身痛逐瘀汤联合玻璃酸钠治疗瘀血闭阻型膝骨关节炎的疗效

齐浩宏,陈彦胜,颜清华

作者单位：412000 湖南省株洲市中医伤科医院运动医学科(齐浩宏、颜清华),膝关节科(陈彦胜)

膝骨关节炎(KOA)会导致患者出现关节肿胀、关节畸形、关节功能活动受限等多种症状,如果病情未得到控制,发展到后期会导致患者肌肉萎缩,严重者会致人残疾[1-2]。目前临床治疗KOA时,针对早期KOA通常采取功能锻炼、物理疗法、心理干预等多种非药物治疗,当产生明显疼痛症状并对患者生活造成负面影响时才实施药物治疗,以此缓解患者疼痛,提高其睡眠质量与生活质量,而到了疾病晚期则需要开展人工全膝关节置换术、关节镜清理术等术式治疗[3-4]。我国中医将KOA归属于“骨痹”“痹症”“骨病”等多种范畴,认为这种疾病的产生是因邪气久滞留在人体并深入筋骨,对人体血、液、津等造成阻滞,使人体津液、血液无法得到有效的运行濡养;随着疾病发展,人体内邪气渐盛,并在人体关节、经脉中留阻,血气凝涩,无法通畅运行,慢慢形成淤血,久而入侵脏腑,引起脏腑亏虚,导致骨关节变形,关节活动受到限制,脏肝肾无法为用,骨痹乃成,总之KOA是因气滞血瘀所致,其致病机制主要是因“血瘀”与“痹痛”所致[5-6]。本研究观察身痛逐瘀汤联合玻璃酸钠治疗瘀血闭阻型KOA的疗效,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年1月—2020年1月株洲市中医伤科医院收治的瘀血闭阻型KOA患者80例,根据随机数字表法分为试验组和参照组,各40例。试验组男21例,女19例;年龄43～76(57.55±2.27)岁;病程1～8.5(4.43±1.08)年。参照组男22例,女18例;年龄42～75(57.63±2.33)岁;病程1～8(4.33±1.11)年。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 选择标准 纳入标准:(1)患者属于瘀血闭阻型KOA,根据影像学分级确诊为Ⅰ～Ⅲ级,或Ⅳ级但是未实施手术治疗;(2)在接受本次治疗前未实施其他任何手段治疗者;(3)患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书;(4)能够配合完成所有研究者。排除标准:(1)风湿性关节炎或类风湿性关节炎者;(2)膝关节周围或患者全身存在活动性感染病灶者;(3)存在脑血管疾病并对研究结果造成影响者;(4)存在重度骨质疏松症者;(5)对本研究药物过敏或不耐受者;(6)合并血液系统疾病、精神类疾病或严重脏器功能不全者;(7)无法坚持完成本研究中途退出者。

1.3 治疗方法 参照组单独给予玻璃酸钠注射液(上海昊海生物科技股份有限公司生产)膝关节的关节腔内注射,注射时患者选择仰卧位,将膝关节进行屈曲维持90°,对穿刺点周围皮肤进行消毒,消毒液选择络合碘,完成穿刺之后抽取患者腔内积液,之后将玻璃酸钠注射液2.5 ml注入患者关节腔内,完成注射之后采取无菌敷料覆盖患者穿刺点,并按压2～5 min,注意注射完成之后协助患者屈伸膝关节多次,以便玻璃酸钠能在患者膝关节内均匀分布。注射后告知患者不要开展剧烈活动,确保穿刺部位干燥、干净,预防膝关节感染情况发生,患者每周注射1次,连续注射5次为1个疗程,总共治疗1个疗程。

试验组在参照组基础上加用身痛逐瘀汤治疗,药物组方:熟地黄、牛膝、川芎各20 g,山茱萸、地龙、狗脊各12 g,五灵脂、香附、桃仁、红花、没药各9 g,秦艽、甘草、羌活各6 g,上述药物以水煎留汁300 ml,早晚各服150 ml,连续服药2周为1个疗程,中间间隔1周之后再开展下个疗程,总共治疗2个疗程。

