滋肾育胎丸联合间苯三酚注射液治疗先兆流产孕妇的效果分析

徐春娇 庞 喆

天津市和平区妇产科医院妇产科 300041

先兆流产是指妊娠28周前出现少量阴道流血,随后出现阵发性腹痛或腰背痛的妊娠期疾病,并且常伴有暗红色白带,极易导致流产,影响孕妇身体和心理健康[1]。目前西医临床尚无特效治疗方法,常用注射间苯三酚治疗,虽然能够促进宫颈软化,减少出血,安全性较高,但是效果往往不佳,且治疗后易复发。中医认为[2],先兆流产是由于血瘀、气瘀和肾虚导致冲任不固、胎失所养造成的。滋肾育胎丸具有补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体的作用,且能够改善卵巢和子宫血液供应[3]。鉴于此,本文选取98例先兆流产孕妇分析滋肾育胎丸联合间苯三酚注射液治疗的效果。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 观察对象 选取2021年3月—2022年6月我院收治的98例先兆流产孕妇,通过黑白双色球法分为西药组和联合组,各49例。西药组年龄22～35(28.36±5.29)岁;孕周14～25(19.57±4.19)周;孕次1～3(2.02±0.58)次;病程3～6(4.51±0.93)周。联合组年龄22～36(28.40±5.30)岁;孕周14～26(19.60±4.20)周;孕次1～3(2.05±0.60)次;病程3～6(4.54±0.95)周。两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)。纳入标准:西医符合第8版《妇产科学》中的诊断标准,人绒毛膜促性腺激素(HCG)阳性,阴道少量出血并伴有下腹坠痛、腰酸[4];中医参照《中医妇科学》中的诊断标准,主症:阴道少量出血,色淡、质稀,小腹坠痛,次症:腰膝酸软、纳呆食少[5];自然受孕,单胎者;知情本次研究者。排除标准:精神障碍者;对本次研究用药过敏者;异位妊娠者;习惯性流产者;合并有妊娠期高血压、妊娠期糖尿病者。本次研究获得医学伦理委员会的认证。

1.2 治疗方法 两组均进行卧床静养,口服叶酸、维生素E治疗,并禁止性生活。西药组肌肉注射间苯三酚注射液(南京恒生制药有限公司,国药准字H20046766,规格:4ml∶40mg)治疗,40mg/次,1次/d,连续治疗2周。联合组在西药组基础上用淡盐水或蜂蜜水送服滋肾育胎丸(广州白云山中一药业有限公司,国药准字Z44020008, 每瓶装60g)治疗,5g/次,3次/d,连续治疗2周。

1.3 观察指标 (1)临床疗效[6]:孕妇治疗后阴道流血停止,B超检查胎儿存活,腰膝酸软、小腹坠痛等症状消失判断为显效;孕妇治疗后阴道流血明显减少,B超检查胎儿存活,腰膝酸软、小腹坠痛等症状好转判断为好转;孕妇治疗后阴道流血、腰膝酸软、小腹坠痛等症状无变化或加重,B超检查胎儿停止发育判断为无效。总有效率=(49-无效例数)/49×100%。(2)临床症状缓解时间及流产发生率:统计两组腹痛、腰酸缓解时间、子宫收缩消失时间。统计流产发生例数。(3)性激素水平:抽取两组治疗前后的静脉血各5ml,以(2 000±50)r/min的速度离心5～8min后,取上清液,利用博科BK-EL10C型酶联仪通过酶联免疫法测试血清β亚单位人绒毛膜促性腺素(β-HCG)、孕激素(P)、雌二醇(E2)水平。(4)血清学指标:利用博科BK-EL10C型酶联仪通过酶联免疫法测试孕激素诱导阻滞因子(PIBF)、血红素氧合酶-1(HO-1)水平。(5)不良反应发生情况:包括腹泻、恶心呕吐、皮疹或皮肤红肿。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 联合组的总有效率为95.92%,比西药组的81.63%显著更高(χ2=5.018,P=0.025<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组临床症状缓解时间及流产发生率比较 联合组腹痛、腰酸缓解时间、子宫收缩消失时间显著短于西药组(P<0.05)。联合组的流产发生率为4.08%,比西药组的18.37%显著更低(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床症状缓解时间及流产发生率比较

2.3 两组性激素水平比较 治疗前,两组β-HCG、P、E2水平比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,两组β-HCG、P、E2均显著提高,且联合组比西药组显著更高(P<0.05)。见表3。

表3 两组性激素水平比较

2.4 两组血清学指标比较 治疗前两组PIBF、HO-1水平比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后两组PIBF、HO-1水平显著提高,联合组比西药组显著更高(P<0.05)。见表4。

表4 两组血清学指标比较

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应总发生率比较无统计学差异(χ2=0.211,P=0.646>0.05)。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

