观察富马酸亚铁多库酯钠胶囊在妊娠期缺铁性贫血中的应用效果及不良反应发生情况

初振豪

妊娠期缺铁性贫血是临床常见疾病, 铁元素是人体必需微量元素之一, 铁元素缺乏时不仅会导致孕妇出现头晕乏力、心悸气短、皮肤苍白等临床症状, 而且对胎儿生长发育、智力、免疫功能均有严重影响,严重者可导致孕妇心力衰竭、胎儿早产等情况, 对孕妇及胎儿的生命安全造成了极大的威胁［1］。因此, 早期采用科学有效的方式改善孕妇贫血情况是保证母婴生命安全的重要途径。以往临床常采用蔗糖铁静脉滴注, 虽然可获得一定疗效, 但不良反应较多, 影响整体效果［2］。因此, 寻找更适合妊娠期缺铁性贫血患者的补铁药物是目前临床急需解决的问题。有学者提出,有机类铁剂复合物更有助于机体对铁剂吸收, 临床效果较高［3］。其中糖铁复合物是临床常用来纠正贫血的口服复合铁剂药物, 有研究发现, 部分患者服药, 出现恶心、便秘等情况, 甚至影响胎儿正常生长发育, 因此, 临床上对该药物的整体效果评价一直争议不断［3］。富马酸亚铁多库酯钠在临床上多用于肿瘤患者的补铁治疗, 具有较好的临床效果, 但其应用于妊娠期缺铁性贫血的相关研究报道较少［4］。本研究旨在探讨妊娠期缺铁性贫血应用富马酸亚铁多库酯钠胶囊的临床效果,以期为临床提供参考依据。具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2019 年11 月～2021 年3 月医院收治的妊娠期缺铁性贫血患者106 例, 按照随机数字表法分为对照组和观察组, 各53 例。两组患者的一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员批准后实施。患者或家属均签署知情同意书。

表1 两组患者的一般资料对比［n(%), ±s］

表1 两组患者的一般资料对比［n(%), ±s］

注：两组对比, P＞0.05

组别例数孕妇类型平均年龄(岁)平均孕周(周)经产妇初产妇对照组5325(47.17)28(52.83)31.68±2.3319.32±2.25观察组5327(50.94)26(49.06)32.24±2.2419.75±2.33 χ2/t0.1511.2610.966 P 0.6980.2100.336

1. 2 纳入及排除标准

1. 2. 1 纳入标准 ①符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》解读中的判定标准［5］, 结合临床症状(头晕、乏力、眼睑苍白等)和血常规指标(RBC＜3.5×1012/L、SI＜9.1 μmol/L、Hb＜110 g/L), 确诊为妊娠期缺铁性贫血；②患者及家属对本研究充分了解, 自愿接受本研究方式治疗；③对本研究药物无禁忌证者。

1. 2. 2 排除标准 ①对本研究药物过敏者；②近2 周内接受过其他铁剂治疗者；③合并有严重心脑血管疾病者；④合并有严重原发性血液系统疾病者；⑤患有严重精神障碍, 无认知功能者；⑥家属不支持参与者。

1. 3 方法

1. 3. 1 对照组 患者入组后给予多糖铁复合物胶囊［商品名：力蜚能, 优时比(珠海)制药有限公司, 国药准字J20160027, 规格：0.15 g×10 粒］口服治疗, 2 粒/次,1 次/d, 维持用药2 周后, 根据患者SF 水平, 适当调整用药剂量, 如SF 恢复正常水平后剂量可调整至1 粒/次；若SF 水平没有好转或恢复不明显, 维持初始剂量治疗。

1. 3. 2 观察组 患者入组后采用富马酸亚铁多库酯钠胶囊［商品名：强力龙, 哈尔滨瀚钧现代制药有限公司, 国药准字H20163385, 规格：10 粒/盒］口服治疗,2 粒/次, 1 次/d, 用药剂量调整同对照组一致。

两组患者在服用铁剂同时, 均配合维生素C 片(华中药业股份有限公司, 国药准字H42020614, 规格：0.1 g×100片/瓶)口服, 2粒/次, 1次/d, 均治疗2个月。

1. 4 观察指标

1. 4. 1 对比两组血象和铁代谢水平 分别在治疗前后采集患者空腹静脉血5 ml, 采用离心机(4000 r/min)离心10 min, 抽取1.5 ml 上清液, 采用全自动生化分析仪(型号：DT480, 盛世东唐江苏生物科技有限公司)检测两组RBC、Hb、SI、SF 水平, 评估两组血象和代谢水平。1. 4. 2 对比两组不良反应发生率 详细记录两组患者服药后不良反应(胃肠道反应、食欲下降、便秘)的发生例数, 计算发生率

