金荞麦胶囊联合布地奈德治疗小儿支气管哮喘的临床研究

唐智权，曾锤利，杨婷，姚大为

1.重庆市荣昌区人民医院 药剂科，重庆 402460

2.重庆市荣昌区人民医院 呼吸科，重庆 402460

3.重庆市荣昌区人民医院 儿科，重庆 402460

小儿支气管哮喘是儿科常见的一种慢性呼吸系统疾病，临床多表现为咳嗽、呼吸困难或胸闷等，并且还具有反复发作、难以根治等特点。糖皮质激素、支气管舒张剂是临床治疗小儿支气管哮喘的首选方案，能有效缓解患儿的症状，减轻气道反应。布地奈德作为糖皮质激素具有高效的局部抗炎作用，可以迅速缓解临床症状[1]。布地奈德长期使用会引起代谢紊乱，影响患儿生长发育，因此还需联合其他药物以提高对患儿的治疗效果。金荞麦胶囊具有止咳平喘的功效，对呼吸道感染疾病有较好的抗病毒、抗菌作用[2]。因此本研究选取重庆市荣昌区人民医院接受治疗的92 例支气管哮喘患儿，探究金荞麦胶囊联合吸入用布地奈德混悬液的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年6 月—2022 年6 月重庆市荣昌区人民医院接受治疗的92 例支气管哮喘患儿。其中男45 例，女47 例；年龄6～14 岁，平均（10.13±2.55）岁；病程1～5 年，平均（3.63±1.31）年；病情分级：轻度36 例，中度56 例。

纳入标准：（1）诊断标准符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2016 年版）》[3]中儿童支气管哮喘的诊断标准；（2）不典型临床表现者需具备至少以下1 项：支气管激发试验阳性、存在可逆性气流受限或最大呼吸峰流速值（PEF）日间变异率（连续监测2 周）≥13%；（3）治疗前未接受过有关治疗；（4）患儿及其监护人均知情同意。

排除标准：（1）其他疾病引起的喘息、咳嗽、气促和胸闷；（2）存在药物使用禁忌；（3）合并其他肺部疾病或呼吸系统性疾病；（4）先天性支气管发育障碍；（5）存在精神疾病史；（6）免疫功能存在异常；（7）哮喘重度、危重状态。

1.2 药物

吸入用布地奈德混悬液由正大天晴药业集团股份有限公司生产，规格为2 mL∶1 mg，产品批号20200225、20201208、20 210313；金荞麦胶囊由多多药业有限公司生产，规格为0.22 g/粒，产品批号20120711、20150902。

1.3 分组和治疗方法

按照随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组，每组各46 例。对照组中男21 例，女25 例；年龄6～14 岁，平均（10.41±2.36）岁；病程1～5年，平均（3.41±1.26）年；病情分级：轻度19 例，中度27 例。治疗组中男24 例，女22 例；年龄6～14 岁，平均（9.85±2.72）岁；病程1～5 年，平均（3.85±1.33）年；病情分级：轻度17 例，中度29例。两组临床资料无显著差异，具有临床可比性。

对照组患儿雾化吸入吸入用布地奈德混悬液，将药液挤入雾化器的药杯内进行，1 mg/次，2 次/d；治疗组在对照组基础上口服金荞麦胶囊，3 粒/次，3 次/d。两组患儿均连续治疗2 周。

1.4 临床疗效评价标准[4]

治愈：患儿症状、体征消失，哮喘发作停止，肺功能恢复正常；好转：患儿症状、体征减轻，哮喘发作次数减少；无效：患儿症状、体征加重，哮喘发作频繁，伴有肺功能损伤。

总有效率＝（治愈例数＋好转例数）/总例数

1.5 观察指标

1.5.1症状缓解时间 记录并比较两组患儿咳嗽消退时间、哮鸣音改善时间、喘息好转时间。

1.5.2肺功能指标 使用德国耶格MasterScreen 肺功能检测仪检测患儿治疗前后的用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气量（FEV1）、PEF。

1.5.3炎症因子指标和免疫功能指标 于治疗前后采集两组患儿的空腹静脉血3 mL，3 500 r/min 离心10 min，抽取上层血清。使用PR-880 全自动特定蛋白分析仪（深圳湃尔生物科技有限公司）检测C 反应蛋白（CRP）；采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6），试剂盒均购自武汉艾迪抗生物科技有限公司。使用PR-880 全自动特定蛋白分析仪检测免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）水平。

