我院清热解毒类中成药的临床应用情况分析

陆 丽，周晨霞，许 艳

（常熟市第二人民医院药学部，江苏 常熟 215500）

中成药是将中药材根据传统处方以及现代工艺加工制成的中药制品，与传统的中药相比，中成药的制作工艺更为科学统一，能够进一步保证中药的治疗效果，并提高中药制作效率，便于患者服用，是对传统中药的优化和发展，在现代中医治疗中具有非常重要的地位[1-3]。而清热解毒类中成药是其中最为常用的类型之一，可清热、解毒，发挥抗炎、抗菌、抗病毒等作用。临床上在多种疾病的治疗中都需要使用到清热解毒类中成药，其用药频率很高[4]。但在实际应用中，清热解毒类中成药数量繁多，需要根据患者的实际情况合理选择，进而提高治疗的针对性，保障患者的治疗效果[5]。本文以2022 年1 月1 日至2022 年12月31 日期间我院使用的18 种清热解毒类中成药作为研究对象，针对其临床应用情况展开分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究时间为2022 年1 月1 日至2022 年12 月31日，研究对象为我院2022 年使用的18 种清热解毒类中成药的出库数据，并随机选取清热解毒类中成药处方600 张。中成药品种批准文号为国药准字Z 开头。纳入标准：处方开具流程符合要求；属于清热解毒类中成药；患者对用药知情并签署协议书。排除标准：药物不属于中成药；处方开具流程存在重大问题；药物信息不完整。本研究通过伦理委员会的批准。

1.2 方法

对我院2022 年所有清热解毒类中成药的使用情况进行分析，采用WHO 推荐限定日剂量（Defined Daily Dose，DDD）以及清热解毒类中成药金额作为剂量单位展开分析。其中，DDD 值参照《新编药物学》（第18 版），未包括的清热解毒类中成药则根据说明书规定剂量以及实际临床用药量为准。其中，用药频度（DDDs）为药物年销售数量/ 该药物的DDD 值，DDDs 可表明药物的用药动态以及用药结构，数据和药物使用频率呈正相关。日均费用（DDDc）为药物年销售总金额/ 该药物的DDDs。DDDc 表示患者用药的平均日费用，数据与患者的经济负担呈正相关。序号比值B/A 为销售金额序号/DDDs 序号。B/A 表明药品金额和用药患者数量是否同步，数据越接近1.0 则同步性越高。

1.3 观察指标

（1）清热解毒类中成药各科室的使用情况。（2）清热解毒类中成药年的销售水平。（3）清热解毒类中成药的DDDs、DDDc，采用限定日剂量法进行统计。（4）用药不规范情况，包括诊断名称不规范或诊断书写不全、适应证不适宜、重复给药、用法用量不适宜、处方修改后未签名并注明修改日期等。

1.4 统计学方法

选择SPSS 22.0 软件分析数据。以率（%）表示计数数据，并通过χ²检验；以均数±标准差（±s）表示计量数据，并通过t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 清热解毒类中成药各科室的使用情况

2022 年我院各科室使用清热解毒类中成药共计18 种，分别为金花清感颗粒、板蓝根颗粒、六神丸、清开灵片、蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液、复方双花口服液、双黄连合剂、茵栀黄口服液、金振口服液、一清胶囊、清热八味胶囊、柴芩清宁胶囊、宁泌泰胶囊、金蝉止痒胶囊、妇炎消胶囊、复方黄柏液涂剂、艾迪注射液，剂型包括颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂、丸剂、涂剂、注射剂等。其中，呼吸内科使用清热解毒类中成药共9 种，数据高于其他各科室。详见表1。

表1 清热解毒类中成药各科室的使用情况

2.2 清热解毒类中成药的年销售水平

2022 年清热解毒类中成药销售前十的品种包括蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、金花清感颗粒、复方黄柏液涂剂、柴芩清宁胶囊、金振口服液、宁泌泰胶囊、六神丸、清开灵片、复方双花口服液。其中，蓝芩口服液年销售额超过100 万元，销售金额明显超过其他清热解毒类中成药。详见表2。

