格列美脲分散片致牙龈出血1例

陈良,凌思思,房震,陈刚

(安徽省明光市人民医院药剂科,明光 239400)

1 病例介绍

患者,女,55岁,农民。身高161.0 cm,体质量53.5 kg。因“糖尿病”于2022年12月16日到我院内分泌科门诊就诊。

患者自诉患糖尿病3年余,未进行规范治疗。既往身体健康,饮食规律,卫生习惯良好。否认吸烟酗酒史,否认药物食物过敏史,否认血液系统等病史,否认糖尿病家族史。体格检查:体温36.1 ℃、脉搏72次·min-1、呼吸17次·min-1、血压118/75 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。患者神志清楚,睡眠饮食可,全身皮肤黏膜无黄染,皮下无瘀斑,淋巴结无肿大,双肺呼吸音清,心律齐,腹软,肠鸣音正常,双下肢无水肿。实验室检查结果:空腹血糖9.25 mmol·L-1、糖化血红蛋白8.13%、三酰甘油1.55 mmol·L-1、总胆固醇5.21 mmol·L-1,其他检查无异常。诊断为2型糖尿病,医师给予二甲双胍片(石家庄以岭药业股份有限公司,批号:A2208011)0.5 g,po,tid+格列美脲分散片(石药集团欧意药业有限公司,批号:605210605,规格:每片2 mg)2 mg,po,qd。连续服用4周,患者出现牙龈出血,每次出血约3 min,一天2或3次,出血量约4 mL。患者电话咨询医师后停用上述两药,6 d后出血缓解。因“担心药物过期”,患者于2023年3月6日自行服用格列美脲分散片(同上)2 mg,qd,服药1周后再次出现牙龈出血,一天1～3次,出血量约3 mL,但未引起重视且继续服用,牙龈出血未明显缓解。因“牙龈出血增多”于2023年4月11日到我院口腔科门诊就诊,专科检查口腔卫生条件良好,无菌斑、牙周炎、牙龈炎等表现;相关生化检验均无异常。因“药物用完”于2023年5月10日到我院内分泌科就诊,体格检查:体温36.3 ℃、脉搏70次·min-1、呼吸15次·min-1、血压110/71 mmHg。实验室检查结果:空腹血糖8.36 mmol·L-1、糖化血红蛋白7.68%,其他检查未见异常。医师与药师结合患者用药史、疾病史、生活史等实际情况,排除口腔疾病等可能性,推测患者牙龈出血系格列美脲分散片所致不良反应,综合分析,更改患者给药方案为二甲双胍片0.5 g,po,tid+达格列净片10 mg,po,qd,10 d后患者牙龈出血明显缓解。临床药师于2023年5月27日电话随访,患者未再出现牙龈出血。

2 讨论

根据我国药品不良反应关联性标准评价此次不良反应:①格列美脲和牙龈出血存在合理的时间关联性;②查阅该药药品说明书,发现“不良反应”项未标注牙龈出血;检索万方数据、中国知网、PubMed等数据库,尚未检索到相关文献;③患者第1次服用该药后出现牙龈出血,停药后不适症状缓解;④第二次自行服药后再次出现牙龈出血,及时停药后牙龈出血消失且未出现其他异常;⑤排除原患糖尿病及合并用药的影响。根据诺氏评估量表[1]进行评分,结果得9分,故判定患者牙龈出血肯定是该药所致不良反应。该药引起牙龈出血的确切机制尚不明确,可能与影响凝血酶原时间等凝血指标及改变白细胞介素-6等炎症因子水平有关[2-3]。该病例提示,使用该药时应加强用药监护等工作,一旦出现牙龈出血等不适,应准确鉴别,及时停药,对症处理。