补肾壮筋汤治疗股骨粗隆间骨折临床观察

宫启琳

（南昌市洪都中医院骨科，江西 南昌 330008）

股骨粗隆间骨折在骨科中属于一种常见疾病，好发于老年群体，主要的临床症状为局部疼痛、压痛、肿胀和功能异常等，对患者的日常生活造成严重影响。目前，临床中对于该疾病的治疗可分为手术治疗和保守治疗，手术治疗具有较大的创伤，对于老年患者而言，术后恢复难度增加，因此大部分患者选择采用保守制动骨牵拉治疗。但随着临床实践的不断深入，相关研究［1］指出，单纯的保守治疗效果不佳，无法提高骨折的愈合能力，需予以针对性的药物进行辅助治疗，以改善血清骨折愈合因子表达水平，促进骨折愈合。

我国传统中医学认为，股骨粗隆间骨折愈合的过程包括瘀祛、新生和骨合，需予以辨证施治，根据不同病程对症下药［2］。补肾壮筋汤由熟地黄、续断、牛膝、杜仲等药材组成，具有强壮筋骨、补益肝肾的作用，适用于骨折恢复期、老年骨折等证属肝肾亏虚患者。鉴于此，本次研究选择2019 年1 月—2022 年6月就诊的80 例股骨粗隆间骨折患者作为研究对象，采用分组对照的方式，分析补肾壮筋汤对患者血清骨折愈合因子表达、愈合情况及安全性的影响，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2019 年1 月—2022 年6 月南昌市洪都中医院就诊的80 例股骨粗隆间骨折患者作为研究对象，按治疗方式的差异分为对照组和研究组，每组40例。对照组女22 例，男18 例；年龄56～81 岁，平均年龄（68.35±5.67）岁；Evans 分型：Ⅱ型13 例，Ⅲ型16例，Ⅳ型11 例。研究组女21 例，男19 例；年龄54～76岁，平均年龄（68.57±6.01）岁；Evans 分型：Ⅱ型14例，Ⅲ型17 例，Ⅳ型9 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。医院医学伦理委员会已经批准本研究。

1.2 诊断标准（1）西医诊断标准：符合《实用骨科学》［3］中的相关标准，即存在外伤史；存在髋关节功能异常，且患肢缩短、内收，远侧骨折段为外旋位；对股骨大粗隆进行按压或叩击时出现痛感；经CT、X 线检查，确诊为股骨粗隆间骨折。

（2）中医诊断标准：与《中药新药临床研究指导原则》［4］中的气虚血瘀证相符，即主症包括髋部疼痛、肿胀、压痛，次症包括乏力、神气倦怠、面色晦暗、少气懒言，舌脉为舌质暗淡、舌苔存在紫色瘀斑，脉沉紧或涩。

1.3 入选标准纳入标准：（1）行保守治疗（制动骨牵引）；（2）属于闭合性骨折；（3）凝血功能正常；（4）患者及其家属对研究知情同意。

排除标准：（1）属于病理性骨折者；（2）存在骨髓炎、恶性肿瘤、认知功能障碍、精神异常、骨结核等疾病者；（3）属于双侧股骨粗隆间骨折者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组采用制动牵引的方式治疗，具体如下：根据特定的角度，将患肢正确放置到托马式架上，且以患者体质量为主，合理设定牵引力大小，使其足尖部位能够向上，避免内翻畸形现象发生。在此过程中，进行早期牵引时需适量加大牵引力，促使骨折部位归位。同时，通过拍片的方式进行观察，根据骨折对位的情况，合理调整牵引角度、力量。此外，根据Evans分型，科学明确牵引时间，于6～10 周后开展相关功能锻炼。

1.4.2 研究组在对照组基础上加用补肾壮筋汤治疗。组方：熟地黄、山萸肉、当归、续断、茯苓各12 g，五加皮、白芍、牛膝、杜仲各10 g，青皮5 g。上述中药均由医院中药房提供，并由制剂科煎药中心统一负责代煎。每日1剂，每剂由500 mL水煎为300 mL浓药剂，并分为2 袋（每袋150 mL），早晚饭前各服用1 袋。持续服用4周。

1.5 观察指标（1）血清骨折愈合因子表达水平：治疗前后观察两组血清转化生长因子-β1（TGF-β1）、血清成纤维细胞生长因子-2（FGF-2）水平。收集两组患者治疗前后外周静脉血3 mL，按转速3000 r/min、离心半径12 cm，离心5 min，分离血清，随后采用酶联免疫吸附法检测TGF-β1，采用双抗体夹心法检测FGF-2；均采用上海科华实验系统有限公司购入的ST-960型酶标仪检查，使用北京博奥森生物技术有限公司购入的试剂盒检测。

