基于第三方药品供应链管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系建设与实践

张振环 代群 徐浩峻 九江市中医医院 （江西 九江 332005）

内容提要： 目的：建立基于第三方药品供应链管理系统（供给-分拆加工-配送，Supply-Processing-Distribution，SPD）管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系并分析实践应用。方法：通过对九江市中医医院此前医用耗材管理中存在的问题进行剖析，构建基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系，并运用实践。结果：基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系应用后，库房面积使用节省＞30%、试剂库存费用压缩约50万元。出院人次增长15.25%，不可收费耗材降低14.05%，人均耗材成本降低16.09%，新模式管理耗时减少40min。结论：基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系对医用耗材的精细化管理与成本控制具有显著的积极意义。

随着医改的推进与对医疗耗材管理重视的不断加深，各级医疗机构对医用耗材精细化管理尤为重视[1-4]。随着疾病诊断相关分组的推行与耗材零加成政策的落地，建立规范、全面的医用耗材管理体系，提高医用耗材的管控效率，实现全流程溯源管理成为各大医疗机构备受重视且亟待解决的问题[5,6]。由于医用耗材种类多、库存量大、耗材供应商数量多等特点，医用耗材管理往往存在安全质量风险、临床使用不合理、损坏、过期等问题。针对医用耗材的管理，我国目前仍缺乏医疗机公认的标准的全流程、精细化、可控信息化的管理模式与管理手段[7]。而第三方药品供应链管理系统（供给-分拆加工-配送，Supply-Processing-Distribution，SPD）供应链管理模式具有人力、提高质量与效率，已得到了多数医院的认可与推荐[8]。因此，本院通过临床医学工程学体系的加强建设，深入医用耗材的管理与信息化建设，提出基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系建设与实践，并初步分析该管理模式的效果。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年4月～9月为未运行新管理体系耗材成本与2022年4月～9月已运行新管理体系耗材成本进行比较，实施SPD耗材管理的各个护理大单元。

1.2 方法

基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系建设。

1.2.1 以GS1条码为唯一追溯条码

以GS1条码为唯一追溯条码与“备货制”的植入、介入高值耗材全流程信息精细化管理。

①升级原有各模块功能：对采购、出入库相关人员权限进行重新分配与设置，分位管理医用耗材字典准入、采购、出入库的管理权限，新增医用耗材基础字典中医用耗材品规、价格、供应商等新增与变更的管理维护权限。②重新维护医用耗材字典：标准化维护医用耗材基础字典，根据医用耗材注册证名称、规格、型号等信息进行更新维护；按照国家药品监督管理局医用耗材分类编码目录、中国医学装备协会医用耗材分类编码目录、医管局财务系统编码目录等标准对医用耗材与相关物资进行分类编码维护，以方便后续的数据汇总、统计与上报。③确立医用耗材GS1条码及HIS医嘱计费流程：生成GS1条码取代原有的院内医用耗材物流编码，以作为医院HIS医嘱计费与医用耗材管理全流程的唯一追溯码。高级耗材二级库或相关科室根据每日、每周或每月的采购、消耗以及库存统计，通过供应商互联网云平台提交采购计划，由供应商进行配送，通过射频识别智能柜实现自动补货。高价耗材需经过采购人员的确认和入库人员的扫码入库。④未经准入的医用耗材监控管理：存在未通过审批或条码损毁的医用耗材种类或品规，不可通过GS1扫码入库与无法进行HIS医嘱后台自动匹配收费。库房管理员或相关职能管理部门职员于48h内对耗材使用科室确认HIS计费是否准确，核算医用耗材库存、确定与供应商的结算数量与金额，纠正库存与计费错误，实现HIS医嘱计费质量控制常态化的闭环监管。

1.2.2 引入射频识别医用耗材智能柜

建立基于智能柜“备货”的植入、介入高值耗材全流程信息精细化管理体系。部分接入手术室引入射频识别医用耗材智能柜，在确定拼柜与库存的情况下由供应商自动补货，科室使用时授权人员通过密码或者指纹取用，对应使用患者自动记录耗材使用信息，实现消耗、库存、补货的实时联动，科室医护人员扫码、HIS自动计费等流程与1.1.1相同。

1.2.3 基于“定数包”实现“以耗代销”

基于SPD物流管理“定数包”配送的“以耗代销”与“费量同步”的低值耗材全流程信息精细化管理。将低值耗材纳入SPD物流配送管理中，一次性低值耗材以厂家最小包装为基础，根据科室实际使用习惯，制定不同大小的“定数包”，并依据科室消耗数量建立“初期库存”，确保科室最低库存情况下科室申领人员、医院医学工程处专人等通过物流信息系统进行定期申领、审核，第三方SPD配送公司通过内外系统实时获取各个科室地址耗材需求数量。第三方根据申领数量根据“定数包”进行分拣、包装、贴码并配送，通过验收后再由第三方SPD物流精准送达请领科室。

