扶正祛风汤治疗气虚型慢性荨麻疹的效果及对C 反应蛋白、血清淀粉样蛋白A、D-二聚体水平的影响

麻安喆 莫 薇 陈婧婧

1.广西壮族自治区桂林市中医医院检验科，广西桂林 541002；2.广西壮族自治区桂林市中医医院综合内科，广西桂林 541002；3.广西壮族自治区桂林市中医医院皮肤科，广西桂林 541002

慢性荨麻疹（chronic urticaria，CU）是多种内外源性因素导致皮肤、黏膜小血管扩张和渗透性增加引起的局限性水肿，且因为发病诱发因素比较多，CU 的发病原因难以明确[1-2]。当前西医治疗CU 以抗组胺药和抗免疫球蛋白E 为主，虽然具有一定效果，但仍有部分患者难以获得满意疗效，且西药长期使用又存在多种不良反应，不宜长期使用[3-4]。中医对CU 早有认识，认为CU 主要因素体禀赋不耐，外加六淫之邪侵袭引起，通过辨证论治可取得确切效果[5-6]。目前多项研究证实，CU 患者体内存在炎症和凝血因子水平异常改变[7-8]。扶正祛风汤为广西壮族自治区桂林市中医医院（以下简称“我院”）自拟方剂，治疗气虚型CU 取得较好效果。本研究就扶正祛风汤治疗气虚型CU 的效果及对血浆炎症标志物C 反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A，SAA）和凝血标志物D-二聚体（D-dimer，D-D）水平的影响进行探讨，以期为CU 提供治疗思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年1 月至2022 年1 月我院收治的98例CU 患者为研究对象。纳入标准：①符合西医CU 诊断标准[1]和中医气虚型CU 辨证标准[9]，主症：风团色泽淡红，反复发作，迁延数月乃至数年不愈，或劳累后加重；次症：神疲乏力，头晕心慌，面色淡白，少气懒言，舌质淡，苔薄白，脉细。具备上述主症、次症两项即可确诊。②年龄≥18 岁。③临床基线资料及实验室数据完整。④自愿接受随访。⑤患者及家属知情并签署知情同意书。排除标准：①其他特殊类型或有明确病因的CU；②妊娠及哺乳期妇女；③合并急慢性感染；④合并银屑病、白癜风、系统性红斑狼疮等其他皮肤疾病；⑤近2个月内服用糖皮质激素、免疫抑制剂等可能影响本病治疗效果的药物；⑥对本研究药物过敏；⑦合并造血、免疫、神经系统或严重心、肝、肾功能损害。剔除和脱落标准：①治疗过程中因各种原因不宜继续治疗或中断治疗；②自动退出研究或依从性差。根据随机数字表法将患者分为两组，观察组49 例，男28例，女21 例；年龄22～70 岁，平均（46.10±10.54）岁；病程2～38 个月，平均[18.00（13.00，27.00）]个月。对照组49例，男27 例，女22 例；年龄18～65 岁，平均（46.86±9.00）岁；病程2～33 个月，平均[17.50（11.00，26.00）]个月。两组性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准（GTCMH-2020-030）。

1.2 治疗方法

对照组给予氯雷他定片（四川奥邦药业有限公司，生产批号：20202541，规格：10 mg/粒），口服，1 片/次，1 次/d；维生素C 片（华润双鹤药业股份有限公司，生产批号：2020005，规格：100 mg/片），口服，2 片/次，3次/d。观察组接受扶正祛风汤治疗，药方组成：仙鹤草45 g，黄芪、生地黄、玄参各15 g，防风、甘草、僵蚕各10 g，蝉蜕5 g，水煎煮取汁400 ml，1 剂/d，分早晚服用。两组患者均连续治疗14 d。

1.3 观察指标

①临床疗效：参考《中医皮肤科病证诊断疗效标准》[10]制订。痊愈：风团消退，瘙痒消失，疗效指数减少≥90%；显效：风团消退，瘙痒基本消失，发作次数和持续时间减少，疗效指数减少60%～＜90%；好转：风团减少，瘙痒减轻，发作次数和持续时间略减少，疗效指数减少30%～＜60%；无效：临床症状无改善或加重，疗效指数减少＜30%。②中医证候积分：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]将气虚型CU症状根据无、轻度、中度、重度赋予0、2、4、6分，得分越高证候程度越严重。③CU 活动程度：治疗前后采用7 日荨麻疹活动度评分（urticaria activity score 7，UAS7）[12]评价，总分0～42 分，得分越低疾病活动程度越低。④生活质量：治疗前后采用慢性荨麻疹生活质量问卷（chronic urticaria quality of life questionnaire，GU-Q2oL）[13]评价，包括23 个条目，总分0～100 分，得分越低表示生活质量越高。⑤血清指标：治疗前后采集患者空腹静脉血3 ml，3 000 r/min 离心10 min（半径10 cm），采用化学发光法检测血浆CRP、SAA，免疫比浊法检测D-D 水平，试剂盒均购自深圳新产业生物科技有限公司。⑥安全性：记录不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 28.0 统计学软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料采用均数±标准差（）表示，比较采用t 检验；不符合正态分布的计量资料采用中位数（四分位数）[M（P25，P75）]表示，比较采用U 检验或Wilcoxon 检验。计数资料采用例数或百分率表示，比较采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后中医证候积分，UAS7、GU-Q2oL评分比较

