苍附益坤膏联合达英-35 对痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的影响

王文娟，鲁改娟，常瑛瑛，王晶晶

（洛阳市中医院，河南 洛阳 471000）

多 囊 卵 巢 综 合 征( Polycystic ovarian syndrome，PCOS) 属于临床上较为常见的内分泌代谢性疾病，是以高雄激素血症、慢性无排卵为主要表现特征，具体症状：月经紊乱、多毛、肥胖、痤疮，甚至不孕等，且在育龄期女性群体中较为多发，一定程度上还会影响患者身心健康发展[1]。现代医学目前尚无根治方法，西药可暂时改善症状，但停药后复发率高，且对于降低患者体质量，改善胰岛素抵抗疗效欠佳。近年来，中医药治疗PCOS 的方法逐渐增多、效果可见，且远期复发率低[2]。中西医结合治疗，不仅可改善机体异常激素水平，更能有效改善胰岛素抵抗，降低体重，减轻西药副作用。现将苍附益坤膏联合达英-35治疗痰湿阻滞型PCOS 的效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2022 年5 月—2023 年1 月在我院妇科门诊就诊的痰湿阻滞型PCOS 患者120例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组60 例。观察组年龄20～33 岁，平均（28±5.73）岁；体重59.13～89.42 kg，平均（68.03±7.54）kg；病程1.21～4.92 年，平均（2.96±1.52）年。对照组年龄21～35 岁，平均（29.33±3.48）岁，体重58.77～92.03 kg，平均（75.36±8.31）kg，病程0.98～4.28 年，平均（3.03±2.43）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P均＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者均知情同意。

纳入标准：符合新世纪第二版《中医妇科学》对痰湿阻滞型PCOS 的辨证标准[3]；符合中华医学会妇产科分会推荐使用2003 年欧洲人类生殖和胚胎学会与美国生殖医学学会的鹿特丹专家会议推荐的标准[4]；年龄20～35 岁；BMI 大于24 kg/m2（超重）；所有入选病例均自愿签署知情同意书。排除标准：其他内分泌疾病患者；3 个月内服用过激素类药物者；合并心、肝、肾疾病及精神疾病等者；过敏体质或对试验药物有过敏者；应用其他药物治疗PCOS 者；未按规定用药、资料不全致影响疗效或安全性判断者。退出标准：治疗过程中发生严重的不良反应，或改用其他方法治疗，患者因各种原因必须停药，对研究用药过敏者。

1.2 方法 对照组给予达英-35 口服治疗，观察组给予苍附益坤膏联合达英-35 口服治疗。疗程均为3 个月。

达英-35（厂家：德国拜耳，2 mg 醋酸环丙孕酮和0.035 mg 炔雌醇），1 片/次，1 次/天，从经期第5 天开始口服，连续口服21 天，期间不能漏服。

观察组给予苍附益坤膏联合达英-35 口服治疗。苍附益坤膏药物组成：苍术150 g，醋香附120 g，姜半夏120 g，茯苓120 g，陈皮120 g，制天南星60 g，麸炒枳壳120 g，泽泻100 g，酒女贞子150 g，墨旱莲150 g，牛膝150 g，川芎60 g，当归150 g（由洛阳市中医院膏方室熬制成500 g 的膏方）。服用方法：25 g/次，2 次/天，从月经第5 天开始口服至下次月经来潮，经期停服。

1.3 观察指标 （1）激素水平：促黄体生成激素（LH）、LH/FSH、睾酮（T）、抗苗勒试管激素（AMH）、空腹胰岛素（INSO）。（2）月经周期及中医伴随症状。（3）采用阴道超声检查卵巢体积及子宫内膜厚度。（4）疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中有关标准拟定，分为治愈、显效、有效、无效4 个疗效标准。治愈为用药治疗3 个月后，患者月经周期恢复正常，相关辅助检查结果及症状均完全正常；显效为用药治疗3 个月后，患者月经周期较大程度改善，相关辅助检查结果及症状均明显减轻，但未达到治愈标准；有效为用药治疗3个月后，患者月经周期有一定程度改善，相关辅助检查结果及症状均有所缓解；无效为用药治疗3 个月后，患者月经周期、相关辅助检查结果及症状均未见改善，或恶化。治疗总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理 采用SPSS20.0 统计学软件分析，符合正态分布的计量资料采用±s表示，两组间比较采用t检验；不符合正态分布的计量资料以M（P 25～P75）表示，两组间比较采用Mann-WhitneyU 秩和检验；等级资料用频数n表示，采用秩和检验，以P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血清激素水平比较 两组治疗前血清LH、LH/FSH、T、AMH、INS0 水平比较，P＞0.05；两组治疗后血清LH、LH/FSH、T、AMH、INSO 水平均低于治疗前（P＜0.05）；观察组T、INSO 降低水平优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后血清激素水平比较（±s）

表1 两组治疗前后血清激素水平比较（±s）

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2.2 两组治疗前后卵巢体积、子宫内膜厚度比较 两组治疗前卵巢体积、子宫内膜厚度比较，P＞0.05。两组治疗后卵巢体积低于治疗前，子宫内膜厚度高于治疗前（P＜0.05）；且治疗后观察组上述指标优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后卵巢体积、子宫内膜厚度比较（±s）

