艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊联合康复新液治疗胃食管反流病患者的临床疗效研究

陈玉森

（大田县中医院内科，福建 三明 366100）

胃食管反流病在消化系统疾病中非常常见，患者患病后有不同程度的胃灼热、反酸症状，对其正常的生活造成影响[1]。随着人们生活水平不断提高，饮食习惯和生活规律发生改变，胃食管反流病的发病率有了明显的升高趋势。目前针对胃食管反流病的发病机制并不十分明确，而对于胃食管反流病的治疗则主要通过抑制患者的胃酸分泌和增强胃动力来实现，尽管在诸多单一药物的应用研究中发现，很多药物均可帮助胃食管反流病患者一定程度改善症状，但却不利于长期用药，否则患者对药物有依赖性，药物也存在耐受性，一旦停药则会复发，迁延不愈，很多药物还存在诸多不良反应[2]。其中，艾司奥美拉唑肠溶胶囊是最为常见的治疗胃食管反流疾病的药物之一，而艾司奥美拉唑则是壁细胞质子泵特异性抑制剂，也就是奥美拉唑异构体，有弱碱性，可在酸性环境下转化为活性形式浓集，因而达到抑制胃酸分泌的效果，与其他药物相比，对症状的缓解速度更快，但在实践中发现单一使用该药物的效果有限，建议配合其他药物如康复新液联合应用[3]。本研究现选入150例我院近两年收治的胃食管反流病病例，对其临床资料展开对比分析，现将研究过程及结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选入的150例胃食管反流病患者均为2021年1月至2022年12月期间进入我院接受治疗干预的病例，以患者所采用的不同治疗方案为分组标准，将这些病例分为观察组与对照组两组，每组各75例。观察组中，男35例，女30例，患者年龄在25～72岁，平均年龄（50.50±2.80）岁；病程在0.3～2.2年，平均病程（1.30±0.60）年。对照组患者中，男性34例，女性31例，年龄27～72岁，平均（50.70±2.50）岁；病程0.3～2.3年，平均（1.40±0.70）年。在以上的数据中，各数据组间差异比较无统计学意义（P＞0.05），有可比性。知情同意并签署知情同意书，本研究已获得我院伦理委员会的批准。

1.2 纳入标准与排除标准 纳入标准：①患者入院后经诊断符合《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见》中关于胃食管反流病的诊断标准[4]，患者伴随反流、胃灼热等临床症状，最终经pH检测和内镜检查确诊。②患者的年龄在18～75岁，病程均在3个月以上。③患者均为初次治疗的病例。④患者在入院前1个月内均为接受其他药物治疗。⑤患者均知晓研究的目的及流程，且自愿签署知情同意书。排除标准：①患有其他胃肠道疾病的病例。②处于妊娠期或哺乳期的病例。③有胃肠道手术史的病例。④有该研究应用药物过敏史的病例。⑤配合度极低，中途退出研究的病例。

1.3 治疗方法 150例胃食管反流病患者入院后，医院均予以饮食习惯干预，纠正患者不健康的饮食习惯，并结合其兴趣特点为其进行饮食结构的调整。在此基础上，两组均口服艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（国药准字H20046379阿斯利康制药有限公司 20 mg/片）治疗，要求患者每日口服1次，每次1片，均在早餐前服用治疗。在此基础上，观察组患者加以康复新液（国药准字Z15020805 内蒙古京新药业有限公司 10 mL/次一日3次）进行治疗，要求患者每日3次，每次10 mL，在饭前服用。两组患者持续治疗2个月，治疗过程严禁服用其他药物或通过其他方式干预治疗。

