温秀云,吴倩,符文彬
(1.广东药科大学,广州 510006;2.广州中医药大学第二附属医院,广州 510120)
原发性痛经是指在没有盆腔疾病的情况下,在月经前或月经期发生的耻骨上区域的绞痛,疼痛可放射至腰部及大腿。通常伴随恶心、呕吐、腹泻、腰痛、偏头痛、头晕、疲劳、失眠等,严重者出现晕厥现象[1-2]。根据流行病学调查[3],全世界有45%~90%的女性存在痛经情况,其中10%~25%属于严重类型。国内一项针对女大学生的调查[4]表明,女大学生原发性痛经发生率为41.7%,严重影响其学习和生活。研究[5]表明,原发性痛经患者往往伴随睡眠质量的下降。
药物治疗是原发性痛经最常用的治疗方法。非甾体抗炎药如布洛芬是目前首选治疗原发性痛经的药物,但其使用受到不良反应(胃刺激或胃溃疡)的限制,长期使用还会引发心血管疾病及肝肾问题[6]。且有文献[7]报道,18%的女性痛经患者服用非甾体抗炎药无效。口服避孕药增加了阴道出血频率、体质量以及与体质量有关的静脉血栓栓塞的风险[8]。因此,迫切需要寻求一种低风险、有效的非药物治疗方法缓解痛经相关症状。
临床研究[9-11]表明,艾灸对原发性痛经是安全有效的非药物治疗方法,但目前相关研究证据等级较低,仍需更多的高质量随机对照研究进一步证实其疗效。且因艾烟大、耗时长、对场所要求高等问题,阻碍了其推广应用。本研究采取符文彬教授经过多年临床经验独创的精灸疗法[12],探讨不同灸量的精灸疗法对原发性痛经疼痛症状及睡眠质量的影响。
所有病例均源自2020年9月至2021年12月广州某大学校医院确诊为寒湿凝滞型痛经的92 例大学生。采用计算机随机数字法,分为轻度精灸组、中度精灸组和假精灸组。对受试者、疗效评价者及统计分析人员施盲。在整个试验过程中,只有灸法操作者知道患者的分组情况。本课题采用独立治疗室,预约患者就诊,以确保3 组患者之间不能接触交流。3 组受试者年龄、病程、身体质量指数、家族痛经史等组间比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,详见表1。
表1 3 组一般资料比较
1.2.1 西医诊断标准
参照《妇产科学》[13]。伴随月经周期规律性发作的以小腹疼痛为主症。腹痛多发生在经前1~2 d,行经1~2 d 达高峰,可呈阵发性、痉挛性,或胀痛伴下坠感,严重者可放射到腰骶部、肛门、阴道及股内侧,甚至可见面色苍白、出冷汗、手足发凉等晕厥之象。妇科检查无阳性体征。
1.2.2 中医证候诊断标准
参照《中医病证诊断疗效与标准》[14]中寒湿凝滞型相关标准。主症为经前或经期小腹冷痛拒按,得热痛减;形寒肢冷。次症为经色紫黯有块;月经推后或量少;面色青白;带多、色白。舌质黯,或有瘀斑、瘀点,苔白,脉沉紧。
符合上述诊断标准;月经周期规律,为(28±7)d;出现经前或行经期小腹疼痛,视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)评分≥4 分且≤8 分;年龄为18~28岁,未婚未育;近3个月内未接受过针对痛经症状的系统针灸治疗;自愿参加本项研究,理解并签署知情同意书。
月经周期不规则者;闭经或其他原因不明的阴道出血者;患有凝血功能障碍、皮肤疾病、心血管疾病、严重肝肾功能不全、精神障碍等疾病者;不能接受精灸治疗者。
穴位取地机、脾俞、肝俞、水道、气海、中极、关元和归来。参照《腧穴名称与定位:GB/T 12346—2006》[15]取穴。准备细软金黄的陈年精艾绒、万花油、棉签、打火机及线香。选定体位后以棉签蘸取少量万花油标记穴位,将艾炷做成底直径2 mm、高3 mm 大小的圆锥形艾炷,上小下大,上尖下平,用于安放在穴位上燃烧,放置艾炷以线香点燃,每穴施灸2 壮。当艾炷燃烧至患者开始诉有痛感2 s 后(约燃烧至3/4),用镊子将艾炷移开,施灸穴位以皮肤潮红效果最佳。
体位、穴位及艾炷规格同中度精灸组。当艾炷燃烧至患者诉开始有痛感时(约燃烧至1/2),即用镊子将艾炷移开,施灸穴位以皮肤潮红效果最佳。
体位、穴位及艾炷规格同中度精灸组。将艾炷用万花油浸湿,使其无法燃烧,点燃线香,做线香点艾炷姿势,但不点燃艾炷,并在其穴位周围抓挠,约5 s 后更换艾炷,每穴共2 壮。
3 组均月经前5 d 开始治疗直到月经来潮,每日1 次,5 次为1 个疗程,共治疗3 个疗程(3 个月经周期)。
主要指标为Cox 痛经症状量表(Cox menstrual symptom scale,CMSS)评分,次要指标为VAS 评分、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分。并详细记录不良反应情况。3 组分别在治疗前、治疗后以及随访(第4 个月经周期)共3 个时点进行评价。
运用SPSS22.0 统计软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料采用均数±标准差表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用方差分析,多时点测量数据采用重复测量方差分析;不符合正态分布的计量资料比较采用秩和检验。计数资料采用构成比或率表示,比较采用卡方检验(或Fisher 精确概率法)。采用意向性分析方法。以P<0.05 为差异有统计学意义。
