医用输液泵的质量控制检测及维护

李玲玉，蒋淑君，季倩云，庄文强，孙克文（通信作者）

常州市第一人民医院 （江苏 常州 213003）

医用输液泵能够控制输液的药量与流速，其性能受设备本身质量与寿命、输液器材质、药液性质及人为因素的影响。定期对医用输液泵进行质量控制检测及预防性维护，可提早发现并消除潜在隐患，保障临床治疗正常运行[1-2]。本研究主要介绍医用输液泵的质量控制检测方案、结果分析及后期的维修保养措施，现报道如下。

1 质量控制检测方案

1.1 检测对象

检测对象为泰尔茂TE-135 型输液泵（日本泰尔茂株式会社）。该型号输液泵说明书中规定应使用厂家指定的专用输液器，但实际临床工作受多种因素影响，科室一般使用医院统一采购的国产输液器[3-5]。因此，此次质量控制检测根据科室实际使用的一次性精密过滤输液器对输液泵进行校准，涉及输液器品牌包括贝朗、洁瑞、智讯等。考虑到输液泵动力源为指状蠕动泵，输液管路在检测过程中受到反复挤压，而长期挤压会导致流量检测出现误差，因此质量控制检测过程中每检测5 台输液泵更换1 套输液管路，以保证流量测量精度[6-8]。

1.2 检测工具

检测工具为福禄克IDA-5 型多通道输液设备分析仪（美国福禄克公司），该仪器主要用于医用输液泵和注射泵等输液装置的质量控制检测，可测量输液装置的瞬时流量、平均流量、容积和阻塞压力等性能指标。

1.3 检测用水

IDA-5 型多通道输液设备分析仪厂家建议使用蒸馏水或去离子水进行质量控制检测。为防止损坏检测对象和检测工具，此次检测使用在有效期内的灭菌注射用水作为检测用水。

1.4 检测项目与方法

1.4.1 外观与功能性检查

（1）输液泵外壳及附件有无明显破损及开裂，外壳表面及底座有无明显污物，若有污物是否可以通过清洁去除；（2）泵门开合是否正常，泵门打开时管夹是否呈夹紧状态，蠕动指块部位、堵塞探测器、气泡探测器部位有无污物粘附或污物是否可以通过清洁去除；（3）断开电源时电池是否可正常供电，电源线绝缘层有无破损；（4）开机自检是否正常通过，控制按键是否可正常操作，显示屏上显示的数字及符号是否完整、有无条纹干扰等；（5）输液泵运行时有无异响[8-9]。

1.4.2 流量检测

前期准备工作。首先，将输液器正确安装在输液泵上，输液管路应安装在气泡探测器与堵塞探测器之间，沿导向部件和蠕动指块部件顺直放置，避免弯折、压扁及松弛。然后，将输液泵与IDA-5 型多通道输液设备分析仪连接，设定输液参数，进行如下流量测试操作。

（1）连接测试管路：将输液泵的输液管路连接至分析仪的流量测试端口，将废液排水管连接至仪器右侧的废液排出端口。（2）流量检测：设置输液泵的容量和流量，其中流量依据JJF 1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》设置为25 ml/h[9]；对通道进行预灌注，利用输液泵快排功能向测量通道注入液体，排出管内气泡，直至分析仪显示屏上的灌洗指示条变为蓝色并保持稳定；启动输液泵与分析仪，当分析仪检测到水流时开始自动测量并显示实时数据（包括平均流量、测量时间、瞬时流量等），每台输液泵均测试3 min以上，待流量稳定时，按分析仪的“End”键结束测量，并按“Save”键保存结果，记录平均流量、瞬时流量，计算流量相对误差。

1.4.3 阻塞报警压力检测

在分析仪主界面上选择阻塞压“Occlusion”，进入阻塞压测试界面，依据JJF 1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》将流量设置为25 ml/h[9]。启动输液泵，此时分析仪将堵塞输液管路产生堵塞压力。当阻塞压力达到峰值时，输液泵将立即停止输液并发出阻塞报警，分析仪保持峰值压力并泄压，记录峰值压力及达到峰值所用时间，计算阻塞报警压力误差。

以上检测项目全部完成后，关闭输液泵和分析仪，切断电源，整理检测管路，用注射器将流量测试端口注入空气进行排水，直至废液排出端口无液体流出为止[8]。

2 质量控制检测结果及分析

2.1 检测结果

此次共检测121 台输液泵，103 台检测合格，合格率为85.12%。18 台检测不合格，包括4 台外观检查不合格（占3.31%），10 台流量检测不合格（占8.26%），3 台阻塞报警压力检测不合格（占2.48%），1 台其他报警检测不合格（占0.83%）。

