不同梅毒检验方法检测梅毒螺旋体的诊断价值

文/席斐

梅毒是一种性传播疾病，是因感染梅毒螺旋体而发病，主要通过性接触传播，同时母婴和血液也能传播。感染梅毒螺旋体后皮肤黏膜、神经系统和心血管系统均会发生不同程度的病变，一般病程能长达数十年，若是未及时诊断和治疗可能引发严重的病变，严重危害患者健康[1]。目前临床筛查和确诊梅毒主要应用实验室检查方法，且检测的方法有很多，例如梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、梅毒酶联免疫吸附法（ELISA）、梅毒甲胺红不加热血清反应素试验（TRUST）等[2-3]。但是这些检测方法都各有优缺点，如何更合理地选择这些检测方法使漏诊和误诊发生得更少是目前医学检验关注的重点。基于此，本研究探寻了不同梅毒检验方法检测梅毒螺旋体的诊断价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2022 年3 月至2023 年3 月来本院就诊并确诊的各期梅毒患者40 例，设为梅毒组，再选择同期就诊的40 例乙型肝炎患者设为乙肝组，40 例健康体检者设为健康对照组。梅毒组，女性15 例，男性25例，年龄20～75 岁，平均年龄为（47.56±3.15）岁，其中早期梅毒6 例、一期梅毒15 例、二期梅毒16 例、三期梅毒3 例；乙肝组，女性16 例，男性24 例，年龄21～75 岁，平局年龄为（47.62±3.08）岁；健康对照组，女性17 例，男性23 例，年龄20～76 岁，平均年龄为（47.49±3.25）岁。三组资料比较无差异（P＞0.05）。

纳入标准：（1）梅毒组患者全部与中华人民共和国国家疾病控制中心制定的《性病诊断标准》中相关标准相符,一期梅毒会出现硬下疳、溃疡等症状；二期梅毒会出现皮肤损害、淋巴结肿大等症状；三期梅毒会出现眼、胃、神经、心脏、树胶肿损害等症状[4]；（2）所有研究对象临床资料均完整；（3）所有研究对象对本研究均知情同意。

排除标准：（1）患有其他严重疾病者；（2）中途退出研究者。本研究得到本院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

仪器与试剂：ELISA 应用的试剂为TP 检测Elisa试剂盒（上海雅吉生物科技有限公司生产），TPPA应用的试剂为梅毒螺旋体抗体诊断试剂（珠海丽珠试剂股份有限公司生产），TRUST 应用的试剂为梅毒甲胺红不加热血清试验诊断试剂（上海荣盛生物药业有限公司生产）。应用的主要仪器包括高精度全自动酶免分析仪、医用离心机等。检验方法：给予所有的研究对象ELISA、TPPA、TRUST 检测。在检查前告知所有研究对象在前一天晚上22：00 开始禁食，第二日清晨抽取3ml 肘部静脉血，应用医用离心机将血标本按照3000r/min 的速率离心处理5min，后取上层血清检测。所有的血标本全部采用以上三种检验方法检测，所有的操作步骤均严格按照说明书要求进行，所有的试剂都在有效期内。

1.3 观察指标

（1）比较所有血清样本采用ELISA、TPPA、TRUST 检测结果。（2）三种梅毒检验方法检测梅毒结果的对比，特异度=真阴性人数/（真阴性人数+假阳性人数）×100.00%；灵敏度=真阳性人数/（真阳性人数+假阴性人数）×100.00%；阳性预测值=真阳性/（真阳性+假阳性）×100%；阴性预测值=真阴性/（真阴性+假阴性）×100%。

1.4 统计学处理

全文数据均采用SPSS 19.0 统计软件进行计算分析，其中均数±标准差（±s）用于表达计量资料，x2用于检验计量资料，其中P＜0.05 表示数据具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较所有血清样本采用ELISA、TPPA、TRUST检测结果

ELISA 检测的总阳性率为97.50%（39/40），假阴性率为2.50%（1/40），假阳性率为0；TPPA 检测的总阳性率为100.00%，假阴性率为0，假阳性率为0；TRUST 检测的总阳性率为87.50%（35/40），假阴性率为12.50%（5/40），假阳性率为1.67%（2/120）。详细见表1。

