体外冲击波联合活血生骨汤治疗非创伤性股骨头坏死的临床研究

赵传浩,何琳华（四川省巴中市恩阳区人民医院,四川 巴中 636064）

股骨头坏死作为一种因股骨头血液供应受损，导致正常生物学以及生物力学遭到破坏的骨科疾病类型，若未能采取有效的方法阻止疾病的进展，非常容易导致股骨头的外形及功能发生相应的变化，进而容易造成整个髋关节病变[1]。我院从中医理论出发，发现非创伤性股骨头坏死的发生发展多与人体“瘀”“痰”“虚”密切相关，认为患者多存在着肝肾亏虚的表现，同时可兼并气血瘀滞、寒湿痹阻的标实之象，在治疗时需要从调理肾虚血瘀的方向入手，因此，主张在常规治疗基础上加用活血生骨汤以获得更好的疗效[2]。现就我院体外冲击波联合活血生骨汤治疗非创伤性股骨头坏死的临床效果进行分析，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院自2017年12月-2020年1月收治的非创伤性股骨头坏死患者180例，采取随机数字表法分为体外冲击波组、中药组以及联合组，每组各60例，除中途退出研究者7例及自愿转院2例，共171例纳入到最终研究，体外冲击波组55例，中药组58例及联合组58例，三组一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。本研究经医院伦理委员会审批通过。纳入标准：诊断符合《成人股骨头坏死临床诊疗指南（2016）》[3]中相关标准；符合《2015年股骨头坏死中国分期与分型解读》中ARCO分期为Ⅱ期、Ⅲ期标准[4]；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中肾虚血瘀证；耐受性较好；均签字同意参加本次试验。排除标准：合并其他重要脏器及系统功能障碍者；伴有精神类疾患或认知功能障碍者；处于妊娠期或哺乳期妇女；对本次用药有过敏史者。

表1 三组一般资料对比

1.2 方法 三组均给予口服阿鲁磷酸钠片治疗，每周1次，在此基础上，体外冲击波组同时给予体外冲击波治疗，每次冲击3000次，每隔1天治疗1次，以10次为1个疗程，即20天为1个完整的疗程。中药组加用活血生骨汤加减治疗：杜仲、续断、枸杞、菟丝子、巴戟天各15g，全蝎、桃仁、红花、当归、赤芍、熟地各10g，甘草6g，水煎服每日1剂，分早晚2次口服。联合组则同时加用体外冲击波及活血生骨汤加减治疗，具体方法同体外冲击波组及中药组。三组均连续治疗6个月。

1.3 疗效评价标准 ①按照《中药新药临床研究指导原则》评价临床疗效，将症状及体征基本消失，症状积分减少≥95%评为痊愈；将症状及体征得到明显改善，症状积分减少≥70%但＜95%评为基本治愈；将症状及体征均得以好转，症状积分减少≥35%但＜70%评为好转；将症状及体征无改善甚至加重，症状积分减少＜35%或者增加评为未愈；计算总有效。②参考《中药新药临床研究指导原则》观察并记录患者的髋部隐痛、关节僵硬、腰膝酸软的证候积分，得分越高表示症状越重。③HHS量表评价项目包括疼痛程度、关节功能、关节活动范围以及畸形共四个方面，满分为100分，得分越高表示髋关节功能越好[6]。④采用VAS量表评估患者的疼痛程度，满分为10分，得分越高表示疼痛越重[7]。

1.4 统计学分析 采用SPSS18.0统计软件分析数据。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，多组比较采用F检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组一般资料对比 三组年龄、性别、病程、ARCO分期无明显差异（P＞0.05），见表1。

2.2 三组临床疗效对比 联合组分别与体外冲击波组、中药组相比，临床总有效率均较高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 三组临床疗效对比[n(%)]

2.3 三组中医证候积分、HHS、VAS对比 治疗后联合组分别与体外冲击波组、中药组相比，中医证候积分较低、HHS评分较高、VAS评分较低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 三组中医证候积分、HHS、VAS对比(,分)

表3 三组中医证候积分、HHS、VAS对比(,分)

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2.4 三组治疗期间不良反应对比体外冲击波组治疗期间未见不良反应情况，中药组出现了1例恶心呕吐情况，联合组出现了2例皮肤瘙痒以及发热的情况，三组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（χ2=0.224，P=0.147）。

3 讨论

研究报道[7]指出，非创伤性股骨头坏死在发病期间多无明显的疼痛性症状，坏死确切的发病日期无法估计，而将近90%以上的非创伤性股骨头坏死的病因多与酗酒及皮质类固醇相关。体外冲击波作为一种最早治疗泌尿系统结石的有效方案，在近年来的研究中发现，其能够产生的主要作用机制包括了压力作用、张力效应以及空化效应等，能够从多个方面对再血管化产生较强的促进作用，同时还可对局部生长因子进行有效地促进及释放，以此达到改善症状及体征的目的[8]。

现代中医认为非创伤性股骨头坏死可归纳到“骨蚀”“骨痹”“骨痿”范畴，以髋部为主要发病部位，认为在治疗该病时需要以肾虚血瘀作为主要病机以及治疗方向，给予行气活血以及补益肝肾的原则治疗。在本次研究中，我院开始在体外冲击波基础上加用活血生骨汤加减治疗，该药方中桃仁、当归、红花及赤芍具有较强的祛瘀生新、活血化瘀功效；全蝎具有通络止痛、攻毒散结功效；熟地、杜仲及续断等具有强筋骨、壮精髓功效；菟丝子、巴戟天具有阴阳双补、温阳补肾的功效；而甘草调和诸药，诸药联合应用可共同发挥活血化瘀、补肾壮骨、祛瘀生新的功效，使股骨头精血得以濡养[9]。结合本次结果显示，体外冲击波联合活血生骨汤治疗非创伤性股骨头坏死可更好地改善患者的临床症状及体征，临床总有效率较高，中医证候积分较低、HHS评分较高、VAS评分较低，证实了在加用活血生骨汤后可获得更好的疗效，达到标本兼治的目的。

综上所述，体外冲击波联合活血生骨汤治疗非创伤性股骨头坏死可更好地缓解临床症状及体征，提高髋关节功能及生活质量，缓解疼痛，且安全性有保障。