疫苗冷链管理的意义及管理措施研究

范晔晔

山东省临沂市兰山区方城中心卫生院预防接种科，山东临沂 273406

疫苗在疾病防控中的重要意义被越来越多的人所认知。由于疫苗在成分上的特殊性，为保证疫苗质量，通常利用冷链管理的方式开展管理。对于相关部门来说，需提升对于疫苗冷链管理的重视程度，做好对于疫苗冷链管理的全流程监管，保障疫苗应用的有效性。

1 疫苗冷链管理概述

1.1 含义

疫苗指的是为防控疾病的发生以及流行，保障人们因健康所研发的具有针对性作用的特殊生物制品。疫苗的成分中活性成分较多，例如微生物以及蛋白质等，做好疫苗的接种能够有效的降低疾病发生概率，降低疾病流行风险。在我国疫苗一般分为一类疫苗以及二类疫苗两种。一类疫苗为国家免费提供的疫苗，适龄群体均需依照实际情况进行疫苗的接种。二类疫苗为自费疫苗，由公民自愿接种。由于疫苗成分的特殊性，其对于温度有着较强的敏感度，一旦温度超过疫苗保管标准，将导致疫苗失活，影响疫苗的使用效果。在当下，疫苗管理一般利用冷链管理的方式进行，在疫苗生产、疫苗运输以及疫苗存储时均利用低温的环境进行管理，保证疫苗的品质不受影响，提升疫苗使用的安全性。从冷链管理的含义来看，其指的是在疫苗自生产至接种的环节均利用低温来保持疫苗的生物学特征。在冷链管理中，管理人员、管理方式以及冷链设备设施均为其中的重要环节[1]。

1.2 指标

我国对于疫苗的管理极为严格，并出台了一系列有关于疫苗冷链管理的规定以及标准。在疫苗冷链管理的指标上，由于疫苗在性质上极为特殊，其对于温度有着极强的敏感度，在开展疫苗的冷链管理中，需做好对于疫苗温度、湿度、保存容器、地理位置、化学反应以及光照等指标的把控。尤其是疫苗所处的地理位置以及温度，均是疫苗冷链管理中的重要指标。由于疫苗在遇到高温之后极易出现失活情况，需结合疫苗的实际情况做好对于疫苗冷链管理温度的控制。在当下，我国常用的疫苗冷链保管温度一般在2～8℃，例如蜂胶佐剂灭活疫苗、耐热保护剂活疫苗、油佐剂灭活疫苗以及铝胶佐剂疫苗等。部分疫苗对于冷链保管的温度要求更低，例如冷冻真空干燥疫苗等，其冷链保管温度一般在零下20℃左右，可保存1 年左右。部分特殊疫苗选择超低温保管，冷链温度在零下70℃左右[2]。

2 疫苗冷链管理意义

2.1 提升我国公共卫生管理水平

做好疫苗的冷链管理对于提升我国的公共卫生管理水平可起到重要的促进作用。从具体表现来看，疫苗属于特殊的药品，由于其在适用对象以及生物特性上的不同，这也使得人们对其关注度较高。由于疫苗的成分以活性成分为主，对温度有着较高的要求，利用冷链开展管理能够实现疫苗的完善管理，可保证疫苗管理质量，提升人们使用的有效性与安全性。我国的疫苗冷链管理在20 世纪80年代开始应用，发展至今已经较为成熟，极大地提升了我国公共卫生管理水平，保障了我国计划免疫工作的顺利进行，更对流行疾病的防控起到了重要的促进作用[3]。

2.2 提升疫苗管理水平

在传统开展疫苗管理的过程中，受到落后管理理念以及技术水平的影响，疫苗管理以人工管理为主，受外界因素的影响较大，极易出现管理漏洞，从而给疫苗质量以及使用的安全性造成影响。在利用冷链管理之后，疫苗管理信息化程度不断提升，能够实现全流程的疫苗管理监管，满足了我国对于药品监管的要求。而在疫苗的冷链管理中，可借助信息化使得相关数据均直观展示在管理人员面前，管理人员仅需利用监控设备即可开展对于疫苗的监管，明确冷链设备的运行情况，转变传统人工监管受外界因素影响的局限性，提升疫苗监管数据的真实性与可靠性，有效提升了疫苗的安全性。与此同时，也可借助疫苗的冷链管理减少人力资源以及物力资源的投入，降低了疫苗管理成本，促进了资源的优化配置[4]。

