五藤一仙汤浴足对糖尿病下肢周围神经病变血瘀证患者的影响

陈君楠 黄美铃

糖尿病周围神经病变(Diabetes peripheral neuropathy,DPN)是临床上糖尿病最常见的并发症,据流行病学数据统计,DPN发病率较高,最高可达80%[1],DPN早期以肢体麻木、感觉异常、关节疼痛等为主要临床表现,病程久者会引起足部坏疽、溃疡、感染等问题,甚至需要截肢。在临床实践中,主要通过控制血糖、营养神经、抗氧化应激、止痛等对症处理,短期疗效尚可,但是远期疗效欠佳。DPN在中医典籍中并无记载,其属于中医学“消渴”的并发症,后世医家根据其临床表现,将其归属于“脉痹、痿病”等病。近年来,随着“脉络-血管系统病”概念的提出[2],而DPN常累及微血管,因此属于“络病”的范畴。临床研究表明,中药浴足治疗此病疗效突出,明显改善DPN患者临床症状、提高生活质量[3]。本研究基于“络病”理论,选择DPN血瘀证患者作为研究对象,采用具有疏通经络、养血通脉作用的五藤一仙汤治疗取得了较好的临床护理效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2021年9月—2022年12月福建中医药大学附属人民医院内分泌科就诊住院的DPN血瘀证80例患者为研究对象,随机分为2组,各40例。其中对照组男22例、女18例;年龄39～61岁;糖尿病(DM)病程5～15年;DPN病程3～10年。观察组中男24例、女16例;年龄40～61岁;DM病程2～16年;DPN病程2～12年。本次试验研究已通过医院伦理委员会批准。本研究过程中,2组患者均无脱落、剔除病例,均能完成全部疗程的护理观察。经统计学分析,2组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较 (例,

1.2 诊断标准根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》[4]中DPN的诊断标准。中医辨证标准:参考《消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准》[5]中血瘀证的辨证标准:①四肢针刺样麻木疼痛,固定不移,夜寐加重;②口唇紫暗、舌下脉络迂曲;③肌肤干燥脱屑等,满足其中1项即可辨为本证。证型的明确必须由2名副主任及以上职称的中医师对其进行辨证。

1.3 纳入与排除标准纳入标准:①满足以上诊断与辨证标准者;②对研究所使用的药物无过敏者;③年龄18～65岁,性别不限;④认知清晰,可接受规律治疗,依从性好,配合研究;⑤患者对研究知情同意。排除标准:①有备孕计划、处于孕期和哺乳期;②存在严重脏器功能不全;③血糖波动较大者;④对于此次研究不能坚持至结束。

1.4 剔除 脱落与终止标准①无法坚持中药足浴的患者予以剔除;②试验过程中自身要求退出者为脱落病例;③用药过程中发现严重不良反应者终止试验。

1.5 方法对照组采用西医常规疗法治疗。予个体化降糖治疗,并口服甲钴胺片(江西青峰药业有限公司生产,批准文号:国药准字 H20051440,规格: 0.5 mg/粒)1粒/次,3次/d,餐后服用。观察组在对照组治疗的基础上给予五藤一仙汤浴足,该方组成包括海风藤30 g,络石藤30 g,钩藤30 g,鸡血藤30 g,首乌藤30 g,威灵仙 30 g,木瓜15 g,红花6 g。加入 3 L 水先大火煮开再改用文火继续熬制30 min,泡洗足部,水温控制在37 ℃～40 ℃,时间30 min,每日1次。2组疗程均为4周。

1.6 观察指标

1.6.1 临床疗效按照《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)》[6]中的疗效判定标准:患者的临床症状基本消失为显效;临床症状明显缓解为有效;临床症状无任何改善的则为无效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.6.2 中医证候积分评分内容包括肢体刺痛、唇色紫暗、舌下脉络迂曲、肌肤甲错4个方面,评分等级由轻到重分别记为0、2、4、6分,评估治疗前后各个症状的积分变化情况。

1.6.3 Toronto评分采用Toronto评分量表评估治疗前后2组患者神经受损程度,包括症状、感觉和反射评分,分数越高说明病情越重。

1.6.4 血糖水平测定2组患者治疗前后的空腹血糖和餐后2 h血糖的水平,观察其变化情况。

1.6.5 神经传导速度通过常规肌电图检查,观察治疗前后2组患者的运动和感觉神经元传导速度的改变情况。

1.6.6 护理满意度护理满意度分为满意、一般、不满意3个等级,包括护理态度、护理技术、护理效果,满分为100分,护理满意度=(满意例数+一般例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者疗效对比观察组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者疗效对比 (例,%)

2.2 2组患者中医证候积分 Toronto评分对比治疗后,2组患者中医证候积分、Toronto评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组显著优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者中医证候积分 Toronto评分对比 (分,

2.3 2组患者血糖水平对比治疗后,2组患者空腹血糖、餐后2 h血糖水平均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者血糖水平对比

2.4 2组患者神经传导速度对比治疗后,2组患者运动神经传导速度、感觉神经传导速度均较治疗前显著加快(P<0.05),且观察组显著快于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者神经传导速度对比

