药物涂层球囊与药物洗脱支架在老年冠心病PCI 术后支架内再狭窄患者中的应用效果及安全性对比

苏海丽

（呼和浩特市第一医院心血管内科，内蒙古呼和浩特 010030）

冠心病通常是因冠状动脉管腔狭窄或者堵塞而引起的心脏病,具有较高的发病率与病死率,中老年群体是该病的高发群体,而近年因人口老龄化进程的加速与人们生活习惯的转变,使得老年冠心病的患病率逐年上升[1-2]。 老年冠心病患者以胸痛、胸部压迫等为主要临床表现,若未得到及时有效的治疗,伴随病情的不断进展,将危及生命[3-4]。 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）为老年冠心病患者的重要治疗手段,可及时疏通血管,恢复血流灌注,挽救患者生命,但术后支架内再狭窄的发生限制了其远期临床获益。 因此,如何预防支架内再狭窄的发生成为临床研究的重心。药物洗脱支架为既往临床治疗老年冠心病PCI 术后支架内再狭窄的常用方法,该技术的使用能够在极大程度上降低支架内再狭窄的发生风险。 而近年,伴随医学技术的进步,药物涂层球囊逐渐被运用于支架内再狭窄的治疗中。药物涂层球囊通过局部向动脉血管壁释放抗内膜增生的药物,以发挥阻碍内膜增生、防止血管再狭窄的作用。但临床关于药物涂层球囊的具体治疗效果与安全性尚存争议。 基于此,本研究以该：收治的84 例老年冠心病PCI 术后支架内再狭窄患者为对象,通过分组对照,分析对比药物涂层球囊与药物洗脱支架的具体治疗作用。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该：收治的84 例老年冠心病PCI 术后支架内再狭窄患者为研究对象。纳入标准：（1）既往有冠心病史；（2）具有较为优良的±从性；（3）患者或家属对本试验知晓,并自愿签订知情同意书。 排除标准：（1）存在精神疾病者；（2）合并全身性感染者；（3）伴有凝血功能、免疫系统功能异常者；（4）合并肝、肾等器官功能不全者；（5） 对本试验所用的治疗方法存在禁忌证者；（6）伴有活动性出血者；（7）伴有严重的脑器质性疾病者。本研究经：医学伦理委员会批准。按随机数字表法分为两组,各42 例。对照组：男27 例,女15例；年龄45~79 岁,平均年龄（60.31±2.75）岁；体重指数（BMI）18.5~27.0 kg/m2,平均BMI（24.60±0.48）kg/m2。观察组：男29 例,女13 例；年龄46~80 岁,平均年龄（60.57±2.60）岁；BMI 18.6~27.2 kg/m2,平均BMI（24.71±0.40）kg/m2。 两组一般资料比较,差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组

采用药物洗脱支架治疗：患者取平卧位,行心电监护,局部麻醉；以Seldinger 穿刺方式对患者的桡动脉行穿刺,选取多功能造影导管（Cordis Corporation,国械注进20183032563） 分别施以左右冠脉造影,探明狭窄血管；之后以普通球囊（Boston Scientific Corporation,国械注进20173776638）行预扩张,扩张完成后将合适尺寸的药物洗脱支架[Medtronic Inc.,国食药监械(进)字2019 第3771075 号(更)]送入靶病变部位,明确定位后将支架释放,并行支架内扩张,以确保支架完全扩张贴壁；术毕,撤出导管、导丝,腕部加压包扎。

1.2.2 观察组

采用药物涂层球囊治疗：术前准备与狭窄血管的评估与对照组相同,将指引导管（Medtronic Inc.,国械注进20143035609）送至冠脉口,以导丝通过原支架内狭窄处到远端, 之后以普通球囊行预扩张处理；闭塞开通后,将药物涂层球囊（CARDIONOVUM GmbH,国械注进20193030495）送到靶血管病变处持续扩张45 s；手术结束时撤出导管、导丝,腕部加压包扎。

所有患者于术前均口服300 mg 阿司匹林（新疆银朵兰药业股份有限公司, 国药准字H65020200,规格：25 mg/片）与300 mg 氯吡格雷（北京四环制药有限公司,国药准字H20213840,规格：75 mg/片）,术中经患者静脉注射70~100 U/kg 肝素（成都市海通药业有限公司,国药准字H51021209,规格：2 mL:1.25 万单位）,控制活化凝血时间为200~250 s。