1. 5 统计学方法 采用SPSS25.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者的血象和铁代谢水平对比 治疗前, 两组患者的RBC、Hb、SI、SF 水平对比, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于本组治疗前, 且观察组患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者的血象和铁代谢水平对比( ±s)

表2 两组患者的血象和铁代谢水平对比( ±s)

注：与本组治疗前对比, aP＜0.05；与对照组治疗后对比, bP＜0.05

组别例数RBC(×1012/L)Hb(g/L)SI(μmol/L)SF(μg/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组532.87±0.343.91±0.41a95.32±6.67 112.31±5.25a6.34±2.1313.24±3.23a9.67±1.4365.74±6.56a观察组532.91±0.29 4.15±0.35ab95.58±6.33 115.34±5.26ab 6.77±2.22 15.47±4.15ab9.33±1.33 70.25±6.67ab t 0.6523.2410.2062.9681.0183.0871.2673.510 P 0.5160.0020.8370.0040.3110.0030.2080.001

2. 2 两组患者的不良反应发生率对比 观察组患者的不良反应发生率为5.66%, 低于对照组的18.87%, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者的不良反应发生率对比［n(%)］

3 讨论

妊娠期缺铁性贫血是由于随着胎儿在母体中生长发育, 导致孕妇血容量上升, 铁消耗量增加, 孕妇铁摄入不足或日常生活中铁吸收不良, 从而导致孕妇发生妊娠期缺铁性贫血［6］。临床资料显示, 妊娠期缺铁性贫血若处理不当, 可导致患者出现胎膜早破、胎儿畸形、死胎等不良事件, 此外, 也会增加产后出血与产褥感染的风险, 因而被临床归为高危妊娠的范畴［7］。临床治疗原则为补充铁剂、消除缺铁性贫血诱因。但有研究发现, 临床上多数铁剂会导致患者出现恶心、食欲降低、便秘等不良反应［8］。便秘是孕期常见的不良现象, 主要是由于孕激素大量分泌, 导致胃肠道肌张力减弱、肠蠕动减慢所致, 并且随着胎儿的生长发育, 胃肠道机械性压迫越来越明显, 严重者甚至发生肠梗阻,增加危险性［9］, 而长时间的肠道毒素堆积, 易引发肠源性内毒血症, 可导致胎儿畸形发生, 并且分娩时堆积在肠道中的粪便会妨碍胎儿下降, 造成产程延长或者发生难产, 对孕妇及胎儿的生命造成严重威胁［10］。

本研究结果显示, 治疗前, 两组患者的RBC、Hb、SI、SF 水平对比, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于本组治疗前, 且观察组患者的RBC(4.15±0.35)×1012/L、Hb(115.34±5.26)g/L、SI(15.47±4.15)μmol/L、SF(70.25±6.67)μg/L 均高于对照组的(3.91±0.41)×1012/L、(112.31±5.25)g/L、(13.24±3.23)μmol/L、(65.74±6.56)μg/L, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。提示妊娠期缺铁性贫血患者采用富马酸亚铁多库酯钠胶囊治疗, 更有助于提高患者血象和铁代谢水平, 消除临床症状。此外, 结果中,观察组患者的不良反应发生率为5.66%, 低于对照组的18.87%, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。提示富马酸亚铁多库酯钠较多糖铁复合物治疗安全性更高, 对胃肠道刺激更小, 进而更有效地减少胃肠道反应、食欲下降、便秘的发生。多糖铁复合物和富马酸亚铁多库酯钠均是有机复合物, 无游离铁离子, 均是妊娠贫血患者常用补铁药物。其中多糖铁复合物是铁和多糖合成的一种以完整分子形式存在的复合物, 可在消化道中被直接吸收, 或者通过机体同化吸收, 有效提高RBC、Hb、SI、SF 水平, 但肠道铁吸收会达到饱和, 因此其临床效果会有一定局限, 且有研究发现, 在多糖铁复合物治疗治疗中, 可能存在一定不良反应(胃肠道反应、食欲下降、便秘等), 导致整体效果欠佳［11］。而富马酸亚铁多库酯钠属于可溶性铁, 更利于患者吸收, 并且其表面活性剂为多库酯钠, 可使水和脂肪类物质渗入粪便, 促其软化, 以缓解铁剂可能引起的便秘［12］, 因而不良反应较少。

综上所述, 妊娠期缺铁性贫血患者应用富马酸亚铁多库酯钠胶囊, 可有助于提高患者血象和铁代谢水平, 减少便秘等不良反应发生, 增加孕妇及胎儿安全性。需要注意的是该药物与其他药物同时使用时可能会发生药物相互作用, 应在医师的指导下应用。