天枢穴中药超声导入法联合盆底生物反馈治疗顽固性便秘临床研究

袁玉青，郑艳艳，金照

温州市中西医结合医院肛肠科，浙江 温州 325000

顽固性便秘是消化内科临床常见疾病类型，以排便困难、排便不畅以及粪便干结量少等为主要表现[1-2]。中医学认为，肺与大肠互为表里，肺气正常宣肃则大肠传导有节，强调在对肺脾气虚证患者治疗中，宜补肺健脾、通便润肠[3-4]。中药超声导入法是近年来临床一种新兴治疗手段，将超声导入技术同中医穴位相结合，选取天枢穴施以超声导入治疗，能提高天枢穴局部细胞膜的通透性，扩张血管促进机体对药物的吸收[5]。盆底生物反馈治疗顽固性便秘，具有促进肠壁内神经根修复、改善肠道蠕动功能等作用。国外Heymen S[6]等学者研究中强调，盆底生物反馈治疗对便秘的有效率为70%～78%，是临床用于治疗便秘患者的重要治疗手段。本研究观察天枢穴中药超声导入法联合盆底生物反馈对顽固性便秘的有效性，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准符合《便秘的诊断及治疗》[7]中顽固性便秘诊断标准。大便次数每周＜3 次，存在排便费力，粪便干硬以及排便不尽感；直肠造影显示出口前膨出>3 cm；累计症状持续时间＞6 个月。

1.2 辨证标准参照《国家标准中医临床诊疗术语证治要览》[8]、《慢性便秘中医诊疗共识意见》[9]拟定肺脾气虚证辨证标准。主症：大便燥结或软，临厕努挣乏力，挣则汗出短气；次症：便后疲乏，倦怠懒言，面色白；舌脉象：舌质淡嫩、苔薄白，脉虚。主症1 项+次症2 项+舌脉象即可辨证。

1.3 纳入标准符合上述顽固性便秘诊断标准及肺脾气虚证辨证标准；年龄18～70 岁；患者及家属对研究全过程知情，自愿参与，且签署知情同意书；精神、意识正常，具有独立认知能力；全程参与研究，具有较高依从性。

1.4 排除标准恶性肿瘤或严重胃肠功能障碍性疾病；伴有严重心脑血管、肝肾以及呼吸系统疾病；妊娠期或哺乳期女性；近2 个月接受外科手术治疗；合并重症痔疮等疾病；长期用药导致药源性便秘或继发性便秘。

1.5 一般资料选取2022 年2 月—2023 年2 月温州市中西医结合医院临床收治的82 例顽固性便秘患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组与研究组各41 例。研究组男21 例，女20 例；年龄22～67 岁，平均（40.34±10.65）岁；体质量指数（BMI）19.65～26.94，平均24.21±1.95；病程7～15 个月，平均（10.63±2.96）个月。对照组男22 例，女19 例；年龄25～64 岁，平均（40.69±10.09）岁；BMI 18.47～27.58，平均23.97±2.10；病程6～17 个月，平均（10.67±2.57）个月。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获得温州市中西医结合医院医学伦理委员会批准[伦研批第（2023-L049）号]。

2 治疗方法

2.1 对照组使用盆底生物反馈治疗。治疗起始时间为患者入组后第1 天，为保障治疗的可操作性，降低干扰因素影响，每日治疗时间设定为9∶00—9∶30；治疗仪器采用南京伟思公司生产生物刺激反馈仪（型号：Myotmc 盆底版）。接受治疗前，叮嘱患者排空大小便，告知患者盆底生物反馈治疗的流程以及作用机制。协助患者采用半仰卧位，指导患者下肢外旋外展，连接生物刺激反馈仪相关设备，对探头进行深度清洗消毒，置入患者肛管直肠，指导患者放松，通过声音或图像提示进行动作维持，维持时间10 s，重复刺激加深患者感受；每次治疗时间30 min，每周5 次，10 d 为1 个疗程，患者连续治疗2 个疗程。

2.2 研究组采用天枢穴中药超声导入法联合盆底生物反馈治疗。盆底生物反馈治疗方法、流程以及疗程同对照组保持一致，同时联合天枢穴中药超声导入方式进行治疗。取患者天枢穴，中药方剂为温州市中西医结合医院中医学专科学者自制，处方：白术40 g，黄芪15 g，党参、当归、枳实各10 g，陈皮、升麻各6 g，芦荟、冰片、炙甘草各5 g，柴胡4 g。碾成细末混匀，加入适当温水调制成糊状，将其制成饼状（1.5 cm×1.5 cm×0.5 cm），将调制好的药饼放置于双侧天枢穴位置，连接超声脉冲电导治疗仪（北京诺亚同舟仪医疗技术有限公司，型号：nava-01 型）进行超声导入治疗，超声导入频率设置为1 mHz，功率3 mW，电导频率设置为2 000 Hz，峰值电压为45 V，每次治疗时间为20 min，每天1 次，每周5 次，5 d 为1 个疗程，连续治疗4 个疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。②中医证候积分。于治疗前及治疗1 个月后，根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[10]中医证候积分对2 组组间症状进行量化评估，主症包括大便燥结或软，临厕努挣乏力，挣则汗出短气，各项0～6 分；次症包括便后疲乏，倦怠懒言，面色白，各项0～3 分；分数越高代表患者临床症状严重程度越深。③直肠肛管压力测定。于治疗前治疗1 个月后，采用测压导管以及灌注系统对2 组患者直肠肛管压力进行测定，测定内容包括肛门括约肌静息压力（RASP）、肛管括约肌最大收缩压力（SASP）、直肠最大耐受阈值（MRST）以及直肠排便阈值（CRS）。

