中药伤科肌内效贴对老年膝关节骨性关节炎的临床疗效观察

王 强,黄彬洋,向 宁

膝关节骨性关节炎(KOA) 又称膝骨关节炎、膝关节退行性关节炎,是一类老年人高发的骨关节病,具有高发病率和高致残率的特点[1]。而随着我国逐渐进入深度老龄化社会,KOA必将成为影响老年人群生活质量的严重问题。目前,KOA治疗方案较多,但均只能缓解疼痛、提高运动能力,尚无彻底治愈本病的手段。KOA常规治疗方法包括不限于运动疗法、针刺、理疗、注射等,而美国风湿病学学会(American College of Rheumatology,ACR)在其多期指南中指出,多种治疗方案联用优于单一疗法[2]。但受限于治疗时间、场地,如何联用以达到最佳效果是当前研究的重点。

肌内效贴是肌骨疾病的常用康复治疗手段之一,其主要是通过“载体”效应和增加皮下间隙,促进局部血液与淋巴循环,减少导致疼痛的刺激物质来产生作用[3]。伤科止痛膏为成都体育学院郑怀贤教授的伤科经典方药,获得了四川省科技进步奖,其由人工麝香、肉桂、丁香、红花、檀香等组成,该方用于关节瘀肿、疼痛及功能活动受限等效果尤佳[4-6]。基于肌内效贴与伤科止痛膏的优势,本研究将二者结合使用,创制中药伤科肌内效贴,并用于治疗KOA患者,探讨中药伤科肌内效贴对KOA患者的疗效,对提高KOA患者的生活质量具有重要意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料

招募2021年2月至2022年3月在成都体育学院附属体育医院就诊的99例KOA患者为研究对象。(1)纳入标准:①符合2007年版《骨关节炎诊治指南》中关于KOA的诊断标准[7];②存在单侧膝关节疼痛、活动受限等症状;③年龄60～85岁;④临床K-L分级在Ⅱ～Ⅲ级;⑤无病变膝关节的外伤史、手术史;⑥自愿参加本试验,并签署知情同意书。排除标准:①其他类型膝关节病变者;②合并严重脏器不全和(或)恶性肿瘤等;③合并意识障碍、认知障碍;④入组前2周内接受其他干预手段。剔除标准:①入选后不执行治疗方案者;②治疗期间脱落、出院、转院者;③不配合观察或无数据可利用者。采用随机数字表法将99例患者分为KT组、KT+膏药组、伤科KT组,每组各33例。治疗期间KT组和 KT+膏药组脱落2例,伤科KT组脱落1例,最终得到KT组和 KT+膏药组各31例,伤科KT组32例。3组在年龄、性别、病变部位、病变程度、病程、身体质量指数(BMI)等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究通过成都体育学院附属体育医院医学伦理委员会审查。

表1 3组一般资料比较

1.2 方法

3组均采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂(生产企业:北京诺华制药有限公司;国药准字:H19990291),每日1次,在每日肌内效贴布交替时涂抹于患处。KT组采用肌内效贴治疗。采用肌内效贴布(公司Kinesio Tape,规格:5 m×5 cm),嘱患者仰卧位,膝、髋微屈,“锚”点在髌骨上约10 cm,向下以自然拉力至髌骨,两尾再绕至髌骨两侧至髌骨下约2 cm处;其次,选择八爪型贴布以自然拉力相互交错贴扎于疼痛最为明显处。肌贴维持24 h,次日更换,5次/周,持续4周。

KT+膏药组患者先进行贴扎治疗,贴扎的方式同KT组,维持时间在22 h左右,在第2日更换贴布前2 h,撕下贴布,采用我院经典名方伤科止痛膏(川药制字Z20091002)贴于患膝疼痛部位,持续2 h后更换新的肌贴贴布,5次/周,持续2周。