表2 两组治疗前后卵巢体积、子宫内膜厚度比较（±s）

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2.3 两组治疗前后BMI 水平比较 两组治疗前BMI比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，观察组BMI 水平明显降低(P＜0.05)，对照组治疗前后无明显统计学差异(P＞0.05)，观察组BMI 水平优于对照组(P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后BMI 水平比较

2.4 两组疗效比较 观察组60 例，治愈9 例，显效24 例，有效23 例，治疗有效率为93.33%；对照组60 例，治愈5 例，显效21 例，有效20 例，治疗有效率为76.67%。两组疗效比较，P＜0.05。

3 讨论

PCOS 是妇科临床最常见的内分泌代谢性疾病之一，是以持续无排卵、雄激素过高、胰岛素抵抗的临床或生化表现以及双侧卵巢多囊样改变为特征的女性生殖内分泌紊乱综合征[6]，多发生于青春期和育龄期女性，发病率约7.1%～11.2%，并呈逐年上升趋势[7]。PCOS 发病机制未明，近几年有研究显示其主要与遗传、环境、生活、情志等因素有关[8]。口服避孕药被指南推荐作为PCOS的传统用药，如达英-35。达英-35 作为临床治疗PCOS 高雄激素血症的常用药物，经过系统性、周期性的使用，可以有效的改善大部分患者的高雄状态，纠正机体异常的激素水平，从而起到调整周期、恢复排卵、减轻多毛、痤疮等治疗效果[9]。但单纯应用达英-35 治疗多囊卵巢综合征对胰岛素抵抗指数无明显改善作用，且其对糖脂代谢和肠道菌群的影响尚不明确，同时长期口服避孕药会引起体重增加、异常子宫出血、乳腺患病率增加、动静脉血栓、患者情绪抑郁等不良反应[10-11]。

依据PCOS 的临床表现，该病属于中医“月经后期”“闭经”“不孕症”“肥胖”等范畴。中医学认为，主要病机为本虚标实，脾肾虚肝郁为本，痰湿瘀血为标，涉及到肾、脾、肝、冲任、胞宫。其病机为禀赋素弱，肾气不足，冲任虚损，天癸至而不盛；脾失健运，体内水谷精微物质输布失常，痰湿内停；肝气郁结，气滞血瘀；痰湿瘀血阻滞胞宫，胞宫藏泻失司而月经失调[12]。《万氏妇人科》有云：“惟彼肥硕者，膏脂充满，原室之户不开；挟痰者，痰涎壅滞，血海之波不流，故有过期而经始行，或数月经一行，及为浊，为带，为经闭，为无子之病。”中医名著《读医随笔》言：“脾乃后天之本，气血生化之源，主运化水湿，脾气缺失乃至运化失职，痰湿内生，冲任气血阻滞，血海充盈不足。”

依据中医理论，肥人多痰, 痰湿脂膜壅塞胞宫，冲任阻滞，发为闭经、月经稀发，因而肥胖型PCOS 的病因主要归结于痰湿蕴结，治疗以健脾化痰、行气祛湿为主[13]。苍附益坤膏是我科室经验方，由苍附导痰汤合二至丸加减组成，为方便服用，易汤为膏，长期用于PCOS 的治疗，效果确切。药物组成为:苍术、香附、陈皮、半夏、茯苓、胆南星、枳壳、旱莲草、女贞子、怀牛膝、川芎、泽泻。其中苍术除湿健脾补气，香附芳香辛散，疏肝理气解郁，二药合为君药，有祛湿化浊，疏通气机之作用；陈皮、半夏、胆南星、茯苓共为臣药，辅助君药奏燥湿化痰 ，消痞散结之功；女贞子、旱莲草、怀牛膝共为佐药，有补益肝肾、滋阴养血之效，同时防止燥伤阴血；枳壳、当归、川芎、泽泻共为使药，具有活血、行气、利水、渗湿之功，因痰与瘀血常相互渗透，互结不化，所以活血有利于痰瘀消散[14]。全方燥湿化痰，理气健脾，兼补益肝肾，主治痰湿阻滞型PCOS。前期研究表明，该方单用对痰湿阻滞型PCOS 效果明显。

既往研究表明，伴有胰岛素抵抗的PCOS 患者较单纯的PCOS患者流产率更高[15]。本研究显示，观察组苍附益坤膏联合达英-35 对于T、INSO、BMI 改善程度均优于对照组，说明苍附益坤膏可通过降低内脂素水平，改善胰岛素抵抗，促进卵巢吸收利用糖分[16]；同时，苍附益坤膏还可以降低肝脏脂肪的堆积，对PCOS 合并非酒精性脂肪肝具有一定的防治作用[17]；苍附益坤膏联合达英-35 在减小卵巢体积、改善子宫内膜厚度方面均优于对照组，说明苍附益坤膏可疏通脉络、行气、祛痰，提高患者子宫内膜容受性[18]。

综上所述，苍附益坤膏联合达英-35 可有效改善痰湿阻滞型PCOS 患者异常激素水平，降低患者体重指数和胰岛素水平，改善高雄激素血症，促进自发排卵和月经正常，提高子宫内膜容受性，改善 PCOS 患者临床症状，值得临床推广应用。