仙灵骨葆胶囊联合骨肽片对骨质疏松性胸腰椎骨折手术患者术后骨代谢指标的影响

廖宏伟，孙可生

新余银河医院，江西 新余 338000

骨质疏松性胸腰椎骨折作为老年群体常见骨折类型，其多因骨质量降低、骨脆性增加引起，容易引发疼痛，影响腰椎活动度，降低患者生活质量［1］。目前，骨质疏松性胸腰椎骨折的治疗主要以手术为主，以良好复位、固定骨折断端，促使骨愈合，但术后仍需辅以调节骨代谢药物，以抑制骨质疏松，预防骨折再发生［2］。骨肽片作为骨伤常用药物，其可激活成骨细胞，加速新骨形成，且可调节钙、磷指标，预防骨质疏松，但其单一应用疗效有限［3］。中医将骨质疏松性胸腰椎骨折归置“骨痹”范畴，认为其主要病机在于肾精亏虚，治疗需以补肾、强筋骨等为原则［4］。仙灵骨葆胶囊作为中药制剂，其具有滋补肝肾、强筋骨、活血化瘀等作用，被临床广泛用于骨质疏松、骨关节炎等疾病治疗［5］。本研究旨在探讨仙灵骨葆胶囊联合骨肽片对骨质疏松性胸腰椎骨折手术患者术后骨代谢指标的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取新余银河医院2020 年1 月至2022 年5 月接受手术治疗的83 例骨质疏松性胸腰椎骨折患者，根据患者入院单尾号，单号为对照组（42 例）、双号为观察组（41 例）。对照组男性25 例，女性17 例；年龄范围53～79 岁，年龄（66.41±3.27）岁；骨折时间范围1～26 d，骨折时间（13.42±2.61）d；骨折节段：T105 例，T1111 例，T1214 例，L19 例，L23 例。观察组男性23 例，女性18 例；年龄范围51～78 岁，年龄（66.13±3.19）岁；骨折时间范围1～28 d，骨折时间（13.56±2.85）d；骨折节段：T104 例，T1112 例，T1215 例，L18 例，L22 例。两组性别、年龄、骨折时间、骨折节段对比差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。研究经新余银河医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳排标准

（1）纳入标准：骨质疏松性胸腰椎骨折符合相关诊断标准［6］，且经影像学检查确诊；单节段、新鲜骨折；具有手术治疗指征；认知良好，依从性好；知情同意研究。（2）排除标准：合并其他骨疾病；合并脏器器质性病变；凝血障碍；合并自身免疫性疾病；合并精神障碍；骨折椎体压缩＞75%；合并感染性疾病；不稳定的骨折或骨折伴有神经压迫；交流障碍。

1.3 方法

两组均由同一组手术医师实施经皮椎体后凸成形术治疗。对照组术后当天，予骨肽片（南京新百药业有限公司，国药准字H32020002，规格：0.3 g）口服，0.3 g/次，3 次/天，饭后服用。观察组予仙灵骨葆胶囊［国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025337，规格：0.5 g/粒］联合骨肽片口服；骨肽片用法、用量同对照组，仙灵骨葆胶囊3 粒/次，2 次/天。两组连续治疗4 周为1 疗程，治疗4 个疗程，并进行6 个月随访。

1.4 观察指标

（1）术后疼痛程度：治疗前、治疗4 个疗程后，两组均用视觉模拟评分法（VAS）［7］评价，分值0～10 分，分值与疼痛程度成正比。（2）骨密度（BMD）：治疗前、治疗4 个疗程后，两组均行双能X 线吸收测定法测定BMD。（3）骨代谢指标：治疗前、治疗4 个疗程后，两组均采集空腹肘静脉血3 mL，以3 500 r/min 转速离心处理10 min，采取血清用酶联免疫法测定骨源性碱性磷酸酶（BALP）水平，用放射免疫法测定骨钙素（BGP）水平。（4）腰椎功能：治疗前、随访6 个月，两组均用Oswestry 功能障碍指数（ODI）［8］评价，量表涵盖干扰睡眠、步行、生活自理等10 项，各项均以6 级计分，分值10～50 分，分值与腰椎功能成反比。（5）不良反应：记录两组治疗期间不良反应情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 术后疼痛程度