随着我国女性工作和生活压力的增加,先兆流产孕妇逐渐增多,发病率高达10%以上,严重影响孕妇及其家庭。并且先兆流产孕妇出现阴道流血、下腹坠痛、腰酸腹胀等,增加孕妇紧张情绪,若得不到有效治疗,病情进一步加重,甚至发生流产。目前临床上针对先兆流产孕妇主要应用药物进行治疗,并且临床研究证实[7],先兆流产孕妇及时有效处理不规律弱宫缩,减轻宫颈张力能够使得妊娠得以持续下去,其中间苯三酚能够解痉平滑肌,具有抑制宫缩的保胎作用。同时临床研究表明[8],间苯三酚不会引起低血压、心率加快和心律失常症状,治疗安全性较高。但是近年来临床研究表明[9],单纯西药治疗先兆流产有一定的作用,但难以满足临床需求,流产率仍然较高。

中医认为[10],先兆流产属于“胎漏”“胎动不安”的范畴,往往是由于气虚不足以载胎、血虚不足以养胎元或先天肾气不足导致冲任不固,不能摄血养胎造成的。滋肾育胎丸中熟地黄为君药,起到滋阴养血、补精益髓的作用;以枸杞子、鹿角霜、巴戟天、首乌、阿胶(炒)为臣药,其中枸杞子滋补肝肾,首乌滋补肝肾、强筋骨、止血,阿胶(炒)补血止血,三者起补益肝肾、补血止血的作用,鹿角霜和巴戟天起补肾助阳的作用;以菟丝子、桑寄生、续断、杜仲为佐药,菟丝子滋补肝肾、固精止泻,桑寄生补肝肾、祛风湿、安胎元,续断补肝肾、行血脉、续筋骨,杜仲补肝肾、强筋骨、安胎,起到滋补肝肾、固精安胎的作用;以人参、党参、白术、艾叶、砂仁为使药,人参、党参、白术补虚扶正、益气健脾;艾叶温经散寒;砂仁行气安胎,多药共奏补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体的效果。本文结果显示,联合组的总有效率比西药组显著更高;并且联合组的临床症状缓解时间显著更短,流产发生率显著更低,说明滋肾育胎丸联合间苯三酚注射液治疗先兆流产孕妇效果显著,可明显缩短临床症状缓解时间,降低流产发生率。分析原因为间苯三酚是亲肌性非阿托品非罂粟碱类解痉药物,能够缓解平滑肌痉挛,抑制宫缩,缓解腹痛、腰酸症状;加上滋肾育胎丸补肾安胎,改善子宫和胎盘血液循环,为胎儿的发育提供良好的发育环境,进一步缓解临床症状,提高疗效,降低流产发生率。这与赵金青等[11]研究的滋肾育胎丸联合黄体酮治疗高龄二胎先兆流产孕妇的疗效显著相似。

另外,β-HCG、P、E2是保证正常妊娠的重要激素,先兆流产会降低β-HCG、P、E2水平。本文结果显示,治疗后两组β-HCG、P、E2水平均提高,且联合组比西药组显著更高,说明滋肾育胎丸联合间苯三酚注射液显著提高先兆流产孕妇性激素水平,分析原因为间苯三酚抑制宫缩,滋肾育胎丸稳固胎元,促进卵泡和黄体发育,改善子宫和胎盘血液循环,进一步抑制宫缩的同时改善内分泌环境,进而提高β-HCG、P、E2水平。并且PIBF能够保护胚胎,通过免疫调节发挥抗流产的作用;HO-1能够舒张子宫肌层,提高子宫对妊娠个体的耐受性[12]。本文结果显示,治疗后两组PIBF、HO-1水平均显著提高,联合组比西药组显著更高。分析原因为滋肾育胎丸能够强壮身体,改善患者免疫功能,提高机体妊娠耐受性,进而提高PIBF、HO-1水平。现代药理学分析[13],菟丝子中黄酮类成分与黄体酮相似,能够调节机体免疫和内分泌功能;熟地黄中多种化学微量元素能够增强人体免疫力。同时本文结果显示,两组的不良反应发生率相近,说明滋肾育胎丸联合间苯三酚注射液治疗先兆流产孕妇安全性较高,分析原因为间苯三酚对正常平滑肌影响较小,对人体重要器官和血液无影响,滋肾育胎丸为中药制剂,安全性较高。

综上分析,滋肾育胎丸联合间苯三酚注射液治疗先兆流产孕妇效果显著,可明显缩短临床症状缓解时间,降低流产发生率,提高性激素水平、血清学指标,且安全性较高。但是本文样本病例较少,且探索不够深入,望广大医学研究者扩大样本量,以进一步证实本次研究的临床优势。