诺和灵30R强化治疗对2型糖尿病患者血糖波动性及胰岛素功能的影响

李超 孙煜红 江晶晶 韩珺珊 朱静云

【摘要】  目的    观察诺和灵30R强化治疗2型糖尿病（T2DM）患者对其血糖波动性及胰岛功能的影响。方法    选取2021年1月—12月婺源县人民医院接收的98例T2DM患者为研究对象，根据随机数字表法分为对照组、观察组各49例。对照组患者接受常规治疗，观察组结合诺和灵30R强化治疗，比较2组治疗前、治疗2周时血糖水平波动情况[空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）]、胰岛功能[空腹胰岛素（FINS）、空腹C肽（C-P）]；并比较2组T2DM控制目标达标率、治疗期间不良反应发生率。结果    治疗2周时，2组FPG、2 hPG、HbAlc水平、24 h平均血糖波动值均显著下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗2周时，2组FINS、空腹C-P水平均显著升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组血糖达标率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；2组血脂达标率、BMI达标率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论    诺和灵30R强化治疗T2DM患者，可降低FPG、2 hPG、HbAlc水平，改善胰岛功能，提高血糖达标率。

【关键词】  2型糖尿病；诺和灵30R；血糖波动性；胰岛功能

中图分类号：R587.1        文献标识码：A

文章编号：1672-1721（2023）14-0035-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.14.012

2型糖尿病（T2DM）是常见糖尿病类型，病因复杂，多由胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗导致，常使患者出现乏力、“三多一少”等症状，影响正常工作及生活。T2DM若得不到及时有效治疗，可能会导致糖尿病足、神经病变、视网膜病等并发症，降低患者生存质量[1]。目前，T2DM尚无根治手段，主要在饮食、运动干预基础上进行降糖药物治疗，二甲双胍是常用治疗T2DM的药物，可有效控制血糖水平，但药物剂量控制不佳可能会导致低血糖，应用受限[2]。研究发现，胰岛素对治疗T2DM具有一定价值，可有效改善胰岛功能，提高血糖控制效果[3]。诺和灵30R为双效胰岛素制剂，是常用胰岛素类型，含有30%中长效胰岛素、70%短效胰岛素，可模拟生理胰岛素分泌[4]。强化治疗通过间断注入胰岛素维持血糖稳定性，足机体24 h胰岛素需求。本研究旨在探究诺和灵30R强化治疗T2DM患者对其血糖波动性、胰岛素功能的影响，分析如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料    选取2021年1月—12月婺源县人民医院接收的98例T2DM患者为研究对象，根据随机数字表法分为对照组、观察组各49例，研究经医学伦理委员会审批。对照组中男21例，女28例；年龄41～73岁，平均年龄（55.63±4.91）岁；病程：<3个月13例、3～6个月21例、>6个月15例；体重指数（BMI）18.5～27.6 kg/m2，平均（23.36±2.11）kg/m2。观察组中男25例，女24例；年龄38～75岁，平均年龄（56.01±5.22）岁；病程：<3个月15例、3～6个月20例、>6个月14例；BMI 18.5～27.6 kg/m2，平均（23.36±2.11）kg/m2。2组一般资料差异不明显（P>0.05）。有可比性。患者自愿参与研究，并签署知情同意书。

1.2    入选标准    纳入标准：（1）T2DM符合2020年版防治指南[5]中相关标准，且经口服葡萄糖耐量试验检查、实验室检查确诊；（2）病程≤1年；（3）患者依从性好，可配合本次研究；（4）精神正常、认知功能正常。排除标准：（1）合并严重心脑血管疾病；（2）继发性糖尿病患者；（3）伴肝、肾等重要脏器疾病者；（4）入院检查伴低血糖的患者；（5）对本次研究用药过敏者；（6）哺乳或妊娠期女性。

1.3    方法

1.3.1    對照组    对照组接受常规治疗，主要包括营养支持（控制体重、合理膳食，低盐、低糖、高膳食纤维摄入）、运动治疗（快走、打太极、打羽毛球等运动），并口服降糖药物治疗，如口服二甲双胍肠溶胶囊（厂家：珠海润都制药，国药准字H20060728，规格：0.25 g），0.25 g/次，3次/d。

1.3.2    观察组    于对照组基础上结合诺和灵30R强化治疗。诺和灵30R（厂家：Novo Nordisk A/S，国药准字H20133107，规格：300 IU）每天早、晚餐前30 min皮下注射，剂量为0.5 IU/kg。治疗过程中密切关注患者血糖变化，根据病情调整用药剂量。

