江苏医药制造业创新发展的对策思考

徐 惟

(南通大学 经济与管理学院,江苏 南通 226019)

0 引言

医药制造业是高技术产业,近年来成为世界各国战略性发展的重点行业。各国政府都对医药产业的发展极为重视,并努力构建完善自己的医药产业创新体系。中国医药产业的发展先后经历了“九五”“十五”的创新政策探索期、“十一五”和“十二五”的创新环境形成期、“十三五”创新政策环境完善期,以及“十四五”继续创新驱动的快速发展期。目前,中国医药生产规模已位居世界前列,但除去少量创新药,中国生产的大部分还是仿制药,中国医药产业的创新水平与发达国家相比差距还是很大,因此,医药制造业的发展任重而道远。

江苏是中国经济最发达的省份之一,其医药制造业发展处于龙头老大的地位。但是除一些大型制药企业外,江苏还有更多的中小型制药企业。各种不同经济规模、经营体制、业务种类的企业在江苏生存、竞争、发展,可以说,江苏医药制造业是中国制药业的缩影,代表了我国医药行业整体发展情形。

1 江苏医药制造业发展现状

1.1 整体发展水平逐年提高

从江苏省规模以上医药制造企业的主要经济指标来看,2016年以来,其整体发展水平呈现逐年提高的态势。2018年开始由于国家施行“4+7”药品集中采购,药品的价格总体下降,导致主营业务收入有所下滑,但从行业资产和利润总额来看,医药行业的发展势头并没有受到影响,甚至资产总额以平均每年14%的速度在增长,证明江苏医药制造业发展潜力巨大,未来还有很大增长空间(见表1)。

表1 江苏省医药制造业规模以上企业2016—2021年主要经济指标

1.2 产业门类齐全、体系完善

江苏医药产业门类齐全,囊括了化学制剂类、化学原料类、制药机械类、中成药类、中药饮品类、生物制品类、器械类和卫生材料类八大类。从2019年各大类产品生产指标来看,化学制剂类、器械类和化学原料类的主营业务收入和利润指标最高,尤其是化学制剂类,其主营业务收入超过了总收入的一半,利润占所有类别利润的57%(见表2)。

表2 2019年江苏医药制造业八大类指标完成情况 单位:亿元

1.3 龙头企业实力强劲

在2022年年底揭晓的“2021年度中国医药工业百强榜”中,江苏有14家企业入选,数量居全国首位。从企业位次来看,扬子江药业、恒瑞医药位居榜单前10。在另一项榜单“2022中国医药研发产品线最佳工业企业30强”中,江苏有6家企业入围,数量也居全国第1,其中,恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、康缘药业分别位居第1、3、6、8名[1]。龙头企业扬子江药业现有员工16 000多人,总资产超过百亿元,综合效益跃居全国榜首,而恒瑞医药的市值已超4 000亿元,是A股市场市值过千亿元的第一家医药企业。江苏医药制造业形成了以这几大医药企业为骨干,领跑众多中小制药企业,一起齐头快速发展的特点。

2 江苏医药制造业面临的机遇和挑战分析

尽管江苏医药制造业发展走在全国前列,但和世界发达国家相比,在科研投入、成果转化等方面还有较大差距。随着人们对健康问题的关注和中国老龄化问题不断突出,医药制造业的持续发展显得愈发重要。推进医药制造业发展也是江苏省的首要任务之一,在此形势下,机遇与挑战也随之而来。

2.1 机遇分析

2.1.1 国家政策支持

医药产业因为关系到民生,是国家重点关注的一个产业。为此,国家出台了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《“十四五”医药工业发展规划》等相关政策,以推动医药产业的良性发展。文件中指出,医药制造业是中国制造2025战略性新兴产业的重点领域,要加快医药工业由大到强的转变,做到其整体跃升[2]。为此,国家有关部门通过科技创新发展专项、产业振兴专项等方式加大对新药研发、技术改造的支持力度,以推动医药产业的良性发展。2018年以来,中国从国家层面开展药品集采,主张以量换价,同时逐步完善医药药品目录和规则。这些措施压缩了仿制药的利润空间,但鼓励了新药的研发,引导医药产品结构的转型升级,促进了医药行业的创新发展。

