追逐梦想 为天津生物医药产业添砖加瓦访天津欧德莱生物医药科技有限公司创始人常子嵩

撰文/潘丽娅 摄影/袁丽 美术编辑/丁国明 赵霞

近年来，生物医药产业发展成效明显，产业规模持续扩大，而生物医药技术已成为未来新技术和产业革命的重要力量之一。天津欧德莱生物医药科技有限公司，是一家自创建伊始就专注于核酸分子检测技术研发的创新型生物医药企业。经过多年研发，目前，欧德莱生物可以根据不同应用场景和临床需求，通过靶点选择、分子动力学分析、试剂体系优化，开发出一系列高敏感性、高特异性的核酸检测方案，获得了多项发明专利授权。

“2022 年，欧德莱生物又投建了独立医学检验中心，可以对外提供肿瘤早筛以及感染检测等分子精准诊断服务。”提及欧德莱生物多年的发展历程，其创始人常子嵩十分感慨。

执著·梦想

“执著于梦想，纯粹于当下”是常子嵩很喜欢的一句话，“把梦想和理想深深地刻在心底，作为自己坚持执著的信仰，让其成为前行路上的灯塔和跨越挫折的勇气，而这一切的实现始于此时此刻脚踏实地的努力。”他语气坚定地说道。常子嵩一直执著于自己的梦想，高考中错过生物专业的他在读到大三时，毅然放弃临床医学专业前往德国留学，学习深爱的生物专业。之后，常子嵩的学习之路仿佛上了“高速”，不但成功获得德国柏林洪堡大学分子生物学博士学位，还先后供职于知名生物研究所、企业。

2015 年，国家提出“双创”战略，常子嵩决定响应号召，回国报效。他在德国联络了志同道合的同行专家，组建了创业团队，结合自身的技术特长筹划创新课题和创业项目。作为土生土长的天津人，又看到滨海新区乃至天津市良好的生物医药产业政策，以及国际生物医药联合研究院强大的平台支持和良好的产业环境，常子嵩选择回到家乡创业。经过仔细的斟酌考虑，常子嵩和他的创业团队将目标锁定在了基因检测上。常子嵩介绍说，一是国内做基因检测的公司相对集中在北京以及江浙沪地区，天津此类公司相对较少；二是团队中的几位专家是从事高通量测序技术和基因功能研究的学者，并且已经取得了一定的成果，能够相对快地使技术形成产品并推向市场。2015 年11 月，天津欧德莱生物医药科技有限公司成立，入驻天津市经济技术开发区天津国际生物医药联合研究院，常子嵩还被天津国际生物医药联合研究院外聘为课题组学术负责人，从事基因测序辅助靶向治疗研发的转化医学研究，被天津市授予正高级研究员职称。

“天津经开区政策引才力度非常大，我刚来时创业型领军人才就可以获得150 万元的创业资金，而且还有多项配套政策支持，于是我就在滨海新区开启了创业之旅。这些年来，欧德莱生物快速发展的成绩，让我无比坚信当初的选择是对的。”常子嵩表示，2019 年是我们第一个基因检测产品上市。2021 年，欧德莱生物科技成果转化取得大突破，3 个病原体核酸检测类、2 个肿瘤检测类新产品陆续推向市场，还获批发明专利和实用新型专利等知识产权近30 项。2022 年，获得天津市知识产权创新创业大赛一等奖。2023 年，博士后工作站孵化出来的项目获得了全国博士后大赛的优胜奖。目前，欧德莱生物已经上市40 多种基因检测试剂和配套的检测设备。

回报·成绩

在常子嵩的带领下，欧德莱生物在7 年多的时间里，前后投资近2000 万元，基于多种核酸检测平台，针对特定疾病的医用核酸分子诊断以及食品安全、环境监测、生物制品药品质控领域开发核酸检测方案和产品。目前，欧德莱生物已经拥有医疗器械体外诊断产品洁净生产基地和第三方医学检验中心，总面积约2500 平方米，建立了天津市首个专业的“核酸快速精准检测CDMO 综合服务平台”，洁净生产基地达到国际ISO13485 标准，具备核酸分子检测产品从研发到生产的产业链覆盖能力。

“在国外读书期间，我就一直关注癌症早期筛查和伴随诊断领域，其中大肠癌和宫颈癌早筛有着巨大的市场空间和社会意义，也是我们开发相关检测产品的一个主攻方向。目前，这两个癌症筛查产品已经进入临床试验阶段。”常子嵩说，截至目前，欧德莱生物已经完成了四大类40 多个核酸检测自研产品的生产和上市，同时在研数十个产品，承接十几个产品的委托研发和生产，国内多家著名疫苗和抗体药物企业，以及中国食品药品检定研究院，都成为欧德莱生物的客户。

经过多年研发，欧莱德生物的研发团队已经获得了5 项发明专利授权、30 多项实用新型授权，完成了知识产权管理体系GB/T29490-2013 认证。2018 年，欧德莱生物获批天津市高新技术企业、国家高新技术企业。2021 年，欧德莱生物获批天津市博士后工作站，常子嵩担任博士后工作站导师，目前已有两名博士后入站工作，已与天津大学、天津医科大学、天津科技大学达成博士后联合培养计划。

坚持·创新

欧德莱生物核酸检测试剂体系的技术优势，在于超高检测灵敏度和检测速度，目前已拥有多项自主知识产权。欧德莱生物开发的工程细胞痕量核酸残留定量技术为国内首创，可以定量出低于一个基因组单拷贝的核酸残留，解决了我国新型生物药如重组疫苗和单抗药物的品质安全控制问题，填补了国内空白，达到了国际领先水平。基于该技术生产的药物售价不到进口产品的一半，性能符合行业国际标准，为国产生物药走向国际市场提供了有力的技术支持。

近期，常子嵩带领团队正在研发新一代核酸快速检测技术。着眼于这次新冠疫情中暴露出的问题——基于传统的聚合酶链式反应（PCR）的核酸扩增检测技术，已经不能满足很多应用场景的需求。欧德莱生物正在开发的新一代核酸快速检测技术中的核酸扩增流程，克服了多种早期核酸等温扩增的缺点，被业内认为是最有潜力取代传统PCR 的扩增技术，它将原本需要2 个小时的扩增检测流程缩短到10—15 分钟，并且摆脱了复杂仪器的束缚。基于此技术，欧德莱生物计划推出核酸检测居家产品，以及着重推出呼吸道病原体检测、HPV 感染癌变监测、结直肠癌无创早筛、支原体感染监测等领域市场急需的产品。同时，欧德莱生物已在样本前处理、核酸自动提取、试剂原料及便携快速检测设备方面都取得了多项成果，形成了核酸IVD（体外诊断产品）领域的反应试剂、检测应用和检测设备齐头并进的趋势。目前，欧德莱生物已经完成了两轮融资，第三轮融资也即将落地，欧德莱生物进入了发展的快车道。

在常子嵩看来，生物医药企业的发展是一个艰难和漫长的过程，欧德莱生物在未来仍将坚持把创新研发作为企业长远发展的价值保障与核心战略。下一步，欧德莱生物将致力于大力推进天津市生物医药前沿产业与国际生物医药产业的接轨，为天津生物医药产业的腾飞添砖加瓦。