脑卒中相关国内专利信息分析

陈锐,黄婷（成都医学院老年健康学院,四川 成都 610500）

脑卒中（俗称中风）由于发病率、致残率、死亡率及复发率高，给家庭和社会带来沉重的负担和巨大的经济损失[1-2]。《中国脑卒中防治报告2020》概要指出，中国卒中疾病负担有增长的态势，并呈现出低收入群体快速增长、性别和地域差异明显以及年轻化趋势[3]。同时，全球疾病负担研究数据（Global Burden of Disease Study，GBD）也显示，我国总体卒中终身发病风险为39.9%，位居全球首位，这意味着每5个人大约会有2个人罹患卒中，严重威胁人类健康[4-5]。然而，由于脑卒中发病机制复杂，现有的防治手段极为有限，一些可选的治疗也由于不良反应、价格高昂等原因在临床中的应用受到一定程度的限制[6]。因此，不断探究脑卒中的病理、病因、新疗法、替代疗法和创新药物研发具有重要的临床应用价值和社会意义。本文拟通过对我国脑卒中相关专利进行系统检索、整理并分析，总结归纳国内针对脑卒中的研究成果和发展趋势，为开展脑卒中的相关研究提供参考方向。

1 数据收集

本文应用Soopat以及大为Innojoy专利搜索网址，以“脑卒中”为检索主题词，限定检索范围为名称、摘要、权利要求书，时间截止为2023年10月18日，以国家知识产权局的中国专利为来源进行专利检索，筛选合并重复的检索结果，共得到国内脑卒中相关专利4942件。

2 分析结果

2.1 专利申请趋势 经检索发现，国内脑卒中相关专利最早始于1988年申请，仅专利法实施3年后就有了脑卒中相关专利的申请（我国专利法于1985年4月1日正式实施），但该专利权人为日本人。1989年有了第一个与脑卒中相关且由国人拥有的实用新型专利（微型脑卒中鉴别诊断仪），1993年出现防治脑卒中的中成药（大脑保健丹）。在1988-2000年间，脑卒中相关专利年申请数和公开数都在5项以下，2000年以后，脑卒中国内相关专利年申请和公开数量开始逐年增加，并于2020年及2021年达到峰值数，分别为639件及736件，占专利申请总量的27.8%，见图1。表明国内对脑卒中疾病的创新研究及知识产权保护方面的关注在逐渐增强。但2022年与2023年国内脑卒中相关专利申请量有所下降，这可能与专利申请的公开时间以及国际专利进入国家阶段存在时间上的滞后有关。

图1 近年国内脑卒中相关专利年度申请量趋势

2.2 专利类型分布 通过对国内现有脑卒中相关专利进行统计分析（见图2），发现筛选出的4942件脑卒中相关专利中，发明专利共有4043件，占据总专利数比例的81.8%，其中发明授权专利963件，仅占发明专利的23.8%；实用新型专利838件，占17.0%；外观专利61件，占1.2%。脑卒中技术创新发明专利比例高于国内整体发明专利的占比，但发明授权比例不高，说明技术发明创新质量需要进一步加强，而专利授权比例不高也与脑卒中疾病突发、临床研究时间短、新药研究成功率低有关。

图2 近年国内脑卒中相关专利类型分布

2.3 专利领域分类 根据国际专利分类（IPC）的分类方法，对检索的脑卒中相关专利以主分类小类申请量进行分析（见图3），其中脑卒中的国内专利排在前三位的类别分别是A61K医用、牙科用或梳妆用的配制品，专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法等，其中核心专利主要为一些药物组合物，共有1505件专利；C07D杂环化合物主要是对脑卒中有潜在治疗作用的化合物，有566件；A61H理疗装置，例如用于康复训练、按摩、锻炼、支撑等装置，有425件。从技术小类分析，A61P9/10类、A61P25/28类、A61P25/16类、A61H1/02类是当前脑卒中类药物研发领域的重点技术类。

图3 国内脑卒中相关专利技术领域IPC分类

2.4 国内专利法律状态 对国内4942件脑卒中相关专利的法律状态进行分析，结果如图4，其中授权专利2214件，占44.80%；审中阶段专利1076件，占21.77%，其中实审963件，公开113件；无权专利1652件，占33.43%，其中无权专利包括未缴年费679件，撤回557件，驳回382件，届满20件，避重放弃10件，视为放弃4件。无权专利占比较高，尤其是未缴年费专利和撤回专利数量较大，合计占比25.01%，说明这类专利的创新性及其实际价值有限，多为申请人主动放弃。

图4 国内脑卒中相关专利法律状态

2.5 地域分布

2.5.1 国内脑卒中相关专利地域分布 根据对国内脑卒中相关专利的省市申请量进行统计分析，其中江苏（644件）、北京（589件）、上海（483件）、广东（445件）、山东（313件）等经济发达省市的脑卒中相关专利申请数量较高，占全部在华专利的比例高达50%，说明国内脑卒中相关的研发机构及学者主要位于以上经济发达省市，由于脑卒中疾病的发病一般为突发，无法对此进行提前监测与过程监督，因此研究进展大多局限于理论假设，并且由于人脑的多样性以及脑卒中病因的复杂性，研究经费预算较大，其创新研究成果与所在地区的经济发展水平有一定相关性。

