2 型糖尿病患者用药依从轨迹及其影响因素分析

杨 金，石荣锦，闫 敏

（1.邳州东大医院药剂科；2.邳州东大医院内分泌科，江苏 邳州 221300）

2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）在糖尿病患者中占比可达90%以上，当前我国DM 发生率已达到了11.2%[1]。结合现有临床研究可见，现阶段临床针对T2DM 仍无根治方案，疾病发生后多需长期用药控制病情进展，稳定血糖水平，但目前我国DM 患者用药依从性仍相对较差，血糖控制效果并不理想[2]。有相关研究显示，人格特质与用药依从性有着一定的关联性，但是目前研究大多数为横断面数据，对用药依从轨迹的研究相对较少[3]。组基-轨迹模型则是针对异质性总体进行的一种追踪性统计措施，其可对总体中各亚组的发展轨迹、特征进行探查与明确[4]。基于此，本研究主要追踪T2DM 患者用药情况，明确其12 个月的用药依从轨迹，并对影响其用药依从轨迹的相关因素进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取邳州东大医院2020 年1 月至2021 年12 月收治的200 例T2DM 患者资料，进行回顾性研究。本研究经邳州东大医院医学伦理委员会批准。纳入标准：①《中国2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》[5]中关于T2DM 的诊断标准一致；②年龄18～80 岁。排除标准：①中途失访；②并恶性肿瘤或严重心、肝、肾等病变；③既往有精神疾病史；④沟通障碍或认知障碍。

1.2 研究方法研究工具涉及一般资料调查表、中国大五人格量表简式版[6]、Morisky 用药依从性量表[7]。具体实施过程如下：①一般资料：由研究人员结合患者实际情况自行设计，具体内容涉及性别、年龄、病程、收入、住院次数、合并基础疾病情况、婚姻情况、文化程度、糖尿病用药情况等。②中国大五人格量表：量表涉及5 个维度，即开放性、神经质、宜人性、严谨性、外向性，每维度涉及条目8 个，均以48 分为满意，每项评分越高该维度特质越强，量表内部一致性系数范围0.764～0.814。③Morisky 用药依从性量表：量表条目共8 个，前7 个每项0～1 分，若回答为“是”记录0 分，若回答为“否”记录1 分；最后一题计分0～1 分，若回答为“总是”记录0 分，若回答为“经常”记录0.25 分，若回答为“有时”记录0.5 分，若回答为“偶尔”记录0.75 分，若回答为“从不”记录1 分。总计8 分，＜6 分依从性差，6～＜8 分中等，8 分为好。

1.3 观察指标①T2DM 患者用药依从轨迹。②T2DM患者用药依从轨迹变化情况。③T2DM 患者用药依从轨迹影响因素。

1.4 统计学分析基于SPSS 22.0、stata 16.0 统计学软件进行数据处理，计量资料用（±s）表示，行t检验；计数资料用[例(%)]表示，行χ2检验。因变量为用药依从得分，以基线、3 个月、6 个月、12 个月等4 个时间节点为自变量，然后创建组基-轨迹模型。描述重复测量方差分析对各轨迹变化情况，分析各轨迹组影响因素，把轨迹组设为因变量，将患者一般资料及五大人格表得分设为自变量，再实施有序多分类Logistic 回归分析。检验水准α=0.05。组基-轨迹模型构建步骤如下：①明确最佳分组数；②明确多项式阶次，零阶为无变化，一阶为线性变化，二阶为出现1 个拐点，三阶为出现2 个拐点。最佳组数明确后，由1 组进行累加起始点，结合贝叶斯信息准则（BIC）、最小组比例、曲线相似程度对最佳组数进行明确。明确最佳阶次后，设定所有组多项式阶次均为二阶，明确组数后，进行阶次迭代，直至所有组最大阶次P＜0.05。

2 结果

2.1 T2DM 患者用药依从轨迹结合组基-轨迹模型，本组纳入病例共分为3 组。组基- 轨迹模型分组迭代：1 组-3 组，模型BIC 值逐步降低；在分组达到4 组时，BIC 值增大且最小组比例仅有微小升高，故以3 组为最佳组数，见表1。确定3 组后，实施3 次多项式阶次迭代得到最佳曲线数据，并获得最终分组图。120 例（60%）患者用药依从性得分为高水平，且处于持续状态（高-持续型）；70 例（35%）患者用药依从性得分为中水平，基线至6 个月有显著升高，此后无明显变化（中-增长型）；10 例患者（5%）得分处于低水平，无明显变化（低-不变型），见表2。

