失效模式与效应分析及PDCA循环在普外科手术室护理管理中的应用

张红龙,王芳芳,王永琳

(郑州大学第一附属医院 河南郑州450000)

普外科手术室是医院中最重要的临床部门之一,是实施手术治疗的关键环节。但从过往数据来看,由于手术室护理管理是人工操作,存在着人为因素引起的错误和疏漏,如忘记消毒或者清洗仪器设备等[1]。同时,由于手术室设备种类繁多,管理难度较大,部分设备管理存在着缺乏规范和标准的问题。上述情况均可能导致患者术中、术后出现不同程度不良事件[2]。因此,如何提高普外科手术室的护理质量和管理水平,成为医疗工作者关注的焦点[3]。失效模式与效应分析(FMEA)是一种系统性的方法,用于识别和评估潜在的失效模式并确定其可能的后果或效应,FMEA广泛应用于制造业、卫生保健、航空航天、军事和汽车行业等管理流程较为复杂的领域[4]。PDCA循环是一种经典的周期循环,也称为Deming循环或Shewhart循环,PDCA循环由四个阶段组成,其英文缩写分别为“Plan(计划)”“Do(执行)”“Check(检查)”和“Act(行动)”。目前,PDCA被广泛应用于各种管理和改进流程中,如质量管理、过程改进、项目管理、风险管理等[5]。本研究以上述理论为基础,将FMEA与PDCA循环模式进行联合,以期为改进手术室管理工作提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年1月1日～2021年8月31日收治的104例患者作为实施前,选取2021年9月1日～2023年3月31日收治的104例患者作为实施后。纳入标准:①于我院拟行外科手术治疗者;②年龄>18岁者;③小学及以上受教育程度,可配合完成研究者;④视听功能正常,可与护理人员进行沟通者。排除标准:①存在精神疾病或认知功能异常者;②妊娠或哺乳期妇女;③术后入住ICU者;④术后7 d内死亡者。实施前男65例、女39例,年龄28～68(52.66±7.65)岁;腹腔镜手术72例,开腹手术32例。实施后男59例、女45例,年龄33～79(53.34±8.88)岁;腹腔镜手术70例,开腹手术34例。实施前后患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。该院外科手术室护士共32名,其中主任护师1名、副主任护师2名、主管护师6名、护师10名、护士13名;受教育程度:硕士8名,本科20名,专科4名。实施FMEA联合PDCA循环模式前、后手术室护理人员及相关器械均无改变,本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法 实施前采用常规手术室护理管理。实施后采用FMEA联合PDCA循环模式,具体内容如下。①成立手术室故障诊断评估管理团队,其成员包括9人,均受过系统的故障诊断评估训练,具有较高的专业水平,并且有较强的自我保护意识。②构建较为完善的常规手术护理管理操作流程,逐个排查寻找失败相关可能影响因素,统计总结数据。③关键值的计算,按操作流程,按 FMEA评分标准,分组人员对故障模式进行编号;小组成员在讨论过程中,根据1～10分的分数,对失效模式进行评分。在反复讨论后,可以得到失效模式发生的频度(O)、侦测度(D)及严重度(S)3个维度的得分,计算风险优先指数(RPN),RPN=S×O×D。RPN值越大说明其存在较大的安全隐患,迫切需要采取有效措施,对其进行及时改进,并按照RPN值最高的6个项目进行整改。④RPN值最高的6个项目分别是沟通不足、锐器伤预防措施不到位、手卫生不规范、体位安置不当、手术感染预防不到位、手术用物清点不规范。对于沟通不足,需要加强护患、医护间沟通频率,确保信息正确传达且被对方接收后可评估本次沟通完成;对于锐器伤预防措施不到位,需要加强锐器管理,开展锐器使用培训,提升相关人员对锐器伤的重视;对于手卫生不规范及手术感染预防不到位,邀请感染科专家对手卫生与手术部位感染预防进行专业指导与考核,将考核结果与绩效挂钩;对于体位安置不当,设定专人安置体位,每周开展1次科室知识讨论学习,进行特殊体位安置指导与宣传;对于手术用物清点不规范,在器械框放置金属标牌,构建手术器械追溯信息系统。⑤PDCA周期管理:此模式由规划、实施、考核和处理4个环节组成,每一环节都是一个循环,在计划开始前,成立1个PDCA周期管理团队。规划:明确目标和与之相对应的政策,在手术室护理工作中,将为患者提供舒适、满意的护理服务,并将护理管理工作规范化作为最终目的,并按照以上所述的管理改进措施。实施:按照以上制订的实施计划。考核:由管理团队成员定期考核,发现实施中的问题。处理:定期召开质量部研讨会,总结和分析实施过程,并提出进一步的工作调整方案。