1.3 观察指标

（1）最小管腔直径：术前、术后6 个月,复查冠状动脉造影, 检测对比两组病变血管的最小管腔直径。（2）主要心血管不良事件（MACE）发生情况：随访6个月内, 统计两组MACE 发生率, 主要为心源性死亡、心肌梗死、靶病变血运重建。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析,计数资料以[n（%）]表示,比较采用χ2检验；计量资料以（±s）表示,比较采用t检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组最小管腔直径比较

术前、术后6 个月,两组最小管腔直径相比,组间差异无统计学意义（P>0.05）；但术后6 个月,观察组与对照组的最小管腔直径均大于同组术前,差异有统计学意义（P<0.05）。 见表1。

表1 两组最小管腔直径比较[（±s），mm]

表1 两组最小管腔直径比较[（±s），mm]

?

2.2 两组MACE 发生情况比较

两组MACE 发生率相比,差异无统计学意义（P>0.05）。 见表2。

表2 两组MACE 发生情况比较[n（%）]

3 讨 论

冠状动脉是向心脏提供血液的动脉,当其出现粥样硬化造成管腔狭窄或堵塞时, 将会引起心肌缺血、缺氧甚至是坏死,继而诱发胸痛、胸闷等不适,最终诱发冠心病[5-6]。 冠心病是一种缺血性心脏病,在临床具有较高的患病率与病死率,中老年人群为该病的高发群体,且男性多于女性[7]。PCI 是目前临床治疗此类患者的重要措施,该措施可疏通闭塞血管,恢复血流再灌注,达到治疗效果。 然而PCI 后的并发症发生率仍较高,如支架内再狭窄,此并发症可能会造成严重的心肌缺氧缺血,继而诱发胸痛、呼吸不畅等表现,给患者的生活质量造成了众多的不利影响。 因此,选择积极有效的措施以防治支架内再狭窄的发生对于保障患者身心健康、改善其预后具有重要意义。

针对老年冠心病PCI 术后支架内再狭窄患者,现阶段临床多采用药物洗脱支架与药物涂层球囊治疗。其中药物洗脱支架是一种采取裸金属支架平台携带抗血管内膜增生的药物,在血管局部洗脱释放,以抑制内膜增生,防止支架内再狭窄的措施。 药物涂层球囊是一种非支架植入的治疗技术,送至狭窄部位后可快速扩张,而球囊表层的药物会渗透至血管壁,抑制血管内皮细胞复制分裂,防止血管内膜增生,继而达到预防支架内再狭窄的效果[8-9]。 同时,药物涂层球囊与药物洗脱支架内的紫杉醇等药物会快速地被血管组织摄取,以阻碍血管内膜增生,且能够阻断早期细胞增生启动因子,由此抑制血管组织增生,继而可达到更显著的预防支架内再狭窄的作用。临床关于两者的治疗效果与安全性尚存争议,并未形成统一的治疗标准,故还需进一步的探究。 本研究结果显示,术前、术后6 个月,两组最小管腔直径比较,差异无统计学意义（P>0.05）,但术后6 个月,观察组与对照组的最小管腔直径均大于术前（P<0.05）；且两组MACE 发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）,由此提示,药物洗脱支架与药物涂层球囊均可有效治疗老年冠心病PCI 术后支架内再狭窄患者, 且MACE 发生率较低。陈飞等[10]研究显示,两组MACE 发生率相比,差异无统计学意义（P>0.05）,与本研究结果较为类似。 由此更显著的表明,药物洗脱支架、药物涂层球囊两者均可有效治疗老年冠心病PCI 术后支架内再狭窄患者。因此,在实际的临床治疗过程中,还需根据患者的自身需求选择适宜的治疗方式以做到个体化治疗,最大程度地保障患者的身心健康、改善其预后。此外,还需注意的是, 本次试验尚存在纳入样本量较少等局限,可能会干扰试验结果的精准度。 因此,临床之后仍然需持续地完善试验设计,扩大样本量,以开展更深层次的探究。

综上所述,无论是药物洗脱支架或者是药物涂层球囊,两者在老年冠心病PCI 术后支架内再狭窄患者治疗中均可取得优良的效果, 可有效疏通狭窄血管,且无严重MACE,临床需按照患者自身实际情况选择针对性的治疗手段, 以尽可能地保障患者身心安全,确保其可获得良好的预后。