土苓茅根颗粒对家禽肾脏疾病临床试验的研究

郭可峰，李志平 ，郭万恒，田勇，段晓杰

（1.河北省兽用中药口服制剂技术创新中心，河北邢台 054000； 2.河北金元康药业有限公司，河北邢台 054000）

随着对家禽肾病综合症的生理病变过程、理论的深入研究及药物预防和治疗的历史发展，越来越多的发现，过去对家禽肾病治疗的方法是存在巨大缺陷的。比如原来在临床上遇到家禽肾脏疾病的时候，通常会采用中西结合的治疗手段来治疗和缓解肾脏疾病带来的养殖损失，用五苓散、猪苓汤等中药制剂来化湿利水，消肿解毒辅以葡萄糖和电解多维，来强心补液，补充电解和维生素，加速尿酸盐的排出，快速缓解机体因失水而造成的衰竭死亡，为了控制后续的细菌继发感染，通常会使用广谱抗生素。根据《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定，以及国家、社会对抗生素的耐药性和食品养殖动物的抗生素体内药物残留间接危害人民身体健康意识的提高，国家出台法令，不允许在使用除中药以外的所有促生长类抗生素类产品，因此对于家禽肾脏疾病这一高发频发类的疾病，目前市场上并没有太适合的治疗药物，中药天然植物药物因其安全、有效、易得且应用成本低的优势成为了替代抗生素研究与应用的热点。 因此，研究开发安全、有效、毒副作用小的新型药物来治疗家禽的肾脏疾病显得越来越重要。

中兽药具有多靶点多途径调节和治疗的作用，根据中兽医理论及家禽肾脏生理特点，以及当前流行疫病多呈现非典型病毒病、 细菌病、混合感染、继发感染的情况，结合临床经验，一种国家三类新兽药土苓茅根颗粒， 经过临床实验证实， 对于家禽肾病综合征具有良好的治疗作用，中兽药复方制剂可发挥药物多靶点疗效， 在减抗、 替抗的背景下可充分发挥中兽药的优势，在养殖过程中能够减少抗生素的使用。为取得中兽药（土苓茅根颗粒）在大型现代化鸡场的应用效果数据，在山东省临沂市选取一家规模化养殖场作为产品试验示范场， 进行了产品临床应用试验，并取得了真实数据。

养殖数据统计数据表

肉鸡生长速度快，雏鸡期饲料蛋白含量高，肝肾疾病易发，跟据公司肉鸡饲养管理制度和技术部的肉鸡疾病防疫程序，14 日龄需要免疫法氏囊弱毒苗，每批次免疫完疫苗，第二天就会零星出现肾脏肿大出血，花斑肾的病死鸡，用任何保肝护肾的药物，效果都不明显，肾脏肿大、花斑的零星死亡鸡直到出栏， 出栏统计肾病死亡率，低时7%～8%，高时死亡达到12%以上，因肾脏疾病造成的损失巨大， 尤其是夏秋季肾病高发期。 2023 年9 月25 日进鸡85 万，16 个鸡舍，根据建议， 分别给1、3、5、7、9、11、13、15 舍的鸡在（13～15 日龄、28～30 日龄）按茯茅花颗粒治疗量给药， 其他8 个栋舍的鸡按原来预防程序执行，直至全场出栏后统计死亡率，体重，料肉比，并进行对比评价（见下表）。

全场出栏数据：

土苓茅根颗粒药物组进鸡只数少（300 只）。

土苓茅根颗粒药物组出栏只数增加（23000只）。

土苓茅根颗粒药物组死亡只数（3711 只）。

常规养殖对照组死亡只数（26991 只）。

土苓茅根颗粒药物组死亡率 （0.87%）。计算： 死亡只数÷进栏只数=死亡率。

常规养殖对照组死亡率（6.35%）。计算：死亡只数÷进栏只数=死亡率。

土苓茅根药物组出栏单只均重（3.06 千克）。

常规养殖对照组出栏单只均重 （3.0 千克）。

土苓茅根颗粒药物组料肉比（1.31∶1）。

常规养殖对照组料肉比（1.40∶1）。

通过出栏养殖数据可以看出，应用土苓茅根颗粒的养殖数据明显好于未应用的鸡舍，好的临床效果体现出了药品制剂的组方优势，以人用药（肾复康）为基础，结合家禽的生理、病理变化的特性，研发的一种针对家禽肾脏疾病的中兽药新剂型，代表了在家禽肾脏疾病治疗的领域中，由人用药成功转化为家禽用中兽药的经典案例。 茯茅花颗粒以土茯苓为君药，取其通经透络、解毒除湿的功效；土茯苓为百合科植物光叶菝葜的干燥根茎，夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，干燥；或趁鲜切成薄片，干燥。土茯苓具有健脾除湿、利尿止痛、抑菌抗炎及清热解毒的作用，含大量的榆捉生物碱、异落新妇苷、鞣酸、落新妇苷、白藜芦醇等多种活性成分，在制剂组方中主要测定落新妇苷的含量为标准。中医认为方中槐花味苦、性微寒，归肝、大肠经；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。其含有大量的芦丁、槐花皂甙、鞣质、肉豆蔻酸、槐花二醇等多种活性化学成分，在组方中检测芦丁含量作为成分标准。 白茅根为禾本科植物白茅的根茎，具有凉血止血、清热利尿的作用，临床常用做治疗急性肾炎、急性肝炎等疾病。白茅根含有芦竹素、葡萄糖、薏苡素、豆甾醇等多种不同活性化学成分。 益母草为唇形科植物，性味苦、辛、微寒，归心、肝、膀胱经。益母草高、中、低三个剂量组给药24 天后检测血液、生化学指标、氧自由基指标及肾的病理学改变，发现中、低剂量组对大鼠慢性肾功能衰竭均有改善作用，说明益母草对大鼠肾衰竭有防治作用。益母草含有益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种化学活性成分。 广藿香为唇形科刺蕊草属植物，具有芳香化浊，开胃止呕、发表解暑的功能。

土苓茅根颗粒以传统中兽医理论为指导，由土茯苓、槐花、白茅根、益母草、广藿香五味中药经提取工艺，辅以适宜的辅料而制成的中药复方颗粒剂，配伍合理，诸药合用，可起到协同增效的作用，具有清热利尿、益肾化浊、利湿健脾、祛邪扶正的功效， 对于家禽肾病综合征有显著疗效，能明显缩短病程，提高治疗效果。 土苓茅根颗粒通过混水饮用给药，不仅节省劳动力，对动物的应激性也较小，且运输方便，稳定性好，临床试验证实对于家禽肾病综合征效果确切。