持续质量改进在消毒供应中心达芬奇机器人手术器械清洗消毒中的应用效果分析

余娉婷 李久福 罗芳萍 黄滨 福建省肿瘤医院消毒供应中心 （福建 福州 350014）

内容提要： 目的：探讨持续质量改进在消毒供应中心达芬奇机器人手术器械清洗消毒中的应用效果。方法：选取2021年4月～2022年8月本院消毒供应室清洗消毒处理的达芬奇机器人手术器械680件，采用随机数字法将其分为对照组和观察组，各340件，对照组接受常规器械清洗、消毒，观察组接受持续质量改进进行清洗、消毒，比较两组手术器械清洗消毒合格率、手术器械清洁度、手术器械清洗消毒质量评分等。结果：观察组达芬奇机器人手术器械清洗消毒合格率99.41%高于对照组的84.12%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组管腔清洁度评分、轴节齿纹部清洁度评分、外观清洁度评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组手术器械清洗消毒质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组细菌检出率0.59%低于对照组的15.88%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：消毒供应中心达芬奇机器人手术器械清洗、消毒过程中引入持续质量改进模式，能提升手术器械清洗消毒合格率和清洁度，确保器械清洗消毒质量。

近年临床外科微创技术有了质的飞跃，达芬奇机器人手术已为临床外科手术提供了精准方向，具有创伤小、出血量低、愈合疤痕小、恢复速度快等优势[1]。达芬奇机器人手术可放大组织至10～15倍，如在手术中让一根毛细血管看起来和自来水管一样[2]。同时，达芬奇机器人手臂可360°进行旋转，完成大部分腔镜手术和普通手术无法达到的手术操作，其动作敏捷自如，“眼睛”更亮。其具备的高清摄像技术为医生精细化、复杂化的手术操作提供了一定技术保障。目前，临床多将其用于耳鼻喉科、小儿科、普外科、妇产科、心胸、泌尿等微创手术中，取得了理想效果。但同时，与此配套的手术器械清洗、消毒、维护和保养等方面也非常重要，也会直接关系到手术治疗效果和医院感染控制。此类器械结构易损且精细，对处理方法的要求较高，且较为复杂[3]。医院消毒供应室主要负责各项医疗器械清洗、消毒、回收、分类等，此科室工作质量也与医院感染控制有密切关系。所以，加强消毒供应中心达芬奇机器人手术器械清洗消毒的重视度具有必要性。现本文共纳入2021年4月～2022年8月本院消毒供应室清洗消毒处理的达芬奇机器人手术器械680件，分组论述持续质量改进在消毒供应中心的作用，具体报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年4月～2022年8月本院消毒供应室清洗消毒处理的达芬奇机器人手术器械680件，采用随机数字法将其分为对照组和观察组，各340件。对照组：连接线和其他辅助器械120件（35.29%）、操作器械125件（36.76%）、光学镜头95件（27.94%）；观察组：连接线和其他辅助器械122件（35.88%）、操作器械124件（36.47%）、光学镜头94件（27.65%）。2组手术器械类型比较P＞0.05。

纳入标准：①均为达芬奇机器人手术配套器械；②各器械使用年限＜10年。排除标准：①器械不满足本院相应管理制度；②器械信息不全。

1.2 方法

对照组采用手工结合机械清洗对机器人器械进行消毒：①首先由手术室器械护士将使用过的手术器械当场使用浸泡水进行冲洗预处理，然后用软布擦拭手术器械难以冲掉的液体及污渍，擦拭过程中需注意避免伤及自己，同时保证器械的完整性；②然后由专业供应室护士将手术器械收入消毒供应室，由喷淋清洗消毒器清洗、消毒处理，通过清洗机灌洗、漂洗等方式进行，达芬奇机器人机械手臂器械除外，机器人手臂则由供应室专业护士进行手工清洗，严格按照使用说明书进行浸泡（内含多酶剂浸泡液）30min、采用专用毛刷进行清理，清理过后再将器械放于清洗槽内再使用去离子水进行漂洗，漂洗后使用煮沸消毒（92°，3min），消毒后使用气枪吹干后放入高温干燥柜烘干处理。而光学镜头等手术器械不可通过浸泡方式进行消毒，可利用75%酒精擦拭，避免损坏手术器械，擦拭后进行低温烘干。光缆及其他器械则可采用浸泡、漂洗等方式进行处理，与机器人手臂操作相同，最后将清洗干净的器械进行烘干，并喷涂润滑剂，再进行高温消毒，杀灭细菌。

观察组则在手工结合机械清洗基础上进行质量控制持续改进。在清洗及消毒结束后进行检测，通过生物指示剂检测法、目镜检测法及细菌检测法进行，若发现细菌较多，则继续采用以上方法进行再次清洗消毒。具体如下：①目镜检测法：由专业工作人员将消毒后的手术器械置于4倍放大镜下进行检查，主要对器械关节、凹槽、接缝等部位采用肉眼进行观测，若未发现该部位有水垢或血迹等污渍，则证明消毒合格[4]；②细菌检测：手术器械消毒后提取检测样本，利用微生物限度检查法对手术器械进行检查，检测其微生物含量，微生物数量越少，说明消毒合格度越高。

