消渴方联合阿卡波糖治疗气阴两虚型2型糖尿病的疗效观察

唐丽萍,徐国胜,范文权

(德清县中医医院·浙江 湖州 313200)

2型糖尿病是好发于成人的慢性代谢病,发病率约占糖尿病的90%以上,可与多种心血管疾病共病,也可诱发中枢神经及周围神经病变、糖尿病肾病等并发症[1]。阿卡波糖作为α-葡萄糖苷酶抑制剂,能够有效降低肠道葡萄糖的吸收,缓解餐后高血糖,长期服用还可降低空腹血糖与糖化血红蛋白水平,延缓神经血管病变[2];但存在作用靶点单一,不能理想控制病情进展及用药依从性和药物不良反应等问题。中医药在防治糖尿病及其并发症方面有较好的临床疗效[3-5]。本文采用随机对照前瞻的方法观察了自拟消渴方联合阿卡波糖对气阴两虚证2型糖尿病的作用效果。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择本院2020年5月—2022年5月接诊的103例2型糖尿病患者,按随机数字表法分组。对照组(阿卡波糖片治疗组)51 例,男32例、女19例;年龄33～72 岁,平均(58.45±6.12)岁;病程1～10 个月,平均(6.06±2.70)月。观察组(联合治疗组)52 例,男32 例、女20 例;年龄35～74 岁,平均(59.22±6.57)岁;病程1～11 个月,平均(5.78±2.52)月。两组患者一般资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 诊断标准 2型糖尿病诊断标准和中医辨证标准分别参照1999年世界卫生组织(WHO)“关于糖尿病的新诊断标准与分型”2型糖尿病诊断标准[6]和《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]气阴两虚型糖尿病辨证标准。

1.3 纳入标准 1)经本院伦理委员会审核批准,均签署知情同意书;2)确诊为2型糖尿病,中医辨证属气阴两虚,病程<12 个月;3)年龄30～75岁;4)近4 周内未服用过其他降糖药物。

1.4 排除标准 1)患有颅内高压、脑出血、急性心肌梗死等心脑血管严重疾病者;2)合并中枢神经及周围神经病变、严重精神疾病、肝肾功能严重障碍者;3)合并感染或其他并发症的患者;4)1 型糖尿病、其他特殊类型糖尿病患者;5)依从性差者;6)对该临床观察用药及其成分过敏者;7)妊娠及哺乳期女性患者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组采用阿卡波糖片治疗(拜耳医药保健有效公司,国药准字H19990205,规格50 mg×30片),初始剂量为1次50 mg,1日3次,根据血糖监测结果逐渐增加至1次100 mg,1日3次。若患者服药4～8 周后,血糖仍控制不佳,可增加至1次200 mg,1日3次;并在此基础上严格坚持低糖、低脂、高蛋白的糖尿病饮食,根据个体情况酌情使用血管紧张素转换酶抑制剂、调脂药等对心血管疾病对症治疗。观察组:在对照组治疗的基础上联合自拟消渴方。药方组成:黄芪25 g,山药、葛根、茯苓、白术、熟地黄各15 g,人参、绞股蓝、乌梅、石斛各12 g,地龙9 g,黄连6 g;每日1剂,水煎服。4 周为1个疗程,两组均连续治疗3个疗程。

2.2 疗效标准 参照“中国2型糖尿病防治指南”[6]进行评价,显效:FPG小于6.1 mmol/L,2 hPG小于7.8 mmol/L,HbA1c低于6.0%;有效:FPG 6.1～7.0 mmol/L,2 hPG 7.8～11.1 mmol/L,或FPG、2hPG均降低30%以上,HbA1c降低10%以上;无效:以上均未达到或加重。

2.3 观察指标 1)中医证候积分:参考“2型糖尿病病证结合诊疗指南”[5]和《中药新药临床研究指导原则(试行)”[7]糖尿病中医症状量化评分,对两组患者治疗前后主症(咽干口燥、倦怠乏力)及次症(多食易饥、口渴喜饮、气短懒言、五心烦热、心悸失眠、溲赤便秘)无、轻、中、重程度分别按0、2、4、6分和0、1、2、3 分评估,得分越高,气阴两虚证候越严重。2)血糖相关指标:治疗前后均采用葡萄糖氧化酶法对两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)进行检测,用高效液相色谱法检测糖化血红蛋白(HbA1c)水平。3)胰岛β细胞分泌功能:治疗前后检测胰岛素(FINS)水平,然后计算胰岛β细胞功能指数和胰岛素抵抗指数;HOMA-β=(20×FINS)/(FPG-3.5);HOMA-IR=(FPG×FINS)/22.5。

2.4 统计学分析 采用SPSS22.0统计学软件处理所有数据;P<0.05示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者疗效比较 对照组的总有效率为80.4%,显著低于观察组的总有效率94.2%(P<0.05),见表1。

