湖北成立MAH药品转化平台

林楠

去年11月30日，由长江产业集团主办，广济药业（000952.SZ）承办的“湖北省药品MAH转化平台”揭牌仪式，在长江产业集团会议厅顺利举行。

湖北省药品MAH转化平台是全国首家国资和上市公司联合发起成立的省级MAH转化平台，由长江产业集团、国药控股、九州通、湖北省药品MAH转化联盟、武汉国家生物产业基地建设服务中心联合发起成立。

MAH（Marketing Authorization Holder）制度即药品上市许可持有人制度，该制度模式就是将药品的上市许可与生产许可分离，不仅允许生产企业持证，也允许研发、销售机构持证，通过专业分工和协作实现资源优化配置，促进药品科技创新，带动产业链发展壮大。

我国MAH制度自2016年试行，2019年正式立法实施。当年，浙江成立全国第一家省级药品MAH转化平台。此后，又有安徽、四川、河南、重庆等省市，陆续成立MAH转化平台和转化基金。当前，成立省级MAH转化平台，统筹配置全省生物医药资源，已成为行业发展的趋势和必然要求，由此“湖北省药品MAH转化平台”应运而生。

“该平台是全国第一家国资背景的药品MAH转化平台，平台服务涉及研发、生产、销售全流程，以及从仿制药到创新药的全过程，可以聚集和带动仿制药、创新药发展，并外延式吸引发达地区创新医药产业化和销售落地到湖北。”湖北省药品监督管理局二级巡视员杜汉业在致辞中表示，“MAH制度建立了持有人对药品全生命周期负责的法律责任体系，把物料供应商、监管机构、受托委托企业、经营企业等有机串联、一体管理，有效重塑了药品监管新生态。”

湖北是生物医药大省，形成了覆盖“研发-生产-流通”的生物医药产业生态体系，涌现出国药控股、九州通、小药药、人福药业、广济药业等一批细分领域代表企业。为了实现突破性发展生命健康等五大优势产业，力争到2025年全省生命健康产业营业收入超万亿元，并稳居全国第一方阵的目标，亟需通过生物医药资源整合，形成规模化的“研-产-销-投”一体化产业格局，通过整合创新，实现“大研发-大生产-大销售-大投资”协同发展，推动生物医药产业升级。

长江产业集团党委书记、董事长黎苑楚在开幕致辞中表示，坚持以应用为导向、以联盟为支撑、以供应为网络、以资本为引擎，将MAH打造成为创新转化、公共开放、全链流通、产业赋能的平台。成立湖北省级MAH转化平台是“大势所趋、行业所向”，长江产业集团将主动对标省委省政府工作要求、对标外省成功经验、对照湖北行业迫切需求，汇集产业界、投资界、学术界、医疗界的共同努力，不遗余力把平台建设好、运营好，为人民群众生命健康和美好生活提供更加坚实的保障，为全省五大优势产业突破性发展贡献“长江产业”新的更大力量。

国药控股湖北有限公司总经理李怡勇在致辞中表示，MAH药品上市许可持有人制度是国家医药注册模式的重大改革举措，这一模式必将极大地促进医药研发、生产和流通各供应链环节的变革和协同发展。国药控股将充分发挥自身优势，积极参与湖北省药品MAH转化平台的各项建设，共同打造“研产销”一体化产业链联结和转化机制，积极融入湖北省“51020”现代产业体系之中。

九州通董事长刘长云表示，“近年来，药品上市许可持有人制度持续深化，整个行业迸发出前所未有的活力。长江产业集团紧紧抓住这一历史性机遇，联合国药控股和九州通，以及相关医药企业，共同打造了全国第一家由国资和上市公司联合发起的省级MAH转化平台。该平台的建立，对于整合我省生物医药产业资源，加快药品上市流程，促進仿制药、创新药研发，打通MAH制度下全产业链，助力我省医药大健康产业高质量发展，具有重大意义。”

据悉，湖北省药品MAH转化平台致力于以市场需求为导向，以让老百姓用得起健康产品为使命，为全省生命健康产业链提供以“需”为牵引的供应链系统解决方案。同时，平台设立MAH转化专项基金，通过“投-研”联动，推动生物医药科技成果转化，助力高端仿制药和创新药落地，支持培育“专精特新”企业。

湖北省药品MAH转化平台揭牌当日，广济药业、国药控股、湖北宏源药业、浙江易泽达医药、深圳朗天医药集团、南京中瑞药业等生命健康企业作为首批签约企业入驻。据了解，目前平台已与450余家企业进行对接。

“平台旨在抓住MAH制度重塑医药产业格局重大机遇，以‘用 ’为导向，以 ‘需 ’为牵引，整合湖北省医药产业链资源。”广济药业董事长阮澍接受支点财经记者采访时说，“作为一家国企，我们希望通过MAH这个公共平台，形成销售带动、创新引领、产能释放、资本赋能格局，推动‘研-产-销-投’一体化，打造共创、共享、共赢的MAH转化平台，构建我省科技创新供应链加速引擎，推动我省生物医药产业高质量发展。”