国产一次性电子输尿管软镜治疗上尿路结石的临床效果及安全性观察

王小明，张璋，高文礼

（1.包头医学院第二附属医院泌尿外科，内蒙古包头 014000；2.包头医学院第二附属医院泌尿外科，内蒙古包头 014000）

上尿路结石主要指肾及输尿管结石，好发于尿路梗阻、代谢异常群体，可引起腰痛、血尿、腹痛等多种症状，若治疗不及时，随着结石的增大，可引起肾脏循环障碍，增加肾损伤风险，影响患者工作及生活[1-2]。输尿管软镜下碎石术为临床治疗上尿路结石的常用术式，其经人体自然腔道置入输尿管软镜，能够准确定位结石位置，并于镜下开展激光手术，可提高结石清除率，减轻结石对机体的损害。目前，临床使用的输尿管软镜多为可重复使用类型， 虽能够满足碎石需求，但其购置价格昂贵、器械容易损坏、维修成本高，且日常使用中消毒工作也费时费力， 不仅增加成本，还存在一定交叉感染风险[3-4]。 随着腔镜技术的不断发展，一次性电子输尿管软镜逐渐应用于临床，其能够避免弥补可重复使用软镜维修贵、 消毒难的局限性，临床使用更为便捷，可减轻医疗负担及临床工作量[5]。 但关于国产一次性电子输尿管软镜在上尿路结石中的具体疗效如何仍需进一步明确。 鉴于此，本研究选取2020 年6 月—2022 年6 月我院收治的82 例上尿路结石患者为对象，分析国产一次性电子输尿管软镜在上尿路结石治疗中的应用效果。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的82 例上尿路结石患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，各41 例。本研究经院医学伦理委员会批准。对照组男25 例，女16 例；年龄32～68 岁，平均年龄（49.34±4.25）岁；体质指数19～28 kg/m2，平均体质指数（24.53±1.58）kg/m2；结石位置为输尿管上段20 例，肾盂14 例，其他7 例；病程3～20 个月，平均病程（7.86±1.14）年；结石长径8～15 mm，平均结石长径（12.08±1.32）mm。 观察组男24 例，女17 例；年龄30～67 岁，平均年龄（49.32±4.23） 岁； 体质指数19～28 kg/m2， 平均体质指数（24.56±1.62）kg/m2；结石位置为输尿管上段19 例，肾盂16 例，其他6 例；病程3～20 个月，平均病程（7.92±1.17）年；结石长径8～15 mm，平均结石长径（12.12±1.34）mm。 两组一般资料对比， 差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

纳入标准：经影像学检查明确上尿路结石；伴有血尿、疼痛等症状；行手术治疗；心、肺功能正常；患者及家属知情同意。 排除标准：肝、肾器官衰竭；存在出血倾向；伴有泌尿系统感染；合并髋关节畸形；妊娠期或哺乳期。

1.3 方法

对照组在可重复使用输尿管软镜下开展手术：选用可重复纤维输尿管软镜（Karl Storz GmbH & Co.KG，国食药监械(进)字2006 第2220588 号，型号：Flex-X2）开展钬激光碎石，完善术前检查，全麻后取截石位，在导丝引导下置入输尿管软镜，之后沿着导丝进入肾盂，随后置入F12/14 输尿管软镜鞘，并以200 μm 钬激光碎石，术中尽可能将结石粉末化，对于大结石可以套石篮取出， 碎石后需常规留置双J 管1根。 观察组在国产一次性电子输尿管软镜下开展手术：选用一次性输尿管软镜（珠海普生医疗科技有限公司，粤械注准20232060672，型号：PU3022A）开展钬激光碎石，完善术前检查，全麻后取截石位，术中输尿管软镜置入及碎石等操作均同对照组，术后常规留置双J 管1 根。两组均于术后4 周复查决定是否拔除双J 管。

1.4 观察指标

（1）手术情况：比较两组手术时间、出血量及术后住院时间差异。（2）结石清除率：比较两组即刻结石清除率、术后4 周结石清除率。 （3）肾功能指标：术前及术后7 d， 两组均采血检测血清肌酐（SCr）、 尿素氮（BUN）水平变化，方法使用酶联免疫吸附法；并留取24 h 尿液标本， 以反射免疫分析法测定24 h 尿蛋白定量（24 h Upro）水平变化。 （4）并发症：包括输尿管损伤、感染、肉眼血尿等。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。 计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（x依s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。P约0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组手术情况对比

两组手术时间、 出血量及术后住院时间相比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表1。

表1 两组上尿路结石患者手术情况对比（±s）

表1 两组上尿路结石患者手术情况对比（±s）

组别手术时间（min）出血量（mL） 术后住院时间（d）观察组（n=41）对照组（n=41）t 值P 值39.85±4.25 40.13±4.36 0.295 0.769 18.52±1.43 19.04±1.47 1.624 0.108 3.14±0.35 3.21±0.38 0.868 0.388

