比较Trima与Amicus血细胞分离机采集献血者双份血小板产品的效率

李松芯 天津市血液中心 （天津 300110）

内容提要： 目的：比较Trima与Amicus血细胞分离机采集献血者双份血小板产品的效率。方法：选取2022年5月～2023年5月本中心接受采血体检的男性人员为分析样本，纳入60例数据，上述入选样本均采用不同类型的血细胞分离机（Trima与Amicus）进行双份血小板采集和分析，对上述采集速率、采集效率、全血处理量、采血后血小板（PLT）、采集时间、抗凝剂使用量（ACD-A）、不良反应发生率进行分析。结果：Trima组全血处理量为（3169.77±301.28）mL、Amicus组全血处理量为（3178.28±256.33）mL，Amicus组献血反应发生率低于Trima组，发生例数分别为7例、8例，占比分别为11.67%、13.33%，上述对比显示Trima、Amicus全血处理量、不良反应发生率差异小，统计学分析结果无意义（P＞0.05）；Trima组采集时间短于Amicus组，Amicus组ACD使用量低于Trima组、采血后PLT高于Trima组，上述各指标差异对比有意义（P＜0.05）；Trima组采集速率高于Amicus组，Amicus组采集效率低于Trima组，统计学差异对比有意义（P＜0.05）。结论：在采集献血者双份血小板效率分析中，Trima的采集时间最短，ACD-A使用量最多，但Amicus献血后PLT较Trima高，因此，上述不同类型的血细胞分离机各具优势，应根据献血者实际状况灵活选择，进而最大限度的提高血小板采集效率。

近年来，在医疗技术快速发展的背景下，造血干细胞移植的临床需求也在增加。其中，在造血干细胞移植中，需要使用采集的血小板。同一供者采集双份血小板可保障临床血小板供应，对提高患者疗效具有促进作用[1]。临床使用的血小板采集主要靠仪器设备（血细胞分离机）进行，具有非常突出的优势，在临床上的应用较为广泛，具有浓度和纯度高，红细胞、白细胞的污染率低等优势，实施价值高[2]。需要注意的是，在仪器采集过程中，血小板采集质量受多种因素的影响，常见包括采集时间、不良反应、循环血容量、采集方法等[3]。目前，临床上常用的血小板采集血细胞分离机较多，常见包括Amicus和Trima[4]。为进一步分析上述血小板采集血细胞分离机在献血者双份血小板采集中的应用效果，本文选取2022年5月～2023年5月共计60例采血体检的男性人员，对比Trima与Amicus的采集效率，旨在为后续采集工作提供指导，现具体分析如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

2022年5月～2023年5月选取本中心接受采血体检的男性人员60例，实施Trima与Amicus血细胞分离机进行双份血小板采集，对其采集效率及时间等指标进行分析。60例采血体检人员年龄18～52 岁，平均（35.17±2.05）岁；体重45～80kg，平均（60.83±5.45）kg；身高160～188mm，平均（171.26±3.14）mm；红细胞体积（Hematocrit，HCT)（0.42±0.02）%；血小板（Platelet，PLT)（284.09±20.48）×109/L。

纳入标准：①资料完整；②能与研究人员有效沟通；③自主加入试验；④在相关知情文书中签字。

排除标准：①对本次研究内容不知情者；②期间受自身因素影响退出研究；③存在视听功能障碍；④严重的精神障碍相关疾病。

1.2 方法

在实践中，对60例采血体检的男性人员静脉穿刺成功后，打开样本袋的夹子，采集15mL核酸和酶免血样，然后进行双份血小板采集和对比，分别用Amicus和Trima血细胞分离机进行分析。对上述人员进行双份血小板采集时，需要将献血者基础数据（体重、PLT、性别以及身高等）的各种参数输入血细胞分离器，相关参数设置：在输入体重、性别、身高等一般信息后，在Trima血细胞分离机（Trima_Accel™全自动血液采集装置）上进行双份血小板采集的人员，输注速度设置为120mL/min，离心机转速3000r/min。对上述人员在Amicus血细胞分离机[AMICUS™（4R4580）机型]进行双血小板采集时，需要选择并设置采集献血者双份血小板采集程序，输入血小板采集的相关参数、采集人员的一般信息，然后进行血小板采集操作，回输速度设定为120mL/min，采集速度设置为100mL/min，3280r/min的离心速度。完成所有设置后，仪器将自动运行，直到停止结束。

