达格列净联合二甲双胍对初诊2型糖尿病合并脂肪肝患者临床疗效及糖脂代谢影响

姜利利

(宝鸡市中心医院肾病内科糖尿病科,陕西 宝鸡 721008)

2型糖尿病是临床最为常见的代谢性疾病之一,其临床典型特点为糖代谢失调,但大部分2型糖尿病患者同时伴随其它代谢紊乱,其中脂代谢紊乱即为最常见的一种代谢紊乱[1]。临床数据显示,约60%的2型糖尿病患者合并脂代谢紊乱和(或)高血压,临床中2型糖尿病患者血压、血糖、血脂水平同时达标者仅为5.6%[2]。临床数据显示,2型糖尿病患者中约半数患者存在非酒精性脂肪肝[3]。初诊2型糖尿病合并脂肪肝的患者治疗难度大于单纯的初诊2型糖尿病患者。临床对此类患者的治疗方案以药物降糖、降压、调脂及合理饮食、运动方案组成的综合治疗方案为主。达到控制血糖在合理范围、降低或延缓并发症发生几率的目的[4]。二甲双胍是临床最为常用的降糖药物,本方案采用达格列净联合二甲双胍作为初诊2型糖尿病合并脂肪肝患者的治疗方案,观察该方案对患者糖脂代谢及临床疗效的而影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年4月至2022年3月我院收治的初诊2型糖尿病合并脂肪肝患者118例,随机分为对照组和观察组,各59例。对照组男30例,女29例;年龄(59.36±7.35)岁;体重指数(23.82±3.62)kg/m2。观察组男29例,女30例;年龄(59.42±7.28)岁;体重指数(23.79±3.57)kg/m2。纳入标准:(1)患者均参照《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[5]中的2型糖尿病诊断标准确诊,并同时符合《非酒精性脂肪性肝病防治指南( 2018 更新版) 》[6]中对非酒精性脂肪肝的诊断标准;(2)均为初次确诊;(3)年龄≥18岁;(4)能理解并严格遵守医护人员关于糖尿病患者良好生活习惯养成医嘱护嘱,能配合完成各项实验及影像学检查项目。排除标准:(1)合并其它代谢性疾病者;(2)合并严重其它严重疾病影响患者遵医治疗者;(3)对本方案所用药物有禁忌症或(和)过敏史者;(4)妊娠期、哺乳期女性;(5)临床资料收集不全者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法两组患者均予以糖尿病综合健康管理,指导患者建立良好的生活习惯,避免高糖高盐高脂饮食,合理使用清淡、营养丰富、新鲜食材,每日保持适量运动,严格遵医服用降糖药物。两组患者均由同一组医师制定治疗方案,均予以二甲双胍缓释片(悦康药业集团股份有限公司生产,国药准字H20051289,每片0.5 g,每次500 mg,每天3次,于每日餐中或餐后即刻温水送服)行控糖治疗,观察组患者增加达格列净(阿斯利康制药有限公司分装,国药准字HJ20170119,每片25 mg,每次25 mg,每天1次,饭后即可口服)治疗。两组患者均连续治疗观察3个月。

1.3 观察指标根据两组患者治疗前后临床症状及肝功能指标变化情况评估临床疗效(参照非酒精性脂肪肝诊疗指南评定),比较两组临床总有效率。采集两组患者治疗前后空腹静脉血检测血糖指标:空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及检测餐后2 h血糖(2 h PG);脂代谢指标:总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平。统计两组患者治疗期间药物不良反应情况,常见不良反应有:恶心、乏力、皮疹、低血糖等。

2 结 果

2.1 临床疗效治疗完成后,对照组显效21例、有效32例、无效6例,总有效率为89.83%;观察组显效24例、有效33例、无效2例,总有效率为96.61%。观察组临床总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=3.492,P<0.05)。

2.2 治疗前后糖代谢及脂代谢指标治疗前,两组糖代谢及脂代谢指标水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者FBG、2 h PG、HbA1cA、TC、TG、LDL-C水平均较治疗前下降,且观察组均低于对照组(t=3.729、4.982、5.826、6.214、6.027、4.024,P<0.05);HDL-C均较治疗前上升,且观察组高于对照组(t=8.218,P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后糖代谢及脂代谢指标水平比较

2.3 治疗期间药物不良反应率对照组患者出现恶心2例、肝损伤1例、乏力1例、轻度低血糖1例,发生率为8.47%;观察组患者出现恶心1例、肝损伤1例、乏力1例、轻度低血糖2例,发生率为8.47%。两组患者药物不良反应发生率组间差异无统计学意义(χ2=0.000,P>0.05)。

3 讨 论

目前2型糖尿病尚无根治之法,此类患者的治疗目标为控制患者血糖水平低于7 mmol/L,尽可能降低或减缓糖尿病并发症的发生,尤其是急性代谢并发症的发生,综合提升糖尿病患者的生活质量及生存时间[7]。目前临床的治疗手段以良好生活习惯养成及药物两种措施组成的综合治疗方案。非酒精性脂肪肝是2型糖尿病患者最为常见的伴随脏器病理改变[8]。且随着我国民众生活方式及劳作量的变化,2型糖尿病患者并发脂肪肝率呈不断上升趋势,若患者糖脂代谢得不到有效改善,则脂肪肝可进展为肝硬化甚至肝癌,使患者面临生命危险[9]。

目前临床治疗应用最为广泛的降糖药物为二甲双胍,是治疗2型糖尿病的一线用药。其降糖效果确切,且可有效抑制肝糖输出,促使葡萄糖能更好地被外周组织所摄取和利用,从而使胰岛素敏感性提升[10]。但近年来临床发现,单纯长期使用二甲双胍,部分患者出现降糖效果下降的情况,同时部分患者在使用过程中可出现消化功能紊乱、乳酸性血症等不良反应,寻找二甲双胍与其它药物联用,适当降低其用药量,对促进降糖效果及降低患者不良反应均有较高价值[11]。达格列净是属SGLT-2抑制剂,可降低葡萄糖在肾脏中的重吸收,将多余的葡萄糖排除体外,从而实现降糖作用,其具有较高的安全性[12]。SGLT-2 抑制剂也是近年来多国糖尿病指南中力荐的可与二甲双胍联合应用的降糖治疗方案。本方案采用达格列净联合二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病合并脂肪肝患者,结果显示,联合用药方案治疗的患者其在糖代谢指标(FPG、2 h PG、HbA1c)、脂代谢指标(TC、TG、HDL-C、LDL-C)改善效果方面具有明显优势,综合提升了患者的临床疗效率,且并未增加患者的药物不良反应,提示临床可采用达格列净联合二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病合并脂肪肝患者,能获得更好的临床疗效,且具有较高安全性。

利益冲突说明/Conflict of Intetests

所有作者声明不存在利益冲突。

伦理批准及知情同意/Ethics Approval and Patient Consent

本研究通过宝鸡市中心医院伦理委员会批准,患者均知情同意。