食品检验实验室安全管理工作的探讨

孙杰 李莉 朱佳 赵庆 陶晴

基金项目：南京市市场监管局重点科技项目（Kj2020048）。

作者简介：孙杰（1981—），男，江苏海安人，硕士，正高级工程师。研究方向：食品药品质量安全与实验室管理。

摘 要：随着食品检验实验室的不断发展，涉及的分析检验及研究项目类型不断拓展，对实验室安全风险及相应安全管理提出了新的要求，急需全面、完善的食品检验实验室安全管理体系，为保障实验室安全提供可行性措施。本文从人员管理、试剂安全、生物安全以及数据安全等方面分析评估食品检验实验室的安全风险，并提出有效管理措施，为食品检验实验室安全风险管控，完善实验室安全管理体系提供理论基础。

关键词：食品检验；实验室安全；实验室安全建设；管理措施

Discussion on Safety Management of Food Inspection Laboratories

SUN Jie， LI Li， ZHU Jia， ZHAO Qing， TAO Qing

（Nanjing Food and Drug Supervision and Inspection Institute， Nanjing 210038， China）

Abstract： With the continuous development of food inspection laboratories， the types of analysis， testing， and research projects involved are constantly expanding. New requirements have been put forward for laboratory safety risks and corresponding safety management. Thus， to provide feasible measures to ensure laboratory safety， comprehensive and sophisticated safety management system of food inspection laboratories is urgently needed. This article analyzes and evaluates the safety risks of food inspection laboratories from personnel management， reagent safety， biosafety， and data security. Besides， it proposes effective management measures to provide a theoretical basis for the safety risk control of food inspection laboratories and the improvement of the laboratory safety management system.

Keywords： food inspection; laboratory safety; laboratory safety construction; management measures

檢验检测工作是国家质量基础设施和现代高技术服务业的重要组成部分，服务于社会经济从研发到生产直至消费的全过程，其中，食品检验是我国市场监管工作中重中之重[1]。随着近年来食品行业的不断发展，国家层面加大了对食品检验检测机构的整合力度，推进了食品检验检测的发展[2]。随着新一轮机构改革的推进和深入，食品检验机构的职能已扩展到食品、保健食品、特医食品、化妆品等领域；随着检测能力和综合竞争力的全面提升，食品检验机构的工作内容也从基础食品检验向科研方向转变[3]。与之而来的是检测的范围不断扩大，危险物品的使用品种日益增多，危险设备的使用频率显著提高，探索科学前沿技术造成的不确定因素增多，导致潜在的各种危险逐渐增加，主要表现在责任落实方面、实验人员方面、试剂耗材方面和环境控制方面等[4]。责任落实方面主要表现为责任人认识存在偏差、安全管理部门履职不到位、培训教育不到位以及隐患整改不到位等；实验人员方面主要表现为人员安全意识不足、知识储备不够、人员结构复杂及人员流动性大等问题[5]；试剂耗材方面尤其突出的是剧毒、易制毒、易制爆等管制类危化品、实验气体的存储和使用，以及涉及病原微生物检测的实验室中菌（毒）种和样本的储藏与管理等[6]；环境控制方面表现为暖通设备状态及运行条件是否持续保持，实验室“三废”是否按规处置[7]，水电气及建筑物是否定期检修等。以上几个方面落实不到位时，极易引发安全事故，且呈现多样化、复杂化和多变性，给实验室安全管理带来极大困难。因此，应根据当前新形势，健全完善实验室安全管理制度、预防机制，提升实验室安全管理工作，为食品检验实验室提供安全保障。

1 实验室安全管理策略和建议

制定完善的实验室安全管理策略，做好实验室安全风险的控制，能够保证实验室日常工作的正常进行，降低实验室安全事故带来的损失。结合当前实验室发展，本文从安全管理措施、建设实验室安全文化、提升内部审核的有效性等方面提出如下建议。

1.1 人员管理

人员管理是实验室安全管理的核心。为了确保实验的安全，需要对实验室工作人员进行安全培训，增强他们的安全意识，掌握与实验相关的安全技术知识，并设立适当的紧急处置方案以及管理规章，以此来提升实验室总体的安全水平[8]。

（1）强化实验室人员的安全培训。把实验室安全教育培训纳入日常工作学习和新员工上岗前培训，定期开展安全教育培训和安全警示教育，增强工作人员安全防范意识和风险识别能力，提升应急救援能力[9-10]。