表2 3 组迭代情况

表3 T2DM 患者用药依从轨迹变化情况（±s）

表3 T2DM 患者用药依从轨迹变化情况（±s）

T2DM：2 型糖尿病。

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2.2T2DM 患者用药依从轨迹变化情况结果显示，低水平组轨迹各时间点依从性评分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；而高水平、中水平组轨迹各时间点，该评分时比，差异无统计学意义（P＜0.05）。组间两两比较，高水平组轨迹3 个月时用药依从评分较基线更高，差异有统计学意义（P＜0.05）；中水平组轨迹，3、6、12 个月用药依从得分均较基线显著升高（P＜0.05），见表3。

2.3T2DM 患者用药依从轨迹单因素分析高水平组患者中年龄偏大病例、本地医保病例、合并慢性并发症较多；低水平组患者中神经质人格病例较多，单因素结果显示年龄、神经质人格、是否本地医保、合并慢性并发症会对T2DM 患者用药依从轨迹产生影响，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 T2DM 患者用药依从轨迹单因素分析

表5 T2DM 患者用药依从轨迹多因素Logistic 分析

2.3 T2DM 患者用药依从轨迹多因素Logistic 分析T2DM 患者用药依从轨迹为因变量，以单因素分析中差异有统计学意义的变量为自变量。经多因素Logistic 分析显示：合并慢性并发症、年龄为T2DM 患者用药依从轨迹的影响因素，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表5。

3 讨论

既往有学者指出，组基-轨迹模型适用于用药依从性纵向数据的分析，目前已有多项相关研究对这一观点做出了佐证，但当前关于其在T2DM 患者用药依从性分析方面的研究仍较少[8]。本次研究主要以200 例T2DM 患者为例展开了追踪随访，在用药依从轨迹分析中展现了3 种类型，对具体影响因素探究中发现，年龄、神经质人格、是否本地医保、合并慢性并发症均为影响患者用药依从性的因素。从病程长、非本地医保方面分析原因，可能与长期用药、用药花费大等因素有关[9]。同时本次研究显示，相较高文化水平者，小学及以下病例处于高水平比例更高，提示用药依从性与患者自身文化水平存在相关联，需针对不同文化水平患者实施不同的用药宣教，强化患者用药认知，提升其用药依从性[10]。在研究中也发现，神经质人格因素是影响T2DM 患者用药依从性的重要因素[11]。神经质得分越高的患者感知自我管理的障碍也越严重，这也是导致神经质人格者在长期用药过程中难以坚持下去的重要原因。由此可见，在T2DM 患者用药管理中，除了关注患者年龄、医保、文化程度等因素外，还需对患者人格因素予以充分重视，制订科学的护理管理措施，以保障患者用药依从性[12]。

本次研究结果单因素、多因素Logistic回归分析结果显示，年龄、合并慢性并发症会对T2DM 患者用药依从轨迹产生影响，差异有统计学意义（P＜0.05）。中老年人用药依从性方面存在较多问题，糖尿病作为慢性代谢性疾病，治疗周期较长，患者在生活中需要长时间控制，以稳定血糖水平，中老年患者在长期治疗中容易失去耐心，导致治疗依从性出现下降情况[13]。个别老年人记忆力下降，糖尿病治疗期间，容易遗忘药物使用方法，出现错误用药、漏服药物等情况，降低患者治疗依从性。因此，针对中老年患者，充分考量老年人具体认知情况、记忆力情况，采取多种方式提醒患者用药，提高患者用药依从性。合并慢性并发症加剧患者机体不适感，增加患者心理负担，容易引起患者出现焦虑、抑郁等情绪，导致患者出现用药依从性下降情况[14]。针对合并并发症T2DM 患者，采用短视频、口头宣教等多种方式，向其讲解并发症相关知识，提高其认知水平，改善其心理状态，引导其养成正确用药习惯，提高患者用药依从性。

综上所述，T2DM 患者1 年内用药依从轨迹包含高、中、低三个水平，对患者用药依从性产生影响的因素包含文化程度、病程、本地医保情况、神经质得分等。故在未来T2DM 患者用药管理中，需加强对相关因素的关注。