2.1.2 产业集聚规模形成

经过多年发展,江苏医药制造业的产业集聚初显规模。在苏南形成了以南京、苏州、无锡、常州为主体的医药制造产业群体,主攻高端生物基因领域;苏中地区则以泰州为中心,创建了产业链,涵盖了原料、中间体以及在制药方面的机械、辅料、其他制药产品;苏北以连云港为中心,拥有恒瑞、豪森等多个大型制药企业,建立了创新医药研发中心。产业集聚的形成有利于医药生产上下游企业减少搜索原料产品的成本和交易费用,使生产成本显著降低;能获得更有效的供应商配套服务,推动生产率的提高;还能提高谈判能力,以较低的代价从政府处获得支持。总之,产业集聚有助于形成规模经济,从而提高医药产业的核心竞争力,江苏医药制造业在此基础上必定会有更大的发展。2022年底,工业和信息化部评选出第三轮先进制造业集群,苏州市生物医药及高端医疗器械集群、泰州连云港无锡生物医药集群上榜,标志着江苏医药产业集聚实力雄厚,已形成一定规模。

2.1.3 新一轮产业技术变革到来

新一轮产业技术革命是智能化和数字化革命,各种信息技术广泛应用、高度融合,给人类生活带来颠覆性变化。对医药制造业来说,药企会加入数字化转型,“互联网+医疗”模式将得到发展,医疗系统将迎来大变革。据统计,已有70%的药企开通数字化销售模式,利用数字化平台,线上线下同步销售[3]。部分先进企业借助AI技术,将科技创新和医药研发相结合,用于前期药品筛选和中期临床环节,从而帮助企业在繁杂的信息中找到新的发展增长点。

2.2 挑战分析

2.2.1 医药创新人才短缺

创新人才的数量和质量是影响医药制造业发展的核心要素。虽然经过多年培养,医药行业的研发人员数已比10年前翻了3倍,但和发达国家相比差距仍很大[4]。美国和欧盟的高水平科研机构多、设备先进、研究方向自由、福利待遇较高,吸引了世界各地的人才加盟。当地药企往往和科研机构对接,给予其长期资助,吸引优秀的科学家进入企业工作。医药人才进入企业后,美国药企都有一套完善的培养制度,从企业利润中抽出大量资金对人员再培养,并且将研究人员划分级别,逐级竞升,构造人才梯队,这种竞争机制非常有利于科研成果产出。反观中国药企,多数中小企业虽然也意识到了创新人才的重要性,但在招募时更偏向于熟练技术工,既没有丰厚的待遇提供给人才,也没有资金实力对人才进行长期培养。吸引不到人才,研发能力必然落后。

2.2.2 中小企业资金不足

近年来,医药行业投资有较大增长,但主要是针对大型医药企业的投资,中小企业乏人问津。中小企业本身规模较小,自主研发能力不强,营业利润有限,而资本市场的逐利性导致越是大型的企业越容易获得资金来源,中小制药企业越难筹得发展资金。银行和政府也一样,为了规避风险更偏向于给大型制药企业融资,形成了医药资本市场的“马太效应”。江苏众多的中小型药企由于缺乏创新资金,无法进行自主创新,只能停留在生产仿制品阶段,企业的发展严重受限。

2.2.3 国际国内双重竞争

目前,行业竞争日趋激烈,一方面,随着对外市场的开放,一些国外生产的低成本高质量药品加速进入我国市场,占据了一定的国内销售份额,对整个医药制造业产生巨大影响。另一方面,各个省份都出台相应措施鼓励医药企业发展,但国内企业普遍缺乏自主创新,几乎都是对国外的新药进行模仿或照搬,因此,同质化生产严重、恶性竞争明显,一些小企业濒临破产。

2.2.4 社会文化环境束缚

社会文化环境能影响人的创新意识。长期以来儒家学说成为中国哲学的最主要流派,对中国传统文化影响深远。儒家思想提倡仁治、礼治、德治,提倡中庸精神、集体主义、忠孝思想,千百年来,对中国社会经济的推动作用极大。但是儒家思想过分强调个人在集体中的遵从地位,强调自我意识的约束,这抹杀了创新的灵感,压制了才能的展现。再加上江苏自古是鱼米之乡,养育了江苏人温和儒雅的气质,江苏人很多都小富即安,不求大富大贵,没有动力去探索创新,导致江苏很多中小型药企管理者满足于模仿生产带来的微薄利润。这些都是束缚江苏医药制造业进步的重要原因。

