一种咽拭子采集装置的设计及应用

康 杰， 路明惠， 田润溪， 范 姣， 王 琳

（1. 北京中医药大学东直门医院， 北京， 100700；2. 天津医科大学总医院空港医院，天津， 300308）

新型冠状病毒感染（COVID-19）具有普遍易感、传染性强，临床表现多样的特点，严重威胁人类健康［1-2］。核酸检测阳性是识别COVID-19 的首要标准，在局域或全域进行全员核酸检查，能早期发现感染患者，阻断传播链，控制疫情［3］。核酸采集使用的咽拭子采集部位是双侧扁桃体隐窝、咽后壁及侧壁，而口咽位于软腭与会厌上缘之间，是口腔向后方的延续部［4］。需要将咽拭子伸入到口腔深处，狭小的口腔空间光线弱，加上长时间带护目镜因哈气影响视线，操作者长时间的高强度操作导致视线不清，无法快速的定位到采集位置，延长采样时间、影响采集效率，同时也增加了患者的不适感。核酸采集不规范则可能导致假阴性或降低灵敏度，影响早期的识别诊断［5-6］。基于上述缺陷，本研究设计了一种咽拭子采集装置（专利号：202010836700X），可辅助提高口腔内亮度，优化咽拭子采样方法，且定位精准、采样准确高效，能有效降低交叉感染的风险，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用便利抽样法选取2022 年6 月—7 月在北京中医药大学东直门医院常态化疫情防控核酸采集点进行采样的医务人员共120人，其中男79人，女41 人；年龄22～49 岁，平均（33.60±5.43）岁。所有研究对象随机分为试验组和对照组，各60人，均为核酸常态化检测人员，两组一般资料比较，差异无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组采用常规咽拭子采集方法，试验组采用新型咽拭子采集装置采集，具体如下。

1.2.1 咽拭子采集装置的设计与制作：咽拭子采集装置由手柄、连接管、咽拭子杆三个主要部件构成。咽拭子杆的后端可以拆卸，位于手柄的正中心，采样头放置在前端，连接管与手柄的外壳相连，咽拭子杆与连接管垂直安装。该装置还装有第一、第二发光体，以及1 块电池，第一发光体放置在手柄的正前方，第二发光体放置在连接管的正前方，电池安装在手柄的内部。手柄的正中央，有一个插孔，它的两侧分别设置了扇形槽和螺丝孔，以便更好地连接。连接管的后端设有外螺纹，连接管与手柄通过外螺纹和螺孔可拆卸螺接。咽拭子杆的后端过盈插接在插孔内，第一发光体安装在扇形槽内。手柄内设有与螺孔连通的空腔，电池安装在空腔内，扇形槽的槽底设有与空腔连通的连接孔，第一发光体的引线和第二发光体的引线分别通过连接孔和螺孔与电池连接。第一发光体和第二发光体均为LED 灯，第二发光体嵌固在连接管的前端，第二发光体的引线位于连接管内，遮光套套在所述第二发光体外。该装置还包括一个弧形安装夹和放大镜。弧形安装夹的一端固定在连接管上，弧形安装夹的另一端设有两个夹片，夹片上均设有螺丝。所述放大镜的两端分别设有一个盲孔，放大镜与夹片通过螺丝与盲孔可旋转连接。放大镜的表面涂覆有亲水防雾涂层。手柄为圆柱形手柄，手柄的后端设有调光开关。采样头为植绒棉签头。具体结构见图1～4。

图1 咽拭子采集装置的立体图

图2 咽拭子采集装置的正视图

图3 放大镜安装在连接管上的示意图

图4 手柄的剖视图

1.2.2 咽拭子采集装置的应用方法：咽拭子采集装置使用前，组织采集者进行全面培训，包括装置的构造、操作步骤以及应当遵守的注意事项。采集人员常规穿戴医用N95口罩、护目镜、面罩和防护服等专业防护装备。取样过程中，采集人员打开手柄开关，提高口腔亮度。一次性咽拭子采集杆的后端连接在手柄的前端中央，前端设有采样头。连接管通过遮光套实现第一发光体和第二发光体的自由切换。连接杆的一侧放大镜镜头表面涂有亲水防雾涂层，以保证采集的准确性和可靠性。核酸采集过程中，按照指定的部位进行操作，并密切观察患者的表情，以防止憋气或抢咳的情况发生。

1.3 观察指标

1.3.1 核酸采集准确部位所用时间（s）：采集时间从操作者打开采集棉签到放入核酸管盖紧盖子结束，采用秒表计时精确值小数点后两位。

1.3.2 舒适感评价：采用数字评分法评估被采集对象舒适感［7］，线段分为十等份，从0～100依次标记，其中0～20为极度不舒适，30～40为重度不舒适，50～60 为中度不舒适，70～80 为轻度不舒适，90～100为舒适，按照自体感觉，自行评分。

1.3.3 满意度评价：采用自制“满意度调查表”进行护理质量满意度的测定，评价结果分为4 个等级：非常满意、满意、一般、不满，满意度=（非常满意例数+满意例数+一般例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组采集时间及舒适度比较

试验组核酸采集时间短于对照组，舒适度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组采集时间及舒适度比较（±s）

表1 两组采集时间及舒适度比较（±s）

与对照组比较，*P＜0.05。

舒适度评分/分81.97±9.46*76.93±8.80组别试验组（n=60）对照组（n=60）采集时间/s 22.84±2.57*27.56±2.44

2.2 两组满意度比较

试验组满意度86.67（50/60），高于对照组的70.00%（42/60），差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

该新型咽拭子采集装置使用方便，实用性强。该装置杆子与连接管一起插入口腔，第一发光体和第二发光体可以自由调整亮度，从而克服防护面屏障的影响，让操作者能够清晰地观察口腔和咽喉周围，从而迅速地采集舌下、咽喉和扁桃体的分泌物，并且不会影响其他部位，从而提高采集效率。将连接管的后端与手柄的前端外缘相连，安装放大镜，将其安装在靠近口部的位置，并且精准地对准咽喉部位，以达到将咽喉部位放大至五倍以上的目的。同时，利用第一发光体和第二发光体的照明，操作者能够更加清晰地观察和操作，从而提升采集的效率和准确性。放大镜表面的亲水防雾涂层，当被采集者哈出的热气粘附在上述放大镜表面时，会形成一层厚厚的水膜，可以有效地阻挡热量，从而保证采集的精度和可靠性。因为光的入射角保持稳定，基于放大镜作用能够更加清楚地观察图像，同时也避免了患者呼吸时产生的噪音干扰。该装置在提高采集效率的同时也有效解决了夜间采集核酸部位不到位的问题。

本研究结果显示，试验组采集时间短于对照组（P＜0.05），说明此采集装置可在达到采集部位准确的前提下，缩短时间，提高效率，对优化人力成本具有非常大的意义。该装置在缩短采集时间和采集部位精准化的同时优化了被采集者体感。本研究结果显示，试验组被采集者舒适度高于对照组（P＜0.05）。该新型采集装置采样部位精准，避免误触及多次重复，故被采集者感受较佳。基于该装置的特性，操作者对时间差及误触反馈敏锐，可降低老年人群、孩童以及疾病状态的人员对核酸检测的恐惧心理，提高准确度与依从性，为及时有效发现传染源、及早切断传播途径提供有效帮助，为社会面零漏诊、零感染、零传播做贡献［8］。本研究为小样本量的探索性研究，研究对象较为局限，未来可以进一步扩大样本量，分层级、类别进行研究，优化装置属性，提高咽拭子采集效率。

利益冲突声明：作者声明本文无利益冲突。