妇科千金胶囊联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征伴不孕症的临床观察

张晶改

河南省开封市中医院妇科，河南 开封 475000

多囊卵巢综合征（PCOS）伴不孕症是育龄女性常见的一种疾病，临床表现为内分泌紊乱，卵巢多囊样改变，月经稀发［1-2］。不孕症是PCOS常见的并发症之一，卵泡未发育成熟则无法排卵，排卵次数少于正常女性，往往会导致患者不孕，严重影响其生活质量［3-4］。西医治疗PCOS主要改善内分泌及机体微环境，以促进排卵。来曲唑促进内源性促性腺激素分泌，加速优势卵泡生成和正常排卵［5-6］。中医主张整体、多靶点辨治治疗，多系统调节人体内分泌紊乱。妇科千金胶囊具有清热除湿，益气化瘀，消炎抗菌，祛瘀生新，散结止痛，提高免疫力的功效，作为中成药剂对患者的症状的改善已得到证实［7-8］。本研究采用妇科千金胶囊联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征伴不孕症的临床观察进行分析，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年2 月—2019 年1 月河南省开封市中医院收治的PCOS 伴不孕症患者88 例为研究对象，采用随机数表法分为对照组和观察组，每组各44 例。对照组患者年龄23～36 岁，平均年龄（27.34±2.29）岁；平均病程（3.16±0.43）年；不孕年限1.00～5.50 年，平均不孕年限（3.11±0.35）年。观察组患者年龄24～39 岁，平均年龄（30.34±2.29）岁；平均病程（3.13±0.44）年；不孕年限1.00～5.50年，平均不孕年限（3.03±0.37）年。两组患者一般资料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 入选标准

纳入标准：（1）符合《妇产科学》中诊断标准［9］；（2）近2 个月内未采取药物治疗；（3）无器质性病变；（4）患者及家属自愿参与并积极配合治疗；（5）依从性好。排除标准：（1）存在造血系统严重障碍；（2）存在药物过敏史；（3）先天性缺陷所致不孕等；（4）存在全身感染性疾病；（5）存在认知功能障碍；（6）合并恶性肿瘤；（7）存在自身免疫系统障碍。

1.3 方法

对照组患者在月经来潮的第5 d 起口服来曲唑（浙江海正药业股份有限公司，国药准字：H20133109，规格：每粒装0.5 g），一次5粒，一日1次。观察组患者采用妇科千金胶囊联合来曲唑治疗，在对照组基础上口服妇科千金胶囊（株洲千金药业股份有限公司， 国药准字Z20020024，规格：每粒装0.4 g），一次2 粒，1 日3 次，连续治疗3 个月，疗程结束后，给予B 超监测，若子宫内膜厚度低于4 mm，则口服戊酸雌二醇2～6 mg/d，直至内膜等于或大于8 mm停药。

1.4 观察指标

（1）临床疗效：治疗后，激素水平、月经恢复正常或一年内妊娠，不适症状均消失为显效；B 超监测卵泡成熟且排卵，临床症状消失，激素水平、月经明显改善为有效；B 超监测卵泡无成熟卵泡排出，且临床症状及检查结果无改善为无效。总有效=显效+有效。（2）临床相关指标：内膜厚度、优势卵泡数目、排卵数目。（3）性激素水平：抽取患者治疗前后的静脉血5 mL，检测卵泡刺激素（FSH），黄体生成素（LH），雌二醇（E2）、睾酮（T）水平变化情况。（4）排卵率、妊娠率：对比两组患者的排卵及妊娠情况。（5）不良反应：包括白细胞减少、肝功能损害、心血管疾病、胃肠道异常。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效情况

观察组患者治疗总有效率高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效情况例（%）

2.2 两组患者临床相关指标情况

与对照组患者相比，观察组患者内膜厚度、优势卵泡数目、排卵数目较高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床相关指标情况（±s）

表2 两组患者临床相关指标情况（±s）

组别对照组（n=44）观察组（n=44）t值P值内膜厚度（mm）7.83±0.88 9.84±1.17 9.107＜0.001优势卵泡数目（个）1.24±0.43 2.76±0.59 13.810＜0.001排卵数目（个1.24±0.56 2.52±0.92 7.883＜0.001）

2.3 两组患者性激素水平情况

治疗前，两组患者性激素水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者血清FSH、LH、T 水平低于对照组患者，E2水平高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者性激素水平情况（±s）

