DES。聚乙二醇滴眼液含有生物多糖体高分子材料，较好的生物相容性可有效增加药物黏度，是使用人工泪液代替和补充患者自身分泌的泪液的良好载体，该药能够加速药物的吸收，并促进角膜再生，稳定泪膜的同时也可将药物更持久地留存于眼表[11]。但值得注意的是，当角膜上皮受损较重时，单纯应用聚乙二醇滴眼液进行治疗难以起到有效的修复作用，仍需联合其他药物进行优化治疗。

中医的辩证治疗理论认为，干眼症属“燥痹”“白涩病”范畴，多与肝肾虚、气血亏、气机失调等因素相关。其病因病机复杂，具体为以下几类：因燥邪犯肺，伤及肺阴，使目失濡润；或因肝肾气虚，精血亏损；或因过用目力，耗气伤阴，精微不能上荣于目所致。平素好辛辣烟酒，致胃脾湿热蕴积，不能上升清气润养目窍，亦可导致白涩病的发生。治疗原则当以护肾养肝、生津养阴以及补气养血为主[12]。明目地黄丸加入白芍、蒺藜和石决明等多味中药，使得养肝明目的作用大大增强，可改善肝肾阴虚导致的视物模糊、干涩发痒、畏光等症状，还具有滋养肝肾、养血补气的作用。熟地黄、云茯苓味甘、性温，益肝肾；山茱萸、怀山药性平，补肝养胃，益肺固肾，养阴生精；诸药合用，共奏护肝利胆、清热明目之功[13]。此外，明目地黄丸还可在一定程度上逆转干眼病患者的视力模糊、易疲劳、发痒等症状，临床实践中可一定程度上缩短疗程，同时还有助于提升患者生活质量[14]。

基础泪液分泌功能是临床评估患者泪液分泌和泪液动力学情况的重要指标。本研究结果显示，聚乙二醇滴眼液联合明目地黄丸治疗干眼症疗效明显，分析其原因在于药物联合应用对泪液分泌、泪膜保持、角膜上皮细胞损伤的修复作用更强，可有效促进患者自身泪液分泌，利于维持眼球表面泪膜稳定性，改善泪液动力学指标。本文研究结果和李欣等[15]的研究结果一致。本研究结果显示，试验组治疗有效率和患者主观干眼感觉评分均较高。分析原因为，明目地黄丸补养肝肾、益精明目、标本兼治，从而取得较好的治疗效果。随着中成药制作工艺的发展和改进，相较于汤剂，丸剂具有便于携带、服用简单的优点，患者接受度高、持续用药情况较好[16]。

综上所述，采用聚乙二醇滴眼液聯合明目地黄丸联合治疗干眼症，能有效改善患者的泪液动力学指标，缓解临床症状，临床治疗有较好的安全性，值得临床运用。

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