表1 比较所有血清样本采用ELISA、TPPA、TRUST 检测结果（例）

2.2 三种梅毒检验方法检测梅毒结果的对比

TPPA 和ELISA 检验的灵敏度分别为100.00%、97.50%，高于TRUST 检验灵敏度的87.50%（P＜0.05）。TPPA 和ELISA 检验的特异度、阳性预测值和阴性预测值也均稍高于TRUST 检验，但是相比较无差异（P＞0.05）。详细见表2。

表2 三种梅毒检验方法检测梅毒结果的对比（%）

3 讨论

梅毒是常见的慢性性传播疾病，患病后随着病情不断进展，会慢慢侵犯患者的神经系统、心血管系统等，从而严重损害了身体健康[5]。近年来，随着社会高速发展，人口流动性也不断加大，梅毒的发病率有逐年上升的趋势，成为棘手的公共卫生问题。据相关统计，梅毒是我国报告最多的传染性疾病，近年来，我国各个地区梅毒感染者数量都在不断增加[6]。还有报告中显示，所有梅毒病例中潜伏梅毒的占比最大，其次就是一期和二期梅毒[7]。因此需要探寻高效的筛查方法来提高梅毒的检出率，最大限度减少漏诊和误诊的情况发生，同时这也是控制传染病蔓延的前提条件。

目前临床诊断梅毒主要依靠血清学检测，主要是由于机体感染梅毒螺旋体之后，免疫系统会做出相应的免疫应答，三至六周后机体便会产生IgG、IgM 等特异性的梅毒螺旋体抗体[8]。其中的IgM 会随着病情不断进展而消失，而IgG 会长期存在，甚至终身都可以检测出。因此诊断梅毒主要依靠对梅毒螺旋体抗原抗体的检测，目前ELISA、TPPA、TRUST 都是常用的检验方法[9]。本研究得出ELISA 检测的总阳性率为97.50%，假阴性率为2.50%，假阳性率为0；TPPA检测的总阳性率为100.00%，假阴性率为0，假阳性率为0；TRUST 检测的总阳性率为87.50%，假阴性率为12.50%，假阳性率为1.67%；TPPA 和ELISA 检验的灵敏度分别为100.00%、97.50%，高于TRUST检验灵敏度的87.50%（P＜0.05），ELISA、TPPA、TRUST 检验的特异度分别为100.00%、100.00%、97.56%，阳性预测值分别为100.00%、100.00%、94.59%，阴性预测值分别为98.77%、100.00%、93.98%。通过研究可见，TPPA 检验的敏感性与特异性最高，其可以被认定为理想的检验方法，但是由于其检测试剂盒价格昂贵，因此目前还很难将其作为常规的梅毒筛查方法，可以作为进一步的诊断方法[10-11]。ELISA 检验法是通过基因工程技术对梅毒螺旋体特异性抗体进行检测的方法，诊断的敏感性和特异性也较高，并且该种检验方法操作简单，价格也较低，因此可以广泛用于梅毒的筛查中[12]。TRUST 检验的是梅毒螺旋体的非特异性抗体，而在非特异性抗体中，由于感染了梅毒螺旋体之后周围组织受损后引发的各种疾病，检测都会呈现阳性，常见的有肝炎、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等，因此检测非特异性抗体的特异性不高，有些非梅毒感染者可能也会诊断出假阳性，因此应用价值不高[13-14]。但是TRUST 检测法的价格相对来说较低，操作也简单，因此适合用于梅毒患者治疗后的疗效评价中，也适合用于一些基层医院[15]。

综上所述，ELISA、TPPA、TRUST 检验方法各有优缺点，其中TPPA 诊断的敏感度和特异度高，但是价格昂贵，因此可以作为临床诊断的重要参考；ELISA 诊断的敏感度和特异度也较高，可以作为梅毒初筛的方法；TRUST 检验虽敏感度较低，但是其价格低，可以作为评价疗效和复查的方法。总之要依照临床诊断和治疗的不同需求来选择最合适的检测方法，同时也要尽量减轻患者的经济压力，以利于医患关系的和谐发展。