表3 两组患者性激素水平情况（±s）

组别治疗前对照组（n=44）观察组（n=44）t值P值治疗后对照组（n=44）观察组（n=44）t值P值FSH（U/L）LH（U/L）E2（ng/L）T（nmol/L）7.56±0.69 7.52±0.64 0.282 0.779 15.13±1.73 15.16±1.87 0.078 0.938 82.25±8.80 82.13±8.97 0.063 0.949 3.82±0.79 3.79±0.82 0.175 0.862 6.78±1.82 5.43±0.83 4.477＜0.001 8.93±0.98 6.94±0.76 10.644＜0.001 90.28±9.91 96.74±10.18 3.016 0.003 2.29±0.62 1.58±0.33 6.706＜0.001

2.4 两组患者排卵率、妊娠率情况

与对照组患者相比，观察组患者排卵率、妊娠率较高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者排卵率、妊娠率情况例（%）

2.5 两组患者不良反应情况

观察组患者出现白细胞减少及胃肠道异常各2例，肝功能损害1例，发生率为11.36%（5/44）；对照组患者白细胞减少及心血管疾病及各5 例，肝功能损害2 例，胃肠道异常1 例，发生率为27.27%（12/44）。相比于对照组，观察组患者不良反应较少，差异有统计学意义（χ2=4.470，P=0.034）。

3 讨论

近年来，随着人们生活、饮食的变化及生活压力的加大，不孕症的发病率逐年升高，对人类的身心健康产生严重影响。PCOS 是一种女性内分泌紊乱的常见病症，主要特征为痤疮、多毛、月经不调等，其中排卵障碍以及导致的不孕是其最大特点［10-11］。目前PCOS 的发病机制尚并不清楚，多认为PCOS 患者常伴有下丘脑—垂体—卵巢轴调功能障碍，使得机体内代谢环境及内分泌紊乱，导致卵泡成熟率大幅度降低，无优势卵泡生成，最终导致不孕［12-13］。因此，针对PCOS 伴不孕症患者应以促进排卵，提高妊娠率为主要治疗目的。

西医治疗PCOS 通常采用抗雄激素、促排卵等，来曲唑属于芳香化酶类抑制剂，选择性较高，可有效抑制芳香化酶合成，降低中枢雄激素的转化率，从而加速促进卵巢成熟卵泡的生成和排卵。同时，使用来曲唑治疗，能够竞争雌激素受体，促使雌激素对机体内垂体和下丘脑的负反馈作用受到抑制，从而增加FSH、LH 的释放量，有助于卵泡生长发育，进一步提高妊娠率。但来曲唑副作用较多，患者在治疗期间可能出现尿道感染、白细胞减少、高胆固醇血症等。中医认为PCOS 伴不孕症属我国医学的“闭经”“不孕”等疾病范畴，其病位在卵巢，常累及脾、肝、肾。气虚血瘀、冲任瘀阻是该病的基本病机。本研究结果显示，观察组患者的治疗总有效率高于对照组患者；观察组患者的内膜厚度、优势卵泡数目、排卵数目均大于对照组患者；观察组患者的FSH、LH、T 水平均低于对照组，E2水平高于对照组患者；观察组患者的排卵率、妊娠率均高于对照组患者；观察组患者的不良反应率少于对照组患者。提示与单用来曲唑治疗相比，联合妇科千金胶囊治疗更具有优势，可改善患者体内激素水平，形成规律月经周期，促进排卵，增加内膜厚度、优势卵泡数目、排卵数目，且安全可靠。妇科千金胶囊主要成分包括鸡血藤、单面针、金樱根、党参、功劳木、当归、千斤拨、穿心莲，具有清热除湿，益气化瘀，祛瘀活血，消炎抗菌的功效。鸡血藤调经，舒筋活络，行血补血。单面针行气止痛。金樱根固精涩肠。党参健脾益肺，养血生津。功劳木杀菌，清热解毒。当归活血止痛，补血调经。穿心莲清热解毒，消炎，止痛，消肿。妇科千金胶囊通过活血化瘀、引血下行，从而做好促排卵周期准备，实现诱导排卵效果，提高妊娠几率。

综上所述，来曲唑联合妇科千金胶囊治疗PCOS 伴不孕症可发挥两种药物的协同作用，明显改善患者症状，调节机体内激素水平，促进排卵，有利于PCOS 伴不孕症患者提高妊娠率，安全性较高。