3.3.1 3 组不同时间CMSS 评分比较
3 组治疗后及随访CMSS 评分均较同组治疗前降低(P<0.05);中度精灸组低于轻度精灸组及假精灸组(P<0.05),轻度精灸组低于假精灸组(P<0.05)。详见表2。
表2 3 组不同时间CMSS 评分比较(±s) 单位:分
表2 3 组不同时间CMSS 评分比较(±s) 单位:分
注:与同组治疗前比较1)P<0.05;与轻度精灸组比较2)P<0.05;与假精灸组比较3)P<0.05。
时间 中度精灸组(31 例)轻度精灸组(30 例)假精灸组(31 例)治疗前 33.35±4.50 32.17±3.83 33.45±4.85治疗后 21.52±2.611)2)3) 23.67±2.521)3) 30.19±3.751)随访 22.35±2.061)2)3) 24.20±2.011)3) 31.00±2.911)
3.3.2 3 组不同时间VAS 评分比较
中度精灸组和轻度精灸组治疗后及随访VAS 评分较同组治疗前降低(P<0.05);中度精灸组和轻度精灸组治疗后及随访低于假精灸组(P<0.05),中度精灸组随访低于轻度精灸组(P<0.05)。详见表3。
表3 3 组不同时间VAS 评分比较(±s) 单位:分
表3 3 组不同时间VAS 评分比较(±s) 单位:分
注:与同组治疗前比较1)P<0.05;与轻度精灸组比较2)P<0.05;与假精灸组比较3)P<0.05。
时间 中度精灸组(31 例)轻度精灸组(30 例)假精灸组(31 例)治疗前 6.23±1.09 6.57±1.04 6.13±0.96治疗后 2.35±0.711)3) 2.70±0.841)3) 5.90±0.83随访 2.48±0.631)2)3) 2.97±0.811)3) 5.71±0.97
3.3.3 3 组不同时间PSQI 评分比较
中度精灸组和轻度精灸组治疗后及随访PSQI 评分均较同组治疗前降低(P<0.05),假精灸组治疗后PSQI 量表评分较治疗前降低(P<0.05);中度精灸组和轻度精灸组治疗后及随访PSQI 评分低于假精灸组(P<0.05),中度精灸组治疗后PSQI 评分低于轻度精灸组(P<0.05)。详见表4。
表4 3 组不同时间PSQI 评分比较(±s) 单位:分
表4 3 组不同时间PSQI 评分比较(±s) 单位:分
注:与同组治疗前比较1)P<0.05;与轻度精灸组比较2)P<0.05;与假精灸组比较3)P<0.05。
时间 中度精灸组(31 例)轻度精灸组(30 例)假精灸组(31 例)治疗前 14.45±2.13 14.57±1.87 14.29±2.36治疗后 7.19±1.921)2)3) 8.30±2.171)3) 13.29±2.171)随访 8.26±2.651)3) 8.83±2.611)3) 13.39±1.80
本研究方案实施过程中,3 组均未出现不良反应。
本研究采用不同灸量的精灸干预寒湿凝滞型痛经,研究结果显示,在CMSS 评分、VAS 评分以及PSQI 评分方面,中度精灸与轻度精灸均能有效改善患者痛经相关症状以及睡眠质量;中度精灸组随访VAS 评分低于轻度精灸组,治疗后PSQI 评分低于轻度精灸组,表明中度精灸组总体疗效优于轻度精灸组。从研究结果来看,灸量对临床疗效有着直接的影响,正如《医宗金鉴》认为:“凡灸诸病,必火足气到,始能求愈。”该试验结果与不同灸量影响临床疗效的相关报道一致[16-18]。因此,本研究设立不同灸量的精灸,合理地控制灸量,以更好为临床精灸治疗寒湿凝滞型痛经灸量的选择提供治疗依据,具有一定的临床意义。
精灸疗法是指将以精细艾绒为材料制成小米粒大小的艾炷,置于穴位或病变部位处点燃的一种直接灸技术,是符文彬教授30 多年临床工作实践中,在传承司徒氏灸的基础上发展演化而来,以“艾炷小、壮数少”的原则,以“取穴精准、医者精心、艾绒精细、精而效验”为特点,克服了传统艾灸艾烟大、耗时长等问题,临床操作简便。寒湿凝滞型痛经多是由于素体虚寒、喜食生冷、寒邪客于胞宫、经脉凝滞、经行不畅所致。本试验以局部气海、关元、水道、中极等穴位为主,配合肝俞、脾俞及地机,共奏温经散寒、通络止痛、补益元阳、调理冲任之功。正如《本草从新》载:“艾叶苦辛,纯阳之性,能回垂绝之阳,通十二经,走三阴,理气血,逐寒湿,暖子宫,以之灸火,能透诸经而治百病。”艾灸能对抗催产素所致的大鼠扭体反应,其临床治疗痛经的作用可能与调节子宫组织中内皮素-1、一氧化氮活性有关[19];或者是通过调节前列腺素F2α水平而发挥止痛效应[20-21]。
本研究对精灸不同灸量治疗寒湿凝滞型痛经进行了初步探索,为临床治疗提供依据。本研究仍存在不足之处,其一,本研究样本量少、治疗与观察周期不长,今后需要开展大样本、多中心随机对照的临床研究并适当延长随访期观察,以明确精灸疗法治疗原发性痛经的长期效应;其二,本研究采用患者自我报告结局指标为主,缺乏较客观的疗效指标,以及精灸疗法的镇痛机制探讨,期待今后进行更深入完善的研究,以更好地服务于临床。