加减续断接骨汤治疗骨质疏松性骨折的临床效果

钟 波 范 晨 潘志雄 李晓冬 李 硕

珠海市人民医院//暨南大学附属珠海医院 广东珠海 519000

骨质疏松性骨折(osteoporotic fracture,OPF)即低能量暴力即会导致骨折的发生,OPF患者一旦出现骨折,后果将十分严重,尤其是一些高龄患者,某些部位发生骨质疏松性骨折,可能会带来致命打击,甚至因此丧生[1]。根据2018年10月我国卫健部数据:骨质疏松症流行病学调查显示,我国每年骨质疏松性骨折发病率在9%以上,且表现逐年递增态势势[2]。

当前对于骨质疏松的冶疗,常规采取口服西药的方式治疗,但西药表现出胃肠反应大、过敏、癌变等风险,且涉及较高的治疗费用。大量的研究显示,中药治疗能增加患者骨量,提升抗骨折能力。达到缓解合并症,同时起到调节全身的作用,体现中约治病固本、强身健体的作用[3]。本研究探讨加减续断接骨汤对OPF治疗的临床效果及骨代谢生化指标的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院在2019年1月份—2021年1月份收治的100例骨质疏松性骨折为为研究对象。纳入标准:①符合骨质疏松性骨折的诊断标准,拍摄X线可以明确诊断骨折,骨密度检查符合骨质疏松评估方法;②50岁以上的患者;③ 治疗期间,停止其他疗法;④签署知情同意书。排除标准:①合并重大基础疾病或恶性肿瘤患者;②合并严重骨折甚至危及生命患者;③近两月使用过骨质疏松性药物;④治疗配合度差或者中途退出患者。通过电脑随机分配为对照组和治疗组,每组50例。治疗组男性32例,女性18例;平均年龄(70.2±3.3)岁;对照组男性28例,女性22例;平均年龄(71.7+3.6)岁。两组患者基本资料,包括年龄、患情等,无显著差异,具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者运用基础治疗,根据患者X片的情况给予复位并采取外固定制动处理,同时服用骨化三醇软胶囊(国字H20143141 青岛正大海尔制药有限公司),每日三次,每次0.25 μg。治疗组患者在基础治疗的同时,采用续断接骨汤加减方治疗,此方由中药室提供。基础方为续断15 g、补骨脂15 g、骨碎补15 g,黄芪10 g、丹参10 g、自然铜10 g,人工煎药取汁200 mL,每日服用一剂,分两次服用。10天为一个疗程,持续治疗5个疗程。

1.3 临床观察指标

①观察两组患者骨折愈合时间、骨折复位情况;②治疗有效率;③骨密度。

1.4 疗效标准[4-5]

①骨折愈合标准:愈合:局部不存在压痛感、纵轴叩击痛及异常活动;X线片显示骨折线模糊,并逐步形成连续骨痂。迟延愈合:X线片见骨痂少,可见骨折线。骨折不愈合:愈合时间延长未愈合,X线见断端骨痂稀少或无,骨折端萎缩光滑,断端分离,患者活动时尽管存在假关节问题,不过痛感不是很强烈。

②骨折复位标准:优,解剖复位;良,移位<1 mm,裂缝<2 mm;差,裂缝>2 mm。参照《中药新药临床研究指导原则》,基本痊愈:腰脊刺痛、腰膝酸软、头晕耳鸣等症候消失,症候积分减少95%;显效:身体不适显著改善,症候积分减少70%～94%;有效:身体不适有所改善,症候积分减少30%～69%;无效:症状无改善甚至加重,症候积分减少不足30%甚至增加。除无效外,其它数据均被列为有效范畴。

1.5 统计学方法

采用SPSS统计学软件分析,计量资料均数±标准差,独立样本t检验或配对样本t检验;计数等级资料为Mann-Whitney秩和检验。P<0.05为差异有显著统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者骨折愈合时间、骨折复位情况指标情况(表1)

表1 两组骨折愈合时间及骨折复位情况比较 (n)

骨折愈合时间比较发现两组有统计学意义,治疗组明显短于对照组(P<0.05);骨折复位组间对比有统计学意义,治疗疗效更佳(P<0.05)。

2.2 治疗效果

观察组治疗总有效率96%,达到了较高的水平,而对照组仅76%,组间差异有统计学意义(P<0.05),如表2所示。

表2 两组临床治疗有效率比较 n(%)