两组治疗4 个疗程后VAS 评分较治疗前低，且研究组更低（P＜0.05）。见表1。

表1 两组术后疼痛程度对比（）分

表1 两组术后疼痛程度对比（）分

2.2 BMD

两组治疗4 个疗程后BMD 较治疗前高，且研究组更高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组BMD对比（）g/cm3

表2 两组BMD对比（）g/cm3

2.3 骨代谢指标

两组治疗4 个疗程后BALP、BGP 水平较治疗前高，且研究组更高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组骨代谢指标对比（）

表3 两组骨代谢指标对比（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.4 腰椎功能

两组随访6 个月ODI 评分较治疗前低，且研究组更低（P＜0.05）。见表4。

表4 两组腰椎功能对比（）分

表4 两组腰椎功能对比（）分

2.5 不良反应

两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应对比［例（%）］

3 讨论

骨质疏松作为慢性代谢性骨病，其病因多与雌激素、性激素等水平紊乱有关，容易导致骨组织微结构受损、骨量降低，从而引发骨质疏松性胸腰椎骨折。研究［9］指出，骨质疏松患者骨质疏松性胸腰椎骨折发生率达39%，且近年来发生率逐年升高。手术作为骨质疏松性胸腰椎骨折有效治疗方案，虽利于复位骨折端，促使腰椎功能恢复，但术后仍需积极防止骨质疏松，预防骨折复发。

骨肽片作为西医治疗骨伤常用药物，其为骨活性多肽制剂，主要从胎牛四肢骨中提取而来，可刺激成骨细胞，促使新骨形成，且具有抗炎、镇痛等作用［10］。相关研究［11］表明，骨肽片用于骨折患者治疗，可加速骨折愈合，提升生活质量。中医认为骨质疏松性胸腰椎骨折属“骨痹”“骨萎”等范畴，其病因与肾虚精亏有关，肾虚致使骨髓生化无源，骨骼失濡养，从而造成骨骼脆弱，引发疾病，治疗原则在于补益肝肾、强筋健骨等［12］。仙灵骨葆胶囊作为中医治疗骨疾病常用中成药，其成分中淫羊藿可补肾阳，续断可补肝肾、续筋骨，丹参可活血止痛，知母可滋阴润燥、补肾，补骨脂可补脾益肾，地黄可益精填髓，共奏滋补肝肾、活血、强筋骨等作用［13］。本研究结果显示，观察组治疗4 个疗程VAS 评分较对照组低，说明骨质疏松性胸腰椎骨折手术患者采用仙灵骨葆胶囊联合骨肽片治疗可减轻术后疼痛。分析原因在于，仙灵骨葆胶囊中丹参可起到活血通经、止痛作用，且可调节血循环，抑制炎症因子表达，同时联合骨肽片应用，可协同发挥镇痛作用，从而能够更好地缓解疼痛，降低术后疼痛程度。BALP、BGP 作为临床评估骨代谢主要指标之一，其中BALP 是由骨质中分泌而来，可反映成骨细胞功能与活性；BGP 是由成骨细胞分泌的骨组织特异性蛋白，可体现成骨细胞活性，二者水平降低提示成骨细胞活性降低，可能会导致骨量丢失或降低［14］。本研究结果显示，观察组治疗4 个疗程后BMD、BALP、BGP 水平较对照组高，且随访6 个月ODI 评分较对照组低，说明骨质疏松性胸腰椎骨折手术患者采用仙灵骨葆胶囊联合骨肽片治疗可增加骨密度，改善骨代谢，提高腰椎功能。分析原因在于，仙灵骨葆胶囊可刺激软骨细胞分化，加速骨形成，且可阻碍破骨细胞吸收，增加成骨细胞数量，从而调节骨代谢情况，促使骨折愈合；同时，该药物还可提高骨矿含量，促使骨痂形成，提升骨质量，增加骨密度，且随着骨折的早期愈合，患者可进行相关腰椎功能锻炼，从而利于腰椎功能恢复［15］。此外，两组间不良反应发生率对比无差异，说明仙灵骨葆胶囊联合骨肽片治疗安全性好，究其原因可能与中成药对胃肠道刺激小有关，未来仍需进一步研究探讨。

综上所述，骨质疏松性胸腰椎骨折手术患者采用仙灵骨葆胶囊联合骨肽片治疗可减轻术后疼痛，提高骨密度，改善骨代谢指标，提升腰椎功能，且安全性好。