当日、前日及每周、每月的验收单据与结算清单需配送、科室请领转院签字，每日由专员对计算单进行签字确认实现低值耗材的“以耗代销”的SPD物流管理模式。

1.2.4 医用耗材相关信息实时监控

基于医用耗材的信息流、实物流、入库量、使用量、库存量与计费同步实时监控的医用耗材全流程信息精细化管理。手术室中单个“定数包”中含有多个数量的低值医用耗材，按照患者实际使用数量计费，“定数包”内耗材消耗完毕后再通过系统完成结算，实现物权转移。通过上述管理流程，建立科室的盘库制度，完善财务、审计、医学工程等证部门的盘管制度，实现各个科室的“科室库”的精细化与信息化管理，完善医用耗材配送与使用过程中的全流程管理。

1.2.5 低值医用耗材“以用代销”

在射频识别低值耗材智能柜管理基础下低值医用耗材“以用代销”的全流程信息化精细化管理。重点管控手术室、重症监护室等医用耗材数量、品类消耗巨大的科室，确保基础使用前提下制定基础库存，制定“定数包”，自动生成射频识别条码由科室人员自行取用同时记录智能柜出入库信息。以“定数包”内所含的医用耗材数量、品规等信息作为科室库的入库信息，科室通过HIS医嘱收费自动消减库存、GS1扫码自动计费以及人工消减库存，与1.2.4表述相同。实现消耗、库存、自动补货实时联动，确保在科室需求情况下，降低库存与供应商的资金积压。

1.2.6 检验试剂实时库存监管

基于互联网供应商云平台对接实验室管理系统（Laboratory Information System，LIS）的实时库存监管实现检验试剂全流程信息化精细化管理。引用新的物流信息管理系统，对全品种、品规检验试剂进行全流程监管。各科室提交需求，相关人员审核与汇总并上传至互联网供应商管理云平台，供应商接收云平台采购信息并进行备货、赋码、冷链配送，医院采购人员对送货信息的数量、品规、质量等进行扫码验收。留档冷链信息后验收入库，同时与LIS系统对接将检验试剂信息录入形成入库信息，各个需求科室使用检验试剂前通过LIS系统扫码出库（试剂需与检验设备、项目等匹配），出库使用信息反馈给物流信息管理系统，对各个科室检验试剂的库存、消耗、收费进行有效的监管。

1.2.7 院内外物流信息系统对接

院内外物流信息系统对接，实现五路、信息流、财务流的全流程信息化精细化管理。医院医用耗材物流信息管理系统与第三方SPD物流配送信息系统对接，完成院内与院外的物流信息相互联通。实现医院职能部门与各个科室对医用耗材的物流、使用、财务以及医疗收入信息进行全流程管理，医院按照行业规范对院内医用耗材的使用情况进行统计分析，并对医用耗材使用情况、实时库存以及计费金额、使用数量等进行结果公示，为实现完成准确清晰的医用耗材管理提供大数据基础。

2.结果

2.1 基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系实现情况

本院全面实现高值医用耗材的GS1条码追溯，涉及高值耗材品规数共计5882个，供应商113家，引入新管理体系后未发生手术室内医用耗材漏、错收费现象。低值耗材库存月均压缩上百万元库存，节省＞30%的库房面积使用，月均减少2名库房管理人员。检验试剂物流信息管理，实现全院相关科室、699个品规、85家供应商全流程精细化管理，月均压缩检验试剂库存约50万元。

2.2 基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系实践前后耗材成本对比

将2021年4月～9月（未运行新管理体系）与2022年4月～9月（已运行新管理体系）耗材成本进行比较，出院人次增长15.25%，但不可收费耗材降低14.05%，人均耗材成本降低16.09%，新模式运行后医用耗材逐步减少、周转率加快，见表1。

表1.基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系运行前后耗材成本对比

2.3 各手术室SPD管理体系运行前后劳动强度对比

以院内5个手术室的二级库房为例，运行基于新管理体系后每次申领及盘点业务新模式管理耗时17min，传统模式耗时57min，减少40min。各手术室基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系运行前后劳动强度对比具体数据见表2。

表2.各手术室基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系运行前后管理时间对比(min)

3.讨论

近年来，随着我国医疗技术的创新与发展，医用耗材在医疗与技术创新中的作用越来越大，同时医用耗材管理费用在医疗机构运营成本中占比逐年增加[9]。自2015年国务院印发的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中明确提出公立医院精细化管理。医疗机构在面临新医改带来的运营成本控制的巨大压力同时，还需解决医用耗材精细化管理中的各种问题与困难。

本研究中对传统管理模式与基于SPD管理模式的医用耗材全流程信息化精细化管理体系管理结果进行对比，后者可节省库房使用面积、减少劳动成本、压缩库存同时加快了医用耗材的周转、缩短管理流程耗时。引入第三方SPD智能物流管理模式，实现院内外系统对接，以GS1条码为唯一追溯码实现自动补货同时实现自动计费。在利于供应商、耗材管理的同时，尽最大可能实现全自动，减少人工成本。