1.3 观察指标与判定标准

清洗消毒合格率，用生物指示剂检测法、目镜检测法、细菌检测法检测，若存在较多细菌，则再次清洗、消毒。具体如下：①生物指示剂检测法：器械清洗、消毒后，取出生物测试包，待测试包温度降低后，把生物指示剂放置培养空内，挤碎安瓿，1h后，仪器显示“-”，则表明合格；②目镜检测法：完成清洗、消毒后，用10倍放大镜检查手术器械，肉眼观察器械接缝、凹槽、关节等，若发生此部位存在血迹、水垢等污渍，则表明合格；③细菌检测：完成清洗、消毒后，提取器械上样本，用微生物限度监察法检查手术器械，若检测结果显示微生物含量、数量少则提示合格。记录其细菌检出状况。

手术器械清洁度，根据检测结果评估管腔清洁度、轴节齿纹清洁度、外观清洁度评分，各项0～10分，得分越高则提示清洁度越理想。

清洗消毒质量，由手术室医生负责评估，包含消毒质量、清洗质量两方面，各项0～10分，得分越高则清洗质量越高。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS 22.0分析数据，t检验计量资料，表示为，χ2检验计数资料，表示为%，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组清洗消毒合格率比较

观察组达芬奇机器人手术器械清洗消毒合格率高于对照组的，差异有统计学意义（99.41%，84.12%，P＜0.05），见表1。

表1.两组清洗消毒合格率比较(n=340,n/%)

2.2 两组细菌检出率比较

观察组细菌检出率低于对照组的，差异有统计学意义（0.59%，15.88%，P＜0.05），见表2。

表2.两组细菌检出率比较(n=340,n/%)

2.3 两组手术器械清洁度比较

观察组管腔清洁度评分、轴节齿纹部清洁度评分、外观清洁度评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3.两组手术器械清洁度比较(n=340,±s,分)

表3.两组手术器械清洁度比较(n=340,±s,分)

组别管腔清洁度评分轴节齿纹部清洁度评分外观清洁度评分观察组9.21±0.12 9.21±0.31 9.02±0.15对照组8.24±0.10 8.06±0.21 8.54±0.13 t 114.5028 56.6322 44.5894 P 0.0001 0.0001 0.0001

2.4 两组手术器械清洗消毒质量评分比较

观察组手术器械清洗消毒质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4.两组手术器械清洗消毒质量评分比较(n=340,±s,分)

表4.两组手术器械清洗消毒质量评分比较(n=340,±s,分)

组别消毒质量评分清洗质量评分观察组9.20±0.31 9.25±0.36对照组8.20±0.36 8.01±0.21 t 38.8126 54.8607 P 0.0001 0.0001

3.讨论

达芬奇机器人手术最早在2005年则可应用于外科手术中[5]。随着我国社会经济水平逐步提升，各医院均将达芬奇机器人用于外科手术中，此在医学领域方面有重要意义。其优势主要为达芬奇机器人所使用的三维立体技术成像，可为手术工作者呈现更为清晰的图像[6]；达芬奇机器人采用En do Wrist机械关节，活动幅度大，手臂能进行360°旋转，操作灵活方便，为手术操作者提供了便利，节约了手术时间[7]。同时，医学发展的基础上，也对手术器械和仪器的清洗、消毒的要求明显增高，但在手术仪器和器械清洁、消毒中常常会发生相应纰漏，造成清洗、消毒不合格的状况，进而诱发院内感染，所以加强消毒供应室质量管理，降低清洗、消毒不合格率，控制院内感染，具有迫切性和必要性。

有报告称，达芬奇机器人手术所使用的器械，若仅采用常规方式进行清洗、消毒，其效果不满足使用标准[8]。相比于腹腔镜手术器械，达芬奇机器人手术器械对清洗、消毒的要求更高。主要因达芬奇机器人手术存在精准度高，其结构复杂，在清洗、消毒中难度也就更高。加之，达芬奇机器人手术具有高成本，核心部件多，清洗时需确保条件完整[9]。但随着手术设备的不断改进，达芬奇机器人升级成机械臂，在洗涤手术器械时，需持续改进质量控制，提升清洗质量。本研究显示，采用持续质量改进模式干预的观察组，其消毒合格率、手术器械清洁度、手术器械清洗消毒质量评分更高，细菌检出率更低，表明持续质量改进模式能提升达芬奇机器人手术器械清洗质量，此结果与莫超茸[10]报告结果相符。达芬奇机器人手术平台让大部分高难手术需多学科合作成为可能，此手术技术逐步得到改良后，也对手术器械、设备的清洗、消毒管理的要求和标准更高，机器人手术器械功能复杂、精密度高、成本昂贵，清洗、消毒中发生任何疏漏、失误均对手术效果造成影响。此次采用持续质量改进模式，但达芬奇手术机器人精度、器械精密度更高[11]。持续质量改进模式中引入放大镜检查，持续质量改进模式重点在于不断学习四个循环反复和持续改进。在清洗、消毒过程中，有效分析清洗、消毒状况。达芬奇机器人的操作比为手术器械的核心部位，每次术后清洗、消毒均需尽量降低对手术仪器功能的影响，确保各项操作均具有高精细度水平。在清洗、消毒过程中引入镜检流程，并未将此环节作为质控方式，对照组无论采用镜检法还是目测法，其主观性均较强，均会干扰到消毒合格率[12]。另外，采用极速生物指示剂装置，检测时间也缩短至1h，提升了检测工作效率和精确度，在存档、读取结果等环节也避免了人为因素干扰。

综上所述，消毒供应中心达芬奇机器人手术器械清洗、消毒过程中引入持续质量改进模式，能提升手术器械清洗消毒合格率和清洁度，确保器械清洗消毒质量，具备较高临床应用价值。