2.5 2组患者患者护理满意度对比观察组护理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表6 2组患者护理满意度对比 (例,%)

3 讨论

DPN是糖尿病患者最常见的慢性并发症之一,发病机制较为复杂,是多种因素共同作用的结果,与高糖代谢、氧化应激、组织缺血缺氧、胰岛素分泌不足、炎症及脂质代谢异常等存在密切相关性[7]。目前临床上主要以营养神经、消炎止痛及控制血糖和饮食等对症处理。甲钴胺片是一种神经类药物,具有营养神经的作用,在某种程度上可提高神经纤维的兴奋性,修复受损的神经纤维,加快神经传导速度,然而单用甲钴胺片治疗时效果并不理想[8]。DPN属于消渴的后期,即“消渴痹证”,由于消渴病缠绵不愈,久病入络所致,诚如《类证治裁》所言:“诸气血凝滞,久而成痹”。久病入络属于中医络病理论范畴,络脉是DPN的核心病位,络脉细小迂曲,消渴日久,耗气伤津,络病脉阻,血流不畅,瘀滞内停,经脉失养,导致四肢出现麻木、疼痛、感觉障碍等症状。瘀血是DPN的病机关键,可与西医的微循环障碍学说即“脉络—血管系统病”互为论证。因此,提倡从络病学说论治DPN,也就是“以通为用”,活血通络为此病的治疗核心。中药足浴疗法具有方法简单、操作方便、无毒副作用、患者依从性好等特点,是最常见的中医特色外治疗法,通过借助中药溶液的温热效应,直接将药物渗透到肌肤、毛窍,从而发挥治疗作用。有研究表明,中药足浴能够减轻患者体内炎症反应,提高神经传导速率,改善病情[9]。

五藤一仙汤为“四藤一仙汤”加首乌藤而成,四藤一仙汤出自著名中医祝谌予的经验方,具有通经、养血、止痛的功效。《本草便读》有云:“凡藤类之属皆可通经入络”。研究表明,藤类药中的多种生物碱成分具有消炎镇痛、调节免疫等作用[10]。方中钩藤专于祛风,海风藤善于搜络,鸡血藤长于活血,络石藤擅于舒筋,威灵仙通十二经脉,以上药物能够引诸药直达经络,达到通络止痛的效果。此外,首乌藤入心肝两经,除了祛风通络外,还可养血安神,改善DPN患者的睡眠质量。木瓜可舒筋络、活筋骨、止挛急。红花具有活血通经、祛瘀止痛的作用。现代药理研究发现,钩藤主要有效成分是钩藤碱,其在保护神经系统方面有较好疗效,同时具有抗内毒素血症及抗凝等作用[11]。海风藤含有生物碱类、黄酮类、环氧化合物等化学成分,具有抗炎、抗氧化、镇痛的作用[12]。鸡血藤主要有黄酮类、苯丙素类、萜类及甾醇类等成分,具有抗血小板聚集、抗炎镇痛、抗肿瘤、抗氧化等药理作用,在改善肢体麻木方面效果更佳[13]。络石藤主要用于类风湿性关节炎、关节炎等疾病,具有抗炎、镇痛以及抑制异常免疫等作用[14]。首乌藤主要含有苷类、总黄酮和总蒽醌的成分,具有抗炎、降血糖、降脂、调节免疫、抗氧化等作用[15]。威灵仙具有抗炎镇痛、降糖、抗肿瘤等多种作用,可负调控胰岛素信号通路,抑制胰岛β细胞的凋亡,从而维持胰岛细胞数量,保证血糖稳定[16]。木瓜苷是木瓜发挥抗炎镇痛作用的核心化学成分,可抑制外周炎症反应,减少促炎因子的分泌[17]。红花可抑制促炎因子的分泌,并下调小胶质细胞,阻断神经元之间的传递,对治疗炎性痛具有较好的效果[18]。纵观全方,具有活血通络、养血活血之效,可使患者麻木去,疼痛减,夜寐安。此外,本方用于足浴,足底穴位众多,利用中药液体浸泡足底,能够刺激相应脚底穴位,从而调节相应的脏腑,能够调节气血,促进血液循环,从而缓解下肢麻木疼痛的症状。

本试验结果表明中药足浴疗法治疗DPN血瘀证患者疗效理想,治疗后2组运动与感觉神经传导速度均明显提高,二者对比差异有统计学意义,观察组最优,说明五藤一仙汤可明显改善DPN血瘀证患者的血液流动性,改善下肢麻木疼痛的症状。同时,观察组在改善中医证候积分、Toronto评分方面显著低于对照组,并且控制空腹血糖与餐后2 h血糖方面的效果优于对照组,进一步证明了五藤一仙汤浴足的疗效,也为中医药治疗此病提供重要的临床证据。但是本研究观察周期较短,未进行相关随访,在未来研究中需开展远期疗效和安全性观察,以进一步为其推广提供临床证据。

综上所述,基于络病理论五藤一仙汤浴足可有效缓解DPN血瘀证患者的临床症状,提高神经传导速度,降低患者血糖水平,延缓DPN进程,值得临床借鉴。