3 疫苗冷链管理现状

3.1 缺乏完善的管理机制

由于疫苗的冷链管理涉及环节和流程较多，需完善的管理机制才能保障各项工作有序进行。但部分地区受到传统落后发展理念的影响，对于疫苗的冷链管理重视程度较低，在管理机制的建设上存在较多的不完善之处，对于疫苗验收的重视程度不足，在验收制度上不完善，仅对疫苗的数量进行核对，缺乏对于温度的控制。部分地区还存在验收工作没有依照流程进行的情况，责任机制没有落实，导致部分工作人员在验收上所花费的时间超过规定时间，从而增加了疫苗出现问题的概率[5]。

3.2 缺乏完善的冷链设备

疫苗的冷链管理对于设备的要求较高，设备需保证稳定运行才能为后续的疫苗冷链管理做好支持。但部分地区的冷库存在维护保养力度不足的情况，无法进行长时间的稳定运转，在冷藏车的使用频次上也较低，疫苗质量无法得到保障。部分地区由于对于疫苗冷链管理的重视程度较低，导致其缺乏对于冷链设备的管理，冷库以及冷藏车没有定期开展冷链验证，设备的性能以及参数均无法满足疫苗冷链管理的要求。还有部分冷库缺乏温度报警装备，信息化建设力度不足，无法全流程不间断的开展对于冷库预警信息的管理，在冷库出现温度异常时无法及时发现并进行处理，也使得疫苗保存温度不符合冷链管理的要求，严重影响疫苗质量[6]。

3.3 缺乏完善的冷链管理流程

在疫苗冷链管理中，还需结合实际情况完善疫苗冷链管理流程，才能更好地提升疫苗质量。但部分地区在疫苗冷链运输的过程中在管理流程上并不完善，例如夏季时在疫苗装车之前没有对冷藏车进行预冷处理，直接进行装车，导致车内温度不符合标准；在使用冷藏箱包时没有对冰排以及冰袋进行化霜处理，直接将疫苗进行装箱，或者没有在疫苗以及冰排之间做出间隔，导致冷藏箱包内的温度降到零下，导致出现冷链断裂情况；在利用冷藏箱包对疫苗进行分配或者领用时，没有依照疫苗的特性合理进行放置，导致一些疫苗出现位置不当情况。在接种疫苗时，由于需要多次打开冷藏箱包，也使得箱包中的温度上升[7]。

3.4 缺乏专业管理人员

疫苗冷链管理对于工作人员的专业技术以及职业素养均有着一定的要求，管理人员需具备专业的疫苗冷链管理知识才能更好的开展工作。但在部分基层地区，由于受到社会发展水平的影响，在疫苗冷链管理人员队伍的组建上存在较大的问题，管理人员的数量不足，且专业管理人员较少，许多疫苗冷链管理人员缺乏药学知识以及医学知识，对于疫苗特性并不了解，缺乏疫苗冷链管理专业知识，对于冷库的管理力度不足，缺乏完善的监管，没有依照实际情况进行温度的控制。部分疫苗管理人员认为越低的温度越利于保存疫苗，导致冷库的温度过低，也遗留下较大的安全隐患[8]。

4 疫苗冷链管理措施

4.1 健全管理机制

针对部分地区在疫苗冷链管理的过程中存在的管理机制不完善，导致疫苗冷链管理力度不足，影响疫苗质量的情况，需依照疫苗冷链管理的要求完善管理机制。在具体的实施中，需完善疫苗接收机制、疫苗存储机制、疫苗配送机制、出入库管理机制以及档案管理机制等，为后续的疫苗冷链管理做好准备。同时，需落实责任机制，细化疫苗冷链管理内容，使得相关人员均明确自身在疫苗冷链管理中的职责，保证疫苗管理人员均依照疫苗冷链管理的要求开展工作，保证疫苗冷链管理的有效性。可落实考评机制以及奖惩机制，做好针对疫苗冷链管理人员的考评，并将其工作成果作为考核管理人员的重要指标。针对在考评中表现较好的疫苗管理人员，可运用激励机制，利用物质激励以及精神激励相结合的方式给予管理人员一定的激励措施，激发其工作热情，促使其更为认真的开展疫苗冷链管理工作。而针对在疫苗冷链管理中表现较差的管理人员，也需落实一定的惩治机制，促使其促使其端正工作态度，严谨认真的开展疫苗冷链管理工作[9]。