表1 两组患者疗效比较[例(%)]

3.2 两组患者治疗前后气阴两虚证候积分比较 治疗后,对照组患者的主症、次症积分及证候积分均显著高于观察组(均P<0.05),见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较分)

3.3 两组患者治疗前后血糖相关指标比较 治疗后,对照组患者的FPG、2 hPG、HbA1c均显著高于观察组(均P<0.05),见表3。

表3 两组患者治疗前后血糖相关指标比较

3.4 两组患者治疗前后胰岛β细胞功能比较 治疗后,对照组的HOMA-β显著低于观察组,HOMA-IR显著高于观察组(均P<0.05),见表4。

表4 两组患者治疗前后胰岛β细胞功能比较

4 讨论

饮食与药物治疗是控制2型糖尿病的主要手段,其中阿卡波糖是一种复杂的低聚糖,其可通过与寡糖相似的结构,在小肠上部与寡糖竞争,和α-葡萄糖苷酶可逆性结合,从而抑制麦芽糖酶、葡萄糖定粉酶等的活性,降低各类物质生成葡萄糖的速度及含量[7-8]。因此,本文中对照组选择阿卡波糖治疗。观察组在对照组基础上联合自拟消渴方内服。

2型糖尿病属传统医学“消渴”范畴,气阴两虚证是糖尿病早期最为常见的类型[12]。患者或素体虚弱,精亏液竭,虚热上炎,久致消渴,《灵枢·五变》篇:“五脏皆柔弱者,善病消瘅”。患者或平素喜食肥甘,损伤脾胃,脾主运化,运化不及,痰浊湿热内壅,气机受阻,脾气不得散精升清而津液不布,湿热痰浊内蕴,进而化燥伤阴,终致脾胃亏虚、脾阴不足,而致消渴,正如孙思邈言:“凡积久饮酒,未有不成消渴”,又如《素问·奇病论》指出“此人必数食甘美而多肥也,肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上逆,转为消渴”。现在高热量食品、膨化食品、碳酸饮料易化热生燥,伤阴耗气,而致消渴[13]。再者,劳逸不节,过劳耗气,气虚不行,郁积化热,阴随之伤,可致消渴;过逸气血行缓、壅滞,可致肉伤脾滞气虚,加之饮食不节使得痰湿积热更甚,气阴两伤,而致消渴。患者起居失度,熬夜可致阳浮阴耗,气阴亏虚,易引发消渴。基于以上病因病机分析,故治疗上以益气养阴为主。笔者又考虑到气虚津亏,气不行血,气不布津,血行瘀滞,会使消渴进一步加重,故同时在益气养阴为主又加以活血化瘀通络之品。自拟消渴方中黄芪补中益气;山药补脾养胃、补肾固精;白术、茯苓健脾益气燥湿;葛根升阳生津,《珍珠囊》言“升阳生津,脾虚作渴者,非此不除”;绞股蓝味甘,归肺、脾、肾经,益气健脾;人参补脾益肺、生津养血;熟地黄滋阴补血、益精填髓;石斛益胃生津、滋阴清热,凡热病津伤、口干烦渴、胃阴不足均有功效,石斛但其气性宽缓,因此配黄连,以快速泻火解毒、燥湿除痞;乌梅味酸涩,归肝、脾、肺、大肠经,用之敛肺、生津;地龙活血通络。现代研究显示,黄芪中的多糖、黄酮等成分可调节2型糖尿病患者炎症因子水平[14]。茯苓多糖能降低血糖、调节血清胰岛素、胰高血糖素水平[15]。白术中多糖类活性物质能够通过多种机制、多环节作用于糖尿病[16]。葛根素可通过激活胰岛素受体下游蛋白激酶AKT通路,促进糖原合成酶激酶-3磷酸化,下调解偶联蛋白2的表达,起到降糖和延缓胰岛β细胞损伤的功能[17]。葛根、人参等中药还存在改善糖尿病氧化应激的作用[18-19]。

本文观察结果显示,对照组的总有效率为80.0%,显著低于观察组的总有效率94.3%(P<0.05);治疗3 个疗程后,对照组患者的主症、次症积分、证候积分及FPG、2 hPG、HbA1c均显著高于观察组(均P<0.05),治疗后,对照组的HOMA-β显著低于观察组,HOMA-IR显著高于观察组(均P<0.05)。提示,对于气阴两虚型2型糖尿病在阿卡波糖治疗的基础上联合自拟消渴方可显著提高疗效,更好地减轻气阴两虚症状,改善胰岛素抵抗。

综上所述,自拟消渴方联合阿卡波糖治疗气阴两虚证2型糖尿病,可显著降低患者血糖,改善其胰岛功能及临床症状,提高临床疗效。但糖尿病的控制需要长期用药,自拟消渴方的远期疗效如何,是否能防治其他心血管疾病的发生发展,还需要深入分析。