上海市生物医药产业计量测试中心获批授牌

2023-09-02 11:10本刊
上海计量测试 2023年3期
关键词:测试中心生物医药医疗器械

2023 年5 月17 日,在上海市市场监督管理局主办的520 世界计量日“计量助力新赛道产业高质量发展”主题活动上,“上海市生物医药产业计量测试中心”获批授牌。

“上海市生物医药产业计量测试中心”由上海市计量测试技术研究院牵头上海市医疗器械检验研究院、上海市食品药品检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所联合申报筹建,目的是为了贯彻落实国家计量发展规划及上海市实施意见相关要求,加强产业计量服务,赋能高端产业升级引领。

生物医药产业作为上海市战略性新兴产业的重要支柱,在各类研发创新要素加速聚集以及政策驱动下,始终保持国内领先地位并朝着成为具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群方向发展。上海市“十四五”规划纲要中明确将生物医药等三大产业作为先导产业,已经形成张江创新药产业基地、临港新片区生命蓝湾、东方美谷、湾区生物医药港和北上海生物医药产业园5 个生物医药产业特色园区。

建立完善的量值溯源体系、产业计量服务体系和计量科技创新体系,有利于提高生物医药的产品质量和性能,促进产业发展重心由低端向中高端市场转型,增强产业核心竞争力,同时对于改善产业整体创新环境具有重要意义,这也是适应生物医药产业快速发展的迫切需求。

牵头申报单位上海市计量测试技术研究院是国家授权的省级法定计量检定机构,也是大区计量测试中心、国家级测试中心,建立了国际一流、国内领先的生物计量科学实验室,设有国家市场监管重点实验室,拥有国内顶尖的生物医药科技创新中心与研究团队,先后承担国家和上海市生物医药科技创新重大研究项目上百项,研发出一大批服务于生物医药产业以及开展医学诊断、基因测序、核酸检验等量值溯源的标准参考物质或样品,在国内生物医药产业得到广泛应用。

联合申报单位上海市医疗器械检验研究院是国家级综合性医疗器械检验检测机构,全国十大医疗器械检测中心之一,中国国家标准化管理委员会(SAC)批准成立、NMPA 认定的全国医疗器械标准化技术归口单位,建有“医用电气设备”“呼吸麻醉设备”2 个国家药监局重点实验室。

联合申报单位上海市食品药品检验研究院是华东地区最早的药品进口口岸检验所之一,拥有国家药品监督管理局首批认定的化学药品制剂质量分析重点实验室、治疗类单抗质量控制重点实验室、药品微生物检测技术重点实验室、中药质量控制重点实验室等5 家国家监管重点实验室。

联合申报单位上海市食品药品包装材料测试所是我国最早专业从事药品包装材料检验检测的独立法人事业单位,国内门类最齐全、专业人员人数最多、检验研究能力最突出的药包材和药用辅料检测研究机构,药品包装材料标准检测能力全覆盖。

上海市生物医药产业计量测试中心建成后,将有效整合现有计量测试资源和工作基础,围绕生物医药产业发展,建设全产业链、全生命周期、全溯源链的产业计量测试服务能力,开展前瞻性研究,充分发挥好服务产业功能,提升我国生物医药产业计量测试能力,助力生物医药产业的高质量发展,促进上海市生物医药产业技术创新和产业升级。

(本刊通讯员)

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