1.3 观察指标 ①RPN值:于实施前后比较6个项目RPN值变化情况。②护士工作质量:参考鲍映雪等[6-9]研究构建的《手术室器械护士工作质量评价问卷》《手术室巡回护士工作质量评价问卷》进行评价,满分100分,90分为合格。③满意度:邀请手术医生对每次手术护理管理情况进行满意度评价,满意度调查表包括满意、一般、不满意3个层次,满意度(%)=(满意例次+一般满意例次)/总例次×100%。

2 结果

2.1 实施前后RPN值变化情况 六项潜在失效模式的RPN值均显著降低,总RPN从实施前1202降至400。见表1。

表1 实施前后RPN值变化情况

2.2 实施前后护士工作质量合格情况比较 见表2。

表2 两组护患纠纷发生情况比较[件(%)]

2.3 实施前后医生对护理配合满意度比较 见表3。

表3 两组护理质量比较(分,

3 讨论

普外科手术室护理管理指对普通外科手术室护理过程中所涉及的各种护理问题、管理制度、安全标准等进行综合管理和控制的过程。它涉及对手术室内人员、设备、材料等各个环节进行有效的协调、管理和监督,以保证手术室整体运营的顺畅和安全,确保手术质量和患者安全[7]。普外科手术室护理管理包括流程管理、质量管理、风险防控、资源管理、教育培训等多个方面,是医院护理管理工作中重要的组成部分。常规手术室护理管理包括手术室的环境消毒、术前准备工作、术中护理工作、术后护理工作、手术室设备器材的维护和管理、卫生与环境管理等,由于手术室日常工作节奏较快,护理人员在完成各项护理管理措施时可能存在不同程度应用缺陷,如仪器设备维护不足等,从而导致患者出现术后感染。为了保障患者手术安全与治疗效果,提升手术室护理管理质量十分重要。

FMEA是一种在船舶、航空等复杂领域应用较多的系统分析方法,该模式可以对每个潜在的失效模式进行分类、描述和评估,包括失效的机理、原因和后果等方面,根据失效的严重程度、可能性和检测难度,计算出RPN,再根据RPN,确定应该采取哪些措施来减少或消除潜在的失效模式[8]。总之,FMEA通过识别和预防潜在的失效模式,有助于提高产品和服务的质量、可靠性和安全性,降低成本和风险,增强组织的竞争力和声誉。将FMEA与PDCA联合可以更好地评估潜在风险,实现持续改进。

本研究结果显示,实施后,项目1～6六项潜在失效模式的RPN值分别为60、45、60、80、80、75。六项潜在失效模式的RPN值均降低,总RPN从实施前1202降至400。说明在进行干预后,手术室管理风险得到较好控制。原因在于,在普外科手术室中,使用FMEA可以对各种手术流程和手术环节进行全面地分析和评估,识别可能出现的失效模式和错误,并制订相应的纠正措施和预防措施,这些预防措施可以降低手术环节中各种失效模式的RPN值,进而提高手术品质和安全性。而PDCA循环也可以帮助团队持续改进和优化手术环节和手术流程,通过不断试验和检验,确定最佳解决方案。

随着普外科技术的不断更新和发展,对于器械护士、巡回护士等从业人员来说,需要不断学习创新,并适应日益复杂的工作环境。本研究结果显示,实施后器械护士、巡回护士工作质量合格率均高于实施前(P<0.01,P<0.05),说明实施后器械护士、巡回护士整体工作质量得到提升。可能与FMEA联合PDCA循环模式可以帮助识别潜在的失效模式和缺陷,从而预防和管理一系列错误和风险因素,提高工作质量的合格率。总之,FMEA和PDCA循环有助于器械护士、巡回护士建立持续的学习和改进机制,从而不断提高工作效率和质量。

在普外科手术室中,医生与护士之间的配合和协作至关重要,本研究结果显示,实施后医生对护理配合满意度高于实施前(P<0.05),说明实施后医生对手术管理满意度也相应提升。原因可能:FMEA联合PDCA循环通过识别潜在的失效模式和缺陷,改进工作流程和操作过程,减少错误和风险,从而减少手术中出现的问题或意外事件。同时,使用PDCA循环的方法,让医生和护士在工作中不断进行交流和反馈,以便更好地协调和配合彼此的工作,提高沟通效率和满意度,在日常工作中,通过不断改进和创新,提高医生和护士的工作体验,从而提高他们对工作的满意度和认可感。