糖肾平膏联合丹心降糖通脉胶囊治疗糖尿病肾病效果观察

冯 笑 刘艳梅

山东省乳山市中医院肾病老年病科 264500

糖尿病肾病是糖尿病微血管并发症之一,主要的临床表现为蛋白尿、水肿、高血压,部分患者会并发贫血[1]。目前西医临床常用控制血糖、血压、血脂治疗早期糖尿病肾病患者,晚期患者多用透析、肾移植方式治疗,但是效果往往不佳[2]。中医认为[3],糖尿病肾病是由于阴虚燥热导致气血阴阳及五脏六腑亏虚,迁延日久使得机体内痰浊、湿热、瘀血、水饮蓄积成为毒邪,毒邪循经入络损伤肾脏而发病。丹心降糖通脉胶囊具有益气养阴、活血化瘀、通经活络的效果,但是单一中医治疗方式效果不佳[4]。糖肾平膏益气养阴、活血利水、通腑泄浊解毒、补肾固涩,并且穴位贴敷通过药物直接刺激穴位,并通过透皮吸收,使局部药物浓度明显高于其他部位,与丹心降糖通脉胶囊内外双收。鉴于此,本文为了观察糖肾平膏联合丹心降糖通脉胶囊治疗糖尿病肾病患者的效果,选择150例糖尿病肾病患者进行分析,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2019年1月—2021年12月我院收治的150例糖尿病肾病患者,通过红蓝摸球法随机分为对照组和观察组,各75例。对照组男41例,女34例;年龄42～63(52.38±7.18)岁;糖尿病病程5～12(8.66±2.11)年;空腹血糖(FPG)7.5～12.5(10.05±2.27)mmol/L。观察组男40例,女35例;年龄42～64(52.41±7.20)岁;糖尿病病程5～13(8.70±2.12)年;FPG7.5～12.5(10.04±2.30)mmol/L。两组临床资料比较无统计学差异(P>0.05)。本次研究获得我院伦理委员会的认证。纳入标准:西医依据《糖尿病肾脏病诊治专家共识》[5],并经检验3个月尿白蛋白肌酐比值在30mg/g及以上或(和)肾小球滤过率(eGFR)低于60ml/min/(1.73m2)者;中医依据《糖尿病肾病中医防治指南》确诊者[6];知晓此研究者。排除标准:具有慢性肾炎、高血压肾病者;近期肾脏手术史者;合并肿瘤者;难以与医护人员沟通者。

1.2 方法 两组均给予常规治疗。包括控制血压、血糖和血脂,并口服羟苯磺酸钙胶囊(批准文号H20070370,奥地利依比威药品有限公司,0.5g×60s)治疗,1粒/次,3次/d。对照组口服丹心降糖通脉胶囊(西安市中医医院药剂科,批号20190105)治疗,药物成分为熟地黄、山茱萸肉、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、白芍、天花粉、牡蛎、陈皮、砂仁、丹参、人参,1粒/次,3次/d,共治疗12周。观察组在对照组基础上应用糖肾平膏穴位贴敷治疗。取黄芪、丹参各300g,熟地黄、山药各250g,覆盆子、阿胶、党参各200g,炙甘草、五味子、益母草、白芽根、山茱萸、当归、连翘、陈皮各150g,鳖甲胶、土茯苓、枸杞子、桃仁、红花各100g,鹿角胶50g,研磨后过筛,用蜂蜜调成膏状,贴敷于双侧肾俞穴、脾俞穴、三阴交穴、足三里穴,固定6h,1次/d,共治疗12周。

1.3 观察指标 (1)临床疗效:治疗后,患者临床症状消失,中医症状积分降低70%及以上,肾脏功能显著改善判定为显效;临床症状和肾脏功能好转,中医症状积分降低30%及以上且低于70%判定为好转;临床症状和肾脏功能无变化或加重,中医症状积分降低低于30%判定为无效。总有效率=(75-无效例数)/75×100%。(2)中医症状积分:依据《中药新药临床研究指导原则》从倦怠乏力、心悸气短、头晕耳鸣、腰膝酸软、面色晦暗、肌肤甲错评估两组治疗前后的中医症状积分,评分范围0～6分,分数越高说明症状越严重。(3)肾脏功能指标:抽取两组空腹静脉血5ml,离心取血清,利用生化分析仪速率法测试血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、胱抑素C(CysC);取两组治疗前后清晨首次排尿液及24h尿液,利用免疫散射比浊法测试24h尿蛋白定量(24h-UTP)水平。(4)肾小管标志蛋白:利用酶联免疫吸附法测试尿液中的β2-微球蛋白(β2-MG)、尿中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(NGAL)、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、尿视黄醇结合蛋白(RBP)水平。(5)不良反应发生情况:包括头晕、皮疹、腹泻、恶心。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组的总有效率为98.67%,比对照组的88.00%明显更高(χ2=6.857,P=0.009<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组中医症状积分比较 治疗前两组倦怠乏力、心悸气短、头晕耳鸣、腰膝酸软、面色晦暗、肌肤甲错积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组各项中医症状积分均明显下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组中医症状积分比较分)