1.4 观察指标与方法 (1)各项症状中医证候积分:主要根据《中药新药临床研究指导原则》中有关膝骨性关节炎性症状分级量化表进行评定,评定内容包括膝关节疼痛、膝关节肿胀、膝关节活动度、关节僵硬、腰膝酸软及舌脉等,其中前3项积分是0～18分,后3项积分是0～8分,分值越高表示症状越严重;(2)疼痛程度评分:主要通过疼痛视觉模拟评分法(VAS)评定,在纸上刻上0～10这11个数字,0表示无痛,10表示剧痛,数字越大表示疼痛程度越严重;(3)血清炎性因子:分别于治疗前后采取ELISA法检测2组患者白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。

1.5 疗效评定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》有关诊断标准判定,显效:患者症状与体征基本已完全消失,中医证候积分总分减少幅度>95%;有效:患者症状与体征大幅改善,中医证候积分总减少幅度70%～95%;好转:患者各种疾病症状和体征有较明显的好转,中医证候积分总分减少30%～<70%;无效:患者症状与体征未见改善甚至加重,中医证候积分总分减少幅度<30%。总有效率=(显效+有效+好转)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 试验组治疗总有效率为97.50%,高于参照组的82.50%,差异有统计学意义(χ2=5.000,P=0.025),见表1。

表1 参照组与试验组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 各项症状中医证候积分与VAS评分比较 治疗前,2组各项症状中医证候积分与VAS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组膝关节疼痛、膝关节肿胀、膝关节活动度、关节僵硬、腰膝酸软、舌脉等中医证候积分及VAS评分均较治疗前降低,且试验组低于参照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表2。

表2 参照组与试验组治疗前后各项症状中医证候积分与VAS评分比较分)

2.3 血清炎性因子比较 治疗前,2组血清IL-6及TNF-α水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组血清IL-6及TNF-α水平均较治疗前降低,且试验组低于参照组,差异均有统计学意义(P<0.01) ,见表3。

表3 参照组与试验组治疗前后血清炎性因子比较

3 讨 论

骨性关节炎主要疾病特征是关节软骨发生病变、坏死及骨质增生,又称增生性骨性关节炎、退行性关节病。骨性关节炎的症状一般出现在40岁之后,随着患者年龄不断增长,发病率显著升高,且女性发病率显著高于男性。多数骨性关节炎患者会出现负重关节炎,即膝关节、髋关节等;患者关节痛与活动存在密切相关性,患者休息之后,疼痛症状得到缓解;较久之后再进行关节活动,局部会产生短暂僵硬感,这种感觉持续时间少于30 min,活动之后便能消失;严重者即便在充分休息之后,还会存在关节痛,仍旧存在活动受限情况;患者受累关节一般会伴有压痛、骨摩擦音、骨性肥大等情况,少数患者会存在畸形。KOA是骨性关节炎一种常见类型,此类患者一般会存在关节疼痛症状,早期在上下楼梯时存在疼痛感,特别是在下楼时,疼痛感最为显著,下肢单侧或双侧交替出现,同时患者会存在关节肿大,导致这种症状产生的原因是骨性肥大。同时,患者还可能存在关节积液,部分患者还会出现滑膜肥厚,情节严重的还会引发膝内翻畸形情况。