2.3 骨密度变化

治疗前,两组骨密度差值无统计学意义(P=0.398),治疗后,两组骨密度均上升,但治疗组升幅更高,组间差值有统计学意义(P<0.001),见表3。

表3 两组临床治疗骨密度比较

3 讨论

OPF的患者多为老年人,且多为粉碎性骨折,内固定治疗稳定性差,内置物易松动、脱出,致死率和致残率高,发生再次骨折的风险高,是威胁老年人生命和生活质量的主要疾病之一[6]。针对患者予以有效的行内固定、解剖复位、坚强固定,是处理的基本原则[7-10]。基于此,本文的研究对100例患者均进行复位和采取外固定制动处理。研究显示治疗组疗效更为显著,骨折愈合时间和复位时间明显少于对照组,并且骨代谢生化指标水平明显改善,这与使用续断接骨汤加减治疗有关。

抗骨质疏松也是OPF的主要治疗原则,对其临床冶疗以口服西药为主。研究显示,其疗效有限且各种副作用惊人。对于老龄患者而言,通常无法承受这些副作用。伴随中医理念的发展,对于骨质疏松症的治疗敢开始探索中医冶疗,由中医学的角度探索这一疾病的形成机理,主要是由于长期上肾虚导致身体每况愈下,引发多脏腑出问题,名括:血虚脾弱,瘀血阻络等病因的累积,导致出现骨质疏松[11]。由传统中医学角度而言,有“骨痹”、“骨痿”、“骨枯”之说。现代研究结合中医学中,认为骨质疏松症发病机理是由于多虚多瘀导致,对症施药方式为:补肾强肾为主;补肝脾化血瘀为辅[12-14]。

本研究采用续断接骨汤加减方,基础方包括续断、补骨脂、骨碎补、黄芪、丹参、自然铜。既往研究表明,续断为川续断干燥的根,功效为补肝肾、强筋骨、续折伤。通过中、高剂量使用,有助于促进成骨细胞增殖,增加骨钙素、I型前胶原mRNA表达[15]。补骨脂为豆科植物补骨脂的果实,具有补肾助阳、固精缩尿、温脾止泻、平喘纳气的效果,是冶疗肾虚,阳痿等症的良药。

研究显示,补骨脂提取物的机理为:促进I型胶原蛋白、骨钙素 mRNA表达,以刺激骨形成,达到抗骨质疏松作用。并能对成骨细胞不同阶段形成不同的刺激,起到了促进作用[16]。骨碎补的作用机理主要是活血化瘀、补肾强骨,由此达到治愈的目的。临床对于耳聋、肾虚、筋骨伤等都有疗效。其药用机理体现在:促进钙吸收,增强血磷、血钙水平。改进软骨细胞,以利愈合[17]。

黄芪有助气、壮筋骨的作用,具有健脾补中、升阳举陷的作用,故也适用于骨质疏松的治疗。阳波[18]为患者采用黄芪煎剂进行治疗,记录用药前后的数据,显示黄芪能起到促进血清钙、血磷、碱性磷酸酶水平提升,降低了绝经后患者骨量丢失程度,改进了肾虚问题。丹参是唇形科鼠尾草属植物,具有祛瘀止痛、养血安神的功能。苗波[19]等通过大鼠实验发现,丹参有助于抑制糖尿病大鼠早期牙槽骨骨质疏松作用,研究数据显示,丹参提高了患鼠血清骨钙素含量并降低血清抗酸性磷酸酶含量。徐爱贤等[20]以兔为研究对象,发现自然铜有助于增加其骨痂内铁、锌、铜、锰等微量元素的含量,促进钙磷沉积加速,增加胶原含量,以此促进骨痂更快地形成,产生强大的抗垃伸力。

对于骨质疏松症展开的治疗,若单只采用西药,会带来巨大副作用、不良反应,中药选择植物性药物,是理想的抗骨质疏松替代药物。基于现代医学的持续发展,中医在对骨质疏松症的冶疗中,是通过调节身体机理实现治疗目的的。基于此,中药制剂的发展成为重要趋势。

本研究结果显示,在骨折愈合时间、骨折复位情况上,治疗组效果显著超出对照组;治疗后有效率、骨密度等数据显示,治疗组组指标改善程度显著地超出对照组(P<0.05)。研究显示,对于骨质疏松性骨折,采用加减续断接骨汤治疗具有显著效果,有助于改进骨代谢生化指标,适合大范围推广。