（2）落实短期实验技术人员的实验室安全管理。随着实验室不断发展，实习、见习、联培等短期参与实验人员频次增加。由于短期实验技术人员在实验室时间短、人员更换频繁，安全教育宣传培训往往被忽视，这是一项重要的实验室隐患。应加强重视实验室短期人员包括实习、联培人员的安全管理，落实实验室安全监督职责，建立档案，细化流程，做到“凡进必培”，培训不合格者不能够进入实验室开展工作。

（3）强化资深实验人员的安全意识。资深实验人员对实验室安全体系已有较好的理解和认识，并熟悉实验项目安全风险。但随着实验室工作内容的拓展，实验安全仍需要不断强化。可根据资深实验人员的特点，在定期安全培训的基础上，采取多种形式调动他们在实验室安全工作中的积极性。例如，由资深实验人员对新进和短期实验技术人员进行安全培训，参与组织实验室安全演练，有效提高实验人员的专业知识和实验安全意识。

（4）建立发展实验安全文化。安全观念是保障实验室安全的根本，也是保障工作人员和实验室财产安全的基础。实验人员是否具备良好的安全意识直接影响到实验室安全制度的落实。相关人员需要定期对实验员工进行安全教育，让他们了解与实验室的水、电、气、食品和财产有关的安全事故及其发生的原因，以提升他们对实验室安全事故的认识，并建立起实验安全的文化氛围。

随着食品检验机构职能的扩展，检验涉及的样品、检测项目都有显著增加，实验室专业技术人员也相应扩充。应根据新形势不断健全安全管理制度和落实安全责任，切实提升工作人员安全意识和检验检测专业能力。

1.2 试剂管理

试剂的安全、规范管理直接关系到检测数据、实验效果等多方面[11]。以下从试剂的采购、验收核对、储存及使用以及废弃试剂管理等多方面提出了建议。

1.2.1 采购

在采购前，必须先做好实验试剂的风险评估，包括评估试剂的化学组成、稳定性、毒性、使用量以及浓度等各个方面，以此来评估实验试剂的潜在风险。基于风险评估的结论，制定合适的操作规程、管理体系以及应对突发情况的措施等，对试剂危害事故做到提前预防。

在采购时，要选择有资质的供应商，购买合格的化学试剂。由于不同的供应商提供的产品质量会存在差异，这就要求实验室采购人员在购置试剂耗材时，对供应商的产品质量进行综合评估，具体可以结合供应商的资质、服务能力、质量管理能力、信誉、买家评价、性价比综合考量[12]。对于一些特殊的化学试剂，需要按照相关法律法规，到相关机关做好备案申请。

1.2.2 验收

当试剂购置后，采购人员和检测人员需要认真细致地做好技术验收、外观质量验收和资料验收，写好验收记录。为了保证试剂的质量，检查和验证是至关重要的步骤，也是合格的试剂能够顺利进入实验室的核心。在进行验收时，采购团队和试剂管理团队需要清晰地划分职责和角色，以防止责任不明确导致相互推诿。

采购人员验收时应根据采购的发票进行检查，确认化学试剂的名称、数目、外观、规格、包装和纯度等[13]，并检验容器是否存在破裂或渗漏的情况，试剂是否存在变质的情况，经过验收确保无误后交由试剂管理人员进行保存；对于試剂管理人员来说，需要通过观察试剂的外观、颜色及有效期来判断试剂是否合格，必要情况下，可使用液相色谱仪、紫外分光光度计等精密设备进一步核实确认。在验收过程中，无论是采购者还是试剂管理者均应进行严谨的审查，以确保所收入的试剂符合合约规定的标准，抵制不合格的试剂入库[13]。

1.2.3 存储及使用

由于检验检测机构所使用试剂种类繁多，对化学试剂进行科学合理的存储不仅可以保证试剂的使用质量，还能杜绝安全事故发生。试剂入库后，应根据各类试剂的理化特性分区、分类、分库存放，容易发生反应的试剂不得混合存储。易制毒、易制爆试剂要单独存放，且对该类特殊试剂需建立领用制度[14]。

为了保证检验结果的准确度，使用各种化学试剂时应严格按照操作规程进行，规范使用试剂。量取和配制溶液时，精确按量取用，所有未使用完的试剂不能再倒回原试剂瓶中以免污染试剂，应分类回收到专用容器中密封贮存，在使用时遵循少量多次的原则，减少不必要的浪费[15]。