伤科KT组采用本团队创制的中药伤科肌内效贴治疗。中药伤科肌内效贴是将肌内效贴布和伤科止痛膏融合为一,中药伤科肌内效贴为双层结构,下层为中药层,是含有伤科止痛膏的贴膏剂;上层为肌贴层,由与肌内效贴布相同的防水弹力棉布和医用压克力胶构成。本组患者将中药伤科肌内效贴贴于患处,贴扎的方式同KT组,维持24 h,5次/周,持续4周。

1.3 观察指标

分别于治疗前后评估以下指标:(1)疼痛评估:采用视觉模拟评分(VAS)评估患侧膝关节疼痛情况[8],该评分是从0分到10分以表示疼痛程度的递增关系,分数越大疼痛程度越大;(2)本体感觉评估:采用 BIODEX系统测试治疗前后患者的主动角度重现测试值(AAR)和被动运动阈值测量(TDPM),两者角度越大则代表位置觉和运动觉越差;(3)功能量表:采用西安大略和麦马斯特大学骨关节炎指数可视化量表 (WOMAC)评估患者功能情况,本量表包括疼痛、僵硬、日常活动3个维度,分数越低代表膝关节功能越好[9];(4)肌骨超声:采用超声检查仪(生产企业:日本东芝集团,型号:Aplio400)测量患膝内积液最大深度,并采用Szkudlarek分级评估患侧膝关节滑膜增生程度[10]。(4)实验室检查:采用ELISA法检测2组患者治疗前后空腹抽取的静脉血中的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、基质金属蛋白酶(MMP-9)、骨保护素(OPG)以及关节液中趋化因子12(CXCL12)的水平。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 3组患者治疗前后VAS评分、本体感觉评估和WOMAC量表比较

治疗前3组VAS评分、本体感觉评估和WOMAC量表评分差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3组各指标均明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。组间比较,伤科KT组在VAS评分、本体感觉评估(AAR、TDPM)均低于KT组(P<0.05),与KT+膏药组相比,均无统计学意义(P>0.05);而在WOMAC量表中,伤科KT组在“疼痛”“日常活动”两项评分低于其余2组,在“僵硬”一项评分仅低于KT组,与KT+膏药组无差异,见表2。

表2 3组患者治疗前后的VAS评分、本体感觉评估和WOMAC量表比较

2.2 3组患者治疗前后肌骨超声指标比较

治疗前3组在最大积液深度和Szkudlarek分级相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3组的最大积液深度和总增生占比均低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。组间比较,伤科KT组在最大积液深度和Szkudlarek分级均低于其余两组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 3组患者治疗前后的VAS评分、本体感觉评估和WOMAC量表比较

2.3 3组患者治疗前后实验室指标比较

治疗前3组的TNF-α、MMP-9、OPG、CXCL12水平相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3组各实验室指标均明显优于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。组间比较,伤科KT组在TNF-α、MMP-9、CXCL12水平均低于其余2组(P<0.05),而在OPG,伤科KT组仅高于KT组,与KT+膏药组无统计学意义(P>0.05),见表4。

表4 3组患者治疗前后的实验室指标比较

3 讨论

KOA多发于老年人,因疼痛、关节活动受限等功能障碍,会让老年人逐渐丧失行走、出行、社交等日常生活能力;而且KOA还会造成关节的本体感觉受损,平衡功能下降,增加老年人跌倒等风险[11]。目前KOA无彻底治愈方法,干预的基本思路就是缓解疼痛、提高运动能力,改善患者生活质量。

肌内效贴是一种无药学成分的弹性贴布,其主要通过增加感觉输入、增加皮下间隙、缓解疼痛等基础作用帮助患者消除或改善限制关节活动度的影响因素[12]。本研究中,KT组治疗后VAS评分、WOMAC量表等诸多指标优于治疗前,可见肌内效贴确能起到缓解疼痛、提高运动功能的作用,此也与多项研究结果相似[13-14]。同时,肌内效贴产生的压力觉,还能激活皮肤感受器,加强外周传入信号,反馈调整神经系统和关节、肌肉,达到加强本体感觉的效果[15],这解释了本研究中KT组治疗后本体感觉评估(AAR、TDPM)均低于治疗前,也与多项他人研究相一致[16-17]。总的来说,因具有无创、安全、高效、方便等特点,肌内效贴扎技术已被越来越多地应用于各类疾病的防治当中。