1.4 观察指标 治疗2个月，评估各项指标。①临床疗效[5]。痊愈：患者治疗后胃灼热、反流等症状完全消失，恢复正常生活；显效：治疗后患者症状显著改善，较为轻微，不影响生活；有效：治疗后患者症状有所缓解，对生活产生轻微影响。无效：治疗后未达到上述标准。临床治疗有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。②内镜检查疗效。为患者在治疗前和治疗2个月后行胃镜检查，评估病灶的变化。其中0级表示患者病灶部位恢复正常，或是存在少量组织学改变，1级表示患者胃食管腔依旧有炎症、糜烂、发红等情况，但无融合问题。2级表示患者胃食管腔中存在发红、糜烂以及条状/点状的溃疡问题，有部分融合情况。3级表示患者胃食管腔中病灶广泛分布，表现出发红、炎症、糜烂、溃疡，且呈全周性[6]。③临床症状改善情况。参考胃食管反流病诊断问卷GerdQ评估患者治疗前后的症状积分[7]，包括胃灼热、反流、胸骨后疼痛，结合其程度、频率进行评估，分值在0～3分，分数越高表示症状越严重。④血液指标改善情况。抽取患者4 mL晨起空腹静脉血，应用酶联免疫吸附法对其血清胃泌素释放肽前体ProGRP、胃蛋白酶原ⅠPGⅠ、胃蛋白酶原ⅡPGⅡ进行检测。⑤不良反应。记录两组患者用药治疗过程中出现的头痛、恶心呕吐、腹胀的不良反应发生率。

1.5 统计学处理 将研究数据录入SPSS24.0软件中作统计学的计算处理，其中计数资料以[n（%）]表示，计量资料用（）形式表示，若P＜0.05则代表数据对比的差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组患者临床治疗有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床治疗效果比较

2.2 两组内镜检查疗效改善情况对比 两组患者治疗前内镜检查结果相近（P＞0.05），治疗后均得到改善，其中观察组患者0级例数明显增多，3级例数明显减少，其改善情况优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者内镜检查疗效改善情况比较[n（%）]

2.3 两组症状积分改善情况对比 两组患者经过治疗后胃灼热、反流和胸骨后疼痛症状积分均降低（P＜0.05），对比治疗后的症状积分，观察组患者低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者症状积分改善情况比较（分，）

表3 两组患者症状积分改善情况比较（分，）

2.4 两组相关指标改善情况对比 两组患者经治疗后的ProGRP、PGⅠ、PGⅡ 指标均得以改善，其中ProGRP指标升高，PGⅠ、PGⅡ 指标降低（P＜0.05），而治疗后的各项指标相比，两组患者存在显著统计学差异（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者相关血液指标改善效果比较（）

表4 两组患者相关血液指标改善效果比较（）

2.5 两组不良反应发生率对比 观察组患者不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者治疗过程不良反应发生率比较

3 讨论

有调查研究显示[8]，胃食管反流病是当前因各种诱发因素而出现升高的疾病种类，因胃（或）十二指肠在食物进入食糜情况下，出现内容物反流的现象，患者通常还伴随胃灼热、反酸等。在亚洲地区的人群调查中发现[9]，胃食管反流病在近些年有明显的上升趋势，严重影响患者的正常生活和身体健康。多年研究发现[10]，胃食管反流病与食管体部运动障碍以及下括约肌张力减弱原因相关，使其出现抗反流机制减弱，最终导致胃液反流，患者胃液内酶与酸性的物质会对胃食管的黏膜造成损害，出现一系列如胃食管黏膜炎症等疾病。对于胃食管反流疾病的治疗，临床可采用H2受体阻滞剂或是质子泵抑制剂等药物帮助患者抑制胃酸分泌，从而最大程度降低反流液给胃食管黏膜产生的损害。但在应用实践中发现[11]，尽管目前应用于临床治疗胃食管反流病的药物较多，很多药物却治标不治本，无法真正帮助患者改善胃部的运动功能，而只能短暂控制胃酸分泌产生的刺激，因此长期应用效果往往不佳。