2.2.5 美国对中国的技术封锁

近年来,中美高科技领域脱钩问题愈演愈烈,美国担心中国利用新一轮科技革命迅速崛起,因而在芯片制造、人工智能、量子计算、生物医药等高科技领域对中国进行封锁。一些生物医药的前沿技术被严格管控,部分企业被列入实体清单,这极大地阻碍了医药行业的创新发展,不可避免地减缓了医药科技发展的速度。

3 提升江苏医药制造业创新发展的对策建议

江苏医药制造业要立足中国,走向世界,需要把握机遇,克服挑战。从长远来看,从仿制到自主创新是实现江苏医药产业高质量发展的唯一选择。医药企业要抓住机遇,厚积薄发,争取早日实现自主创新。

3.1 把握发展机遇,开拓新产品

仿制创新是目前中国大多数药企采取的创新策略,由于企业众多,同类的仿制创新产品也多,企业容易陷入低端重复和恶性竞争中。对江苏广大中小企业来说,需要敏锐的市场嗅觉,抓住机遇,开拓新产品和新市场,努力向自主创新转变。正大天晴原先是一个生产仿制药的小企业,在全国都仿制生产诺氟沙星的背景下,它果断退出,并瞄准时机,买断了某研发机构一款治疗肝炎的新药,凭借这项新药生产技术,正大天晴取得了巨大的成功。后来其继续在肝病新药产品上追加投入,研发了一系列产品,成立了肝病研究中心,不仅奠定了自己在肝病药物研发中的地位,也一跃成为江苏最知名的药企之一。

3.2 鼓励兼并重组,整合优势资源

医药制造业作为高新技术产业具有投入大、研发长、失败率高的特点,大型企业或许能承受,但对中小型企业来说,无论从资金还是技术上都无法承受自主创新带来的压力。江苏众多的中小药企必须转换思路,考虑兼并重组,把优势资源进行整合,集中优势力量攻克研发难关,提高自主创新成功率。政府应加以引导,对一些产能落后、技术含量低并且污染严重的企业进行淘汰,鼓励优质企业发挥自身引领优势、协同中小企业一起进行新药研发。江苏南通精华制药集团就是由若干国营老厂合并而成的,原先几个老厂的效益均不行,整合资源后的当年就扭亏为盈,现在该集团年销售收入和利润的增速均超过了20%。

3.3 完善市场准入,扩大新药销售

新药的销售状况良好与否是企业进一步开展创新药物研发的关键。政府首先应完善药物上市审批程序,缩短新药审批时间,对临床特效药和急需药加快拓展绿色通道。其次,针对创新药医保覆盖不足的情况,政府应根据医保承受能力,将符合条件的新药纳入医保,并制定合理的补偿优惠政策,保证创新药的市场销售。在新药定价上,政府既要控制药价虚高,也要避免定得过低,要保证制药企业的研发成本尽快收回,并取得合理的利润。政府可以发展商业健康保险,这样一方面增加了新药的使用,另一方面又满足人们多层次的健康保障需求。

3.4 鼓励校企合作,实现人才对接

江苏医药企业若想实现跨越式发展,必须依靠创新人才。高校里设有相关专业,每年培养一批医药本科和硕博士,但目前医药行业知识更新加快,人才也需要树立终身学习的理念。企业的研发人员必须和高校老师、科研单位人员保持密切联系,进行项目合作、共同开发新产品。企业也要注重吸引海外优秀人才加盟,让国外的先进知识补充到国内研发中来。江苏恒瑞集团的研发团队有5 000多人,硕博士有近4 000人,公司核心研发人员都有在国外大型制药企业工作的经历。除此以外,很多企业都注重员工再培训,有的还设立了博士后工作站,聘请院士、教授指导工作,比如正大天晴、豪森集团、恒瑞等企业,在“终身教育”的理念下,其员工每年要接受各种形式和层次的专业培训,促进了企业的可持续性发展,从而有助于自主创新水平的提升。

3.5 加强核心技术攻关,提升国际化水平

江苏有一定实力的医药企业需努力加强核心技术攻关和前沿颠覆性技术的布局,企业可借助平台型组织与世界各国知名药企合作,利用海外先进的技术资源,努力学习最新的制药技术,开展新药国际研究,不断推动企业研发能力提高到国际化水平。目前,不少大型医药企业已经走出国门,接下来更多的中小型企业也应仿效,努力和国际接轨,最终实现技术的自主创新和跨越式发展。