1.4    评价指标    （1）血糖水平：于治疗前、治疗2周时，利用安捷血糖仪（三诺生物传感股份有限公司）测量2组患者空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）水平；并记录2组24 h内平均血糖波动值。（2）胰岛功能：于治疗前、治疗2周时，利用胰岛素释放试验（指导患者空腹时口服75g无水葡萄糖，提高血糖水平，刺激胰岛β细胞释放胰岛素）测定患者空腹胰岛素（FINS）水平；并采集患者空腹状态下静脉血4 mL，采用C-肽释放试验检验2组患者空腹C肽（C-P）水平。（3）T2DM控制目标达标率：治疗2周时，记录2组控制目标达标率，包括血脂达标率（2.83 mmol/L≤总胆固醇≤5.20 mmol/L、0.45 mmol/L≤甘油三脂≤1.69 mmol/L为达标）、BMI达标率（BMI在18.5～23.9 kg/m2之间为达标）、血糖达标率（FPG≤6.1 mmol/L、2 hPG≤7.8 mmol/L为达标）。（4）不良反应：记录并比较2组低血糖（空腹血糖浓度<4.0 mmol/L）、皮疹、体重增加等不良反应状况，并计算发生率。

1.5    统计学方法    采用SPSS 25.0统计学软件处理数据，计数资料以百分比表示，行χ2检验，符合正态分布的计量资料以x±s表示，行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    血糖情况    2组治疗前血糖水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2周时，2组FPG、2 hPG、HbAlc水平、24 h平均血糖波动值均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2    胰岛功能    2组治疗前胰岛素功能比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2周时，2组FINS、空腹C-P水平均升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3    T2DM控制目标达标率    观察组血糖达标率为85.71%，高于对照组的67.35%，差异有统计学意义（P<0.05）；2组血脂达标率、BMI达标率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4    不良反应    2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3    讨论

T2DM好发于中老年群体，发病因素复杂，与遗传、环境、生活及饮食方式等有关，据报道，T2DM近年发病率不断提高，影响患者身心健康及生活质量。常规饮食、运动指导等生活干预方式虽可在一定程度上控制血糖，但对于血糖水平较高者效果不佳，且常规生活干预多作为辅助治疗手段，T2DM治疗仍需以药物为主[6]。口服降糖药、胰岛素药物是治疗T2DM的常用手段，其中口服降糖药物种类繁多，如二甲双胍、吡格列酮等，均可达到一定降糖效果，控制血糖水平，但长期应用会出现低血糖情况，应用受限[7]。寻求其他安全有效治疗手段至关重要。

与口服降糖药比较，胰岛素类药物不仅可有效控制血糖，还可改善胰岛功能，利于长期控制T2DM病情。据报道，常规胰岛素注射可补充机体所需胰岛素量，控制患者血糖水平，但对餐后血糖控制效果不佳，且与口服降糖药联用可能会增加胰岛细胞负担，导致胰岛细胞衰竭[8]。胰岛素强化治疗通过间断注入胰岛素，不仅可降低血糖水平，还可满足机体24 h胰岛素所需量，近年来被临床广泛应用。诺和灵30R是胰岛素强化治疗常用药物，包含短效胰岛素及中效胰岛素，可促进胰岛素与肌肉脂肪细胞上胰岛素受体结合，加快葡萄糖吸收，有效控制血糖[9]。

本研究结果显示，治疗2周时，观察组FPG、2 hPG、HbAlc水平、24 h平均血糖波动值低于对照组，且FINS、空腹C-P水平及血糖达标率均高于对照组（P<0.05），表明诺和灵30R强化治疗T2DM患者，可有效降低血糖水平，提高血糖控制达标率，改善胰岛功能。分析原因可能为，二甲双胍虽然无法促进胰岛素分泌，但可使脂肪组织、肝脏组织上胰岛素数目及亲和力提高，促进葡萄糖代谢，降低血糖水平。诺和灵30R是预混型生物胰岛素，可溶性胰岛素/低精蛋白锌胰岛素为3∶7，与人体胰岛素结构一致，皮下注射后不会产生胰岛素抗体，可有效恢复残存的胰岛素细胞分泌功能，减轻胰岛素抵抗，提高外周组织中胰岛素受体数量，进而有效控制血糖，改善胰岛功能[10]。此外，诺和灵30R可模拟生理性胰岛素分泌，利于稳定血糖水平，提高血糖控制达标率，改善胰岛功能[11]。2组不良反应发生率无显著差异（P>0.05），说明诺和灵30R不会明显增加低血糖风险，但具体用药安全性结果还需今后延长随访时间进一步证实。

综上所述，诺和灵30R强化治疗T2DM患者效果较好，可降低FPG、2 hPG、HbAlc水平，改善胰岛功能，提高血糖达标率，且不良反应少。

参考文献

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（收稿日期：2023-02-11）