治疗前，两组中医证候积分，UAS7、GU-Q2oL 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医证候积分，UAS7、GU-Q2oL 评分较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分，UAS7、GU-Q2oL 评分比较（分）

2.3 两组治疗前后血浆CRP、SAA、D-D 水平比较

治疗前，两组血浆CRP、SAA、D-D 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组血浆CRP、SAA、D-D 水平较治疗前降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血浆CRP、SAA、D-D 水平比较（mg/L）

3 讨论

现代医学认为，肥大细胞活化时能诱导组胺、炎症细胞因子释放，参与血管扩张、血管通透性增加和感觉神经激活，炎症反应也能通过复杂的级联反应诱导血管内皮释放凝血酶，通过诱导肥大细胞活化加剧荨麻疹变态反应[14-15]。目前CU 临床一线治疗首选氯雷他定、西替利嗪、地氯雷他定等第二代非镇静抗组胺药治疗，虽然效果明确、安全耐受可接受，但是效果有待进一步提高[16]。

中医将“荨麻疹”归为“瘾疹”“鬼饭疙瘩”“风疹块”等范畴。历代医家对其论述颇多，如《素问·风论》曰：“风胜则动，热胜则肿。”《金匮要略·水气病脉证并治第十四》曰：“脉浮而洪，浮则为风……风强则为隐疹。”总结历代医家论述，荨麻疹发病体现在体表皮肤，但与平素体弱、气血不足、卫外不固，或饮食不节、肠胃湿热，或素体禀赋不耐、外感六淫之邪密切相关。临床中CU 以虚症多见，尤以肺脾气虚常见，究其原因是现代人由于生活作息改变，致素体禀赋不足，肺主皮毛，与天气直接相通，故易外邪入侵，风寒之邪趁虚而入，则肌肤可见风团、瘙痒；脾气虚弱，聚湿化热，湿热郁阻腠理遂致皮疹瘙痒发作；脾气虚弱，气血生化乏源，致卫气不固[17-19]。因此，针对气虚型CU 治疗应以益气固表，祛风润燥为法。

扶正祛风汤方中以黄芪为君，补气升阳、益气固表，配以仙鹤草扶正补虚，生地清热凉血，蝉蜕镇静解热，防风祛风解表，玄参清营血分之热，僵蚕祛风定惊、通络活血，甘草补脾益气，共达益气固表、祛风润燥之功效。本研究结果发现，观察组临床疗效优于对照组，且中医证候积分和UAS7 评分均低于对照组，提示扶正祛风汤治疗气虚型CU 的效果确切、能显著改善CU 患者皮损和瘙痒症状。CU 在皮肤出现严重影响美观，瘙痒症状也给患者生活、工作造成了极大困扰[20]。本研究显示，治疗后观察组GU-Q2oL 评分低于对照组，提示扶正祛风汤治疗气虚型CU 能提升患者生活质量。

目前研究认为，免疫炎症反应和异常凝血参与CU发生发展[15，19]。CRP 和SAA 是常见的炎症标志物，其浓度升高与机体炎症反应密切相关[21]。D-D 是纤维蛋白降解产物的最简单形式，其浓度升高反映凝血/纤溶紊乱[22]。本研究显示，治疗后观察组血浆CRP、SAA、D-D 水平低于对照组，提示扶正祛风汤可能通过调节炎症和凝血因子水平发挥治疗作用。现代研究表明，黄芪甲苷具有调节免疫和抑制炎症等作用[23]；生地黄能增强机体免疫力和抗凝血[24]；蝉蜕能通过阻止炎症细胞释放抑制Ⅰ型和Ⅳ变态反应作用[25]；玄参可抗血小板聚集促进纤溶，抗炎镇痛等[26]。

综上所述，扶正祛风汤治疗气虚型CU 效果确切，可能通过患者体内炎症和凝血因子水平以改善皮损和瘙痒症状，并提升患者生活质量。