1.6 不良反应观察

记录两组患儿不良反应发生的情况，包括恶心、头痛、发热等。

1.7 统计学方法

研究数据经SPSS 25.0 统计学软件处理，计量资料均经Shapiro-Wilk 正态性检验，符合正态性分布的以描述，组间与组内比较采用t检验；以率描述计数资料，行χ2检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为95.65%，显著高于对照组总有效率82.61%（P＜0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 两组症状缓解时间比较

治疗后，治疗组咳嗽消退时间、哮鸣音改善时间、喘息好转时间明显短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组症状缓解时间比较（）Table 2 Comparison on symptom relief times between two groups ()

表2 两组症状缓解时间比较（）Table 2 Comparison on symptom relief times between two groups ()

与对照组比较：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.3 两组肺功能指标比较

治疗后，两组患者FVC、FEV1、PEF 高于治疗前（P＜0.05）；治疗组FVC、FEV1、PEF 明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组肺功能指标比较（）Table 3 Comparison on lung function indicators between two groups ()

表3 两组肺功能指标比较（）Table 3 Comparison on lung function indicators between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 两组血清炎症因子水平比较

治疗后，两组患者血清CRP、TNF-α、IL-6 水平低于治疗前（P＜0.05）；与对照组相比，治疗组血清CRP、TNF-α、IL-6 水平更低（P＜0.05），见表4。

表4 两组血清CRP、TNF-α、IL-6 水平比较（）Table 4 Comparison on serum levels of CRP,TNF-α and IL-6 between two groups ()

表4 两组血清CRP、TNF-α、IL-6 水平比较（）Table 4 Comparison on serum levels of CRP,TNF-α and IL-6 between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.5 两组血清免疫功能指标比较

治疗前，两组患者血清IgA、IgG、IgM 水平均无差异。治疗后，两组患者血清IgA、IgG、IgM 水平高于治疗前（P＜0.05）；与对照组相比，治疗组血清IgA、IgG、IgM 水平更高（P＜0.05），见表5。

表5 两组血清IgA、IgG 和IgM 水平比较（）Table 5 Comparison on serum levels of IgA,IgG,and IgM between two groups ()

表5 两组血清IgA、IgG 和IgM 水平比较（）Table 5 Comparison on serum levels of IgA,IgG,and IgM between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.6 两组不良反应比较

两组患儿均未出现头痛、恶心、发热等明显的不良反应。

3 讨论

支气管哮喘无法根治，控制病情进展、尽可能保持肺部功能正常是该病治疗的主要原则，其中药物治疗发挥关键作用。布地奈德属于吸入型糖皮质激素，具有较高的糖皮质激素受体结合力，同时其局部抗炎作用也较强，能够有效抑制气道炎性反应，缓解患儿咳嗽、喘息的症状[5]。金荞麦胶囊以金荞麦为原料，具有清热解毒、排脓祛瘀、祛痰止咳平喘的功效，多用于急慢性气管炎、哮喘等多种呼吸道疾病[6]。本研究结果显示，金荞麦胶囊联合吸入用布地奈德混悬液可以缓解患儿咳嗽、哮鸣音、喘息症状，改善肺功能，提高临床疗效。

CRP、TNF-α、IL-6 是评估机体炎性反应的有效指标，其水平升高会引起机体的炎性反应，对患儿机体造成损伤[7-8]。TNF-α 是由中性粒细胞和单核巨噬细胞分泌的炎性因子，能够促进炎性细胞因子的表达，诱导其进入气道，从而加重机体的炎性反应，引起或加重支气管哮喘[9]。IL-6 属于多功能细胞因子，能够促进中粒细胞的表达，使嗜酸性粒细胞浸润，诱导与呼吸道有关的黏附分子的表达[10]。IgA、IgG、IgM 是机体内重要的抗体，不仅具有抗病毒、中和病毒、抗菌和免疫调节的功能，还可以激活补体，结合巨噬细胞，促进吞噬和调理作用，在机体的免疫系统中占据重要地位[11]。本研究结果发现，金荞麦胶囊与吸入用布地奈德混悬液联合治疗可以降低患儿炎症反应，提高机体的免疫抵抗力。此外，本研究还发现两组患儿均未出现不良反应，表明金荞麦胶囊联合吸入用布地奈德混悬液的安全性较高，因此，二者联合使用不会增加不良反应发生率，安全性较高。

综上所述，金荞麦胶囊联合吸入用布地奈德混悬液治疗小儿支气管哮喘具有较好的临床疗效，可有效缓解患儿的临床症状，改善肺功能，降低炎症反应，提高免疫力，且安全性较高。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突