人工关节集采对下肢全关节置换的影响研究

赵永杰 李翔 姜洪洋 潘凌霄

人工关节置换术是指将人工关节（假体）通过外科手术的方式植入人体内，以代替患病关节的功能，达到维持关节功能，提高生活质量的目的的一种手术方式。人工关节置换术是治疗股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一[1]。近年来，人们对人工关节置换术的接受程度明显提高，人工关节置换术不仅可以减轻疼痛，使患者轻松地从事日常活动，还能矫正畸形，增加关节活动范围，大大改善关节功能，提高生活质量。然而，骨科耗材价格昂贵，导致部分患者因无法负担手术费用而放弃手术。现在，由国家集中组织人工关节带量采购（简称集采）[2]后，人工关节耗材降价明显。目前，对于集采前后行人工关节置换术患者情况的研究较少。因此，本研究探讨人工关节集采对下肢全关节置换（total joint arthroplasty，TJA）的影响，现将结果报道如下。

1 对象和方法

1.1 对象 选取2021 年5 月至2023 年3 月宁波大学附属李惠利医院收治的行下肢TJA 的185 例患者为研究对象。纳入标准：（1）根据症状、体征及影像学检查，诊断明确；（2）保守治疗无效；（3）符合下肢TJA 适应证。排除标准：（1）合并心、肝、肾等脏器功能不全；（2）重度骨质疏松；（3）随访期间失访；（4）病例资料不全。根据集采政策实施前后分为集采前（2021 年5 月至2022 年5 月）90 例、集采后（2022 年6 月至2023 年3月）95 例；再根据手术方式分为全髋关节置换（total hip arthroplasty，THA）组95 例、全膝关节表面置换（total knee arthroplasty，TKA）组90 例。集采前后THA 组和TKA 组患者性别、年龄比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表1。本研究经本院医学伦理委员会审查通过（批准文号：KY2023SL089-01），所有患者均知情同意。

表1 集采前后THA 组和TKA 组患者一般资料比较

1.2 方法 比较集采前后THA 组和TKA 组患者住院总费用、手术一次性材料费用、手术时间、术中出血量、住院时间、术前及术后5 d 视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评分[VAS 评分以10 分制评，评分越高则患者的疼痛程度越严重[3]]、术后并发症发生情况（随访术后3 个月）、住院满意度（总分为1～10 分）。

1.3 统计学处理 采用SPSS 25.0 统计软件。计量资料以表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 集采前后THA 组和TKA 组患者术后切口愈合情况和并发症发生情况分析 所有患者切口均一期愈合，随访期间均未见关节僵硬、脱位，假体周围感染，假体周围骨折等并发症。

2.2 集采前后THA 组和TKA 组患者住院总费用和手术一次性材料费用比较 集采后THA 组和TKA 组患者住院总费用及手术一次性材料费用均低于集采前，差异均有统计学意义（均P＜0.01），见表2。

表2 集采前后THA 组和TKA 组患者住院总费用和手术一次性材料费用比较（元）

2.3 集采前后THA 组和TKA 组患者手术时间、术中出血量和住院时间比较 集采前后THA 组和TKA 组患者手术时间、术中出血量、住院时间比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表3。

表3 集采前后THA组和TKA组患者手术时间、术中出血量和住院时间比较

2.4 集采前后THA 组和TKA 组患者术前及术后5 d VAS 评分比较 与术前比较，集采前后THA 组和TKA组患者术后5 d VAS 评分均降低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 集采前后THA 组和TKA 组患者术前及术后5 d VAS 评分比较（分）

2.5 集采前后THA 组和TKA 组患者住院满意度比较 集采后THA 组和TKA 组患者住院满意度均高于集采前，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表5。

3 讨论

目前集采的人工关节耗材包括由髋臼、股骨柄、股骨头组成的全髋关节假体和由股骨髁、髌骨、胫骨托、胫骨衬垫组成的全膝关节假体[2]。集采之前，由于上述假体价格昂贵，使部分患者因无法负担手术费用而放弃手术，选择继续保守治疗，症状无法明显缓解，影响日常生活[4]。刘琴琴等[5]研究发现，我国居民住院不满意原因排在前3 位的是医疗费用贵、技术水平低、医护人员服务态度差。本研究显示集采后下肢TJA 患者住院费明显下降，患者住院满意度增加。

本研究发现THA 组和TKA 组患者术后5 d VAS 评分较术前明显下降，这说明集采前后下肢TJA 均能明显缓解患者疼痛症状。患者术前状况、术后并发症及康复情况是决定住院时间的因素[6-7]。本研究发现集采前后下肢TJA 患者住院时间无明显改变，这意味着集采前后术前准备时间及术后康复情况无明显差别。集采前后各个医院选用的人工关节耗材会发生变化，由于各种耗材型号、规格、使用方法会有区别，可能造成手术医生手术时的不适应，影响手术质量，本研究集采前后THA 组和TKA 组患者手术时间和术中出血量无明显区别，其原因是下肢TJA 在本院开展较多，手术技术相对成熟，手术耗材的改变对手术医生的手术操作影响不大[8]。手术时间和术中出血量也影响患者术后的康复及并发症情况。Bohl 等[9]研究发现，较长的手术时间增加了全关节置换术后多种并发症的发生风险，手术时间增加15 min，需输血的贫血风险增加9%，伤口裂开增加13%，肾功能不全增加9%，败血症增加10%，手术部位感染增加9%，尿路感染发生率为4%，再次住院的风险增加5%，延长住院时间（≥4 d）增加9%。

综上所述，人工关节集采政策实施后，降低了下肢TJA患者的住院费用，提高了下肢TJA患者的住院满意度，且下肢TJA 患者的术中及术后情况无明显影响。通过集采，切实解决了患者看病难、看病贵的问题。然而本研究还存在一些不足：（1）缺乏进一步的实验室检查，如患者手术前后血清超敏CRP、ESR[10]、D-二聚体等，导致不能充分评价患者的术后情况。（2）随访时间有限，患者出院后的肢体康复情况没有得到持久关注。