李世根,叶飞强,庞志坚
作者单位:510507 广州市,武警广东省总队医院药剂科
合理用药是确保临床疗效及用药安全的基础,也是社会高度关注的重要问题。合理用药国际网络(INRUD)临床安全用药组发布报告指出,2012年9月—2015年12月全国19个省市657家网络医院用药错误超过1万例,医师用药错误占比超过60%,2019年上升至65.12%[1]。目前国内临床用药存在较多不合理现象,从根源上控制临床用药,发挥药师用药指导作用,全面实施处方审核迫在眉睫。《医疗机构处方审核规范》指出,药师为处方审核第一责任人,所有处方完成审核后才能进入划价收费、调配、发放等环节,充分体现国家关注临床用药安全,将人民健康置于首位的原则[2]。婴幼儿及儿童免疫力低下,器官尚未发育成熟,药物吸收代谢速度与成人存在较大差异,用药时应充分考虑其生理特点、依从性等,不合理用药可严重威胁患儿生命安全,故保证儿科用药安全有重要意义[3]。处方审核为确保用药安全的重要环节,选择合理的处方审核方式为提高审核质量、医师工作效率的关键,对提高儿科急诊处方审核及用药合理性有积极作用[4]。前置处方审核系统可将问题处方的干预关口前移,通过强化药师服务能力、构建药师激励机制可对处方审核、用药行为进行规范,实现科学管理,确保用药的合理性、安全性,在减少医疗纠纷方面意义重大[5]。本研究对2022年1—12月武警广东省总队医院儿科急诊用药处方500张实施基于前置处方审核系统的用药管理,分析其效果。现报道如下。
1.1 一般资料 选取2021年1—12月武警广东省总队医院儿科急诊用药处方500张为对照组,另选2022年1—12月儿科急诊用药处方500张为观察组。2组审核人员相同,共8名,男3名,女5名,年龄27~37(32.15±2.59)岁,工作年限5~15(10.12±1.27)年,学历均为本科。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准:均为儿科急诊开立处方;均为缴费且取药的处方;患儿年龄1~14岁;临床基线资料均完善、清晰;患儿家长知晓研究内容同意参与。排除标准:换药、退药、检查用药等计费处方。
1.3 方法 对照组未应用前置处方审核系统,处方均经临床药师人工审核,审核成功后进入调配、发放环节。观察组基于前置处方审核系统进行用药管理,方法如下。
1.3.1 成立审核中心:从具备处方审核资格的药师中选拔责任心较强、沟通能力良好、审核经验丰富者组成审核团队,参照《处方管理办法》制定完善的处方审核制度,对审核规则、流程等进行规范,并组织人员参与相关培训,加强专业知识与技能学习,提高审核人员业务能力。
1.3.2 建立前置处方审核系统:前置处方审核系统由C/S与B/S构成,通过JAVA语言编写,均采用C/S客户端,采用浏览器对Web服务器及后台数据库进行访问。上述系统与医院数据集成平台、医院信息系统(HIS)进行连接,可及时将数据传至儿科急诊处方前置审核系统。医师应用HIS开立医嘱,并传递至儿科急诊处方前置审核系统,由药师进行处方点评,通过HIS对不合理用药医嘱进行拦截。
1.3.3 合理用药审核智能库:根据《临床用药须知》《新编药物学》《国家处方集》等,结合药品说明书、药理作用、临床诊疗指南等证据,由医院合理用药评价委员会对超说明书情况进行点评,将规则纳入前置处方审核系统中。该系统收录数百万条规则,包括重复用药、禁忌证、特殊人群用药、配伍禁忌、适应证、用法用量、过敏、相互作用、医院规定等,根据知识体系对处方进行系统审核,若不符合审核规则,系统会给出警示发回至医师端,不能进入划价环节,提醒医师判断是否符合临床用药。
1.3.4 前置处方审核系统流程:采用系统审核、人工审方的“双审、双拦截”审方模式,医师开具医嘱上传至审方系统时,前置审核系统自动启动,系统对处方适应证、禁忌证、重复用药等20余项内容进行审核,通常在1 s内给出判断结果并反馈给医师,若处方合理则自动打印处方,信息传至收费中心。若判定为不合理,HIS端会进行处方拦截,并根据不同级别弹出相应警示弹窗,若问题为8级系统直接拦截,医师不能对处方进行保存,需修改后重新提交,若问题≤7级系统会将信息传至人工审核界面,通常预留30 s给药师进行审核,药师结合用药指南、药物说明书等给出相应审核结果。若处方审核通过,患者进入缴费、取药环节,药师在其取药时再次审核,无误后发放药品。若认为处方存在问题,药师打回“可双签”,由医师决定修改或签字确认处方,若修改后仍有问题则进入人工审核界面再审。若人工复核后仍然不通过,医师可选择修改或强制生成,强制生成处方会被记录,进入事后点评环节。
1.4 观察指标 (1)统计2组处方合格率(合格处方张数/总处方张数×100%);(2)统计2组处方不合理用药占比,重复给药:指按一定剂量、一定间隔时间多次重复给药;超剂量给药:不按照说明书规定剂量随意增加剂量;注射剂量不合理:不按照药剂说明书剂量注射;给药频次不合理:未按照说明书使用频次给药;超说明书适应证用药:超出药品说明书标明的适应证范围。(3)科室自制药学管理质量评价量表,包括抗菌药物处方规范、开具处方流程执行、药学质量3个维度,各维度0~10分,得分越高提示质量越好,该量表重测信度为0.827;(4)随机向2组儿科急诊医师各50名发放医院自制满意度调查问卷,重测信度分别为0.789、0.802,调查急诊医师对前置处方审核系统的满意度,包括审核效率、审核准确性、反馈处理效率3个维度,各维度0~10分,得分越高提示满意度越高,问卷有效回收率为100%。