KOA在祖国医学中多归属于“痹症”范畴,多因外邪侵袭人体,兼之劳损、体虚等原因,造成经络瘀滞,气血不通,不通则痛。因此行气活血,化瘀止痛是其基本治则。伤科止痛膏为我院“武医宗师”郑怀贤教授的伤科经典方药,方中麝香活血通经消肿;白芷、羌活散寒止痛;川芎、当归、红花、龙血竭、续断、木香、没药活血行气;肉桂、丁香、檀香能散积冷,暖筋骨。诸药合用,共奏活血通瘀,祛风散寒,消肿止痛之功效。伤科止痛膏在我院应用多年,治疗各类关节损伤等疾病疗效显著。而肌内效贴和伤科止痛膏均为外治手段,两者均作用于体表皮肤,无法在同一时间内使用,仅能在不同时间节点联用。但有肌内效贴时效性的研究指出[18],肌内效贴扎需要一定时间才能发挥作用,其不存在敏感期,干预时间越长,效果越佳。中药外用膏药同样存在一定“时-效”关系[19],因此,在患者治疗时间有限的前提下,合理延长时效是提高疗效的一个切入点。本研究将伤科止痛膏与肌内效贴有机结合,创制中药伤科肌效贴,通过物理与药物化学相结合的方式治疗KOA。

从本研究3组组间对比结果来看,伤科KT组虽VAS评分仅低于对KT组,与KT+膏药组相比无统计学意义(P>0.05);但在WOMAC量表中,伤科KT组“疼痛”“日常活动”两项评分低于其余2组(P<0.05)。并且,在较为客观的肌骨超声指标(最大积液深度和滑膜的Szkudlarek分级),伤科KT组同样优于其余2组,而滑膜的炎性增生、渗出是KOA发生发展的关键因素[20]。可见,伤科肌内效贴可以更好地缓解膝关节的疼痛、肿胀,改善滑膜的炎性增生,提高运动能力。其原因可能与中药伤科肌效贴创造性的将伤科止痛膏和肌内效贴布融合于同一时空有关。在KT+膏药组中,一日内肌贴维持时间在22 h左右,伤科止痛膏维持时间在2 h左右。而伤科KT组每日均可维持24 h,干预时长最长。且中药伤科肌效贴是物理干预和药物化学干预的结合,利用其上层肌贴层的拉力增加肌肉与筋膜间的间隙,达到肌内效贴本身就具备的扩大皮下空间,促进血液和淋巴循环的目的;同时,而其下层的中药层在肌贴层的帮助下,能够加快药物的渗透、吸收,如此达到增效的作用。

TNF-α为常见的炎症指标;MMP-9是软骨基质降解的关键酶,推动软骨退变[21];而OPG能促进软骨细胞集落的增殖和形成[22];CXCL12被证明可以通过提高趋化白细胞从血液循环到关节损伤部位参与炎症,还可以刺激炎症细胞因子和白细胞介素的释放,其在KOA的病情进展中起到重要的推动作用[23]。而本研究结果显示,伤科KT组在TNF-α、MMP-9、CXCL12水平均低于其余2组(P<0.05),可见伤科KT组更能有效地抑制炎症反应和趋化因子,缓解软骨基质的降解。

4 结论

中药伤科肌效贴能抑制老年KOA患者的疼痛、肿胀、运动受限等症状,改善滑膜增生和多项实验室指标,其效果优于单独使用肌内效贴和肌贴伤科止痛膏联用。