中医学中无KOA这种疾病名称,根据疾病临床表现中医学将其归属于“痹症”“骨痹”等范畴。从我国历代中医学文献可知有较多古籍描述了这种疾病治病病机,例如《张氏医痛》中曰:“膝为筋之府”“膝痛无有不因肝肾虚者,虚则风寒湿气袭之为筋之府。”《素问·脉要精微论篇》曰:“骨者髓之府,不能久立,行则振掉。”又如《素问·长刺节论篇》曰:“病在骨,骨重可不举,骨髓酸痛,寒气至,名日骨痹”。中医学认为,人体的肝主筋、肾主骨,中年之后,机体肝脏逐渐亏虚,筋骨功能降低;此外如果跌倒骨伤、筋骨受伤、长期劳损,人体会出现血瘀气滞情况,同时风寒湿邪乘虚侵袭入体,并乘机入侵、滞留关节,对人体经络造成痹阻,人体血行不畅,都会导致KOA产生[7-8]。中医学认为,人体肝肾亏虚及气血瘀滞是导致KOA产生的主要致病机制,当外邪入侵人体,痹阻络脉,气滞血瘀,则引起该病。可见KOA主要是因瘀血阻滞,导致人体骨内微循环障碍,骨骼中会堆积病理产物,毒瘀互阻,引起骨内血流不畅,导致骨骼出现营养障碍,软骨下骨出现增厚硬化现象,刺激新骨生长,加剧关节内应力的集中,加速关节软骨退变[9-10]。

玻璃酸钠是目前治疗KOA的一种重要药物,这是因为玻璃酸钠属于关节圆骨与关节滑腔液中的一种重要成分,当发生骨性关节炎时,骨关节的内源性玻璃酸钠的流变学特性发生变化,软骨基质中的蛋白聚糖酶解物质与相关降解产物会刺激滑液,引起炎性反应,从而致使人体关节出现运动障碍[11]。而在炎性反应过程中,白细胞所生产出来的氧自由基会稀释玻璃酸钠的降解,引起关节腔滑液内的透明质浓度与其酸分子量显著降低。而玻璃酸钠注射液生物相容性、可吸收性、自动连复训等均较好,能有效维持生理功能,润滑滑膜关节,还能有效维持关节的生物力学特征,因此注射玻璃酸钠是治疗KOA的一种可靠方法[12-13]。

身痛逐瘀汤是我国中医学家王清任创建的“五逐瘀汤”中的一种中药汤剂,主要被用来治疗腿痛、腰痛等人体多种痛症,其治疗功效主要是蠲痹止痛、活血化瘀、祛风除湿等[14]。身痛逐瘀汤主要重用熟地黄、川芎及牛膝,3种均是君药,其中熟地黄具备通血脉、滋补肾阴及养肝血等功效;川芎可促进机体有效行气,具备活血、止痛、祛瘀等功效;牛膝可让人体瘀血下行,通利经脉、强健腰膝,3种药材共同使用可通达血脉、养肝血、滋补肾阴;此外组方中五灵脂、没药、香附等能行气活血,疏通机体血瘀;红花、桃仁具有活血、破血行滞功效;秦艽能祛风、除湿、止痛;羌活能利关节,散寒;诸药合用,达到滋阴养血、补肝肾、通痹祛瘀、滋阴养血等功效[15]。本研究结果显示,试验组总有效率高于参照组;试验组各项症状中医证候积分、疼痛程度评分低于参照组。此外,促炎性递质的合成与释放是导致骨性关节炎患者疼痛的一个重要机制,IL-6和TNF-α都是一些重要的炎性递质,其中IL-6是人体中一种多功能的细胞因子,不但可直接介导炎性反应,损害组织,且具备致痛因子的功能;TNF-α则是炎性反应中最早发生变化的一种炎性因子,不但能对组织的炎性损伤进行直接介导,还可在局部招募炎性细胞,导致炎性反应效果放大。本研究试验组的IL-6、TNF-α等炎性因子水平均低于参照组,可见身痛逐瘀汤联合玻璃酸钠治疗可有效减轻患者机体关节的炎性反应,缓解机体疼痛感。

综上所述,采用身痛逐瘀汤联合玻璃酸钠治疗瘀血闭阻型KOA能获得更加显著的疗效,患者关节疼痛症状大幅度改善,炎性因子水平显著降低,各项症状的中医证候积分明显降低,值得临床推广。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。