2.2 不合格项目分析

外观检查不合格。（1）1 台设备电源线绝缘层破损，予以更换，以免引起短路，损坏设备。（2）1 台设备底座固定夹旋钮损坏，导致输液泵无法固定在泵架上或从泵架上卸下，予以更换。（3）1 台设备门锁紧手柄断裂，致使泵门难以开启，予以更换手柄。（4）1 台设备外壳上部提手断裂，考虑输液泵使用年限久，外壳表面发黄、塑化严重，可能在使用过程中受碰撞导致提手断裂，予以更换外壳。

流量检测不合格。（1）1 台设备平均流量偏快，瞬时流量浮动较大，调整蠕动指块后，再次检测合格。（2）9 台设备平均流量偏慢，予以调整速率[关机状态下，打开设备后盖，将主板上的4 号拨码开关调整至“ON”；启动设备，按“D.RATE”键直至显示屏上出现“b000”，此时可修改显示屏下方的数值（默认值为1.00）来调整，若实际流量低于设定流量，则将数值调大，反之调小；最后，长按“PURGE”键保存，关机并将4 号拨码开关调至“OFF”，安装后盖]，再次进行流量检测，4 台设备合格；5 台不合格设备再次调整速率后检测仍然不合格，厂家工程师建议更换蠕动指块，需返厂维修校准后再供临床使用。

阻塞报警压力检测不合格。TE-135 型输液泵的默认阻塞压力为中档“5”，对应的堵塞检测压力范围为60～120 kPa。3 台设备阻塞报警压力误差偏大或偏小，调整档位（调整范围0～9）后再次检测均合格。

其他报警检测不合格。1 台设备检测过程中发出空气报警。输液泵的气泡探测器利用超声波检测输液管路内的气泡，空气报警原因可能为气泡探测器被污染或损坏[9]。清洁气泡探测器后故障仍存在，怀疑气泡探测器损坏，予以更换，再次检测合格。

此次质量控制检测及时发现并解决故障，再次检测合格率为95.87%（116/121），不仅节约了返修时间，同时现场对临床使用人员进行了答疑及实际操作培训，有效确保了医用输液泵的临床使用安全[10-11]。

3 医用输液泵的维护与保养建议

为提高输液精度，降低医用输液泵故障率[12-13]，结合此次质量控制检测发现的问题，提出以下维护与保养建议。

首先，强化临床使用人员的管理意识，促使其加强对医用输液泵的日常维护保养。此次质量控制检测发现部分设备脏污情况严重，与平时清洁维护不到位有关。临床使用人员应严格执行设备维护保养制度，定期清洁交流插口、气泡探测器、堵塞探测器、指状件、管夹等部件，且清洁前必须关闭电源。清洁剂采用苯扎氯铵等含氯消毒剂，切勿使用乙醇或稀料等有机溶剂，且清洁后用蘸有冷水或温水的纱布或抹布擦拭干净。针对电源线绝缘层破损、外壳损坏等明显的外部问题，临床使用人员应及时发现并报修至医学工程处。此外，需要注意的是，此次质量控制检测针对的是科室目前在用的输液器，若后期更换输液器厂家或型号，应告知医学工程重新对输液泵进行质量控制检测。

其次，医学工程人员应加强对医疗设备的预防性维护与质量控制检测，加大对输液泵、注射泵等设备的巡检，保障输液设备的精确性、安全性与稳定性，以减少输液泵的潜在风险[14-15]。

最后，生产厂家应做好年度巡检工作，并针对巡检发现的问题，对临床使用人员和医学工程人员进行针对性的培训与考核，确保日常工作中能迅速应对输液泵出现的报警与故障[12]。对于医学工程人员无法解决的疑难故障，厂家工程师应快速响应、组织维修，尽量减小故障对临床工作的影响。

4 小结

通过此次质量控制检测，医学工程处掌握了医院在用输液泵的工作状态，及时发现并处理了故障，有效避免了临床使用风险，保障了医疗安全。但由于时间限制，此次检测仅针对输液泵的部分性能指标展开，且未考虑环境温度、湿度等对输液泵流量、阻塞报警压力的影响[16-17]，后期将对输液泵的电气安全、阻塞报警时间[18-19]等性能进行检测，并将分析环境对输液泵性能的影响，以全面了解医用输液泵的性能情况。