牙膏监管新规整治牙膏功效宣称乱象

李米

如今，市面上牙膏品种繁多，宣传功效各异，一些牙膏广告存在虚假宣传、夸大功效的现象，为此，国家市场监督管理总局于今年发布了《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》），将于今年12月1日起施行。

牙膏：特殊的化妆品

牙膏既是日用消费品，更是与百姓健康密切相关的产品。《办法》清晰界定了牙膏的边界，将牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。

《办法》明确，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。从该定义可以看出，牙膏须为膏状，因而牙粉、漱口水以及其他口腔护理产品不属于牙膏的范畴。牙膏的属性名统一使用“牙膏”字样进行表述，非牙膏产品则不得通过标注“牙膏”字样等方式欺骗、误导消费者。

“妆”字号牙膏不可“治牙”

目前我国牙膏产品对于功效的宣称较为混乱，一些牙膏广告宣称具有“消炎镇痛”“促进幼儿长牙”“稳固牙齿松动”“治疗幽门螺旋杆菌”等功效，这些宣称模糊了牙膏与药品、医疗器械的界限。

市售牙膏大多属于“妆”字号，而除牙膏外，还有其他字号的口腔清洁护理用品，如“消”字号（卫生消毒类）的口腔抑菌膏等产品、“械”字号（医疗器械类）的牙齿脱敏凝胶等产品、“药”字号（药品类）的丁硼乳膏等产品。“妆”字号的普通牙膏与“消”字号等具有特殊功能的所谓“牙膏”并不相同，如果宣称具备以上特殊功效，就涉嫌虚假宣传。

牙膏监管新规 ：实行备案管理

根据《办法》规定，國产牙膏应当按照规定在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 ；对于进口牙膏，备案管理也同样适用，在进口前需向国家药品监督管理局备案。

牙膏新原料应当遵守化妆品新原料管理的有关规定，其中，具有防腐、着色等功能的牙膏新原料需经国家药品监督管理局注册后方可使用，其他牙膏新原料则需进行备案管理。

此外，牙膏备案人应对牙膏的质量安全和功效宣称负责。备案人应选择符合法律、法规、国家标准和技术规范要求的原料用于牙膏生产，对所使用的牙膏原料安全性负责。在进行备案时，还需要通过备案信息服务平台明确原料的来源和相关安全信息，以确保产品质量和安全的可溯性。