桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效研究

王文洁，杨继华，闫可可

巨野县人民医院妇产科，山东菏泽 274900

子宫肌瘤是临床中比较常见的一种妇科疾病，又名子宫纤维肌瘤，以30~50 岁女性为高发病群体，可引起月经量增多、白带异常、痛经、经期缩短等病症，若不及时治疗，可能引起流产或是贫血，较大的子宫肌瘤甚至可能导致女性不孕[1]。关于本病的治疗，当前临床主要有手术治疗和药物治疗两种方案，手术治疗具有创伤，而且治疗费用较高[2]。药物治疗较为保守，一般多选用米非司酮，临床认为子宫肌瘤是一种激素依赖性肿瘤，采用米非司酮改变是性激素水平，可以起到较好的治疗作用，但从实践结果来看，可能会存在治疗不彻底以及复发的问题[3]。中医学认为本病的病机在于寒邪侵袭、气滞血瘀，治疗上需坚持扶正祛邪，桂枝茯苓丸经临床验证有效。为进一步证实其疗效，本研究选取2022 年2 月—2023 年2 月巨野县人民医院妇产科收治的106 例子宫肌瘤患者为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的106 例子宫肌瘤患者为研究对象，采用随机抛硬币法分组，各53 例。将米非司酮单药方案（对照组）、桂枝茯苓丸联合米非司酮方案（观察组）分别用于两组的治疗，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。研究已获得医院医学伦理委员会审批。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：患者符合《妇产科学》中的相关诊断描述[4]；单个肌瘤直径在5.0 cm 以上，或是小直径肌瘤数量超过4 个；患者本人同意研究；符合药物适应证。

排除标准：精神障碍患者；近期有相关治疗史的患者；妊娠期及哺乳期女性；子宫内膜息肉患者；药物过敏患者。

1.3 方法

将米非司酮（国药准字H20083780；规格：10 mg）单药方案用于对照组的治疗，25 mg/次，2 次/d，在月经来潮第2 天开始用药，连续治疗21 d，停药1 周，出现撤退性出血。按照以上周期治疗3 个月。

将桂枝茯苓丸+米非司酮方案用于观察组，米非司酮用法同对照组。桂枝茯苓丸（国药准字Z20093403；规格：4 g/袋）口服，9 粒/次，2 次/d，共治疗3 个月。

1.4 观察指标

对比两组疗效：将临床疗效划分为痊愈、显效、有效、无效4 个标准。瘤体消失，症状完全恢复则为痊愈；瘤体萎缩，直径低于1.5 cm，病症恢复，或是绝经为显效；瘤体萎缩，直径低于2.0 cm 为有效；在上述描述外为无效。（痊愈例数+显效例数+有效例数）/每组总例数×100%=总有效率。

在月经周期第6 天抽取患者静脉血进行性激素测定，检测项目有雌二醇（estradiol, E2）、孕酮（progesterone, P）、促黄体生成素（luteinizing hormone,LH）、卵泡刺激素（follicle stimulating hormone,FSH）。

抽取患者静脉血进行血液流变学指标测定，空腹状态下采集样本，检测项目有全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率。

比较两组的免疫指标，检测项目为T 淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+）。

1.5 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料用()表示，采用t检验；计数资料用例数（n）和率表示，采用χ2检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者疗效比较

2.2 两组患者性激素指标比较

治疗前，两组各项性激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组各项性激素水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组患者性激素指标比较()

表3 两组患者性激素指标比较()

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2.3 两组患者免疫指标比较

治疗前，两组各项免疫功能指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组各项免疫功能指标水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组患者免疫指标比较()

表4 两组患者免疫指标比较()

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2.4 两组患者血液流变学指标比较

治疗前，两组血液流变学指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组血液流变学指标低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

表5 两组患者血液流变学指标比较()

表5 两组患者血液流变学指标比较()

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3 讨论

子宫肌瘤是一种良性肿瘤，在临床中具有较高的发病率，本病病理表现为子宫平滑肌细胞过度增生，形成了肿瘤[5-6]。关于本病的病因，目前多数学者认为与雌激素、孕激素过多分泌相关。子宫肌瘤有一定的恶化风险，并且也会引起月经异常、白带异常、不孕等病症，因此在确诊后，需要积极进行治疗，否则将严重损害患者的身心健康[7-9]。

近年来，子宫肌瘤的发病率呈现升高趋势，临床对于本病的治疗，一般选用手术或药物治疗。药物治疗中米非司酮是首选药物，本药是一种孕酮受体抗结剂，在与孕酮受体选择性结合之后，可以产生抗雌激素作用，从而抑制雌激素分泌。另外，本药可以作用于丘脑—垂体—靶腺轴，对其产生干扰作用，从而调节性激素分泌情况。但从临床的实际应用效果来看，单独采用米非司酮治疗，疗效不稳定，可能存在治疗不彻底或是复发情况。为避免患者反复治疗经受痛苦，必须寻求一种更为有效的治疗方案[10-12]。

在中医学理论中，提出了子宫肌瘤的病机在于寒邪侵袭，引起身体阴阳失衡，肌瘤形成后，导致经期异常和痛经等病症，故在本病的治疗当中，需要从活血化瘀、调节气血以及书经通络为主。桂枝茯苓丸由桂枝、牡丹皮、芍药、茯苓等多味中药制成，具有散寒止痛、安神健脾、温经通脉、活血化瘀、利水消肿等多种功效。本研究结果表明，观察组的治疗总有效率为96.23%，高于对照组的83.02%（P<0.05）。说明桂枝茯苓丸+米非司酮方案下取得的总有效率更高。现代临床研究证实：桂枝茯苓丸具有扩张微血管的作用，可以提升胃局部血流量，降低血液黏度，减轻子宫肌瘤引起的血液循环障碍[13-14]。在药理学研究中也证实了桂枝茯苓丸可以调节红细胞，对血小板聚集产生抑制作用，从而改善血液运行，降低血液中性激素水平，达到调控血液及激素水平的双重作用，有效治疗本病，并抑制其复发。郭艳艳[15]在其研究中指出：试验组治疗总有效率为98.33%，明显高于对照组的83.33%（P<0.05）。其研究与本研究论证观点一致，仅具有较少数据差异，考虑与例数差异等因素相关。

在本研究中，治疗前，两组各项性激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组各项性激素水平均低于对照组（P<0.05）；治疗前，两组血液流变学指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组血液流变学指标低于对照组（P<0.05）。本研究结果印证了上述观点，血液运行及激素水平改善之后，肌瘤的复发风险将有效降低。

本研究结果显示，治疗前，两组各项免疫功能指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组各项免疫功能指标水平高于对照组（P<0.05）。通过对免疫指标进行对比发现，联合方案对患者免疫功能具有调节和改善作用。桂枝茯苓丸中重用黄芪，该中药被广泛的用于治疗各类恶性肿瘤疾病引起的免疫力下降问题，可调节机体免疫[15-18]。

综上所述，桂枝茯苓丸+米非司酮方案治疗子宫肌瘤的效果比较理想，对调节免疫、血液流变学及改善性激素水平效果较好。