在应用的诸多药物中，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊属于质子泵抑制剂的一种，可有效抑制患者的胃酸分泌，达到保护胃黏膜的效果，症状上帮助患者改善反酸、胃灼热现象，通常情况下，患者口服1 h内就能生效，作用较好，生效时间短，得到不少患者和医疗人员的认可，因此艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊也成为当前用于治疗胃食管反流病最为常见的一种药物，但在长期应用中发现，单一应用艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊治疗的疗效一般，尽管可一定程度改善患者的症状，产生一定疗效，但却不具备长远控制病情，巩固疗效的效能，且患者出现的不良反应相对较多，容易产生耐药性[12-13]。在本研究中，采用艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊治疗的对照组患者，最终的治疗有效率仅为76%，尽管内镜检查疗效方面0级患者的数量明显增多，但在3级症状的患者应用中效果有限，且整体疗效一般。此外，单一用药的患者用药过程中还出现有3例头痛、1例恶心呕吐和6例腹胀的情况，不良反应发生率相对较高，安全性仍需考量。经多年的临床实践研究发现，联合应用艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊及其他药物的疗效更佳，本研究观察组患者采用了艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊联合康复新液进行为治疗方案，康复新液有胃黏膜修复功能，各药方联合下可共同发挥养阴生肌和通利血脉的作用，所以应用于消化性溃疡、胃食管反流疾病均有不错的效果，帮助患者很好地缓解嗳气吐酸、反酸等症状。本研究中，观察组患者治疗有效率达到90.67%，明显高于单一用药的对照组患者（P＜0.05）；在内镜检查疗效上，观察组患者在0级、2级和3级的改善情况优于对照组（P＜0.05）；观察组患者胃灼热、反流和胸骨后疼痛症状积分在治疗后得到明显改善（P＜0.05）。表明联合艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊与康复新液方案，在充分发挥艾司奥美拉唑有效抑制胃酸分泌作用的基础上，帮助患者减轻了胃液对食管黏膜产生的损伤影响，与此同时，康复新液则进一步减少对患者机体造成的损伤，同时保护和修复患者的胃食管黏膜，从而整体上改善其消化系统功能[14]。胃镜结果发现观察组患者病灶改善效果更好，这与康复新液联合效果相关，加快患者病变胃食管黏膜的恢复。此外，在相关指标ProGRP、PGⅠ、PGⅡ 的改善上，观察组患者优于对照组（P＜0.05）。提示艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在联合用药的情况下有效双向调节患者的胃肠道动力，降低了胃肠道酸度，还很好地抑制肠道致病菌的持续繁殖，从而帮助患者调节了肠道菌群，基于此，患者肠道内的生物屏障得到了增强，进一步增强对胃食管反流病的治疗效果。与对照组患者13.3%的不良反应发生率相比，观察组患者仅有4%的不良反应发生率更低（P＜0.05），证实了联合用药的安全性。

在张权等[15]关于健胃愈疡片联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃食管反流病的效果的研究中，患者联合方案下疗效、症状积分改善效果、相关指标改善情况和不良反应发生情况，均与本研究的结果相近，再一次证实了联合艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊与康复新液用药的有效性，与此同时，在该研究中还对比了两组患者的学情5-HT及CGRP水平指标，结果发现联合用药下患者的两项指标下降的幅度比单一用药的效果更好（P＜0.05），这也表明该方案可对患者胃肠功能进行改善，同时也缓解疼痛等临床症状。比如5-HT与CGRP均有参与感觉调节的功能，而人体神经末梢暴露在酸性环境下时，5-HT与CGRP的分泌将会大幅度增加，所以胃食管反流病患者这两项指标普遍较高，而在联合用药治疗下充分发挥了抑酸的作用，使得指标明显下降，再加上康复新液对患者胃食管黏膜发挥的保护性与修复性的作用，患者胃肠动力逐渐恢复，所以该项指标有明显的变化。本研究未对患者5-HT与CGRP进行检测和对比。除了将艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊与康复新液联合应用，还可以将其与其他微生态制剂联合应用，有学者[16]在研究中将该药物与复方嗜酸乳杆菌联合应用，对比单一用药均有更好的疗效。

综上所述，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊是临床用于胃食管反流病的常用药物，但将其与康复新液等其他药物联合应用，可具备更好的疗效及更高的安全性。