4.2 完善设备建设

完善的设备建设能够保障疫苗冷链管理的顺利进行，针对部分地区在开展疫苗冷链管理的过程中存在的冷链设备建设存在较大问题的情况，需提升对于设备的重视程度，做好冷链设备建设。在冷库的建设上，需保证疫苗使用场所设置有温度为2～8℃的普通冷库，并配备温度在零下20℃以下的低温冷库，便于结合疫苗的实际情况进行存储。在冷库建设之后，还需做好冷库的管理工作，保证冷库的清洁卫生，依照疫苗说明合理选择其存储冷库，依照疫苗的种类以及批号进行摆放并做好标记。在存放的间隙处需留出一定的空间，使得空气能够更好的流通，一般间隔距离冷库墙壁＞10 cm 即可。在存储百白破疫苗以及乙肝疫苗时，需避开冷库中的制冷机组，避免疫苗温度过低。在拆除疫苗包装或者对疫苗进行分类时，均需在冷库中进行，或者在温度较低的环境中进行，避免温度出现较大的变化导致疫苗质量受到影响。对于温度记录仪中的记录纸，需每周均进行更换，并做好更换日期的记录[10]。

在冷藏车的建设上，需至少配备1 辆专用的冷藏车进行疫苗的冷链运输。冷藏车需配备温度的自动控制系统，用来对冷藏车的温度进行控制。在疫苗装车之前，需提前对于车内的温度进行调整，在温度降到2～8℃再对疫苗进行装车。在冷链配送过程中，在夏季需保证疫苗避光运输，避免其温度升高。在冬季需做好疫苗的防冻措施，避免疫苗的温度过低。在进行运输时，还需在3 个阶段加大管理力度：①疫苗从冷库到冷藏车的阶段，需利用冷藏箱将疫苗运输到冷藏车中，并对其出库至运输到冷藏车上的时间以及温度均进行记录。若环境的温度在8℃之上，需在冷藏箱中放置冰排。②冷藏车的运输阶段，在运输车出发之后，需记录环境温度以及冷藏车温度，在运输中也需密切监测冷藏车的温度，在到达之后需对其温度进行记录。③疫苗自冷藏车至冷链室的阶段，需利用冷藏箱进行运输，并做好时间以及温度的记录[11]。

在冷藏箱和冷藏包的建设上，冷藏箱属于绝缘容器，安装有绝缘顶盖，在冷藏箱中设置冰排，利用冰排进行保温。在0～8℃时进行疫苗的运输，或者在出现断电等突发情况时临时作为疫苗的存储设备。冷藏包一般用来存储数量较少的疫苗，在接种疫苗时为减少开关冰箱次数而使用。在使用冷藏包或者冷藏箱时，其流程基本相同，均先在冰柜中拿出冰排，将其放在冷藏箱或者冷藏包中，冰排能够注水，属于塑料材质的容器。为使得冰排的温度在合理的范围内，可先将冰排放在室温环境下，在冰排表面出现水珠之后再放到冷藏箱或者冷藏包中。为避免疫苗出现受冻情况，还需结合疫苗的实际情况在冰排与疫苗的间隔位置上放入纸箱或者泡沫。若出现类型不同的疫苗混放时，需将麻腮风疫苗、卡介苗以及脊髓灰质炎疫苗放在冷藏箱的底部位置，距离冰排较近。而百白破等疫苗需在中间位置进行存放，距离冰排需保持一定的距离[12]。

4.3 优化管理流程

在优化疫苗冷链管理流程上，需做好对于冷链设备的维护，定期清洁冷链设备，并做好对于设备的除霜工作。在清洁时，需先取出疫苗并将其放在其余的冷链设备中，然后断电进行清洁。在设备除霜中，也需断电进行除霜，擦干水分之后再接通电源[13]。

同时，还需做好冷链的验证工作，测试冷链设备的运行情况，保证其符合疫苗冷链管理的要求。需在各种环境温度下开展冷链验证工作。在科学技术发展的促进下，疫苗冷链管理也需强化信息化的建设，应用物联网技术进行，提升疫苗冷链管理质量[14]。

4.4 强化队伍建设

为提升疫苗冷链管理质量，还需做好冷链管理人员队伍的建设工作。在选聘管理人员时，需选择专业水平符合要求的人员开展工作。同时，需加强对于疫苗冷链管理人员的培训，在培训内容中需加入有关于专业疫苗冷链管理知识，并加入有关于药学知识以及医学知识等内容，保证疫苗冷链管理人员的专业水平以及职业素养符合冷链管理的要求[15]。

5 结语

做好疫苗的冷链管理能够有效提升疫苗管理水平，提升我国公共卫生管理水平。但从当下疫苗冷链管理的现状来看，部分地区疫苗冷链管理缺乏健全的管理机制，缺乏完善的冷链管理设备，缺乏完善的冷链管理流程，更缺乏专业管理人员，一定程度上影响了疫苗冷链管理的顺利进行。为提升疫苗冷链管理水平，需健全管理机制，完善设备建设，优化管理流程并强化管理人员队伍建设，促进我国公共卫生管理水平的全面提升。