2.5.2 外国来华脑卒中相关专利 来华申请脑卒中专利的国家共有28个，申请总量为403件，约占在华专利申请量的8.2%，在中国受理国外发明专利申请的年平均水平（10%-15%）之内，体现出脑卒中市场的国内外高活跃度。其中，申请量最多的为日本，其次为美国、韩国和德国，这四个国家来华申请量约占全部在华专利申请的70%，其中日本、美国的申请量约占全部在华专利申请量的1.9%和1.8%，占外国来华专利申请的22.8%和22.1%，具有显著的优势（见表1）。综合来看，外国申请人对中国市场表现出了较高的关注度，尤其是日本、美国，两国的专利申请量几乎占全部在华申请量的50%。

表1 国外脑卒中相关专利在华申请量分析

2.6 主要申请人情况 通过对国内脑卒中相关专利的主要申请人进行统计分析（无权专利除外），发现排名前十的脑卒中相关专利申请人主要以企业与院校为主，也有少数个人和组织。其中郑州大学、中国药科大学、南京医科大学、四川大学以及中国医学科学研究院药物研究所的脑卒中相关专利申请数量最多，分别为98件、82件、82件、60件及55件（见图5）。进一步对前十位主要申请人近10年（2012-2022年）的年度专利分布分析（见表2），以中国药科大学、南京医科大学、浙江大学等申请的脑卒中相关专利的连续性较好，说明这些单位在脑卒中科技创新研究方面的持续性较好，而郑州大学则从2020年开始申请数量大幅增加，且后来居上，专利类型也多种多样，这可能与郑州大学与其附属医院和合作企业的关注热点有关，积极进行卒中中心及脑卒中筛查与防治基地医院的发展以及成果转换有关。

图5 脑卒中相关专利申请人研发力分析

表2 2012-2022年国内各研究机构脑卒中相关专利申请情况

2.7 DPI分析 通过大为Innojoy专利系统，基于有效专利的被引证数、同族数、存活期、许可、转让、无效等指标量化，对其中3219件有效专利进行专利技术价值、权利价值和运营价值评估，得到DPI星级。其中，DPI星级指数越高，专利价值越大。其指数分布如图6所示。5星专利有195件，4.5星专利有168件，4星专利有465件。专利价值最高的专利来自南京医科大学、四川大学、苏州大学申请的涉及药物化学和药物治疗学（有潜在治疗作用的化合物）领域的专利，脑卒中相关的专利整体水平多集中在2星和3星，还有待提高，这也与其申请难度相关。

图6 脑卒中专利指数DPI分布

2.8 研究热点聚类分布 基于文本挖掘技术自动提取技术关键词，进行研究热点的聚类分析（见图7），其中节点大小代表专利量的多少，各节点的连线和相对距离体现关联关系紧密度。结果显示脑卒中专利依其专利申请量、专利维持量、专利分类的不同而聚为四类，以缺血性脑卒中、预防、脑卒中、可接受为主要热点。

图7 脑卒中专利研究热点关系图

3 主要结论与启示

本文从专利申请、专利类型、专利布局、DPI分析、热点聚类等角度对中国脑卒中领域的专利发展情况进行了分析探讨。研究表明：国内脑卒中领域研发正处于快速发展时期，专利申请稳步增长，国内对脑卒中疾病的创新研究及知识产权保护方面的关注逐渐在增强。其中A61P9/10类、A61P25/28类、A61P25/16类、A61H1/02类是当前脑卒中类药物研发领域的重点技术类，主要涉及与脑卒中相关的治疗局部缺血或动脉粥样硬化疾病的药物、用于治疗中枢神经系统神经变性疾病的药物、抗帕金森病的药物，以及被动锻炼康复用器械。在核心专利方面，南京医科大学、四川大学、苏州大学、中国药科大学掌握全国多数核心专利，奥萨医药公司徐希平、安徽中医药大学陈光亮的专利质量较高。研究热点与趋势集中在缺血性脑卒中、预防、脑卒中、可接受四个方面。

为进一步促进国内脑卒中研发产业的发展，提高专利价值，有以下建议：①挖掘技术创新潜力，提高专利质量。中国申请的脑卒中专利数量众多，但价值不高，缺乏具有重大创新的原创发明。为此，中国专利权人在关注专利申请数量的同时，更应积极挖掘自身的技术创新潜力，不断提高申请专利的质量。②以企业为主导，打造产学研深度融合的创新体系。习近平总书记在党的二十大报告中指出：“加强企业主导的产学研深度融合，强化目标导向，提高科技成果转化和产业化水平。”中国高校及科研院所应与企业加强科技合作，通过专利转让或专利实施，不断促进科技成果转化为现实生产力，促进科技成果逐步形成由企业使用向领军企业牵头、高校和科研院所协同推进的新局面；企业也可通过专利购买获取专利许可等方式快速增强自身的技术实力，提高技术创新的质量，进而不断增加申请专利的含金量。同时，可以由企业牵头组建创新联合体。由企业牵头或参与国家实验室、国家技术创新中心、国家工程中心等国家级创新平台建设，并加快扭转我国高校、科研院所科技成果转化渠道不畅、转化动力不足、转化机制不健全、高质量专利数量不够多的现状。兼顾企业、高校和科研院所的利益诉求，充分考虑创新的贡献率，明确界定企业、高校和科研院所的责、权、利，探索通过成果权益分享等方式合理分配创新成果。

不可否认的是，脑卒中的真正治愈以及其发病机制的全面阐明仍然任重道远。本文通过对国内脑卒中相关专利进行梳理，认清脑卒中相关专利的申请现状，阐明脑卒中相关专利研究的现状及热门领域，为今后的持续创新研究提供参考。