2.1 处方审核合格率比较 观察组处方合格率为92.60%(463/500),高于对照组的82.60%(413/500),差异有统计学意义(χ2=23.015,P<0.001)。
2.2 不合理用药类型比较 观察组处方中不合理用药各类型占比均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 对照组与观察组不合理用药类型比较 [张(%)]
2.3 药学管理质量评分比较 观察组抗菌药物处方规范评分、开具处方流程执行评分、药学质量评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表2。
表2 对照组与观察组药学管理质量评分比较分)
2.4 儿科急诊医师对前置处方审核系统的满意度评分比较 观察组儿科急诊医师对前置处方审核系统的审核效率、审核准确性、反馈处理效率满意度评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),见表3。
表3 对照组与观察组儿科急诊医师对前置处方审核系统的满意度评分比较分)
目前市场上现有药品在临床研究阶段缺少儿童作为受试人群,较多药品说明书关于儿童用药的信息采用“暂不明确”“缺乏相关文献”等表述,在用法用量等方面缺少对儿童安全用药的推荐[6]。合理用药基础知识库较难对儿童用药信息进行全面覆盖,极大程度地影响了系统对医师开具处方的预审准确性,难以全面监测到不合理用药处方,容易影响患儿用药安全性,引起患儿家长担心、焦虑,从而导致医疗纠纷。
传统处方审核多为人工审核,主要由药师负责所有审核项目,重复性审核可导致工作效率低下,加上受药师专业知识参差不齐、用药决策及审核标准存在差异等因素影响,使审核结果可能出现偏差,从而影响临床用药[7]。近年来信息化技术不断进步,各医疗机构逐渐实现处方信息化管理,在提高处方管理质量、临床用药水平方面凸显出较大优势。前置处方审核系统可将不合理处方扼杀于“雏形”,从根源上解决问题,减少不合理处方及不合理用药现象,提高临床用药安全性,目前在儿科急诊应用较少[8]。前置处方审核系统可共享医院医嘱、病例数据等,一方面利用HIS便利性,另一方面可建立完善的知识数据库,可实现处方自动审核,对问题处方进行提醒或拦截,并提示医师关注处方问题[9]。
前置处方审核系统的应用可使重复用药、用法用量错误等问题减少,避免医师重复工作,为其个体化用药提供指导,还可为儿科急诊与临床科室沟通提供便利条件,对问题处方进行进一步沟通,从而制定科学用药方案,提高用药合理性[10]。该系统在医师提交处方后,按照数据库规则及预设值自动进行初审,过滤大量合格处方及有简单问题的处方,利于减轻药师工作任务,提高审核效率[11]。通过自动与人工结合的审核模式,可避免部分特殊处方出现错误,系统根据问题等级反馈给药师,进入人工审核界面,药师可进一步审核问题处方并与科室医师取得联系,反馈规则外的处方,再由医师进行修改,在提高效率基础上可进一步提高审核质量[12-13]。
本研究结果显示,观察组处方合格率高于对照组;观察组处方中不合理用药各类型占比均低于对照组,提示前置处方审核系统可提高处方合格率,减少临床不合理用药发生。分析原因可能为:随着审核系统数据库逐步优化,更多不合理问题逐渐凸显出来,可使审核更加准确,杜绝用药错误发生,从而提高处方合格率,保障患者安全用药[14]。本研究中,观察组抗菌药物处方规范评分、开具处方流程执行评分、药学质量评分均高于对照组;观察组儿科急诊医师对前置处方审核系统的审核效率、审核准确性、反馈处理效率满意度评分均高于对照组,分析原因可能为前置处方审核系统可对处方进行自动审核,并处理重复用药、给药途径等问题,利于药师减少重复工作,提高工作效率及管理质量,医师不认可审核结果可与药师在线沟通,一定程度上督促药师提高业务水平,选择更优的用药方案,该系统带来的便利性及处方审核准确性获得医师肯定,从而提高其满意度[15-16]。药师和医师在审方讨论中,反复学习药物说明书、用药指导建议等,便于更好地记忆用药规律,不断积累经验可提高对药物配伍、适应证等方面的认知程度,在问题处方修改中加深印象,既能提高药师审方水平,又能提高医师用药准确性,从而提高药学管理质量[17-18]。前置处方审核系统可减轻多方工作压力,提高审方效率、质量,随着医院信息化技术普及、大力宣传,今后具有较好的应用前景[19]。但本研究仍有不足之处,由于儿科急诊处方信息有限,较难获得患儿具体资料,样本数量较少,纳入时间较短,未纳入其他医院儿科急诊处方资料,结果可能存在一定偏差,今后尚需大样本研究调查,以提高结论可靠性[20]。
综上所述,基于前置处方审核系统的用药管理可提高儿科急诊用药合理性,减少不合理用药,提高药学管理质量,还可提高儿科急诊医师对审核系统的满意度,值得推广。
利益冲突:所有作者声明无利益冲突。