何亚莉,强依凡,常婷婷,王薇怡,马春燕△
陕西省宝鸡市中心医院:1.药剂科;2.药品供应科;3.肿瘤科 陕西宝鸡 721008
作为目前全球最高发的恶性肿瘤之一,每年因肺癌死亡的人数超过100万,非小细胞肺癌占其中的80%~90%[1]。目前,常规老年非小细胞肺癌的一线化疗方案常为第3代铂类方案,包括吉西他滨(GEM)与顺铂(DDP)组成的GP方案、长春瑞滨(NVB)与DDP组成的NP方案[2]。但老年非小细胞肺癌患者肿瘤发现时常为中晚期,且老年患者抵抗力较低、对化疗不耐受等,进而导致治疗受限,效果不理想[3]。而近年来,抗瘤增效方在增效减毒方面优势凸显,对于改善化疗完成率大有助益,已在临床上逐步推广应用[4],但其在老年非小细胞肺癌患者中的应用及对患者中位生存期的影响的相关研究较少见[4]。因此,本研究探讨抗瘤增效方辅助常规化疗治疗非小细胞肺癌的价值,以期为临床诊治老年非小细胞肺癌提供参考依据,现报道如下。
1.1一般资料 选取2020年5月至2021年5月本院收治的经细胞学或病理学检查确诊的老年非小细胞肺癌患者140例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组70例。对照组男44例,女26例;年龄50~80岁,平均(68.41±3.80)岁;病理分型:腺癌32例,鳞癌27例,腺鳞癌11例;TNM临床分期:Ⅲ期48例,Ⅳ期22例。观察组男42例,女28例;年龄50~81岁,平均(68.37±3.82)岁;病理分型:腺癌30例,鳞癌28例,腺鳞癌12例;TNM临床分期:Ⅲ期46例,Ⅳ期24例。对照组采用常规化疗治疗,观察组在对照组的基础上联合抗瘤增效方治疗。两组年龄、性别、病理分型、TNM临床分期等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有研究对象及其家属均知情同意本研究并签署知情同意书,本研究经本院伦理委员会审核批准。
1.2治疗方法 对照组:DDP 25 mg/m2(齐鲁制药厂,批号:020705),第1天至第3天静脉滴注;诺维本(NVB)25 mg/m2(法国皮尔·法伯公司,批号:2AQ1087),第1天与第8天静脉滴注。观察组:在对照组的基础上口服抗瘤增效方,每天2次,每次150 mL。抗瘤增效方主要由黄精30 g、生黄芪30 g、(姜)黄连6 g、绞股蓝15 g、苍术9 g等组成,生药含量1.0 g/mL。两组患者均治疗2个疗程,每个疗程4周。
1.3观察指标 比较两组治疗后总有效率、生存期及不良反应总发生率。其中总有效率依据WHO实体瘤客观指标评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),总有效率=(CR+PR)/(CR+PR+SD+PD)×100%;生存期评价主要为化疗结束后,每个月门诊或电话随访1次,统计中位生存期,随访1年;不良反应依据抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准(WHO标准)[5]进行0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级评价,不良反应总发生率=(Ⅰ级例数+Ⅱ级例数+Ⅲ级例数+Ⅳ级例数)/总例数×100%。
2.1两组治疗后总有效率比较 结果显示,观察组总有效率(71.43%)虽高于对照组的65.71%,但差异无统计学意义(χ2=0.530,P=0.467)。见表1。
表1 两组治疗后总有效率比较[n(%)]
2.2两组治疗后中位生存期比较 治疗后随访结果显示,观察组中位生存期为18个月,高于对照组的16个月,差异有统计学意义(χ2=12.135,P<0.05)。
2.3两组治疗后不良反应总发生率比较 治疗后对照组血红蛋白下降、血细胞减少及呕吐恶心等不良反应总发生率虽均低于观察组,但差异无统计学意义(χ2=0.112,P=0.739)。见表2。
表2 两组治疗后不良反应总发生率比较[n(%)]
中医学认为,肺癌的发生多见机体正气亏损,外邪致痰瘀凝,乘虚侵入结成癌[6]。尤其是老年肺癌患者,主要表现为正虚失于固摄、正气耗散,再加上化疗攻邪手段,正气不支,更易伤正,因而可导致恶性循环,癌毒日增,从而严重影响患者的生活质量及生命安全[7]。以往传统的标准化疗方案主要是以铂类为基础,联合GEM、NVB、紫杉醇等第3代药物进行治疗,其临床有效率仍有可提升的空间[8]。近年来,中医学提倡辨证施药,可有效改善预后,减轻不良反应[9-10]。
围化疗期针对老年非小细胞肺癌患者可采用益气扶正养精为主、化湿清热和胃为佐的治疗原则,其为抗瘤增效方的精髓[11-12]。本研究中观察组总有效率(71.43%)虽高于对照组的65.71%,但差异无统计学意义(χ2=0.530,P=0.467)。有研究指出抗瘤增效方可发挥抗癌协同作用,尤其是针对老年患者化疗后腰膝酸软、乏力神疲、呕吐恶心、少苔舌红等症状可起到明显的改善作用[13-14]。有研究认为,抗瘤增效方中扶正与祛邪并举,治疗原则与病机符合,组方合理严谨[15]。而治疗后随访结果显示,观察组中位生存期(18个月)高于对照组的16个月,差异有统计学意义(χ2=12.135,P<0.05)。说明联合治疗可有效提高患者的生存期。抗瘤增效方中黄精主滋养,可入脾补阴、益肾润肺;黄芪擅补气,主大补脾肺之气,有扶元固本之功,二者共为君药。灵芝可滋补强壮、益气添髓,为臣药;苍术功可祛邪化湿浊,黄连长于清热解毒、消肿抗炎,二者合用,共为佐药。诸药合用,共奏固本培元、解毒抗癌之功,且补中有行,补而不滞[16-18]。有文献报道,抗瘤增效方配合常规化疗药物可促使肿瘤细胞凋亡,有效抑制肿瘤生长,增效减毒较强[19-22]。本研究中,治疗后对照组血红蛋白减少、血细胞减少及呕吐恶心等毒副作用虽均低于观察组,但差异无统计学意义(χ2=0.112,P=0.739)。其机制在于经抗瘤增效方治疗后,老年患者免疫功能得到有效改善,从而使其抵抗化疗药物不良反应的能力增强,可使患者顺利度过化疗期[23-25]。
综上所述,抗瘤增效方辅助常规化疗治疗非小细胞肺癌可有效提高患者临床疗效,改善患者中位生存期,且不良反应没有显著增加,值得临床参考。