2.3 清热解毒类中成药的DDDs、DDDc 及B/A比值

18 种清热解毒类中成药中，蒲地蓝消炎口服液的DDDs 最高，清开灵片的DDDc 最低，而复方双花口服液的DDDs 最低，B/A 比值为1.0。详见表3。

表3 DDDs 排名前10 的清热解毒类中成药的DDDc 及B/A比值

2.4 清热解毒类中成药的用药不规范情况

在我院开具的600 张清热解毒类中成药处方中，用药不规范处方共计19 张（3.17%），其中诊断名称不规范或诊断书写不全的处方数量最多，共8 张（1.33%）。详见表4。

表4 清热解毒类中成药的用药不规范情况[张（%）]

3 讨论

清热解毒类中成药在临床上应用十分普遍。在很多疾病的治疗中都需要使用清热解毒类中成药来帮助患者抑制炎症、解毒杀菌，恢复身体各项机能，这就需要结合患者的实际情况合理使用清热解毒类中成药[6-8]。在当前的临床用药中，不同科室对清热解毒类中成药的需求也存在明显的差异[9]。分析文中数据发现，2022 年我院各科室使用清热解毒类中成药共计18 种，其中呼吸内科使用清热解毒类中成药9 种，占50.00%，其次是耳鼻咽喉科使用6 种，占33.33%，之后是儿科、皮肤科、妇科、泌尿外科、肝病内科、肿瘤科。说明清热解毒类中成药具有应用范围广及相对集中的用药特点，在呼吸系统疾病中应用更加广泛，主要是治疗呼吸道、支气管及肺部等呼吸系统的炎症时使用，如蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液等能够抗炎杀菌、消肿解毒[10-12]。我院2022 年清热解毒类中成药销售前十的品种中，蓝芩口服液年销售额超过100 万元，销售金额明显超过其他清热解毒类中成药。蓝芩口服液的主要成分是板蓝根、黄芩、栀子、黄柏、胖大海，具有清热解毒、利咽消肿的功效。同时，数据显示，清热解毒类中成药中蒲地蓝消炎口服液的DDDs 最高，清开灵片的DDDc 最低，而复方双花口服液的DDDs 最低，B/A 比值为1.0。说明在临床疾病的治疗中，蒲地蓝消炎口服液的用药频率最高，而清开灵片的平均日费用最低，复方双花口服液的用药份额和用药患者数量一致性相对较好。复方双花口服液的主要成分是金银花、连翘、穿心莲、板蓝根，具有清热解毒、利咽消肿的功效，临床可用于治疗发热、急性上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等。临床上在应用清热解毒类中成药前应全面了解患者的病情、家庭情况及经济条件等信息，为患者选择合适的清热解毒类中成药，在保证治疗效果的同时尽量降低患者的经济负担[13-14]。此外，在开具处方时需要严格按照相关流程和制度进行操作。本研究结果显示，在开具的600 张清热解毒类中成药处方中，用药不规范的处方共有19 张（3.17%），其中诊断名称不规范或诊断书写不全的处方数量最多，共计8 张（1.33%）。说明在诊治疾病的过程中，有部分医生没有严格按照相关流程和制度诊断疾病，导致诊断名称不规范及诊断书写不全。针对这种情况，应督促临床医生严格按照相关流程和制度开具诊断书，同时给予清热解毒类中成药处方开具工作更严格的监督和管理，加强处方的复核与审查，保证药物开具合理[15-16]。陈彪等[17]对600张清热解毒类中成药处方进行研究发现，诊断名称不规范以及诊断书写不全的情况明显多于其他不规范的处方，这与本研究结果相一致。同时数据显示，2022年我院清热解毒类中成药导致不良反应2 例，其中1例为苏黄止咳胶囊致胃肠道反应，1 例为苏黄止咳胶囊致皮肤发红。说明在使用清热解毒类中成药时需要进一步提高用药的合理性，在用药时加强观察，当与其他药品联合使用时，应进行综合评估，避免药物之间存在冲突或配伍禁忌，进一步提高清热解毒类中成药的用药安全性[18-20]。

综上所述，清热解毒类中成药在临床疾病的治疗中具有十分重要的作用，但部分药物的DDDs 和DDDc 较高，建议在实际应用中结合患者的病情及经济状况选择合适的清热解毒类中成药，并加强用药管理，减少不规范用药情况的发生。