3.2 统计学方法应用SPSS22.0 统计学软件分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准治疗1 个月后，对2 组临床治疗有效率进行比较。显效：症状及体征显著改善，治疗1 个月后，便秘症状严重程度评分量表（CCS）减少率≥50%；有效：治疗后体征及症状有所改善，治疗1 个月后，25%

4.2 2 组临床疗效比较见表1。治疗1 个月后，研究组临床疗效总有效率为97.56%，对照组为85.37%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2 组临床疗效比较例（%）

4.3 2 组治疗前后中医证候积分比较见表2。治疗前，2 组中医证候积分（主症、次症、总分）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组中医证候积分（主症、次症、总分）均较治疗前下降（P＜0.05），研究组各中医证候积分均低于对照组（P＜0.05）。

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（±s） 分

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（±s） 分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

总分24.63±2.22 8.66±1.67①②23.92±3.04 13.65±2.53①组 别研究组对照组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数41 41 41 41主症15.34±2.36 5.15±2.08①②15.41±2.27 9.67±3.01①次症7.27±1.10 2.03±0.39①②7.21±1.14 4.19±1.04①

4.4 2 组治疗前后直肠肛管压力测定结果比较见表3。治疗前，2 组RASP、SASP、MRST、CRS 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1 个月后，2 组RASP、SASP、CRS 指标值均较治疗前下降（P＜0.05），MRST 均较治疗前升高（P＜0.05）；研究组RASP、SASP、CRS 指标值均低于对照组（P＜0.05），MRST 指标值高于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后直肠肛管压力测定结果比较（±s）

表3 2 组治疗前后直肠肛管压力测定结果比较（±s）

注：1 mm Hg≈0.133 kPa

组 别研究组对照组t 值P 值例数41 41 RASP（mm Hg）SASP（mm Hg）治疗前86.34±9.74 86.47±9.64 0.058 0.931治疗后78.47±6.91 81.63±6.16 5.915＜0.001 t 值4.220 2.709 P＜0.001 0.008治疗前211.92±16.51 211.46±16.38 0.057 0.931治疗后202.14±11.69 206.91±10.12 5.931＜0.001 t 值3.096 2.160 P 值0.003 0.033组 别研究组对照组t 值P 值例数41 41 MRST（mL）CRS（mL）治疗前206.47±31.54 207.97±30.62 0.282 0.793治疗后223.64±20.37 220.67±20.61 5.287＜0.001 t 值3.118 2.439 P 值0.001 0.014治疗前116.31±8.02 116.52±8.11 0.093 0.986治疗后101.62±10.62 105.62±9.97 5.317＜0.001 t 值3.563 2.093 P 值＜0.001 0.039

5 讨论

顽固性便秘治疗以改善患者症状，促进患者排便为主要治疗目的。中医认为便秘是大便闭结不通，排便时间延长或欲大便而艰涩不畅的一种病症[12]。对脾肺气虚证便秘患者治疗中，应重视补肺健脾，调节机体内在平衡。

本研究中发现，治疗1 个月后，研究组总有效率高于对照组（P＜0.05），表明采用天枢穴中药超声导入联合盆底生物反馈治疗疗效更佳。究其原因生物反馈疗法将心理学与物理医学技术相结合，通过反映患者盆底肌群异常排便的状态及肌电表现，帮助患者直观了解排便动作及神经反射，纠正患者的错误排便方式[13]。中医学认为肺与大肠相表里，肺脾气虚证治疗应加以宣肺通腑。在对顽固性便秘患者天枢穴超声导入法治疗方剂中，黄芪有补气升阳、生津养血之用；炙甘草有补脾和胃，益气复脉之效；党参有健脾益肺，养血生津之用；冰片可清热止痛；枳实有破气消积之用；当归有润肠通便之用；中药芦荟苦寒降泄，既能泄下通便，又能清肝火，除烦热。天枢穴主治腹痛、腹胀、便秘、腹泻，给予天枢穴超声导入治疗，通过提高皮肤通透性，能更好地促进药物导入体内，提升临床治疗有效率[14]。且研究中发现，采用天枢穴超声导入联合盆底生物反馈能显著改善患者排便困难等症状，治疗后，研究组主症、次症以及总分均低于对照组（P＜0.05）。此外研究中发现，治疗1 个月后研究组PASP、SASP、CRS 指标值均低于对照组，MRST 指标值高于对照组（P＜0.05），提示采用天枢穴超声导入联合盆底生物反馈能更好地提升患者肛门括约肌功能。究其原因，马兆哲等[15]研究中指出，盆底生物反馈通过可察觉的生理活动信息能实现患者自身的调节，松弛盆底肌和肛管括约肌，增强直肠感知功能。罗育连等[16]研究指出，便秘病因包括饮食、外邪及情志等因素，盆底生物反馈增强患者对机体括约肌运动功能的直观感受，增强患者情志认知。同时天枢穴超声导入黄芪、党参、冰片等药剂，增加患者局部血运，改善局部循环，加快代谢，能更好地促进神经功能的恢复，改善患者直肠肛管功能。

综上，天枢穴中药超声导入法联合盆底生物反馈治疗顽固性便秘临床疗效较好，能缓解症状，改善直肠肛管功能。