益肾化湿颗粒治疗早期2型糖尿病肾病的临床效果

张小林

糖尿病肾病的发生率呈上升趋势,严重影响患者的身体健康。若不及时治疗,随着病情加重,糖尿病肾病会转变为终末期肾病尿毒症,危害患者的生命安全[1]。临床中糖尿病肾病是糖尿病常见的一种并发症,严重影响患者病情,发生糖尿病肾病的人群一般为病程10年左右的糖尿病患者,临床主要表现为腰痛、膝软、四肢麻木及手凉脚凉等[2]。该病发病机制较复杂,且影响因素较多[3]。临床一般通过西医治疗,但效果不佳。本研究观察益肾化湿颗粒治疗早期2型糖尿病肾病的临床效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年7月—2020年7月咸宁市中医医院收治的早期2型糖尿病肾病患者74例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各37例。观察组男18例,女19例;平均年龄(45.44±10.66)岁;平均病程(7.46±1.89)年。对照组男20例,女17例;平均年龄(45.68±10.72)岁;平均病程(7.58±1.92)年。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)符合早期2型糖尿病肾病的临床诊断标准;(2)患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。排除标准：(1)合并精神类病者;(2)存在意识障碍者;(3)依从性差者;(4)合并其他恶性肿瘤者。

1.3 治疗方法 2组均采用基础治疗,即给予低盐(<3 g/d)、低脂、优质低蛋白[0.8 g/(kg·d)]、糖尿病饮食及糖尿病健康教育等,均给予口服降糖药物或皮下注射胰岛素控制血糖平稳。在此基础上,对照组给予缬沙坦胶囊(丽珠集团丽珠制药厂生产)80 mg口服,每天1次。观察组在对照组基础上联合益肾化湿颗粒(广州康臣药业有限公司生产)10 g口服,每天3次。8周为1个疗程,2组均治疗1个疗程。

1.4 观察指标与方法 (1)血清肾纤维化指标：采用放射免疫法检测层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)及Ⅳ型胶原(Ⅳ-C);(2)炎性指标：通过酶联免疫吸附法检测超敏C反应蛋白(hs-CRP);(3)血压：采用水银柱式血压计测量收缩压(SBP)和舒张压(DBP);(4)心功能指标：通过超声心动图检测左室收缩末内径(LVESD)、左室舒张末内径(LVEDD);(5)肾功能指标：包括24 h尿微量白蛋白(24 hUPQ)、尿蛋白排泄率(UAER)、胱抑素C(CysC)及血肌酐(SCr)水平。

1.5 疗效评定标准 显效：临床症状消失,尿蛋白水平正常;有效：临床症状部分消失,尿蛋白水平降低;无效：临床症状、尿蛋白水平指标仍异常,甚至加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组治疗总有效率为89.19%,高于对照组的54.05%(χ2=11.236,P=0.001),见表1。

表1 对照组与观察组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 血清肾纤维化指标比较 治疗前,2组LN、HA、PCⅢ及Ⅳ-C水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,2组LN、HA、PCⅢ及Ⅳ-C水平较治疗前降低,且观察组低于对照组(P均<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组治疗前后血清肾纤维化指标比较

2.3 CRP水平比较 治疗前,2组患者hs-CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组hs-CRP水平较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后hs-CRP水平比较

2.4 血压比较 治疗前,2组SBP、DBP比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,2组SBP、DBP较治疗前降低,且观察组低于对照组(P均<0.01),见表4。

表4 对照组与观察组治疗前后血压比较

2.5 心功能指标比较 治疗前,2组LVESD、LVEDD比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,2组LVESD、LVEDD较治疗前减小,且观察组小于对照组(P均<0.01),见表5。

表5 对照组与观察组治疗前后心功能指标比较

2.6 肾功能指标比较 治疗前,2组24 hUPQ、UAER、CysC及SCr水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,2组24 hUPQ、UAER及SCr水平较治疗前降低,且观察组UAER、SCr水平低于对照组(P均<0.01),2组治疗后24 hUPQ比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组CysC水平均低于治疗前及对照组(P<0.05或P<0.01),但对照组CysC水平组内比较差异无统计学意义(P>0.05),见表6。

表6 对照组与观察组治疗前后肾功能指标比较

3 讨 论

糖尿病肾病早期表现以尿微量白蛋白为主,持续的微量白蛋白高滤出,导致肾小球和肾小管的病理改变,最终导致尿毒症的发生,2型糖尿病肾病在糖尿病肾病中占绝大多数,因此探讨2型糖尿病肾病的临床治疗效果有较高研究价值[4]。经国内的研究证实2型糖尿病肾病患者普遍存在气虚和血瘀的状态,随着病情进展,其气虚和血瘀的表现更加明显[5-6]。益肾化湿颗粒治疗2型糖尿病肾病在临床症状改善同时,24 hUPQ也显著降低,说明益肾化湿颗粒具有改善患者临床症状和降低尿微量白蛋白的临床疗效,与缬沙坦疗效比较,在改善临床症状方面益肾化湿颗粒具有更好的疗效,患者治疗依从性更高。二者在降低24 hUPQ方面临床疗效相当,证明益肾化湿颗粒在控制2型糖尿病肾病的尿蛋白方面具有临床实际运用价值[7]。通过hs-CRP的改变,表明可能与改善微炎症反应状态有直接关系,但仍需进一步研究证实。

2型糖尿病肾病属肾消或消渴肾病范畴,消渴日久必及于肾,消渴久病导致人体其气必虚、气机运行发生障碍,出现肾失固摄不能藏精于内,精微物质随小便而出,同时导致血运不畅,久则必瘀,气虚与血瘀互为因果导致消渴肾病的发生及加重[8]。刘宝厚教授提出“瘀血不去,肾气难复”[9];在治疗消渴肾病或肾消时,补气活血治疗具有重要临床使用价值,因此研究选择益肾化湿颗粒治疗[10]。白芍苦而微寒,入肝经,效于清血分实热,因糖尿病肾病患者气虚血瘀明显,热象不显著,故去白芍;人参具活血祛瘀、通经活络之效,故加入人参[11]。本研究结果显示：观察组治疗总有效率高于对照组,其作用机制为以下几点：(1)黄芪中的多糖能降低葡萄糖[12];(2)黄芪中的硒元素能保护肾小球电荷屏障及基底膜机械屏障,降低尿蛋白水平。糖尿病肾病早期患者会存在肾小球纤维化,细胞外基质增多,在高糖状态下,胶原会在肾小球细胞外聚集,分解代谢速度变慢,从而使肾小球基底膜厚度增加,导致肾小球滤过功能异常,出现蛋白尿[13]。本研究结果显示,观察组血清LN、HA、PCⅢ及Ⅳ-C水平均低于对照组,说明益肾化湿颗粒能改善机体肾纤维化指标含量,控制肾纤维化进程,与益肾化湿颗粒改善微循环、增加肾脏血流量有关[14];糖尿病肾病早期会出现氧化应激反应,这也是肾纤维化的主要原因,高糖状态下,脂质过氧化反应,会产生大量氧化产物,在肾小球局部聚集,同时,大量消耗抗氧化物质,导致其水平较低,促进下游致纤维化因子表达,加速肾纤维化进展[15]。本研究结果显示,观察组SBP、DBP、LVESD及LVEDD均低于对照组,观察组UAER、CysC及SCr水平均低于对照组。

综上所述,益肾化湿颗粒治疗早期2型糖尿病肾病患者可有效提升临床疗效,降低血压,改善肾纤维化、心功能及肾功能,值得推广应用。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。