1.3 观察指标与判定标准

比较Trima与Amicus血细胞分离机采血后PLT、采集时间、全血处理量、抗凝剂（ACD-A）指标状况；对两种措施的采集速率（血小板采集速率=血小板产量/采集时间）、采集效率{血小板采集效率=血小板产量/[PLT×(全血处理量-ACD-A)]}指标进行对比；计算两种措施实施后的不良反应发生情况：①轻度：伴有出汗、头晕、心跳过速、脸色苍白以及口面部麻木等症状；②中度：上述反应的基础上，伴有血压大幅度下降、胸闷、心慌以及恶心呕吐等症状；③重度：可能伴有心律不齐、意识丧失、大小便失禁、抽搐以及一过性休克等症状。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS 22.0版本对本次分析的两组数据进行对比，以±s表示采集速率、全血处理量、采集效率、采集时间、采血后PLT、ACD-A等计量资料，采用t值检验；以%表示不良反应发生率等计数资料，采用χ2检验，P＜0.05表示两组组间差异显著，对比结果有意义。

2.结果

2.1 分析采血后PLT、采集时间、全血处理量、ACD-A

对比显示两组全血处理量数据差异小，对比无意义（P＞0.05）；Amicus组采血后PLT高于Trima组，ACD-A低于Trima组，采集时间长于Trima组，P＜0.05，提示各指标差异有意义，见表1。

表1.两组采血后PLT、采集时间、全血处理量、ACD-A对比(±s)

表1.两组采血后PLT、采集时间、全血处理量、ACD-A对比(±s)

组别n采集时间(min)采血后PLT(×109/L)ACD-A(mL)全血处理量(mL)Amicus组60 73.42±5.25 198.56±15.13 356.49±28.29 3178.28±256.33 Trima组60 71.13±5.28 185.75±12.12 406.35±30.28 3169.77±301.28 t 2.3822 5.1184 9.3200 0.1666 P 0.0188 0.0000 0.0000 0.8679

2.2 采集速率、采集效率分析

与Amicus组相比，Trima组的采集速率、采集效率较高，统计学差异对比有意义（P＜0.05），见表2。

表2.两组采集速率、采集效率对比(±s)

表2.两组采集速率、采集效率对比(±s)

组别n采集效率(%)采集速率(mL/min)Amicus组60 64.56±1.34 0.06±0.01 Trima组60 65.38±1.26 0.07±0.01 t 3.4532 5.4772 P 0.0008 0.0000

2.3 不良反应发生率分析

Amicus 组、Trima 组不良反应发生率分别为11.67%、13.33%，结果显示前者相对较低，但数据差异小，对比无意义（P＞0.05），见表3。

表3.两组不良反应发生率对比

3.讨论

临床研究显示，仪器设备采集血小板对提升患者输血安全具有积极意义，可以提升血小板的纯度、含量，对疾病治疗具有积极意义，且应用较为广泛。近年来，对照临床用血量的增加，对血小板输注需求随之增加[5]。由于一次性血袋的应用、血液分离技术的改进以及输血技术的不断发展，血小板采集分离技术也随之发展。因此，临床为更好地提升献血者体验，优化血小板采集质量，需重视对不同类型的血细胞分离机进行分析[6]。