2.3 两组肾脏功能指标比较 治疗前两组BUN、SCr、CysC和24h-UTP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组均BUN、SCr、CysC和24h-UTP水平明显下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。详见表3。

表3 两组肾脏功能指标比较

2.4 两组肾小管标志蛋白比较 治疗前两组尿液中β2-MG、NGAL、NAG、RBP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组尿液中β2-MG、NGAL、NAG、RBP水平均明显下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组肾小管标志蛋白比较

2.5 两组不良反应发生情况比较 对照组出现头晕、腹泻、恶心各1例,不良反应总发生率为4.00%(3/75),观察组出现头晕、皮疹、腹泻、恶心各1例,不良反应总发生率为5.33%(4/75),比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

糖尿病肾病是由于持续高血糖导致肾脏结构和功能损害的疾病,且该病常存在复杂代谢紊乱,进入Ⅲ期后会迅速发展,危及患者生命安全[7]。目前西医临床常用控制血糖、血脂、血压联合药物进行治疗,其中羟苯磺酸钙胶囊常用于治疗糖尿性微血管病变,但是副作用较多,效果往往不佳[8]。

中医认为[9],糖尿病肾病属于“关格”“消渴病”“水肿”“尿浊”的范畴,是由于阴虚燥热导致气虚血瘀、脾肾虚损、经络受阻,进而出现湿热、痰浊、血瘀蓄积,脏腑损伤造成的。丹心降糖通脉胶囊具有滋阴补肾、益气通脉的作用,被成功应用于治疗肾虚消渴疾病,但是单一中医内治糖尿病肾病效果不佳[10]。糖肾平膏通腑泄浊解毒、补肾固涩、益气养阴、活血利水,并且利用穴位敷贴通过刺激穴位促进药物吸收,提高药效[11]。故本文结果发现,治疗后观察组总有效率比对照组明显更高,各项中医症状积分比对照组明显更低。分析原因为,丹心降糖通脉胶囊中熟地黄滋阴补血、益精填髓,山茱萸肉滋补肝肾、生津止渴,山药健脾益胃、恢复体力、降血糖,三者肝脾肾同补;牡丹皮清热凉血、活血化瘀、清肝降压,泽泻利水渗湿、泄热、降血脂,茯苓健脾宁心、利水渗湿;并且辅以白芍、牡蛎养血柔肝、滋阴潜阳,陈皮、砂仁理气健脾、燥湿化痰,天花粉生津止渴、润肺、清胃热;同时加上丹参、人参活血止痛、宁心安神、大补元气、健脾益肺,改善患者肾功能。另外,糖肾平膏中黄芪补气、解毒排脓、利尿消肿,党参补中益气、健脾益肺、养血生津,鳖甲胶、炙甘草滋阴养血,五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心,起到益气养阴生津的作用;丹参活血止痛、宁心安神,桃仁和红花活血祛瘀,当归、阿胶补血活血,起到活血利尿消肿的作用;土茯苓除湿解毒、通利关节,益母草、白芽根、连翘消肿散结、清热解毒,起到通腑泄浊解毒的作用;覆盆子益肾固精、养颜护肤、益智健脑,熟地黄、鹿角胶、山茱萸、枸杞子滋肾补肝,起到补肾固涩的作用。加上贴敷于肾俞穴、脾俞穴调补脾肾,贴敷于三阴交穴滋阴健脾、补气益肾,贴敷于足三里穴和胃健脾、通腑化痰、升降气机。中药内服联合糖肾平膏外治,内外双收,显著提高疗效,降低中医症状积分。

肾血管微病变程度由肾功能反映。本文结果发现,治疗后两组BUN、SCr、CysC和24h-UTP水平均下降明显,且观察组低于对照组。尿液中β2-MG升高提示肾小管受损;NGAL是肾小管上皮细胞分泌的一种蛋白质,肾损伤加重使得尿液中水平升高;NAG在肾小管损伤时,尿液中水平升高;RBP是肾脏近曲小管重吸收的肝细胞分泌蛋白,肾脏受损,尿液中水平升高[12]。本文结果发现,治疗后两组尿液中β2-MG、NGAL、NAG、RBP水平均明显下降,且观察组低于对照组。分析原因为,丹心降糖通脉胶囊以六味地黄汤为基础,滋养肾阴、减少虚火;糖肾平膏穴位贴敷利水渗湿、补肾固涩、益气养阴、通腑解毒,两者联合起到补肾、抗氧化、抗炎,提高抵抗力和免疫力,改善患者肾功能,进而降低肾小管标志蛋白。另外本文结果发现,两组的不良反应总发生率比较无统计学差异,说明糖肾平膏联合丹心降糖通脉胶囊治疗糖尿病肾病安全性较高。

综上所述,糖尿病肾病患者应用糖肾平膏、丹心降糖通脉胶囊联合治疗效果显著,明显降低中医症状积分、肾脏功能指标、肾小管标志蛋白水平,安全性较高。