（2）愈合情况：治疗后4 周、治疗后8 周均以X 线正位、侧位片评估愈合情况。评估标准：骨折断端边缘线全部消失，骨膜反应间的密度与骨影相近，填满骨痂缺损位，和骨皮质密度相同，且连接效果佳，为4 分；骨折断端边缘将要消失，骨膜反应明显，骨痂变多，密度变大，但缺损尚未被填满，为3 分；骨折断端边缘较为模糊，骨膜反应较浅，骨痂量不多，不存在整齐边缘，为2 分；骨折断端存在模糊趋势，骨膜反应轻，但没有骨痂形成，为1 分；骨折断端清晰，没有骨痂出现，为0 分。分值越高，说明骨折愈合情况越好。

（3）安全性：观察两组并发症及药物不良反应情况，常见并发症有感染、下肢深静脉血栓，药物不良反应有肠胃不适、血压升高和四肢无力。

1.6 统计学方法使用SPSS 23.0 软件处理数据，计量资料以（±s）表示，使用t检验；计数资料以率（%）表示，行x2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血清骨折愈合因子表达水平比较治疗前，两组TGF-β1、FGF-2 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组TGF-β1、FGF-2 水平均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组股骨粗隆间骨折患者治疗前后血清骨折愈合因子表达水平比较 （± s）

表1 两组股骨粗隆间骨折患者治疗前后血清骨折愈合因子表达水平比较 （± s）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

组别对照组例数40研究组FGF-2/（ng/mL）20.36±2.36 31.59±5.011）19.77±2.42 39.66±6.332）40时间治疗前治疗后治疗前治疗后TGF-β1/（μg/L）236.25±31.31 306.76±45.321）237.66±35.87 412.39±50.7212）

2.2 两组患者骨折愈合情况比较研究组治疗后4 周、8 周的X 线评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组股骨粗隆间骨折患者骨折愈合情况比较（± s，分）

表2 两组股骨粗隆间骨折患者骨折愈合情况比较（± s，分）

注：与本组治疗后4周比较，1）P＜0.05，与对照组比较，2）P＜0.05。

组别对照组研究组治疗后8周2.14±1.831）3.36±0.831）2）例数40 40治疗后4周1.57±0.43 1.65±0.472）

2.3 两组患者安全性比较治疗期间，两组患者均未出现并发症及不良反应。

3 讨论

近些年来，我国交通行业高速发展，使股骨粗隆间骨折患者的数量明显增多，且具有复杂、高致残率和年轻化等趋向；若患者得不到及时、有效的治疗，则会留下严重并发症，对其身心健康和生存质量造成威胁［5］。目前，随着临床实践的不断深入，相关研究［6］指出，在骨折患者中，血清骨折愈合因子可发挥协同作用，使骨折愈合效果更好。因此在股骨粗隆间骨折治疗的过程中，应对血清骨折愈合因子表达水平变化予以重视。钟海波等［7］研究证实，在骨折愈合过程中采用中药进行辅助治疗，可有效改善血清骨折愈合因子指标表达水平，促进骨折有效愈合。

骨折愈合过程是复杂组织变化的过程，包括细胞趋化、聚集、增殖和分化4 个阶段，且骨生长因子在骨折愈合的过程中有重要的作用。TGF-β1 对破骨细胞、成骨细胞和促成纤维细胞等具有调节作用，且能够使细胞分裂得以修复和增殖，同时趋化炎症细胞，为骨折愈合提供扎实的基础；FGF-2 属于一种广谱有丝分裂原，可充分将趋化、迁移的作用发挥出来，对骨原细胞、间充质细胞、骨髓基质细胞等表达有促进作用。故而本次研究中，采用补肾壮筋汤治疗的患者，其TGF-β1、FGF-2水平均高于单纯采用牵拉制动的患者。这可能是因为补肾壮筋汤中的各中药成分药理作用与上述多个靶点作用机制相关，促使骨膜间血运改善，进而促进骨转变，有利于血清骨折愈合因子表达水平提高。血清骨折愈合因子表达水平的提高，进一步强化了骨折愈合效果。因此，在本次研究中采用补肾壮筋汤治疗的患者，其治疗后4 周、8 周的X 线评分均高于单纯采用牵拉制动患者。这主要是因为在补肾壮筋汤方剂中，山萸肉、熟地黄具有滋补肝肾、填精益髓的作用；续断、杜仲有补肝补肾、强筋骨的效果；牛膝有活血通经、补肝肾和强筋骨之效；白芍、当归能够补血活血；茯苓、五加皮可燥湿健脾；青皮能够理气［8］。上述药材联合使用，具有补益肝肾、强筋壮骨和活血通络的作用，共同促进骨折愈合。

此外，本次研究中，两组患者均未出现并发症及不良反应。这可能是因为保守治疗对患者的创伤较小，且所使用的中医药材均属于纯天然中草药，将其应用于治疗中不会提高相关不良反应发生风险，安全、有效。

综上，对于股骨粗隆间骨折患者，除进行对症治疗外，联合补肾壮筋汤治疗，可有效改善其血清骨折愈合因子表达水平，促进骨折愈合，且具有较高的临床安全性，值得在临床中推广应用。