1.2.4 废弃试剂管理

实验室产生的废液成分各异，处置不当不仅会对环境造成严重的危害，甚至还会危害人们的生命安全。对于废液的处置，如果实验室具备处理条件，可以进行预处理或回收再利用；如果不具备处理条件，要严格按照《实验室废弃化学品收集技术规范》将废液按化学性质和危险程度分类收集在废酸、废碱、有机溶剂桶中，不得直接排入下水管道，对于成分不明的废液不能随意混合，以免发生不可控的化学反应[16]。

1.3 生物安全管理

检验机构工作内容不断拓展，从传统化学向生物延伸。由于生物实验用到的试剂及样品等具有特殊性，因此对生物安全管理也提出了新要求。

（1）生物实验中的菌毒种及样本的管理是保证生物实验安全的基础。因此，需要加强菌毒种的储存与运输方面的管理，根据样品自身特性选择性将其保藏在冷冻或冷藏箱中，并设专人管理，单位应结合实际工作，制定菌种及样本管理规程，对其确认、使用、保藏、销毁等进行详细规定。按照国家的要求，对于毒种和阳性样品的储藏必须严格遵守相应规章，及时提供对应的毒种，同时需要进行必要的记录。生物实验中使用的菌种、病毒以及一些阳性样本在转移过程中，不仅需要保持其生物学原始特性，还需要考虑其传播性，降低意外暴露的风险，同时需要有效地防范恶意利用。在标本运送的过程中，运送人员必须严格遵循生物安全预防的相关规定。在进行跨省运输时，需要将能够引起人体疾病的高度危害病原微生物或样品相关资料递交给当地的卫生监督机构进行审查，获得批准后才能进行运输[17]。

（2）生物实验中实验人员的规范操作是降低生物感染可能性的关键。实验室应严格制定生物安全操作相关规程，定期对实验人员进行生物安全实验操作日常培训及考核。制定实验室准入制度，人员进出实验室需进行登记。保证实验室的洁净环境，进出实验室前进行全面的消毒，避免细菌的进入及带出，影响实验结果及对环境造成危害。严格遵守实验室的操作规定，如穿好白大褂、戴手套、口罩等，做好个人防护，以防止生物实验中细菌及毒种等的感染。

（3）对废弃物进行有效管理是避免生物安全问题的关键步骤。在实验室的工作人员必须严格遵守有关废弃物的管理条例，加强废弃物的管理及监控力度。运用物理和化学的杀菌手段来处理含有细菌的物质，同时要做好所有废弃物的收集处理和杀菌的详细记录[18]。在废弃物的处理中，要对培养物、储存物、垃圾以及其他废弃物进行安全处理，包括对其进行就地消毒和灭菌，并进行无害化处理。使用过的锐器（如注射器、手术刀、载玻片、盖玻片和破碎的玻璃等）应放入标示“尖锐物品”和明显危险标识的一次性锐器盒中，并在经高压灭菌消毒后，转移至指定地点[19-20]。

1.4 数据安全管理

在实验室的信息管理过程中，数据安全问题尤为显著。近年来，由于数据安全问题引发的事件层出不穷，给实验室及社会造成了巨大损失。

（1）为防止发生不可控事故，损坏、丢失数据等，实验室应加强数据规范，落实相关人员责任，定期进行数据备份。通过加强对数据的备份，确保当电脑系统受到破坏、数据受损等问题发生时，能够有效地修复已经丢失的信息。实验中得到的数据是对样本进行评估的依据，实验室需要及时备份自动采集获取的实验数据[21]。此外，存储设备可设置多重备份，以便在特定的硬盘或者存储器出现问题的情况下，备用硬盘或者存储器能够立即进行更换，这样就避免了因为存储器在使用过程中的问题引起的数据破损或者被篡改。

（2）重视网络安全问题，加强数据加密，防止数据的丢失及泄漏，建立完备的身份鉴别和权限控制。根据实验人员角色在系统中赋予不同的操作数据权限，定期更换系统登录密码，确保非授权计算机、非授权人员无法访问数据库[21]。利用数字签名和文档的加密保护方法，确保数据的安全性和保密性，并预防病毒的攻击[22-23]。为了防止数据库遭受非法访问或者电脑遭受攻击时关键数据的泄漏，需要提高对重要信息的保护。

2 结语

实验室的安全管理是实验工作稳定运行的基本保证。近年来，实验室的不断发展对实验室安全管理提出了新挑戰和新要求，因此需要不断加强对实验室安全管理的学习，完善实验室的安全管理体系，通过全员参与，及时发现漏洞，及时改善，不断提升，为食品检验检测提供安全保障。

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