2.2 两组结石清除率对比

两组术后即刻、术后4 周结石清除率相比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表2。

表2 两组上尿路结石患者结石清除率对比[n(%)]

2.3 两组肾功能指标对比

术前两组肾功能指标相比， 差异无统计学意义（P＞0.05）； 两组术后SCr、BUN、24h Upro 水平均高于术前，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组术后SCr、BUN、24h Upro 水平相比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表3。

表3 两组上尿路结石患者肾功能指标对比（±s）

表3 两组上尿路结石患者肾功能指标对比（±s）

注：与同组术前比较，aP＜0.05。

组别SCr（μmol/L）术前术后BUN（mmol/L）术前术后24 h Upro（g）术前术后观察组（n=41）对照组（n=41）t 值P 值72.58±5.87 72.62±5.91 0.031 0.976 82.36±5.41a 82.48±5.48a 0.100 0.921 7.63±1.15 7.59±1.12 0.160 0.874 8.96±1.18a 9.05±1.22a 0.340 0.735 0.62±0.13 0.64±0.15 0.645 0.521 0.78±0.16a 0.76±0.15a 0.584 0.561

2.4 两组并发症发生情况对比

对照组出现输尿管损伤1 例，感染1 例，并发症发生率为4.88%（2/41）；观察组出现肉眼血尿2 例，感染1 例，并发症发生率为7.32%（3/41）。 两组并发症发生率相比，差异无统计学意义（χ2=0.000，P=0.999）。

3 讨 论

上尿路结石病因复杂， 临床认为可涉及代谢异常、尿路梗阻、感染等多个方面。尿液内的正常成分包括草酸、尿酸、钙等物质，若机体尿液酸碱度失衡，存在高钙血症，可引起代谢异常，使尿液内成分出现异常变化，如钙含量增多等，过多的异常物质不断聚集可形成结石组织[6-7]。 同时，尿路梗阻及感染也会干扰正常肾脏循环，使尿液内不断积聚，从而析出大量成分，聚集后可形成结石。 而上尿路结石是输尿管及肾脏结石，在结石的刺激下会引起平滑肌痉挛，诱发强烈腰部绞痛不适，并可刺激患者出现尿频、尿痛、血尿等症状，加重机体痛苦，且长期如此还会加重肾脏循环负担，增加肾、输尿管积水等风险，甚至造成肾损伤，故及时治疗尤为重要。

输尿管软镜下钬激光碎石术在上尿路结石中应用广泛，相较于硬镜，其在镜体方面更为纤细，且具有较大的主动弯曲角度，即使患者输尿管存在一定程度扭曲，软镜也可良好进入并到达肾盏，有助于精准定位结石[8]。 镜下开展钬激光碎石术可直接将结石打成粉末，完成结石的清除，故备受临床青睐。但传统输尿管软镜多为可重复使用型，在大规模开展手术的情况下虽具有一定优势的经济效益， 但可重复软镜术前、术中及术后均容易出现损坏， 维修及养护成本偏高，导致基层医院难以推广。 同时，可重复软件每次使用前后的清洗、消毒工作较为繁琐，需配备专门的设备、人员，不仅增加手术成本，一旦消毒不彻底还易引起交感感染。 考虑上述可重复软镜的局限性，临床开展深入研究并加大新型设备的研发，故一次性输尿管软镜应运而生，相较于可重复软镜，其也可经人体自然腔道进入开展手术操作，同样具备微创特性。 一次性输尿管软镜可实现一次性使用， 无需后续进行养护、维修等操作，可为临床节省大量人力物力，且消毒成本低， 能够避免因消毒不彻底出现的交叉感染情况，临床使用中更为便捷，大量缩短术前准备时间，尤其适用于病例较少的医院[9-10]。 但关于一次性输尿管软镜在上尿路结石治疗中是否可取得理想结石清除效果仍值得临床深入研究。 本研究结果显示，两组手术时间、出血量及术后住院时间相比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；两组术后即刻、术后4 周结石清除率相比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；两组术后SCr、BUN、24 h Upro 均高于术前，差异有统计学意义（P＜0.05）， 但两组术后SCr、BUN、24 h Upro 相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组并发症相比，差异无统计学意义（P＞0.05），提示国产一次性输尿管软镜治疗上尿路结石与可重复使用软镜相当，均能够加快结石清除，且安全性高。分析原因为，一次性输尿管软镜在工作效能方面与可重复使用软镜相当，经人体腔道置入后可完成结石的精准定位，并可辅助开展钬激光碎石术，且具有软镜该有的纤细、主动弯曲度高等特点，故能够取得理想的手术效果。

综上所述，国产一次性输尿管软镜治疗上尿路结石效果与可重复使用软镜相当，但其无后续维修及养护成本，临床使用更为便捷，能够一定程度上节省人力物力成本。