采前PLT计数、机采PLT采集效率关系密切，PLT计数影响PLT收集，对PLT制品的质量以及采集效率产生直接影响。献血者体重、身高以及年龄等自身的状况，也对机器PLT的采集效率有显著影响。本文对比分析显示，两组全血处理量，不良反应发生率无统计学意义（P＞0.05），Amicus组采血后PLT高于Trima组，采集时间长于Trima组，ACD-A用量低于Trima组（P＜0.05）。Trima组的采集效率、采集速率较高（P＜0.05）。根据上述结果可以看出，在Amicus和Trima血细胞分离器用于双份血小板收集中，Trima使用的抗凝剂最多，但收集时间较短。与Trima相比，Amicus的不良反应相对较少，但数据差异小，对比无意义，因此，在选取血细胞分离机时需结合献血者实际状况合理选择，以确保其应用效果。目前，由于血小板捐献者资源有限，在一定程度上对造血干细胞移植临床治疗产生消极影响，而通过双袋血小板采集，可以提供更多的血小板，最大限度的帮助临床满足患者的治疗需求。其中，在临床化疗或造血干细胞移植治疗中，选取同一供体采集的血小板，可以显著提升疾病治疗效果，对改善疾病预后具有积极意义。此外，在血小板采集操作中，在国内血站的早期阶段，根据采集前的血小板计数，双份血小板采集的体检标准为不低于250×109/L[7]。随着新标准的实施，HCT检查选项被添加到献血者健康检查者血小板采集的体检标准中。此外，血小板采集前的PLT水平应在150×109/L～450×109/L之间；单采血小板的献血间隔应缩短，从原来的4周到不少于2周[8]。在采集时间、效率以及速率方面，Trima、Amicus存在明显差异，其中，Trima血细胞分离器的优势更加显著。Amicus血细胞分离机采集效率低、采集时间长的原因可能与对献血者的严格要求之间存在直接相关关系，因此在采集过程中，需要做到以下几个方面的内容：①血管筛查是顺利采集的关键；②注意对相关因素进行综合评估，包括外周PLT计数、体重、身高等，一般情况下，若患者体重较轻，对外周PLT数量要求也随之增加，否则，采集PLT需要更多的全血处理量，体内ACD输入越多，采集时间越长，不良反应发生率将显著增加，影响献血者安全；③检测血液采集压力，为进一步提升PLT质量，需重视对采集流速的控制。其次，Amicus血细胞分离器总是以最大速度收集；Trima血细胞分离器是一种初始速度较小的渐进加速方法。虽然Amicus的实施可以帮助提高采集效率，但容易加重捐献者的心理负担，导致低血容量，进而增加献血反应的发生。因此，建议Amicus血细胞分离器初始速度控制在80～100mL/min，采用逐渐加速的方法，结合实际状况适当增加速度。Amicus血液分离管中残留血液量低是因为采集后，用生理盐水冲洗管并将其返回给捐献者，但管中残留血的总量是否返回给捐献者一直存在争议。如果只考虑献血者的失血量，建议选择Trima血分离器进行血浆输血。

按照血小板采集标准，通过对上述健康检查的分析可以看出，新标准中检测指标和献血间隔的调整对双份采集血小板起到了明显的优势，对献血者双采血小板的比例、血小板采集标准等均具积极意义。目前，大多数机构使用Trima等血细胞分离器采集血小板[9]。分析常用的血小板采集仪器和机器的应用效果，准确掌握每种采集仪器的优势，在血小板采集中，可以促进双份采集所占比例的提高，并结合实际状况，选择最佳采集仪器设备[10]。

根据前文对健康检查相关标准、血小板采集的分析，新标准的实施不仅提高了血小板采集标准，而且根据实际状况调整检测指标和献血间隔，可以充分凸显出双份血小板采集的优势，双份血小板采集比例显著增加。目前，在收集血小板时，多数机构是采用血细胞分离机（Trima或者是Amicus等）进行采集，而对血小板采集的效果与常用仪器的应用情况具有直接相关关系，对常用仪器实施效果的分析，可以在准确掌握各采集仪器的特征优势的同时，促进血小板采集中双份采集比例提升，在具体应用中合理选择，最大限度的提升血小板采集效率[11]。

值得注意的是，采集速率、采集效率与操作人员的操作情况以及仪器采集分析中的参数设置之间存在直接相关关系。因此，在具体使用中，需提升操作人员操作技能，进而提升血小板采集效率，防止因操作不当导致的差错事件。除此之外，重视血细胞分离机的参数设置，防止对采集产生的消极影响。在实际采集工作中，应定期组织对相关仪器设备的操作人员进行培训，并结合实际状况不断研究和优化参数设置，确保其仪器操作和使用规范化[12]。针对以上不同的血小板采集仪器及其效果，为了适应最新体检标准，提高采集血小板的速度，应结合实际状况，对Amicus和Trima中的相关参数进行调整[13]。

综上所述，Amicus和Trima各具优势，应根据实际情况合理选择。